1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
성분명
성분코드
금기등급
고시번호
고시일자
비고
carbamazepine 2g(20mg/mL)
123130ASY
2
20160155
20161230
동물실험에서 과량 투여시 태아 사망률 증가, 유산, 성장지연, 결함(주로 뇌실팽창) 발생 등 보고. 뇌전증여성의 자녀에서 발생하는 기형 포함 발달 장애 등의 위험이 이 약으로 보다 증가될 가능성 보고(척추갈림증 및 기타 선천성 기형(예, 두개안면결함, 심혈관기형, 요도하열, 소두증, 각종 신체기관의 이상 등), 작은 영아 출생 등). 자녀의 신경발달장애(자폐스펙트럼, 지능 장애, ADHD 등) 보고. 항뇌전증제 병용요법 또는 고용량 투여 시 태아 기형
이 약은 정제를 삼키기 곤란하거나 치료초기에 용량을 조절할 경우에 특히 적합하며 식사중이나 식사후 또는 식간에 투여하며 복용전에 흔들어 투여한다. 정제로부터 시럽제로 바꿀 경우에는 동일량의 1일 용량을 보다 저용량으로 분할하여 자주 투여하도록 한다. 용법·용량은 환자 개개인의 필요에 따라 조절하는데 초기에는 저용량으로 시작하여 단계적으로 증량하고 증상이 적절하게 조절되면 점차 감량하여 최소유효량으로 유지한다.
1. 뇌전증
1) 성인 : 이 약으로서 초회량으로 1일 200-400㎎을 2-3회로 분할투여하며 최적효과가 얻어질때까지(1일 600㎎) 천천히 나누어 증량한다. 증상에 따라 1일 1200㎎까지 증량할 수 있다.
2) 소아 : 이 약으로서 1일 체중 ㎏당 10-20㎎을 투여한다.
소아 용법·용량 [1약스푼(5㎖=100㎎)]
연 령
1회
복용량
1일복용횟수
1일용량
4주 이상-1세 미만
1-5세
6-10세
11-15세
1-2약스푼
1-2약스푼
2-3약스푼
2-3약스푼
1회
2회
2회
3회
100-200㎎
200-400㎎
400-600㎎
600-1,000㎎
2. 삼차신경통
성인 : 이 약으로서 초회량으로 1일 200-400㎎을 2-3회로 분할투여하며 1일 600㎎까지 나누어 증량한다. 증상에 따라 1일 800㎎까지 증량할 수 있다.
3. 조병, 조울병의 조상태, 조현병의 흥분상태
성인 : 이 약으로서 초회량으로 1일 200-400㎎을 2-3회로 분할투여하며 최적효과가 얻어질 때까지(1일 600㎎) 천천히 증량한다. 증상에 따라 1일 1,200㎎까지 증량할 수 있다.
1) 이 약의 주성분 또는 유사 구조 약물(예, 삼환계 항우울약) 또는 이 약의 주성분외 다른 성분에 과민증 환자
2) 중증의 혈액장애 환자
3) 방실차단 환자, 현저한 서맥 환자(50회/분 미만)
4) 골수억제 및 간성 포르피린증(예, 급성 간헐성 포르피린증, 반문상포르피린증, 만발피부포르피린증)의 병력이 있는 환자
5) 이 약은 삼환계 항우울약과 구조적으로 관련되어있기 때문에 MAO 억제제와의 병용투여는 금기이다. 이 약을 투여하기 전 최소 2 주 전에(임상적인 상황이 허용된다면 더 오래전에) MAO 억제제 사용이 중지되어야 한다.
6) 4주 미만의 신생아
신중투여
1) 정형 또는 비정형의 결실발작을 포함하는 혼합형 발작 환자
2) 간질환 병력 환자
3) 고령자
4) 심부전, 심근경색 등의 심질환 병력 환자
5) 신장애 병력 환자
6) 다른 약물에 대한 혈액학적 부작용 병력이 있거나, 이 약 치료를 중단한 병력이 있는 환자
7) 경구용 피임약을 복용하는 환자 또는 가임기 여성
8) 발작 횟수가 증가하거나 환자 순응도가 변한 경우
9) 임부
10) 신생아, 소아 또는 청소년
11) 흡수 장애가 의심되는 환자
12) 약물과민증 환자
13) 배뇨곤란 또는 녹내장 등의 안압이 높은 환자(항콜린 작용이 있기 때문)
14) 갑상선기능저하 환자
이상반응
1) 특히 이 약의 투여 초기에, 혹은 초회 용량이 너무 높거나 고령자에게 투여하는 경우에 특정 형태의 이상반응이 매우 흔하게 또는 흔하게 나타날 수 있다. 예 : 중추 신경계 이상반응(어지러움, 두통, 운동실조, 졸음, 피로, 복시), 위장관계 이상(구역, 구토), 알레르기성 피부 반응. 용량 의존적인 이상반응은 대개 자연적으로 또는 일시적 용량 감소 후 며칠 내에 경감된다. 중추신경계 이상반응은 상당한 양의 과용량을 복용하거나 혈장 농도가 유의성 있게 기복이 있다는 표시이다. 어떤 경우에는 혈장 중 농도를 모니터하는 것이 권장된다. 이상반응은 아래표(표-1)에 기술되어 있으며 발생빈도에 따라 다음의 용어를 사용하였고 단독보고 또한 포함되어 있다. : 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000)
발열, 발진, 혈관염, 임파절 장애, 가림프종, 관절통, 백혈구감소증, 호산구증가증, 간성 비장비대, 간기능 검사치 이상 및 담관소멸증후군(간내 담관의 파괴 및 소실)이 다양한 조합으로 나타나는 지연성 다기관 과민성 장애(간, 폐, 신장, 췌장, 심근, 결장 등의 다른 장기에도 영향을 미칠 수 있다.)
매우 드물게
혈관 부종, 저감마글로불린혈증, 아나필락시스반응
내분비계
흔하게
부종, 수분저류, 체중 증가, 저나트륨혈증, 항이뇨호르몬양 효과로 인한 혈장액 침투압 감소가 나타나고 이로 인해 기면, 구토, 두통, 혼돈 상태, 신경계 이상을 동반한 수분중독이 드물게 유발될 수 있다.
안압 상승, 콜레스테롤 상승, 고밀도지단백(HDL) 증가, 트리글리세리드 증가, 갑상선 기능 검사 이상[L-티록신 감소(유리 티록신, 티록신, 트리-이오도트리오닌), 갑상선 자극 호르몬 증가]이 발생할 수 있지만 일반적으로 임상적으로 진단되지 않음, 프로락틴 증가
* : 일부 아시아 국가에서는 드물게 보고되었다.(5. 일반적 주의)
2) 항뇌전증약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화를 보인다.
① 11종의 다른 항뇌전증약을 사용하여 199개의 위약-대조 임상 시험(단독요법과 부가요법)을 분석한 결과 항뇌전증약 복용환자는 위약 투여환자와 비교시 약 2배의 자살충동 또는 자살행동의 위험을 보였다. 12주의 치료기간 동안 자살행동 또는 자살충동 발생율은 27,864명의 항뇌전증약 치료환자에서 0.43%였으며 16,029명의 위약 투여 환자에서는 0.24%였다. 이는 치료받은 530명 환자 중 한명은 자살 충동 또는 자살 행동을 보인 것을 의미한다. 동 약물 치료 환자에서 4건의 자살이 있었고 위약 치료 환자에서의 자살은 없었다. 그러나, 자살 예수가 너무 적어 이 약과 자살의 연관성을 결론지을 수는 없다.
② 항뇌전증약 복용에 의한 자살충동 또는 자살행동의 위험증가는 약물치료를 시작 초기 1주에 관찰되었고 치료기간 동안 지속되었다. 대부분의 임상시험은 24주 이상을 초과할 수 없었으며 24주를 초과한 자살충동 또는 자살행동의 위험은 평가할 수 없었다.
③ 자살충동 또는 자살행동 위험은 분석된 11종의 항뇌전증약에서 일관적이었다. 다양한 작용기전과 사용범위를 가진 항뇌전증약에서의 위험성 증가는 어떤 효능으로든 사용된 모든 항뇌전증약에 대해서도 위험성이 있음을 나타낸다. 그 위험성은 분석된 임상시험에서 연령(5-100세)에 따라 차이가 나지는 않았다.
3) 자발 보고 및 문헌 보고(빈도 불명)
다음의 이상 반응은 이 약의 시판 후 조사에서 유래하였으며 자발 보고 및 문헌 보고에 근거한다. 이러한 반응들은 불특정 규모의 인구로부터의 자발 보고이기 때문에, 그 빈도를 확실하게 추정할 수가 없으며 이에 따라 빈도 불명으로 규정하였다. 이상 반응은 MedDRA의 기관 분류에 따라 중증도가 감소하는 순서로 나열하였다.
감염 및 감염증 : 헤르페스바이러스 6 감염의 재활성화
혈액 및 림프계 이상 : 골수 부전
신경계 이상 : 진정, 기억 장애
위장관계 이상 : 대장염
면역계 이상 : 호산구 증가 및 전신 증후군을 동반한 약물 발진 (DRESS, Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms)
피부 및 피하조직 이상 : 급성전신성발진성농포증 (AGEP, Acute Generalized Exanthematous Pustulosis), 태선각화증, 손발톱탈락
근골격계 및 결합조직 이상 : 골절
검사치 : 골 밀도 감소
상해, 중독 및 시술상 합병증 : 낙상(이 약에 의한 운동실조, 어지러움, 졸음, 저혈압, 혼돈상태, 진정과 관련됨) (5. 일반적주의 항 참조)
4) 국내 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2015년)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
CYP 3A4는 활성 대사체 카르바마제핀-10,11-에폭사이드의 형성을 촉진하는 주 효소이다. CYP 3A4의 억제제를 병용하면 이상반응을 유발 할 수 있을 정도로 혈장 중 카르바마제핀 농도가 상승할 수도 있다. CYP 3A4 유도제를 병용하면 카르바마제핀의 대사를 증가시킬 수 있으므로 혈청 중 카르바마제핀의 수치 및 치료효과가 잠재적으로 감소하게 된다. 이와 유사하게, CYP 3A4 유도제를 중단하면 카르바마제핀의 대사속도가 줄어들어서 혈중 농도가 증가하게 된다.
카르바마제핀은 CYP3A4 및 간의 다른 1상, 2상 간 효소계의 강력한 유도제이므로 CYP3A4에 의해 주로 대사되는 병용약물의 대사를 유도함으로서 혈장 농도를 감소시킬 수 있다.
가임기 여성 환자의 경우 이 약의 투여가 호르몬성 피임제의 피임력을 감소시킬 수 있음을 알아야 한다. 이 약의 투여중에는 비-호르몬 형태의 대체 피임법이 권장된다.
사람 미세소체 에폭사이드 가수분해효소가 카르바마제핀-10,11 에폭사이드의 10,11-transdiol 유도체를 형성하는 효소로 확인되었다. 사람 미세소체 에폭사이드 가수분해효소의 저해제와의 병용투여는 카르바마제핀-10.11 에폭사이드 혈장 농도를 증가시킬 수 있다.
1) 카르바마제핀의 혈장 농도를 상승시킬 수 있는 약물
카르바마제핀의 혈장 농도가 상승되면 어지러움, 졸음, 운동실조, 복시 등과 같은 이상반응이 유발될 수 있으므로 아래 약물들과 병용할 때에는 이 약의 용량은 혈중 농도에 따라 적절히 조절되어야 한다.
① 진통소염제 : 덱스트로프로폭시펜, 이부프로펜
② 남성호르몬제 : 다나졸
③ 항생제 : 마크로라이드계 항생제(에리스로마이신, 트롤레안도마이신, 조사마이신, 클라리스로마이신), 시프로플록사신
④ 항우울제 : 데시프라민, 플루옥세틴, 플루복사민, 네파조돈, 트라조돈, 빌록사진
⑤ 항뇌전증약물 : 스티리펜톨, 비가바트린
⑥ 항진균제 : 아졸계(이트라코나졸, 케토코나졸, 플루코나졸, 보리코나졸), 보리코나졸 또는 이트라코나졸을 투여 받는 환자에게는 다른 항뇌전증약의 사용이 권장된다.
⑦ 항히스타민제 : 테르페나딘
⑧ 항정신병제 : 록사핀, 올란자핀, 퀘티아핀
⑨ 항결핵제 : 이소니아지드
⑩ 항바이러스제 : HIV 치료에 사용되는 프로티아제 억제제(예, 리토나비어)
⑪ Carbonic anhydrase inhibitors : 아세타졸아미드
⑫ 순환기계약물 : 베라파밀, 딜티아젬
⑬ 위장관계약물 : 시메티딘, 오메프라졸
⑭ 근이완제 : 옥시부티닌, 단트롤렌
⑮ 혈전용해제 : 티클로피딘
⑯ 기타 : 자몽쥬스, 니코틴아미드(성인, 고용량)
2) 활성 대사체 카르바마제핀-10,11-에폭사이드 혈장 수치를 증가시킬 수 있는 약물
카르바마제핀-10,11-에폭사이드의 혈장 수치 증가로 이상반응(예, 어지러움, 졸음, 조화운동불능, 복시)이 나타날 수 있기 때문에, 다음의 약물과 병용 투여될 때에는 이 약 용량의 적절한 조절 및/또는 혈장 수치 모니터링이 수행되어야 한다.
① 록사핀, 퀘티아핀, 프리미돈, 프로가비드, 발프론산, 발녹타미드, 발프로미드, 브리바라세탐
3) 카르바마제핀의 혈장 농도를 감소시킬 수 있는 약물
이 약은 아래 약물들과 병용투여 시 용량 조절이 필요할 수 있다.
① 항뇌전증약물 : 펠바메이트, 메스석시미드, 옥스카르바제핀, 페노바르비탈, 펜석시미드, 페니토인, 포스페니토인, 프리미돈, 프로가비드, 반대의 결과도 있으나 가능성이 있는 것으로 클로나제팜, 발프론산, 발프로미드
② 항종양제 : 시스플라틴, 독소루비신
③ 항결핵제 : 리팜피신
④ 기관지확장제 및 항천식제 : 테오필린, 아미노필린
⑤ 피부적용제 : 이소트레티노인은 카르바마제핀과 카르바마제핀-10,11-에폭시드의 청소율 및 (또는) 생체내 이용률을 변화시킨다고 알려져 있으므로, 혈장 중 농도는 모니터링되어야 한다.
⑥ 기타 : 성요한풀(St John's wort) 함유 생약제제
4) 이 약에 의해 혈장 농도가 영향 받는 약물
카르바마제핀은 특정 약물의 혈장 농도를 낮추거나 활성을 소실시킬 수 있다. 다음 약물은 임상적 요구에 따라 용량조절이 필요할 수도 있다.
① 진통소염제 : 부프레노르핀, 메타돈, 이 약과 아세트아미노펜의 장기간 병용은 간독성과 연관된다., 페나존(안티피린), 트라마돌
④ 항우울제 : 부프로피온, 시탈로프람, 미안세린, 나파조돈, 설트랄린, 트라조돈, 삼환계 항우울제(예, 이미프라민, 아미트립틸린, 노르트립틸린, 클로미프라민). 이 약과 MAO 저해제와의 병용투여는 권장되지 않는다. MAO 저해제는 이 약을 투여하기 최소 2주 전에 중단해야하고, 임상적으로 가능하다면 더 이전에 중단한다.
⑤ 항뇌전증제 : 클로바잠, 클로나제팜, 에토석시미드, 펠바메이트, 라모트리진, 에스리카르바제핀, 옥스카르바제핀, 프리미돈, 티아가빈, 토피라메이트, 발프론산, 조니사미드, 페니토인의 혈장 농도는 카르바마제핀에 의해 상승하기도 하고 저하되기도 한다. 메페니토인의 혈장 중 농도는 드물게 상승하는 것으로 보고된 바 있다.
⑥ 항진균제 : 이트라코나졸, 보리코나졸(보리코나졸 또는 이트라코나졸을 투여 받는 환자에게는 다른 항뇌전증약의 사용이 권장된다.)
Carbamazepine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Carbamazepine inhibits sustained repetitive firing by blocking use-dependent sodium channels. Pain relief is believed to be associated with blockade of synaptic transmission in the trigeminal nucleus and seizure control with reduction of post-tetanic potentiation of synaptic transmission in the spinal cord. Carbamazepine also possesses anticholinergic, central antidiuretic, antiarrhythmic, muscle relaxant, antidepressant (possibly through blockade of norepinephrine release), sedative, and neuromuscular-blocking properties.
Pharmacology
Carbamazepine에 대한 Pharmacology 정보 Carbamazepine, an anticonvulsant structurally similar to tricyclic antidepressants, is used to treat partial seizures, tonic-clonic seizures, pain of neurologic origin such as trigeminal neuralgia, and psychiatric disorders including manic-depressive illness and aggression due to dementia.
Metabolism
Carbamazepine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C8 (CYP2C8)Cytochrome P450 2B6 (CYP2B6)Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding
Carbamazepine에 대한 단백결합 정보 Carbamazepine in blood is 76% bound to plasma proteins.
Half-life
Carbamazepine에 대한 반감기 정보 25-65 hours
Absorption
Carbamazepine에 대한 Absorption 정보 Not Available
Biotransformation
Carbamazepine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity
Carbamazepine에 대한 Toxicity 정보 Mild ingestions cause vomiting, drowsiness, ataxia, slurred speech, nystagmus, dystonic reactions, and hallucinations. Severe intoxications may produce coma, seizures, respiratory depression, and hypotension
Drug Interactions
Carbamazepine에 대한 Drug_Interactions 정보 Alprazolam Reduces the effect of the benzodiazepineAminophylline Increases or decreases the effect of theophyllineAmitriptyline The tricyclic increases the effect of carbamazepineAnisindione Decreases the anticoagulant effectAprepitant This CYP3A4 inducer decreases the effect of aprepitantAripiprazole Decreases the effect of aripiprazoleAtorvastatin Decreases the effect of the statinAtracurium Decreases the effect of muscle relaxantBupropion Decreases the effect of bupropionCimetidine Cimetidine increases the effect of carbamazepineClarithromycin The macrolide increases the effect of carbamazepineClozapine Decreases the effect of clozapine/hematologic toxicityCyclosporine Decreases the effect of cyclosporineDelavirdine The anticonvulsant decreases the effect of delavirdineDesipramine The tricyclic increases the effect of carbamazepineDicumarol Decreases the anticoagulant effectDiltiazem Diltiazem increases the effect of carbamazepineDyphylline Increases or decreases the effect of theophyllineValproic Acid Decreases the effect of valproic acidDoxacurium Decreases the effect of muscle relaxantDoxepin The tricyclic increases the effect of carbamazepineDoxycycline The anticonvulsant decreases the effect of doxycyclineDyphylline Increases or decreases the effect of theophyllineErythromycin The macrolide increases the effect of carbamazepineEthinyl Estradiol This product might cause a slight decrease of contraceptive effectFelbamate Decreased effect of both productsFelodipine Decreases the effect of felodipineFluconazole Fluconazole increases the effect of carbamazepineFluoxetine Fluoxetine increases the effect of carbamazepineFluvoxamine Fluvoxamine increases the effect of carbamazepineGallamine Triethiodide Decreases the effect of muscle relaxantGefitinib This CYP3A4 inducer may reduce gefitinib plasma concentrations and pharmacological effectsHaloperidol Decreases the effect of haloperidolImatinib Decreases levels of imatinibImipramine The tricyclic increases the effect of carbamazepineIndinavir Indinavir increases the effect and toxicity of carbamazepineIsoniazid Carbamazepine effect is increased as is isoniazid toxicityIsotretinoin Isotretinoine decreases the effect of carbamazepineItraconazole The imidazole increases the effect of carbamazepineJosamycin The macrolide increases the effect of carbamazepineKetoconazole The imidazole increases the effect of carbamazepineLamotrigine Decreases the effect of lamotrigineLevetiracetam This association may increase the risks of carbamazepine toxicityLovastatin Decreases the effect of the statinMestranol This product may cause a slight decrease of contraceptive effectMethadone Decreases levels of methadoneMethylphenidate Carbamazepine could reduce the effect of methylphenidateMetocurine Decreases the effect of muscle relaxantMetronidazole Metronidazole increases the effect of carbamazepineMidazolam Reduces the effect of the benzodiazepineMivacurium Decrease the effect of muscle relaxantNefazodone Nefazodone increases the effect of carbamazepineAcenocoumarol Decreases the anticoagulant effectNorethindrone This product may cause a slight decrease of contraceptive effectNortriptyline The tricyclic increases the effect of carbamazepineOxtriphylline Increases or decreases the effect of theophyllineOxybutynin Oxybutynin may cause carbamazepine toxicityPancuronium Decreases the effect of muscle relaxantPraziquantel Markedly lower praziquantel levelsPropoxyphene Propoxyphene increases the effect of carbamazepineQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicityRisperidone Decreases the effect of risperidoneRitonavir Ritonavir increases the effect of carbamazepineSertraline Sertraline increases the effect of carbamazepineSimvastatin Decreases the effect of the statinSunitinib Possible decrease in sunitinib levelsTelithromycin Telithromycin may possibly increase this agent effect/toxicityTheophylline Increases or decreases the effect of theophyllineTheophylline Increases or decreases the effect of theophyllineTiclopidine Ticlopidine increases the effect of carbamazepineTopiramate Carbamazepine may reduce levels of topiramateTramadol Reduces the efficacy of tramadolTroleandomycin The macrolide increases the effect of carbamazepineTubocurarine Decreases the effect of muscle relaxantVecuronium Decreases the effect of muscle relaxantVerapamil Verapamil increases the effect of carbamazepineVoriconazole Decreases the effect of voriconazoleWarfarin Decreases the anticoagulant effectZiprasidone Increases the effect and toxicity of ziprasidoneDanazol Danazol increases the effect of carbamazepineLevonorgestrel Decreases the contraceptive effect
Carbamazepine에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food, increases availability and reduces irritation.Grapefruit can significantly increase serum levels of this product.Avoid taking grapefruit or grapefruit juice throughout treatment.
Carbamazepine에 대한 Description 정보 An anticonvulsant used to control grand mal and psychomotor or focal seizures. Its mode of action is not fully understood, but some of its actions resemble those of phenytoin; although there is little chemical resemblance between the two compounds, their three-dimensional structure is similar. [PubChem]
Dosage Form
Carbamazepine에 대한 Dosage_Form 정보 Suspension OralTablet OralTablet, extended release Oral
Drug Category
Carbamazepine에 대한 Drug_Category 정보 AnalgesicsAnalgesics, Non-NarcoticAnticonvulsantsAntimanic Agents
Smiles String Canonical
Carbamazepine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 NC(=O)N1C2=CC=CC=C2C=CC2=CC=CC=C12
Smiles String Isomeric
Carbamazepine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 NC(=O)N1C2=CC=CC=C2C=CC2=CC=CC=C12
InChI Identifier
Carbamazepine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C15H12N2O/c16-15(18)17-13-7-3-1-5-11(13)9-10-12-6-2-4-8-14(12)17/h1-10H,(H2,16,18)/f/h16H2
Chemical IUPAC Name
Carbamazepine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 benzo[b][1]benzazepine-11-carboxamide
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전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. CARBAMAZEPINE [GGT Increase] [Composite Activity] (Score) NA (Marginal) 1 (Active) 1
전문/일반
