| 이상반응 |
1) 약물의 생리적 효과가 용량 의존적으로 증가되는 이 약의 투여로 나타날 수 있는 이상반응은 호흡 저하, 저혈압, 부정맥이 포함된다. 잠재적인 심각한 부정적 영향에는 악성 고열, 고칼륨혈증, 혈청 크레아틴 키나아제 증가, 미오글로빈뇨가 포함된다.
2) 이 약을 포함한 전신 흡입식 마취 약물 투여 시 심장 정지, 서맥, 빈맥이 관찰된 바 있다.
3) torsade de pointes와 관련된 QT 간격 연장(예외적인 경우, 치명적)이 보고된 바 있다.
4) 흡입 중 휘발성 마취제로 인한 기도 자극 때문에 발생한 기관지 경련 및 성대문연축이 보고된 바 있다.
5) 이 약 사용 시 뇌파 변화 및 경련이 관찰되었다.
6) 이 약은 성인에서 모든 근육 이완제, 특히 비탈분극성 근육 이완제의 근육 이완 효과를 강화하며 N2O 동시 투여시 MAC(최소폐포내농도)는 감소한다.
7) 플루오르화 흡입 약물(예: 데스플루란(desflurane), 엔플루란(enflurane), 이소플루란) 사용 시 일산화탄소헤모글로빈의 상승이 관찰된 개별 사례가 보고되었다.
8) 이 약은 다른 흡입식 약제와 마찬가지로 자궁을 이완시키는 효과가 있으므로 잠재적 자궁 출혈 위험이 있다.
9) 수술 후에 진전, 구역, 구토, 장폐색, 초조, 섬망이 관찰된 바 있다.
10) BUN, 혈청 콜레스테롤, 알칼리성 인산분해 효소 감소로 인한 혈액 내 빌리루빈, 혈당, 혈청 크레아티닌의 일시적 증가가 관찰되었다. 수술 스트레스가 없는 경우에도 다른 모든 전신 마취제와 마찬가지로 백혈구수가 일시적으로 증가하는 것이 관찰되었다.
11) 이 약이 간 효소가 일시적으로 약간 증가하는 정도에서부터 매우 드물기는 하나 치명적인 간 괴사에 이르는 간 기능 손상을 유발할 수 있다는 것이 확인되었다.
12) 과민증(접촉 피부염, 발진, 호흡곤란, 쌕쌕거림, 흉부 통증, 안면 붓기, 아나필락시스 반응 포함)이 드물게 보고되었으며 특히 이약을 포함한 호흡식 마취 약제에 대한 장기적인 직업적 노출과 관련하여 관찰되었다. 이러한 반응은 임상 시험(예: 메탈콜린 시도 시험)을 통해 확인되었다. 그렇지만 유사한 반응을 유발하는 것으로 알려진 여러 약물에 동시 노출되었으므로 흡입식 마취제 노출 중 발생한 아나필락시스 반응의 병인은 명확하지 않다.
13) 약제의 생체 내 분해로 인해 이 약 마취 도중 및 이후에 혈청 무기 불소의 수준이 미량 상승하였다. 관찰된 혈청 무기 불소의 수준은 제시된 신장 독성 임계 수준에 훨씬 못 미치도록 낮으므로 신장 독성을 유발할 가능성은 거의 없다.
14) 국외 시판 후 조사에서 다음과 같은 이상반응이 확인되었다. 불특정 집단에서 자발적으로 보고되었기 때문에 발생빈도나 이 약과의 인과관계를 확실하게 예측하는 것은 불가능하다.
혈액 및 림프계 장애 : 일산화탄소 혈색소 증가
면역계 장애 : 아나필락시스 반응
대사 및 영양계 장애 : 근병증 환자의 고칼륨혈증
정신 장애 : 금단 증후군(수일 동안 노출된 후 증상에 발작, 환각, 운동실조, 초조, 혼돈 포함)
신경계 장애 : 뇌부종, 두개내압 증가, 편두통, 간대성근경련, 안진, 동공부동, 두통
심장 장애 : 심정지, 심실세동, 염전성심실빈맥, 심근경색, 심근허혈, 완전방실차단, 2도방실차단, 심방세동, 심전도 QT 연장, 1도방실차단, 심실빈맥, 심실기외수축, 빈맥, 서맥, 심박출량 감소
혈관 장애 : 홍조
위장관 장애 : 무호흡, 저산소증, 기관지연축, 기도폐쇄, 호흡억제, 고탄산혈증, 협착음, 딸꾹질
간담도 장애 : 췌장염, 간괴사, 간부전, 전격성간염, 담즙정체성간염, 간염, 간지방증, 황달, 감마-글루타밀 전이효소 증가
피부 및 피하조직 장애 : 발진
근골격 및 결합조직 장애 : 횡문근융해
신장 및 요로 장애 : 급성신부전*, 소변감소증*
전신 장애 및 투여 부위 상태 : 악성고열, 저체온증
손상, 중독 및 시술 합병증** : 원치 않는 마취 중 각성, 호흡곤란, 기관지연축, 협착음, 기침, 어지러움, 지각이상, 간 반응, 홍조, 발진, 접촉피부염, 홍반, 안와주위부종, 눈자극, 결막충혈, 두통
*이 약의 마취 후 급성신부전 및 소변감소증이 보고되었다. 이러한 사례들은 저혈압 또는 이소플루란의 다른 효과에 대한 이차적인 반응일 수 있다.
**원치 않는 마취 중 각성을 제외하고 해당 기관계에 분류된 모든 이상반응은 직업적 노출과 관련 있었다.
|
| 상호작용 |
1) 흡입 마취 약물을 숙시닐콜린과 함께 사용하는 것은 수술 중 아동 환자에서 심장성 부정맥 및 사망을 유발하는 혈청 내 칼륨 수준의 증가(드물게 발생)와 연관이 있다.
2) 보편적으로 사용되는 모든 근육 이완제는 이 약에 의해 그 약효가 크게 증가되며 비탈분극제와 함께 사용될 때 가장 큰 효과를 보인다. 네오스티그민(Neostigmine)은 비탈분극 근육 이완제의 효과를 역전(reverse)시키지만 이 약 자체의 이완 특성에 대해서는 영향이 없다. 일반적으로 사용되는 모든 근육 이완제는 이 약과 함께 사용할 수 있다.
3) 이소프레날린(isoprenaline) 등의 베타-교감신경작용제와 아드레날린 및 노르아드레날린 등의 베타-교감신경작용제는 잠재적인 심실부정맥 위험으로 인해 이 약 마취 중에는 주의를 기울여 사용해야 한다.
4) 비선택적 MAO 억제제는 수술 중 위기의 위험이 있으므로, 수술 2주 전에 치료를 중단할 것이 권장된다.
5) 이소니아지드 및 알코올과 같은 시토크롬 P450 동종효소 CYP2E1의 활동을 증가시키는 약품 및 화합물은 이 약의 대사를 증가시켜 혈장 불소 농도를 상당히 증가시킬 수 있다.
6) 이 약과 이소니아지드의 병용은 간독성 효과의 상승 작용 위험성을 증가시킬 수 있다.
7) 이 약은 칼슘길항제, 특히 디히드로피리딘 유도체를 복용하는 환자에서 저혈압을 유발시킬 수도 있다.
8) 칼슘길항제를 흡입 마취제와 함께 사용할 때에는 부가적으로 수축력 감소 효과의 위험이 있을 수 있으므로 주의를 기울여야 한다.
9) 아편유사제, 벤조디아제핀, 기타 진정제는 호흡 저하와 관련 있다. 이러한 약제를 이 약과 함께 사용할 때는 특히 주의를 기울여야 한다.
10) 아편유사제는 이 약의 MAC(최소폐포내농도)를 감소시킨다. 펜타닐 및 그 유사체와 같은 아편유사제를 이 약과 병용 시 동반 상승효과로 혈압과 호흡수를 감소시킬 수 있다.
11) 아산화질소는 이 약의 MAC를 감소시킨다.
12) 이 약은 모든 근육 이완제의 근육 이완 효과를 강화시키고 요구되는 신경근차단제의 용량을 줄인다. 이 약은 평형시의 마취농도에서 아산화질소/아편유사제의 마취에 비해 아트라쿠륨, 로쿠로늄, 베쿠로늄의 ED95를 25~40% 이상 감소시켰다. 추가적인 이완이 필요한 경우 근육 이완제를 추가 사용할 수 있다.
13) 베타차단제와 병용 시 저혈압 및 음성 수축 촉진효과를 포함한 흡입마취제의 심혈관 효과를 강화시킬 수 있다. |
전문/일반
