| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
가능한 최저용량을 사용한다.
성인
1. 관상동맥조영 및 좌심실조영
좌관상동맥 : 8 mL(2～10 mL)
우관상동맥 : 6 mL(1～10 mL)
좌심실 : 40 mL(30～50 mL)
필요 시에는 위의 용량을 반복주사할 수 있으나, 총 용량이 250 mL를 초과해서는 안된다.
1회 주사량이 다량투여 되었다면 혈류역학적 장애를 줄이기 위해 주사사이에 충분한 시간간격을 두어야 한다.
2. CT 조영증강
두부 : 50～100 mL
총 용량이 150 mL를 초과해서는 안된다.
체부 : 급속 정맥주사법 25～75 mL
빠른점적 정맥주사법 50～150 mL
2가지 방법을 병용할 수 있으나, 총 용량이 150 mL를 초과해서는 안된다.
3. 정맥요로조영
성인 상용량 : 50～75 mL
영상이 희미한 경우에는 고용량을 사용할 수 있다(예 : 고령자 또는 신기능 장애 환자). 이런 환자에게는 1.4 mL/kg(최고 150 mL)를 투여한다.
4. 정맥조영
성인 상용량 : 50～100 mL
몇몇 경우에는 용량이 증감될 수 있으나, 총 용량이 250 mL를 초과해서는 안된다.
주사 후 적당량의 생리식염 주사액이나 5 % 포도당 주사액으로 정맥계를 즉시 세척하는 것을 권장한다.
시술 후 혈전성 정맥염을 예방하고, 사지에 있는 조영제를 배출하기 위해 마사지와 사지를 올리는 것을 권장한다.
5. 정맥 디지털감산혈관조영(IVDSA)
이 약은 중심부위에 주사할 때는 상대정맥, 하대정맥 또는 우심방에서 주사할 수 있고, 말단 부위에 주사할 때는 적절한 상완정맥으로 주사할 수 있다.
중심부위에 주사할 때는 앞팔꿈치 오금에서 자쪽피부정맥(basilic vein) 또는 노쪽피부정맥(cephalic vein)으로, 다리에서는 넙다리정맥(femoral vein)으로 시작해서 대정맥의 말단부위 측에 카테터를 사용할 수 있다.
말단부위에 주사할 때는 앞팔꿈치 오금에서 적절한 크기의 위팔정맥(brachial vein)으로 카테터를 사용한다. 말단부위에 주사하는 동안 내출혈을 감소시키기 위해 길이 약 20 cm의 카테터를 사용해야 한다.
1회 주사의 상용량은 조영면적에 따라 30～50 mL를 사용하며, 필요 시에는 반복 주사할 수 있으나 총 용량이 250 mL를 초과해서는 안된다.
주사속도는 카데터의 사용부위와 혈관 크기에 따라 다양하다. 중심부위에 주사할 때 카테터 주사속도는 보통 초당 10～30 mL이고 말단부위에 주사할 때 주사속도는 보통 초당 12～20 mL이다.
주사한 조영제가 때때로 장시간 동안 위팔정맥에 머무를 위험성이 있으므로, 주사 후 적당량(20～25 mL)의 생리식염 주사액이나 5 % 포도당 주사액으로 즉시 세척하는 것을 권장한다.
소아
1.심혈관 조영술
상용량 : 1.25mL/Kg (1～1.5mL/Kg)
반복 투여하는 경우 총용량이 5mL/Kg, 250mL를 초과해서는 안 된다.
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| 신중투여 |
1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여한다.
① 극도의 전신 쇠약 환자
② 기관지천식 환자(이상반응 발현빈도가 높다는 보고가 있다.)
③ 중증의 심장애 환자(투여 시 혈압저하, 부정맥, 서맥, 빈맥 등이 보고되었고, 증상이 악화될 수 있다.)
④ 급성 췌장염 환자(증상이 악화될 수 있다.)
⑤ 마크로글로불린혈증 환자(유사약에서 혈액의 겔상 변화를 초래하여 사망했다는 보고가 있다.)
⑥ 다발성골수종 등의 형질세포질환 환자(특히 탈수상태인 경우 신부전을 일으킬 수 있다.)
⑦ 강직증 환자(혈중 칼슘농도 저하로 증상이 악화될 수 있다.)
⑧ 갈색세포종 환자 및 질환 의심자(혈압상승, 빈맥, 부정맥 등의 발작을 일으킬 수 있으므로 조영검사는 피한다. 부득이하게 검사를 요하는 경우에는 정맥확보 하에 메실산펜톨아민 등의 알파차단제 및 염산프로프라놀올 등 베타차단제를 준비하여 이들 발작에 충분히 대처할 수 있도록 하고, 환자의 상태를 면밀히 관찰하면서 신중히 투여한다.)
2) 본인 또는 가족이 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기를 일으키기 쉬운 체질인 환자
3) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자
4) 탈수 증상이 있는 환자(급성신부전을 일으킬 수 있다.)
5) 고혈압 환자(혈압상승 등 증상을 악화시킬 수 있다.)
6) 당뇨병 환자(급성신부전이 나타날 수 있다.)
7) 갑상샘 질환 환자(요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다.)
8) 간ㆍ신장애 환자
9) 고령자
10) 소아: 일부 소아환자들에서 조영제에 대한 부작용 위험이 더 높다. 예를 들면, 약물을 포함한 알러젠에 민감한 환자, 천식 환자, 울혈성 심부전 환자, 혈청크레아티닌 수치가 1.5mg/dL초과하는 환자 또는 12개월 미만의 소아환자들이 해당한다. |
| 이상반응 |
1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.
① 드물게 쇽(지연성 포함)를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 실신, 의식소실, 호흡곤란, 호흡정지, 심정지 등의 증상이 나타나면 적절한 처치를 한다. 또한, 경증의 과민반응도 중증으로 진전될 수 있으므로 충분히 관찰한다.
② 아나필락시양 반응 : 드물게 호흡곤란, 인ㆍ후두부종, 얼굴부종 등 아나필락시양 반응(지연성 포함)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
③ 드물게 심실세동, 관상동맥연축이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
④ AST, ALT, γ-GTP 상승 등의 간기능 장애와 황달이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.
⑤ 드물게 급성신부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
⑥ 드물게 폐부종이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
⑦ 드물게 실신, 의식소실이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
⑧ 드물게 경련발작이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 항경련제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
⑨ 드물게 마비가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
⑩ 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.
⑪ 뇌혈관계 : 뇌경색 악화 등의 뇌혈관장애가 나타날 수 있으므로, 필요 시 적절한 처치를 한다.
⑫ 피부 : 스티븐스-존슨 증후군/독성 표피 괴사(SJS/TEN), 급성 전신 발진성 농포증(AGEP) 및 호산구 증가증 및 전신 증상을 동반한 약물 반응(DRESS)과 같은 중증 피부 이상반응(SCAR)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 발열, 홍반, 가려움, 눈충혈, 구내염 등의 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다. 혈관내 조영제 투여 후 1시간에서 몇 주까지 나타날 수 있으며 조영제의 반복 투여로 반응의 중증도가 증가하고 발현 시간이 감소할 수 있다.
⑬ 사용된 조영제와는 무관하게 중증 이상반응 발생은 관상동맥조영에서 더 높다. 대상성 심부전, 중증의 부정맥, 심근허혈 또는 심근경색은 관상동맥조영 및 좌심실촬영에서 일어날 수 있다.
2) 과민반응 : 안와골막부종, 발한, 때때로 두드러기, 발진, 가려움, 드물게 발적, 홍조가 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 협심증, 혈관수축, 혈관손상, 혈전색전증, 안면창백, 전도장애, 때때로 혈압저하, 드물게 서맥, 빈맥, 심계항진, 부정맥, 혈압상승이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 저산소증, 코피, 천식발작 드물게 기침, 코막힘이 나타날 수 있다.
5) 정신신경계 : 뇌경색, 혈관미주신경반응, 부분감각상실, 부전실어증, 감각이상, 시야환각, 떨림, 일시적인 시력장애, 드물게 두통, 졸음, 이명, 어지러움, 빈도불명의 조영제 유발 뇌병증이 나타날 수 있다.
6) 소화기계 : 입마름, 복통, 때때로 구역, 구토가 나타날 수 있다.
7) 신장 : 드물게 BUN, 혈청크레아티닌의 상승이 나타날 수 있다.
8) 영아 및 신생아를 포함한 소아에게 요오드화 조영제 투여 후, 갑상선기능저하증 또는 일시적인 갑상선 기능 억제가 드물게 보고되었다.
9) 기타 : 전신통증, 추위, 미각ㆍ후각이상, 발열, 결막충혈, 권태감, 드물게 부종, 종창, 가슴통증, 열감이 나타날 수 있다.
10) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
● 혈관부종
11) 소아 : 159명의 소아를 대상으로 한 심혈관조영술, 두부, 체부 CT 조영 증강, 정맥요로조영 대조 임상시험들에서 보고된 이상반응은 다음과 같다 : 열(1.3%), 오심(0.6%), 근육 연축(0.6%), LV 압력 변화(0.6%)
12) 내분비계 : 갑상선 저하증, 갑상선 항진증이 나타날 수 있다.
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| 상호작용 |
1) 간기능 장애가 있는 환자에게 경구담낭조영제를 투여한 후 혈관조영제를 투여 시 몇몇 환자에서 신독성이 보고되었으므로 경구담낭조영제를 투여한 환자는 적어도 48시간 이후에 혈관조영제를 투여해야 한다.
2) 이 약을 비구아니드계 혈당강하제(염산메트포르민, 염산부포민 등)와 병용투여 시 유산산증을 일으켰다는 보고가 있으므로 신중히 투여하고, 검사 48시간 전에 비구아니드계 약물투여를 중지해야 한다.
3) 발작 역치를 감소시킬 수 있는 신경마비제, 항우울제(MAO억제제 및 삼환계 항우울제 등), 진통제, 페노티아진계 약물(항히스타민제, 항구토제 등), 중추신경흥분제, 정신활성제는 검사 48시간 전에 투여를 중지해야 한다. 또한, 검사 후 24시간까지 재투여해서는 안된다.
4) 인터루킨 2의 과민반응과 이상반응(발진, 발열, 인플루엔자 유사 증후군, 저혈압, 빈뇨, 신부전 등)이 조영제 투여로 인해 상승작용을 나타낼 수 있다. 이와 유사한 현상이 인터페론과 같은 다른 면역조절물질에서도 보고되었으므로, 이러한 약물을 투여 중인 환자는 약물을 중단하고 최소 2주 이후에 조영제 검사를 실시한다.
5) 바소프레신을 투여한 환자에게 이 약을 동맥내 투여할 경우, 신경학적 이상반응이 증가되므로 병용을 금한다.
6) 이 약과 이뇨제를 병용투여할 경우, 이 약의 고삼투압 성질로 인해 이뇨작용이 증강될 수 있다. 이뇨제 유발 탈수의 경우 환자는 요오드화 조영제를 사용할 때 급성 신부전 위험이 증가한다. 이 약을 투여하기 전에 적절한 수분 공급을 위해 면밀한 모니터링이 필요하다. 진단 결과를 얻기 위해 필요한 최소 용량을 사용해야 한다.
7) 요오드계 조영제의 투여로 인해, 갑상샘에 대한 방사성 동위원소(I131)치료가 2주 이상 방해받을 수 있다. |
전문/일반
