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이 약의 임상시험 중 관찰된 이상반응은 일반적으로 경증이었으며, 총 48%가 다음과 같은 이상반응을 경험하였다.
(1) 중추신경계 : 두통, 현기증이 일반적으로 발생하였다.
(2) 전신작용 : 안면홍조가 일반적 증상이었고, 때때로 발열이 나타났다.
(3) 소화기계 : 구역이 10% 이상의 환자에서 가장 흔하게 나타나는 증상이었고, 구토가 나타났다.
(4) 순환기계 : 빈맥, 저혈압이 나타났다.
(5) 정신신경계 :때때로 불면증이 보고되었다.
(6) 대사계 : 고혈당증이 나타났다.
(7) 피부 : 때때로 소양증, 발진이 보고되었다.
(8) 투여부위 : 주사부위 반응
(9) 기타 : 드물게 자궁출혈/자궁무력증이 보고된 바 있지만, 임상시험에서 발생빈도는 대조군과 비슷한 정도이었다. 알러지 반응이 한 건 보고되었고, 이는 이 약의 투여와 관련이 있을 가능성이 있는 것이었다.
(10) 국내 시판 후 조사
국내에서 6년 동안 716명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응의 발현율은 인과관계와 관계없이 5.73%(41명/716명, 53건)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응은 0.84%(6/716명, 7건)이었다. 보고된 약물유해반응은 산모에게서 두통 0.42%(3/716명, 3건), 오심 0.28%(2/716명, 2건), 구토 0.14%(1/716명, 1건), 아나필락시스성쇼크 0.14%(1/716명, 1건)이었으며, 이 중 예상하지못한 중대한 약물유해반응은 아나필락시스성쇼크 0.14%(1/716명, 1건)로 보고되었다.
(11) 칼슘길항제, 베타유사제와 같은 조산억제약물 병용 환자나 다태아 임신에서 호흡곤란, 폐부종과 같은 호흡기계 이상반응이 보고되었다.
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전문/일반
