드러그인포 약품요약정보 - 국제세파제돈주2g

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

643700281 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\7,730 원/1병(2024.07.01)(현재약가)
\7,876 원/1병(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색~황백색의 분말이 든 바이알제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1바이알, 10바이알

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
2그램	10 바이알	Vial	8806437002806	8806437002820
2그램	1 바이알	Vial	8806437002806	8806437002813

주성분코드

130002BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종
황색포도구균, 표피포도구균, 화농성연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라속, 프로테우스미라빌리스
○ 적응증
요로감염증, 담관염, 자궁내감염, 자궁부속기염등 부인과 감염증, 피부 및 연조직감염증, 골 및 관절감염증, 외과의 감염예방 및 잠재감염치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 성인
세파제돈나트륨으로서 그람양성균에 의한 감염증의 경우 1일 1~2g(역가)을 2~3회 분할 정맥주사하고 그람음성균에 의한 감염증의 경우 1일 3~4g(역가)을 2~3회 분할 투여한다.
생명을 위협하는 감염증 및 중등도 감수성균에 의한 감염증의 경우에는 1일 6g(역가)까지 증량할 수 있다.
2. 신기능손상 환자: 투여량 및 투여간격은 신손상의 정도(특히 간손상인 경우)에 따라 결정된다.

주사액의 조제: 정맥주사 시는 이 약 1g(역가)을 주사용수 5mL에 녹여 2~3분간에 걸쳐 천천히 주사한다.
용해 후 가능한 한 6시간 이내에 사용하는 것이 바람직하나 실온에서 24시간 보관 시 역가의 변화는 없다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 세팔로스포린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 조산아 및 신생아

신중투여

1) 임신 3개월 이내의 임부
2) 신․간장애 환자
3) 혈우병, 혈소판감소증환자
4) 위장관궤양환자
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

이상반응

1) 과민증: 일과성의 경미한 두통, 어지러움, 구역이 나타날 수 있다. 매우 드물게 피부발진, 발열, 아나필락시스 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 간장: 드물게 AL-P, GOT, GPT의 증가가 나타날 수 있다.
3) 혈액: 드물게 일과성백혈구감소가 나타날 수 있다.
4) 소화기: 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 심한 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
5) 호흡기: 다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, PIE증후군 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여등 적절한 처치를 한다.
6) 균교대증: 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.
7) 비타민결핍증: 드물게 비타민 K결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염등)이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여 시에는 신장애를 증강시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
2) 폴리믹신B, 콜리스틴, 고용량의 이뇨제와 병용투여 시 신장애를 증가시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
3) 고용량의 경구용 항응혈제(헤파린 등)와 병용투여 시 혈액응고계에 영향을 줄 수 있으므로 충분히 관찰한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- Cephalosporin계 항생제 ▲ 기관지염, 폐렴, 인후두염등 호흡기 감염증 ▲ 요로감염증, 담관염, 복막염, 자궁내감염, 자궁부속기염등 부인과 감염증 ▲ 피부 및 연조직감염증, 골 및 관절 감염증, 패혈증 및 심내막염의 병용치료 ▲ 외과 소아과의 감염예방 및 잠재감염치료
용법용량	♣ 성인의 그람양성균 감염증: 1일 1-2g을 2-3회 분할 정맥주사 ♣ 성인의 그람음성균 감염증: 1일 3-4g을 2-3회 분할 ♣ 성인의 생명을 위협하는 감염증 및 중등도 감수성균에 의한 감염증: 1일 6g까지 ♣ 4주 이상 소아: 1일 체중 Kg당 50mg을 2-3회 분할 정맥주사
금기	▖세팔로스포린계 약물 과민증 환자, 조산아 및 신생아
신중투여	♦ 임신 3개월 이내의 임부, 신장애 환자, 간장애 환자 ♦ 혈우병환자, 혈소판감소증 환자, 위장관궤양 환자, 고령자 ♦ 경구섭취 불량한 환자, 비경구영양 환자, 전신상태가 나쁜 환자
이상반응	♠ 복통, 설사, 구역, 구토, 식욕부진

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	130002BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806437002806
BIT 약효분류	1세대 세팔로스포린계 (Cephalosporins; First Generation)
ATC 코드	cefazedone / J01DB06 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	643700281 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \7,730 원/1병(2024.07.01)(최신약가) \7,876 원/1병(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색~황백색의 분말이 든 바이알제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1바이알, 10바이알
보관방법	밀봉용기, 실온보관

복약정보

항목

내용

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신장애, 간장애시
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
심사사례	화농성 관절염 상병에 관절강 내 세척 시 사용한 항생제(파지돈주)에 대하여 ■ 청구내역(여/55세) ○ 상병명 : 기타 활막염 및 건초염-아래다리, 기타 반달연골 이상-전십자인대 또는 내측 반달연골 전각 ○ 주요청구내역 - 수술 자70 사지관절절제술(활액절제를 포함) × 2 .... 좌측 슬관절 관절경하수술시사용하는치료재료대비용 ×2 - 처치 자2-1(라) 수술후 튜브삽입에 의한 자연 배액 1×9 파지돈주1g 24×2,12×5,6×1 (총114 바이알) 생리식염수(N/S) 3리터(L) 6×2, 24×2, 12×4 1월26일 ~28일 : 파지돈주1g + N/S 3L 1시간마다 세척 1월29일 ~2월2일 : 파지돈주1g + N/S 3L2시간마다 세척 -주사료 리보스타마이신 1× 21 세푸딘 2× 1, 3× 4 세프트리악손나트륨 1g 2× 8, 3× 8 ■ 진료내역 1.14수술위해 내원 진단) 좌측 슬관절 원반형연골 파열(Lt knee lateral discoid meniscus tear) 좌측 슬관절 활액막염, 전방십자인대부분파열 (Ltknee synovitis, ACL degenerative partial tear) 수술명) 진단적관절경 및 활액막절제술 및 부분연골절제술 (Diagnosticarthroscopy & synovectomy & subtotal menisectomy lateral meniscus) 1.15좌측슬관절 통증 호소함. 헤모박 배액량 : 34cc 1.17 헤모박 배액양 : 10cc → 배액관 제거함. 1.19 좌측슬관절 심한 통증 호소함. 진단) 상세불명 좌측 화농성 슬관절염 헤모박 제거부위 화농성 삼출액 보임. 수술부위 피부 및 연조직 괴사소견임. 슬관절강내 흡인 : 65cc 배액됨. 탁하고 붉은 색 삼출액임. 1.24 관절강내 흡인 : 60cc ===>삼출액 분석검사 의뢰 1.26 진단) 좌측 슬관절 화농성 관절염 수술명) 진단적 관절경하 활액막절제술, 혈종 제거, 괴사조직제거술 시행. 지속적 세척 시스템 적용함. 6리터 세척 시행. (Diagnostic arthroscopy & synovectomy,hematoma evacuation & necrotic tissue debridement shaver irrigation systemapply ,irrigation (6L)) 1.27 파지돈주 12그램 생리식염수에 혼합하여 세척 시행함. 1.30 파지돈주 12그램 생리식염수에 혼합하여 세척 시행함. 2.2 통증 호소 2.4 타원 전원감. ■ 참고 ○ 파지돈주의 식품의약품안전청장 허가사항 ○ 대한감염학회, 감염학, 2007 p.144~148 ○ Mandell, Bennett, & Dolin: Principles and Practice of InfectiousDiseases, 6th ed, 2005 p.1316 ○ Canale & Beaty: Campbell‘s OperativeOrthopaedics. 11th edition. 2008 Chapter 17 Infectious Arthritis. ■ 심의내용 -동 건은 관절경하 반월판아절제술 후 발생한 화농성관절염 치료를 위해 파지돈주와 생리식염수를 혼합하여 지속적관절강내세척시스템(shaverirrigation system)을 통해 1~2시간 간격으로 8일간 지속적 관절강내 세척을 시행한 사례로 파지돈1g 단위 114바이알과 생리식염수 3L 단위 108병을 사용함. - 그러나 감염학 교과서 및 캠벨 정형외과학(Campbell‘s OperativeOrthopaedics) 등에 의하면 급성 화농성관절염에 있어 가장 기본적인 치료원칙은 적절한 배농과 관절의 안정 및 항생제 전신투여이며 항균제 등의 관절강내 투여는 오히려 화학적 윤활막염 등을 유발할 수 있어 권장되지 않는 치료법임. - 따라서 파지돈주와 생리식염수를 혼합하여 시행한 동 건의 관절강내 국소세척은 의학적으로 타당하지 아니한바 인정하지 아니함. [2008.9.16진료심사평가위원회] 화농성 관절염 상병에 관절강 내 세척 시 사용한 항생제(파지돈주)에 대하여 ■ 청구내역(여/55세) ○ 상병명 : 기타 활막염 및 건초염-아래다리, 기타 반달연골 이상-전십자인대 또는 내측 반달연골 전각 ○ 주요청구내역 - 수술 자70 사지관절절제술(활액절제를 포함) × 2 .... 좌측 슬관절 관절경하수술시사용하는치료재료대비용 ×2 - 처치 자2-1(라) 수술후 튜브삽입에 의한 자연 배액 1×9 파지돈주1g 24×2,12×5,6×1 (총114 바이알) 생리식염수(N/S) 3리터(L) 6×2, 24×2, 12×4 1월26일 ~28일 : 파지돈주1g + N/S 3L 1시간마다 세척 1월29일 ~2월2일 : 파지돈주1g + N/S 3L2시간마다 세척 -주사료 리보스타마이신 1× 21 세푸딘 2× 1, 3× 4 세프트리악손나트륨 1g 2× 8, 3× 8 ■ 진료내역 1.14수술위해 내원 진단) 좌측 슬관절 원반형연골 파열(Lt knee lateral discoid meniscus tear) 좌측 슬관절 활액막염, 전방십자인대부분파열 (Ltknee synovitis, ACL degenerative partial tear) 수술명) 진단적관절경 및 활액막절제술 및 부분연골절제술 (Diagnosticarthroscopy & synovectomy & subtotal menisectomy lateral meniscus) 1.15좌측슬관절 통증 호소함. 헤모박 배액량 : 34cc 1.17 헤모박 배액양 : 10cc → 배액관 제거함. 1.19 좌측슬관절 심한 통증 호소함. 진단) 상세불명 좌측 화농성 슬관절염 헤모박 제거부위 화농성 삼출액 보임. 수술부위 피부 및 연조직 괴사소견임. 슬관절강내 흡인 : 65cc 배액됨. 탁하고 붉은 색 삼출액임. 1.24 관절강내 흡인 : 60cc ===>삼출액 분석검사 의뢰 1.26 진단) 좌측 슬관절 화농성 관절염 수술명) 진단적 관절경하 활액막절제술, 혈종 제거, 괴사조직제거술 시행. 지속적 세척 시스템 적용함. 6리터 세척 시행. (Diagnostic arthroscopy & synovectomy,hematoma evacuation & necrotic tissue debridement shaver irrigation systemapply ,irrigation (6L)) 1.27 파지돈주 12그램 생리식염수에 혼합하여 세척 시행함. 1.30 파지돈주 12그램 생리식염수에 혼합하여 세척 시행함. 2.2 통증 호소 2.4 타원 전원감. ■ 참고 ○ 파지돈주의 식품의약품안전청장 허가사항 ○ 대한감염학회, 감염학, 2007 p.144~148 ○ Mandell, Bennett, & Dolin: Principles and Practice of InfectiousDiseases, 6th ed, 2005 p.1316 ○ Canale & Beaty: Campbell‘s OperativeOrthopaedics. 11th edition. 2008 Chapter 17 Infectious Arthritis. ■ 심의내용 -동 건은 관절경하 반월판아절제술 후 발생한 화농성관절염 치료를 위해 파지돈주와 생리식염수를 혼합하여 지속적관절강내세척시스템(shaverirrigation system)을 통해 1~2시간 간격으로 8일간 지속적 관절강내 세척을 시행한 사례로 파지돈1g 단위 114바이알과 생리식염수 3L 단위 108병을 사용함. - 그러나 감염학 교과서 및 캠벨 정형외과학(Campbell‘s OperativeOrthopaedics) 등에 의하면 급성 화농성관절염에 있어 가장 기본적인 치료원칙은 적절한 배농과 관절의 안정 및 항생제 전신투여이며 항균제 등의 관절강내 투여는 오히려 화학적 윤활막염 등을 유발할 수 있어 권장되지 않는 치료법임. - 따라서 파지돈주와 생리식염수를 혼합하여 시행한 동 건의 관절강내 국소세척은 의학적으로 타당하지 아니한바 인정하지 아니함. [2008.9.16진료심사평가위원회]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보