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보령맥스핌주2g(세페핌염산염수화물) MAXIPIME BoRyung INJ.2g
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전문의약품 | 삭제 | 신약
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내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
641901201
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2016.07.01)(현재약가)
\13,441 원/1병(2016.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백색-미황색의 분말이 충진된 무색투명한 바이알 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
10바이알 |
| 주성분코드 |
126102BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1.유효균종: 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니. 시트로박터 디베르수스, 클렙시엘라 옥시토카, 세라티아속, 엔테로박터속, 시트로박터 프로인디, 연쇄구균(장내구균, 대변연쇄구균 제외), 페니실린 감수성 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 카타르성 브라나멜라, 펩토연쇄구균, 메치실린 감수성 포독구균, 녹농균
2.적응증
1)감수성 있는 세균에 의한 하기의 감염증(성인 및 12세 이상 소아의 경우)
패혈증, 하기도감염증, 중증폐렴, 요로감염증, 피부.피부조직감염증, 호중구감소시의 감염증, 복강내감염증(메트로니다졸과 병용 투여)
2)감수성 있는 세균에 의한 하기의 감염증(2개월 이상 12세 미만 유,소아의 경우)
패혈증, 하기도감염증, 중증폐렴, 요로감염증, 피부.피부조직감염증, 호중구감소시의 감염증, 세균성수막염
3)복강내 수술시 수술전후 감염예방(메트로니다졸과 병용투여)
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
사용할 때에는 투여개시후 3일을 기준으로서 다시 지속투여의 필요를 판정하여 투여중지 또는 보다 적절한 타제에의 교환을 검토해야 한다. 또한, 이 약의 투여기간은 원칙적으로 10일 이내로 하며 중증감염인 경우 임상시험에서 치료기간을 연장하여 사용한 경험이 있으나 그 예는 제한적이다.
열은 없으나 7일 이상 호중구 감소증이 지속하는 환자인 경우, 계속적인 치료에 대한 필요성을 재평가해야 한다.
1. 성인 및 12세 이상의 소아 :
증상에 따라 1일 1～2g(역가)를 2회로 분할하고, 정맥주사 또는 점적정맥주사하거나 근육내주사한다. 난치성 또는 중증감염증에는 증상에 따라 1일량을 4g(역가)까지, 호중구감소시의 감염증에는 1일량을 6g(역가)까지 증량분할한다.
2. 2개월 이상 12세미만의 유․소아(체중 40kg 이하) :
권장량은 체중 kg당 50mg이며, 1일 3회 8시간 간격으로 정맥주사한다.
- 유․소아 투여시 주의사항 :
2개월 미만의 유아에 이 약을 투여한 예는 매우 적다. 비록 체중 kg당 50mg을 투여한 예가 보고되기는 했으나, 1～2개월 유아의 경우 8시간마다 30mg/kg 투여가 가장 바람직하다. 이처럼 유아에게 이 약을 투여했을 때에는 경과 과정을 주의 깊게 관찰하고 문제가 발생했을 때에는 용량조절 등 적절한 조치를 취해야 한다. 체중이 40kg 이상인 소아에게는 성인 권장량을 투여한다. 반대로 체중 40kg 이하인 12세 이상 소아에게는 소아 권장량을 적용한다. 최대 소아 권장량은 최대 성인 권장량인 8시간 간격마다 2g을 넘어서는 안된다. 소아의 경우 이 약을 근육주사한 예는 많지 않다.
3. 신장애 환자 :
신손상 환자(크레아티닌 청소율<60mL/min)에서 용량은 배설지연으로 인해 조정되어야 한다. 이 약의 권장최초용량은 정상 신기능 환자에서와 같아야 한다. 신장애 환자에서 이 약의 권장유지용량은 아래표와 같다.
신장애 환자에 대한 권장량(성인 및 12세 이상 소아)
혈청 크레아티닌 농도만을 이용할 수 있을 때 다음식을 이용해서 크레아티닌 청소율을 구한다. 이 때 혈청크레아티닌은 신기능의 향정상태를 나타내어야 한다.
남자 : 크레아티닌 청소율 = 
여자 : 0.85 ×남자
혈액투석환자:혈액투석시 신체내에 존재하는 세페핌의 총량의 약 68%는 3시간후에 배설된다. 권장용량과 같은 용량은 각 투석시기의 완료시에 투여한다. 연속외래복막투석에서 세페핌은 정상 권장용량으로 48시간마다 투여한다.
2개월 이상 12세 미만 유․소아:
2개월부터 12세미만 유․소아의 투여량 50mg/kg과 1, 2개월 유아의 투여량 30mg/kg은 성인 용량 2g에 해당하는 양이다. 따라서 이들 유․소아에게 이 약을 투여시에는 아래 표를 참조한다.
신장애가 있는 12세 미만 유․소아 권장량
혈청 크레아티닌 농도만을 이용할 수 있을 때 다음식을 이용해서 크레아티닌 청소율을 구한다.
크레아티닌 청소율(mL/min/1.73㎡) = 
또는
크레아티닌 청소율(mL/min/1.73㎡) =  - 3.6
4. 주사액의 조제
정맥내 투여시 주사용수 또는 아래의 적합한 수액제로 희석할 수 있다.
적합한 수액 : 생리식염주사액(5% 포도당함유 또는 비함유), 5%, 10%포도당주사액, 유산염링겔주사액(5% 포도당 함유 또는 비함유), 유산나트륨주사액(M/6)
희석한 용액을 3-5분간에 걸쳐 천천히 정맥투여하고 또는 적합한 수액을 투여받고 있는 환자는 수액에 직접 투여할 수 있다(수액에 직접 투여할 경우 30분에서 1시간에 걸쳐 투여하고 주사용수로 희석하지 말 것-등장액이 아님)
근육주사:세페핌 500mg(역가) 또는 1그람(역가)을 주사용수, 생리식염수, 0.5%나 1% 염산리도카인용액으로 희석한다.
첨가할 희석액의 양은 다음과 같다.
5. 복강내 수술 감염 예방 : 수술 1시간 전 2g(역가)을 30분 동안 정맥점적주사하는 것이 바람직하다. 염산세페핌 투여가 끝난 후 즉시 별도로 메트로니다졸 500mg을 단회 투여한다. 메트로니다졸은 정해진 용법․용량에 따라 준비하여 투여한다. 염산 세페핌과 메트로니다졸을 같은 용기에 혼합하지 말아야 하며 메트로니다졸을 투여하기 전 적절한 액으로 정주 라인을 세척한다.
수술 과정이 초기 감염 예방을 목적으로 투여 후 12시간 이상 지속된 경우, 첫 번째 투여 12시간 후에 염산 세페핌과 메트로니다졸을 상기 방법대로 두 번째 투여한다.
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| 금기 |
1) 이 약 성분에 쇽의 병력이 있는 환자
2) 이 약, L-아르기닌, 세팔로스포린계 항생물질, 페니실린 또는 다른 베타락탐계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자
3) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자(아르기닌 함유 제제에 한함)
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| 신중투여 |
1) 본인 또는 양친, 형제 중 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질을 갖는 환자
2) 중증 신장애 환자(혈중농도가 지속하므로, 투여량 감량 또는 투여간격을 길게 한다.)
3) 중증 간장애 환자(간장애를 증강시킬 수 있다)
4) 고령자(고령자에 대한 투여항 참조)
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 투여환자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 할 것)
6) 위장관질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염)
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| 이상반응 |
1) 쇽 : 드물게 쇽 증상을 일으킬 수 있다. 호흡곤란, 전신홍조, 혈관부종, 두드러기등의 아나필락시양 증상을 동반할 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열등의 과민증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.(외국의 임상시험에서 약물과 관련가능성으로 치료를 중단한 환자들 중 51%는 발진 때문이었으며 이로 인한 투약중단의 빈도는 권장용량이 높을수록 증가했다)
3) 피부 : 다른 세펨계 항생물질에서와 같이 스티븐스-존슨증후군, 다형성 홍반, 중독성 표피괴사용해의 발현이 보고되었다
4) 혈액계 : 때때로 빈혈, 과립구감소, 범혈구감소, 무과립구증, 호산구증다, 호중구감소, 혈소판감소 및 프로트롬빈치 또는 시간의 이상 등이 일어날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하여 이상이 인정될 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한, 다른 세펨계 항생물질에서와 같이 다형성 적혈구, 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 출혈, 범혈구감소증의 발현이 보고되어 있다.
5) 신장 : 급성 신부전 등의 심각한 신장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 드물게 단백뇨, 때때로 BUN, 크레아티닌, 혈청 칼륨치의 상승, 알칼리포스파타제, 헤마토크리트치 감소, 칼슘의 증가 또는 감소(고령자환자중 저칼슘혈증은 보다 일반적이었다), 인의 감소 또는 증가가 나타날 수 있다.
6) 간장 : AST, ALT의 상승, 때때로 ALP, LDH, γ-GTP, 총빌리루빈의 상승, 드물게 LAP의 상승등을 수반하는 간기능 장애 및 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 다른 세펨계 항생물질에서와 같이 드물게 급성신부전등의 중증의 신장애 및 담즙울체를 포함한 간부전의 발현이 보고되어 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정될 경우 투여를 주의하고 적절한 처치를 한다.
7) 소화기계 : 드물게 위막성 대장염 등의 혈변을 수반한 심각한 대장염이 나타나는 경우가 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토, 드물게 식욕부진이 나타날 수 있다.
8) 균교대증 : 때때로 구강내 모닐리아증, 질염, 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.
9) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
10) 호흡기계 : 발열, 해소, 호흡곤란, 흉부X선이상, 호산구증다 등을 수반하는 간질성 폐렴, PIE증후군 등이 일어날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 일어날 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제의 투여 등 적절한 처치를 한다.
11) 기타 : 때때로 정맥염, 동통 및/또는 염증을 수반하는 국소적 반응 드물게 두통, 안면홍조, 혈압저하, 손떨림, 혈관이완, 부종, 관절통, 혼란, 어지러움, 미각변화, 이명이 나타날 수 있다. 또한, 투여기간이 길게 된 경우에 따라 발진, 발열의 이상반응, ALT, AST의 상승 등의 임상검사치 이상변동의 발현률이 상승된 경향이 보고되어 있으므로 10일을 초과하여 연속투여할 경우에는 정기적으로 검사를 하는 등 주의한다.
12) 시판후 경험 : 용량이 감소되지 않은 신손상환자에서 뇌질환(혼란, 환각, 혼수, 뇌사를 포함한 지각이상), 간근대성경련증 및 비경련성 간질중첩증이 보고되었으며 특히 용량이 감소되지 않았을 때 몇가지 세팔로스포린제제는 발작을 유발하는 것으로 암시되었다. 약물과 관련된 발작이 일어나면 투여를 중지하고 임상적으로 필요할 때만 항전간요법이 투여될 수 있다.
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| 상호작용 |
1) 아스피린, DL-리신 제제(마비성 장폐색증, 전신발진, 범혈구감소가 나타날 수 있다), 대변정체를 일으키는 제제와 병용투여하지 않는다.
2) 고용량의 아미노글리코사이드계 항생물질과 이 약을 함께 투여할 경우 신독성과 이독성의 가능성 이 있으므로 신기능을 주의깊게 모니터한다.
3) 푸로세미드와 같은 강력이뇨제와 다른 세팔로스포린계 항생물질과의 병용투여후 신독성이 보고되었다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 복약정보 |
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신장애, 간장애시
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| Mechanism of Action |
Cefepime에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Cephalosporins are bactericidal and have the same mode of action as other beta-lactam antibiotics (such as penicillins). Cephalosporins disrupt the synthesis of the peptidoglycan layer of bacterial cell walls. The peptidoglycan layer is important for cell wall structural integrity, especially in Gram-positive organisms. The final transpeptidation step in the synthesis of the peptidoglycan is facilitated by transpeptidases known as penicillin binding proteins (PBPs).
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| Pharmacology |
Cefepime에 대한 Pharmacology 정보
Cefepime is a fourth-generation cephalosporin antibiotic developed in 1994. Cefepime has an extended spectrum of activity against Gram-positive and Gram-negative bacteria, with greater activity against both Gram-negative and Gram-positive organisms than third-generation agents. Cefepime has good activity against important pathogens including Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, and multiple drug resistant Streptococcus pneumoniae. A particular strength is its activity against Enterobacteriaceae. Whereas other cephalosporins are degraded by many plasmid- and chromosome-mediated beta-lactamases, cefepime is stable and is a front line agent when infection with Enterobacteriaceae is known or suspected
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| Protein Binding |
Cefepime에 대한 단백결합 정보
The serum protein binding of cefepime is approximately 20% and is independent of its concentration in serum.
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| Half-life |
Cefepime에 대한 반감기 정보
2.0 (± 0.3) hours in normal patients. The average half-life in patients requiring hemodialysis was 13.5 (± 2.7) hours and in patients requiring continuous peritoneal dialysis was 19.0 (± 2.0) hours.
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| Absorption |
Cefepime에 대한 Absorption 정보
The absolute bioavailability of cefepime after an IM dose of 50 mg/kg was 82.3 (±15)% in eight patients.
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| Biotransformation |
Cefepime에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic. Cefepime is metabolized to N-methylpyrrolidine (NMP) which is rapidly converted to the N-oxide (NMP-N-oxide).
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| Toxicity |
Cefepime에 대한 Toxicity 정보
Symptoms of overdose include seizures, encephalopathy, and neuromuscular excitability.
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| Drug Interactions |
Cefepime에 대한 Drug_Interactions 정보
Probenecid Probenecid increases the antibiotic's level
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Cefepime에 대한 Description 정보
Cefepime is a fourth-generation cephalosporin antibiotic developed in 1994. Cefepime has an extended spectrum of activity against Gram-positive and Gram-negative bacteria, with greater activity against both Gram-negative and Gram-positive organisms than third-generation agents. Cefepime is usually reserved to treat severe nosocomial pneumonia, infections caused by multi-resistant microorganisms (e.g. Pseudomonas aeruginosa) and empirical treatment of febrile neutropenia.
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| Dosage Form |
Cefepime에 대한 Dosage_Form 정보
Powder, for solution IntramuscularPowder, for solution IntramuscularPowder, for solution IntravenousPowder, for solution Intravenous
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| Drug Category |
Cefepime에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Bacterial AgentsAntibacterial AgentsCephalosporins
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| Smiles String Canonical |
Cefepime에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CON=C(C(=O)NC1C2SCC(C[N+]3(C)CCCC3)=C(N2C1=O)C([O-])=O)C1=CSC(N)=N1
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| Smiles String Isomeric |
Cefepime에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CO\N=C(C(=O)N[C@H]1[C@H]2SCC(C[N+]3(C)CCCC3)=C(N2C1=O)C([O-])=O)\C1=CSC(N)=N1
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| InChI Identifier |
Cefepime에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C19H24N6O5S2/c1-25(5-3-4-6-25)7-10-8-31-17-13(16(27)24(17)14(10)18(28)29)22-15(26)12(23-30-2)11-9-32-19(20)21-11/h9,13,17H,3-8H2,1-2H3,(H3-,20,21,22,26,28,29)/b23-12-/t13-,17-/m1/s1/f/h22H,20H2
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| Chemical IUPAC Name |
Cefepime에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-2-methoxyiminoacetyl]amino]-3-[(1-methylpyrrolidin-1-ium-1-yl)methyl]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2023-06-02
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. CEFEPIME[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 1[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 1[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 13.7[SGPT Increase](Activity Score) A(Number of Rpts) ≥4(Index value) 68.4[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 27.4[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 27.4
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
