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다우노브라스티나주사(염산다우노루비신) DAUNOBLASTINA INJ.[Daunorubicin HCl]
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
642900071
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2020.11.01)(현재약가)
\12,990 원/1병(2018.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
주황색~빨간색의 동결건조분말이 든 바이알과 첨부용제인 투명한 용액이 든 앰플로 되어 있는 주사제
[제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
1바이알(첨부용제:10mL/앰플 X 제조원 ) |
| 주성분코드 |
140601BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
급성백혈병(만성골수성 백혈병 포함)
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
○ 성인 : 염산다우노루비신으로서 1일 체중 Kg당 0.4～1mg(역가)을 연일 또는 격일로 3～5회 정맥 또는 점적 정맥주사하고 약 1주일의 관찰기간을 가지고 투여를 반복한다.
○ 소아 : 1일 체중 Kg당 1mg(역가)을 연일 또는 격일로 3～5회 정맥 또는 점적 정맥주사하고 약 1주일의 관찰기간을 가지고 투여를 반복한다.
사용할 때 이 약 20mg(역가)을 생리식염주사액 10mL 또는 주사용수 4mL에 완전히 녹여 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 이 약에 중증의 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 심기능 이상 또는 그 병력이 있는 환자
3) 임부 및 수유부
4) 다른 안트라사이클린계 항생물질의 전치료가 한계량에 도달한 환자
5) 황열병 백신 또는 예방제로서 페니토인을 투여받는 환자
6) 중증의 골수억제 환자
7) 급성 감염증 환자
8) 최근 또는 현재 수두 및 대상포진 환자 |
| 신중투여 |
1) 간장애 환자(이상반응이 증강될 수 있다.)
2) 신장애 환자(이상반응이 증강될 수 있다.)
3) 골수기능 억제 환자(골수기능억제가 악화될 수 있다.)
4) 감염성 합병증 환자(골수기능억제에 의해 감염이 악화될 수 있다.)
5) 고령자 |
| 이상반응 |
1) 정신신경계 : 권태감, 두통, 어지러움 등이 나타날 수 있다. 또한 쇽, 치명적인 결과를 가져오는 가역적후뇌병증증후군(Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome, PRES(가역적후두부뇌병증증후군(Reversible Posterior Leuko-encephalopathy Syndrome, RPLS)))이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 궤양성 구내염, 식욕부진, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 순환기계 : 저혈압, 부정맥, 심근장애, 심전도이상, 빠른맥(빈맥), 느린맥(서맥) 또한 심부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 총투여량이 체중 Kg당 25mg(역가)을 초과하면 중증의 심근장애가 나타나기 쉬우므로 주의한다. 특히 다른 안트라사이클린계 항악성종양제 투여 후 이 약을 투여할 경우에는 충분히 주의한다.
4) 혈액계 : 빈혈, 과립구 감소, 혈소판 감소, 출혈경향 등이 나타날 수 있으므로, 말초혈액을 충분히 관찰하고 이상이 인정될 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다. 또한 저형성골수가 나타날 수 있다.
5) 피부 : 탈모 등이 나타날 수 있다.
6) 간장 : AST, ALT, ALP, 빌리루빈 상승, 황달 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
7) 신장 : 드물게 네프로제증후군 때때로 BUN 상승, 단백뇨 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사하는 등 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
8) 과민반응 : 가려움, 고열, 맥관부종, 오한이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 항히스타민제를 투여한다. 또한 발열, 발진 등이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 호흡곤란, 무월경, 무정자증 등이 나타날 수 있다.
10) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 감염 : 패혈증(때때로 치명적임)
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| 상호작용 |
1) 투여 전의 심장부 또는 종격에 방사선조사, 안트라사이클린계 약물 등 잠재적인 심독성이 있는 다른 항악성종양제와 병용투여 시 심근장애가 악화될 수 있으므로 주의한다.
2) 다른 항악성종양제 또는 방사선조사와의 병용에 의해, 골수기능 억제 등의 이상반응이 증강될 수 있으므로 병용투여 시 환자의 상태를 관찰하여 감량하는 등 용량에 주의한다.
3) 예방제로서 페니토인과 병용투여 시 세포독성에 의한 페니토인의 소화흡수력 저하에 의해 발작이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
4) 황열병 백신과 병용투여 시 전신 또는 치명적인 병증이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
5) 사이클로스포린과 병용투여 시 림프구증식과 함께 과도한 면역억제가 나타날 수 있으므로 주의한다.
6) 메토트렉세이트 등의 간독성약물과 병용투여 시 간독성을 증강시킬 수 있다.
7) 설폰아미드 또는 특정 이뇨제 등의 요산 배출을 지연시키는 물질과 병용투여 시 고요산혈증이 증강될 수 있다. |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
642900071
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2020.11.01)(최신약가)
\12,990 원/1병(2018.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
주황색~빨간색의 동결건조분말이 든 바이알과 첨부용제인 투명한 용액이 든 앰플로 되어 있는 주사제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
1바이알(첨부용제:10mL/앰플 X 제조원 ) |
| 보관방법 |
밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
특수관리의약품
부가정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : D등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
|
| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Daunorubicin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Daunorubicin has antimitotic and cytotoxic activity through a number of proposed mechanisms of action: Daunorubicin forms complexes with DNA by intercalation between base pairs, and it inhibits topoisomerase II activity by stabilizing the DNA-topoisomerase II complex, preventing the religation portion of the ligation-religation reaction that topoisomerase II catalyzes.
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| Pharmacology |
Daunorubicin에 대한 Pharmacology 정보
Daunorubicin is an antineoplastic in the anthracycline class. General properties of drugs in this class include: interaction with DNA in a variety of different ways including intercalation (squeezing between the base pairs), DNA strand breakage and inhibition with the enzyme topoisomerase II. Most of these compounds have been isolated from natural sources and antibiotics. However, they lack the specificity of the antimicrobial antibiotics and thus produce significant toxicity. The anthracyclines are among the most important antitumor drugs available. Doxorubicin is widely used for the treatment of several solid tumors while daunorubicin and idarubicin are used exclusively for the treatment of leukemia. Daunorubicin may also inhibit polymerase activity, affect regulation of gene expression, and produce free radical damage to DNA. Daunorubicin possesses an antitumor effect against a wide spectrum of tumors, either grafted or spontaneous. The anthracyclines are cell cycle-nonspecific.
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| Metabolism |
Daunorubicin에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Xanthine dehydrogenase/oxidaseCytochrome P450 3A5 (CYP3A5)NADPH-cytochrome P450 reductase
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| Protein Binding |
Daunorubicin에 대한 단백결합 정보
97% binding-albumin
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| Half-life |
Daunorubicin에 대한 반감기 정보
18.5 hours
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| Absorption |
Daunorubicin에 대한 Absorption 정보
Not Available
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| Biotransformation |
Daunorubicin에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic
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| Toxicity |
Daunorubicin에 대한 Toxicity 정보
LD50=20 mg/kg (mice, IV); LD50=13 mg/kg (rat, IV)
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| Drug Interactions |
Daunorubicin에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| SNP 정보 |
Name:Daunorubicin (DB00694)
Interacting Gene/Enzyme:Cytochrome P450 1B1 (Gene symbol = CYP1B1) Swissprot Q16678
SNP(s):rs10932125 (G allele)
Effect:Myelosuppression, cardiac toxicity, cytotoxicty
Reference(s):Huang RS, Duan S, Kistner EO, Bleibel WK, Delaney SM, Fackenthal DL, Das S, Dolan ME: Genetic variants contributing to daunorubicin-induced cytotoxicity. Cancer Res. 2008 May 1;68(9):3161-8. [PubMed]
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| Description |
Daunorubicin에 대한 Description 정보
A very toxic anthracycline aminoglycoside antineoplastic isolated from Streptomyces peucetius and others, used in treatment of leukemia and other neoplasms. [PubChem]
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| Dosage Form |
Daunorubicin에 대한 Dosage_Form 정보
Powder, for solution Intravenous
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| Drug Category |
Daunorubicin에 대한 Drug_Category 정보
AntibioticsAntibiotics, AntineoplasticAntineoplastic Agents
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| Smiles String Canonical |
Daunorubicin에 대한 Smiles_String_canonical 정보
COC1=CC=CC2=C1C(=O)C1=C(O)C3=C(CC(O)(CC3OC3CC(N)C(O)C(C)O3)C(C)=O)C(O)=C1C2=O
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| Smiles String Isomeric |
Daunorubicin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
COC1=CC=CC2=C1C(=O)C1=C(O)C3=C(C[C@](O)(C[C@@H]3O[C@H]3C[C@H](N)[C@H](O)[C@H](C)O3)C(C)=O)C(O)=C1C2=O
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| InChI Identifier |
Daunorubicin에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C27H29NO10/c1-10-22(30)14(28)7-17(37-10)38-16-9-27(35,11(2)29)8-13-19(16)26(34)21-20(24(13)32)23(31)12-5-4-6-15(36-3)18(12)25(21)33/h4-6,10,14,16-17,22,30,32,34-35H,7-9,28H2,1-3H3/t10-,14-,16-,17-,22+,27-/m0/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Daunorubicin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(7S,9S)-9-acetyl-7-[(2R,4S,5S,6S)-4-amino-5-hydroxy-6-methyloxan-2-yl]oxy-6,9,11-trihydroxy-4-methoxy-8,10-dihydro-7H-tetracene-5,12-dione
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2021-12-09
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. DAUNORUBICIN[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
