드러그인포 약품요약정보 - 브레오신주(바이알)(블레오마이신염산염) 15mg

허가정보

항목

내용

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비급여점검코드
상한금액

642502081 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2023.08.01)(현재약가)
\20,835 원/1병(2022.05.04)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색-황백색의 분말이 든 바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1바이알

주성분코드

118001BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

피부암, 두경부암(상악암, 설암, 구순암, 후두암, 인두암, 구강암 등), 폐암(특히 원발성 및 전이성 편평 상피암), 식도암, 자궁경부암, 악성림프종(세망육종, 림프육종, 호즈킨병 등), 신경교종, 갑상선암

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 정맥주사 : 블레오마이신으로서 15～30mg(역가)을 생리식염주사액 또는 포도당 주사액 등의 적당한 주사액 약 5～20mL에 녹여 천천히 정맥주사한다. 발열이 심할 경우에는 1회 5mg(역가) 또는 그 이하로 투여한다.
2. 근육 및 피하주사 : 15～30mg(역가)을 생리식염주사액 등의 적당한 주사액 약 5mL에 녹여 근육 또는 피하주사 한다. 환부의 주변에 피하주사할 경우에는 1mg(역가)/mL 이하의 농도로 주사한다.
3. 동맥주사 : 5～15mg(역가)을 생리식염주사액 또는 포도당 주사액 등의 적당한 주사액에 녹여 일시투여 또는 지속적으로 동맥주사한다.
4. 주사의 빈도는 1주 2회를 원칙으로 하며, 증상에 따라 1일 1회(연일) 또는 1주 1회로 적절히 증감한다. 총투여량은 종양의 소실을 목표로 하여 300mg(역가) 이하로 한다. 투여경로를 중복하여 투여할 경우, 결과적으로 투여량이 증가한다는 것에 주의한다. 이상반응 발현의 개인차가 있으며 비교적 소량에서도 이상반응이 나타날 수 있으므로, 사용 시 10분동안 주의하여 투여한다. 또한, 투여 시 환자의 상태, 증상에 따라서 저용량으로 치료를 시작한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 및 유사화합물(페플로마이신)에 과민반응 병력이 있는 환자
2) 중증의 폐기능 장애, 흉부 X선 사진에 만성 섬유화 병변 및 현저한 병변을 나타내는 환자(폐기능 장애, 섬유화 병변 등이 악화될 수 있다.)
3) 중증의 신장애 환자(배설기능이 저하되어, 간질성 폐렴, 폐섬유증 등의 중증의 폐증상이 나타날 수 있다.)
4) 중증의 심질환 환자(순환기능이 저하되어, 간질성 폐렴, 폐섬유증 등의 중증의 폐증상이 나타날 수 있다.)
5) 흉부 및 조절부위에 방사선조사를 받고 있는 환자

신중투여

1) 폐장애 병력 또는 합병증이 있는 환자(간질성 폐렴, 폐섬유증 등의 중증의 폐증상이 나타날 수 있다.)
2) 60세 이상의 고령자(간질성 폐렴, 폐섬유증 등의 중증의 폐증상이 나타날 수 있다.)
3) 신장애 환자(이상반응을 증강시킬 수 있다.)
4) 심질환 환자(이상반응을 증강시킬 수 있다.)
5) 흉부에 방사선 요법을 받았던 환자(간질성 폐렴, 폐섬유증 등의 중증의 폐증상이 나타날 수 있다.)
6) 간장애 환자(이상반응을 증강시킬 수 있다.)
7) 수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다.)

이상반응

1) 중추신경계 : 권태감, 때때로 두통, 어지러움 등이 나타나는 경우가 있다.
2) 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진, 구각염, 때때로 설사 등의 증상이 나타나는 경우가 있다.
3) 호흡기계 : 중증의 간질성 폐렴, 폐섬유증을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 폐포기 동맥혈산소 분압교차(A-aDO2), 동맥혈산소분압(PaO2), 일산화탄소확산능(DLco) 또는 흉부 X선 사진 등의 검사에 이상이 확인되는 경우, 또는 기침, 운동호흡곤란, 염발음 등의 폐증상이 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 코르티코이드 투여와 적절한 항생물질 등으로 치료를 한다.
4) 혈액 : 정맥염, 백혈구 감소 등이 나타날 수 있다.
5) 비뇨기계 : 때때로 핍뇨, 빈뇨, 배뇨통, 잔뇨감이 나타날 수 있다.
6) 피부, 점막 : 총 투여량 150mg(역가)전후에는 손가락ㆍ손바닥의 경화, 색소침착, 손톱의 변화 등 피부의 공피증상 변화 및 탈모, 피부비후, 궤양화, 홍반, 과다각화증, 소수포, 압통, 감각과민, 박피, 선, 출혈, 구내염, 구각염 또는 접촉성 피부염이 나타날 수 있으므로 주의한다.
7) 간장 : 드물게 간장애가 나타날 수 있다.
8) 신장 : 드물게 신장애가 나타날 수 있다.
9) 쇽 : 드물게 쇽(혈압저하, 오한, 발열, 의식혼란, 천명, 구토 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다[악성림프종환자에 대한 1～2회째의 투여 시 나타나는 일이 많고, 1～2회 투여량을 5mg(역가)이하로 시작하여 급성반응이 나타나지 않는 것을 확인한 후에 일반적인 용량으로 증량한다.].
10) 과민반응 : 발진, 두드러기, 발열을 수반한 홍피증 등이 나타나는 경우는 투여를 중지한다.
11) 발열 : 투여 후 4～5시간에서 또는 조금 늦게 발열하는 일이 있다. 발열과 1회 투여량 간에는 용량 반응성이 인정되므로 발열이 심하여 견디기 어려울 때에는 투여량을 감량하고 투여간격을 단축하거나 부득이한 경우에는 이 약 투여 전후에 항히스타민제, 해열제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
12) 출혈 : 암 병소가 급속한 괴사를 일으켜 그 때문에 출혈을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
13) 기타 : 체중감소, 권태감, 종양부위의 동통이 나타날 수 있다.
14) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 감염 : 패혈증

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 다른 항악성종양제와의 병용에 따라 간질성 폐렴, 폐섬유증 등의 중증의 폐증상 등의 이상반응이 증강하는 경우가 있다.
2) 방사선과의 병용에 의해 간질성 폐렴, 폐섬유증 등의 중증의 폐증상 등의 이상반응이 증가, 증강하는 경우가 있다. 특히, 흉부 또는 그 주초부에 방사선과의 병용은 피한다.
3) 두경부 방사선조사 병용에 의해 구내염, 구각염이 증강하는 경우가 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	118001BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806425020805
BIT 약효분류	세포독성 항암제(Cytotoxic agents)
ATC 코드	Bleomycin / L01DC01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	617 (주로 악성종양에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642502081 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2023.08.01)(최신약가) \20,835 원/1병(2022.05.04)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색-황백색의 분말이 든 바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1바이알
보관방법	밀봉용기, 냉장(2-8℃)보관
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.
Brandname 정보	Bleomycin Brand Names/Synonyms BLM Blenoxane Bleo Bleocin Bleomicin Bleomicina [INN-Spanish] Bleomycin (USAN) Bleomycin sulfate Bleomycine [INN-French] Bleomycins Bleomycinum [INN-Latin] Brand Name Mixtures Not Available Chemical IUPAC Name 3-[[2-[2-[2-[2-[4-[2-[6-amino-2-[1-(2-amino-2-carbamoyl-ethyl)amino-2-carbamoyl- ethyl]-5-methyl-pyrimidin-4-yl]carbonylamino-3-[3-[4-carbamoyloxy-3,5-dihydroxy- 6-(hydroxymethyl)tetrahydropyran-2-yl]oxy-4,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl) tetrahydropyran-2-yl]oxy-3-(3H-imidazol-4-yl)propanoyl]amino-3-hydroxy- 2-methyl-pentanoyl]amino-3-hydroxy-butanoyl]aminoethyl]-1,3-thiazol-4-yl] -1,3-thiazol-4-yl]carbonylamino]propyl-dimethyl-sulfonium

복약정보

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내용

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(동물실험과 임상 시험에서 위험성 보고됨. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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복약라벨

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복약설명

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Bleomycin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Although the exact mechanism of action of bleomycin is unknown, available evidence would seem to indicate that the main mode of action is the inhibition of DNA synthesis with some evidence of lesser inhibition of RNA and protein synthesis.
Pharmacology	Bleomycin에 대한 Pharmacology 정보 Bleomycin is an antibiotic which has been shown to have antitumor activity. Bleomycin selectively inhibits the synthesis of deoxyribonucleic acid (DNA). The guanine and cytosine content correlates with the degree of mitomycin-induced cross-linking. At high concentrations of the drug, cellular RNA and protein synthesis are also suppressed. Bleomycin has been shown in vitro to inhibit B cell, T cell, and macrophage proliferation and impair antigen presentation, as well as the secretion of interferon gamma, TNFa, and IL-2. The antibiotic antitumor drugs are cell cycle-nonspecific except for Bleomycin (which has major effects in G2 and M phases).
Metabolism	Bleomycin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A1 (CYP1A1)
Protein Binding	Bleomycin에 대한 단백결합 정보 1%
Half-life	Bleomycin에 대한 반감기 정보 115 minutes
Absorption	Bleomycin에 대한 Absorption 정보 Systemic absorption is approximately 45%.
Pharmacokinetics	Bleomycin HCl의 약물동력학자료 최고혈중농도 도달시기 : IM : 60분 흡수 : 복강내 투여 : 80% 늑막내 투여 : 40% 근육주사, 피하주사 : 중등도 분포 : 분포 반감기 : IV : 10-20 분 피부, 신장, 폐, 심장 조직에 고농도 분포 위장관, 고환에 저농도 분포 Vd : 13.2-28.7 L/m² 단백결합 : 1 % 반감기 : 신기능 의존성 정맥주사 초기 반감기 : 24분 말기 반감기 : 4시간 복강내 투여 : 4.6-8.6 시간 피하주사 초기 반감기 : 1.1시간 말기 반감기 : 4.3시간 신부전시 creatinine 클리어런스에 지수적으로 비례하여 증가함 말기신부전 초기 반감기 : 2시간 말기 반감기 : 30시간 대사 : 간, 위장관, 피부, 폐, 신장, 혈청 등의 다양한 조직에서 대사됨 소실 : 신배설 (활성형 대사체로서 50-70 %) 혈액투석으로 제거되지 않음
Biotransformation	Bleomycin에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Bleomycin에 대한 Toxicity 정보 Excessive exposure may cause fever, chills, nausea, vomiting, mental, confusion, and wheezing. Bleomycin may cause irritation to eyes, skin and respiratory tract. It may also cause a darkening or thickening of the skin. It may cause an allergic reaction.
Drug Interactions	Bleomycin에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Bleomycin에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
SNP 정보	Name:Bleomycin (DB00290) Interacting Gene/Enzyme:Bleomycin hydrolase (Gene symbol = BLMH) Swissprot Q13867 SNP(s):rs10500565 (A Allele) Effect:Improved response to bleomycin Reference(s):de Haas EC, Zwart N, Meijer C, Nuver J, Boezen HM, Suurmeijer AJ, Hoekstra HJ, van der Steege G, Sleijfer DT, Gietema JA: Variation in bleomycin hydrolase gene is associated with reduced survival after chemotherapy for testicular germ cell cancer. J Clin Oncol. 2008 Apr 10;26(11):1817-23. [PubMed]
Description	Bleomycin에 대한 Description 정보 A complex of related glycopeptide antibiotics from Streptomyces verticillus consisting of bleomycin A2 and B2. It inhibits DNA metabolism and is used as an antineoplastic, especially for solid tumors. [PubChem]
Drug Category	Bleomycin에 대한 Drug_Category 정보 Antibiotics, AntineoplasticAntimetabolites
Smiles String Canonical	Bleomycin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(O)C(NC(=O)C(C)C(O)C(C)NC(=O)C(NC(=O)C1=C(C)C(N)=NC(=N1)C(CC(N)=O)NCC(N)C(N)=O)C(OC1OC(CO)C(O)C(O)C1OC1OC(CO)C(O)C(OC(N)=O)C1O)C1=CN=CN1)C(=O)NCCC1=NC(=CS1)C1=NC(=CS1)C(=O)NCCC[S+](C)C
Smiles String Isomeric	Bleomycin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@@H](O)[C@H](NC(=O)[C@@H](C)[C@H](O)[C@@H](C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)C1=C(C)C(N)=NC(=N1)[C@H](CC(N)=O)NC[C@H](N)C(N)=O)[C@@H](O[C@@H]1O[C@@H](CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@@H]1O[C@@H](CO)[C@H](O)[C@@H](OC(N)=O)[C@@H]1O)C1=CN=CN1)C(=O)NCCC1=NC(=CS1)C1=NC(=CS1)C(=O)NCCC[S+](C)C
InChI Identifier	Bleomycin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C55H83N17O21S3/c1-20-33(69-46(72-44(20)58)25(12-31(57)76)64-13-24(56)45(59)82)50(86)71-35(41(26-14-61-19-65-26)91-54-43(39(80)37(78)29(15-73)90-54)92-53-40(81)42(93-55(60)88)38(79)30(16-74)89-53)51(87)66-22(3)36(77)21(2)47(83)70-34(23(4)75)49(85)63-10-8-32-67-28(18-94-32)52-68-27(17-95-52)48(84)62-9-7-11-96(5)6/h14,17-19,21-25,29-30,34-43,53-54,64,73-75,77-81H,7-13,15-16,56H2,1-6H3,(H13-,57,58,59,60,61,62,63,65,66,69,70,71,72,76,82,83,84,85,86,87,88)/p+1/t21-,22+,23+,24-,25-,29?,30?,34-,35-,36-,37?,38?,39?,40?,41-,42?,43?,53?,54?/m0/s1/fC55H84N17O21S3/h62-63,65-66,70-71H,57-60H2/q+1
Chemical IUPAC Name	Bleomycin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 3-[[2-[2-[2-[[(2S,3R)-2-[[(2S,3S,4R)-4-[[(2S,3R)-2-[[6-amino-2-[(1S)-3-amino-1-[[(2S)-2,3-diamino-3-oxopropyl]amino]-3-oxopropyl]-5-methylpyrimidine-4-carbonyl]amino]-3-[3-[4-carbamoyloxy-3,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]oxy-4,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]oxy-3-(3H-imidazol-4-yl)propanoyl]amino]-3-hydroxy-2-methylpentanoyl]amino]-3-hydroxybutanoyl]amino]ethyl]-1,3-thiazol-4-yl]1,3-thiazole-4-carbonyl]amino]propyl-dimethylsulfanium

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핵심 요약 정보

Bleomycin

Brand Names/Synonyms

Brand Name Mixtures

Chemical IUPAC Name