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디비엘펜타미딘이세티온산염주 300mg DBL PENTAMIDINE ISETHIONATE for injection 300mg
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전문의약품 | 삭제
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내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
693500081
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2017.08.01)(현재약가)
\35,602 원/1병(2016.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색 투명한 바이알에 충전된 흰색((혹은 거의 흰색)의 무취(혹은 거의 무취)의 흡습성 분말 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
300밀리그람×1바이알/팩 |
| 주성분코드 |
210301BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 후천성면역결핍증(AIDS) 환자에서의 뉴우모시스티스 카리니 감염의 1차 치료
2. 후천성면역결핍증환자 이외의 뉴우모시스티스 카리니 감염의 2차 치료
3. 리슈마니아증(장기와 피부)의 2차 치료(리슈마니아 에치오피카에는 1차 치료제로 사용할 수 있음)
4. 트리파노소마병의 2차 치료(트리파노소마 로데시엔스 균주 제외)
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 뉴우모시스티스 카리니 폐렴 : 펜타미딘이세티오네이트로서 체중 Kg 당 4mg을 1일 1회 14일 동안 느리게 점적 정맥주사 한다.
신장애가 있는(크레아티닌청소율이 10mL/min이하) 뉴우모시스티스 카리니폐렴 환자의 투여량은 다음과 같다.
- 매우 유독한 경우 : 4mg/kg을 1일 1회 7～10일간 투여 후 이틀에 한번 4mg/kg을 적어도 14회 이상 투여한다.
- 경증 또는 중등도인 경우 : 4mg/kg을 이틀에 한번 적어도 14회 이상 투여한다.
2. 리슈마니아증 : 현재까지의 정보에 의해 다음의 용량이 권장되나 최적의 투여지침은 아직 확립되어 있지 않다.
- 장기(칼라-아자르) : 체중 Kg당 3～4mg을 이틀에 한번 최대 10회 투여한다. 약물 반응에 따라 반복치료가 필요할 수 있다.
- 피부 : 체중 Kg당 3～4mg을 주 1～2회, 증상이 회복될 때까지 주사한다.
3. 트리파노소마병(헤모림피트 단계) : 체중 Kg당 4mg을 1일 1회 또는 이틀에 한번 총 7～10회 투여한다.
갑작스러운 저혈압 발생을 예방하기 위해 환자가 반듯이 누운 상태에서 천천히 점적 정맥주사한다.
이 약을 함유한 희석용액은 최소한 60분에 걸쳐 주입해야 하며 치밀한 의료 감독 하에 투여해야 한다.
Bolus주사나 급속히 투여하지 않는다.
<이 약의 조제법>
바이알에 들어 있는 300mg의 내용량을 3～5mL의 주사용수에 용해한다. 그 다음 필요한 용량의 이 약을 50～250mL의 정맥 주입용 5% 포도당 주사액이나 0.9% 생리식염주사액에 희석한다. 용해된 용액은 사용 전에 육안으로 검사하며 흐리거나 변색된 것 또는 미립자 물질을 함유하는 용액은 사용할 수 없다.
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| 금기 |
1) 이 약에 과민반응 환자
2) 이 약은 의사가 필수적이라고 판단하지 않는 한 임부나 수유부에게 투여하지 않는다.
3) 잘시타빈을 투여중인 환자[외국에서 이 약(정맥주사)과 병용투여 시 전격성 췌장염으로 사망한 예가 보고되고 있으므로, 뉴우모시스티스 카리니폐렴의 치료로서 이 약이 필요한 경우에는 잘시타빈을 휴약한다.]
4) 포스카르넷나트륨을 투여중인 환자(신장애의 악화, 저칼슘혈증이 나타날 수 있다. 또한, 외국에서 이 약과 병용투여 시 중증의 저칼슘혈증, 신기능 저하가 나타나 사망한 예가 있다.) |
| 신중투여 |
1) 간ㆍ신기능장애 환자(간ㆍ신기능 장애가 악화되거나 이상반응이 나타날 수 있다.)
2) 저혈압 또는 고혈압 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
3) 저혈당 또는 고혈당 환자(췌장의 β세포에 작용하여, 증상을 악화시킬 수 있다.)
4) 백혈구 감소, 혈소판 감소, 빈혈 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
5) 저칼슘혈증 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
6) 고령자 |
| 이상반응 |
1) 쇽 : 쇽․아나필락시양증상, 중독성 정신착란, 야리시헤륵스하이머 반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 연관된 증후가 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 실신, 환각, 때때로 어지러움, 저린감 드물게 신경통이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 급성췌장염이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 즉시 적절한 처치를 한다. 또한 구역, 구토 때때로 복통, 설사, 식욕부진이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 중증의 저혈압, QT 연장, 심실성 부정맥(Torsades de pointes를 포함), 심정지, 심실성 빈맥이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 즉시 적절한 처치를 한다. 또한 빠른맥(빈맥), 느린맥(서맥), 정맥혈전증, 때때로 CPK 상승 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 호흡장애가 나타날 수 있다.
5) 혈액계 : 백혈구 감소(mm3당 1,000세포 이하), 혈소판 감소(mm3당 20,000세포 이하), 저칼슘혈증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 치료를 중지하고 즉시 적절한 처치를 한다. 또한 질소혈증, 빈혈, 혈청엽산감소, 혈액장애, 저혈소판혈증, 고칼륨혈증, 저나트륨혈증이 나타날 수 있다.
6) 내분비계 : 중증의 저혈당증, 고혈당, 당뇨병이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 이 약의 투여를 중지하고, 재투여 하지 않는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 염소이상, 드물게 마그네슘이상이 나타날 수 있다.
7) 피부 : 스티븐스-존슨증후군(1례 가능성보고)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 피부충혈, 발진, 농양, 가려움증, 탈모 및 다형홍반이 나타날 수 있다.
8) 간장 : 황달, ALT, AST, ALP 상승 등의 비정상적인 간기능 수치가 나타날 수 있다.
9) 신장 : 신부전이 나타날 수 있으므로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 크레아티닌 수치증가, 단백뇨증, 당뇨, 혈뇨, 무뇨, 핍뇨가 나타날 수 있다.
10) 투여부위 : 혈전성 정맥염 때때로 국소부위 궤양, 괴사, 동통, 경결, 드물게 국소 불쾌감이 나타날 수 있다.
11) 기타 : 발열, 미각장애 드물게 안면홍조가 나타날 수 있다.
12) 전신: 사망
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| 상호작용 |
1) 이 약의 신독성 효과는 다른 신독성 약물(예, 아미노글리코사이드, 암포테리신 B, 시스플라틴 또는 반코마이신)과 병용투여 또는 연속투여할 때 증가될 수 있다.
2) 디다노신과 병용투여 시 췌장염의 위험이 증가하므로 아밀라제수치를 검사하여 정상치 이상일 경우에는 병용투여하지 않는다.
3) 아미오다론, 아스테미졸, 베프리딜, 브레틸리움, 디소피라미드, 에리스로마이신, 할로판트린, 퀴니딘, 스파르플록사신, 소타롤, 설토프리드, 테르페나딘, 빈카민과 병용투여하지 않는다. |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
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| 복약지도 |
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Pentamidine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
The mode of action of pentamidine is not fully understood. It is thought that the drug interferes with nuclear metabolism producing inhibition of the synthesis of DNA, RNA, phospholipids, and proteins.
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| Pharmacology |
Pentamidine에 대한 Pharmacology 정보
Pentamidine is an antiprotozoal agent. It is an aromatic diamidine, and is known to have activity against Pneumocystis carinii. The exact nature of its antiprotozoal action is unknown. in vitro studies with mammalian tissues and the protozoan Crithidia oncopelti indicate that the drug interferes with nuclear metabolism producing inhibition of the synthesis of DNA, RNA, phospholipids and proteins. Little is known about the drug's pharmacokinetics. The medication is also useful in Leishmaniasis and in prophylaxis against sleeping sickness caused by Trypanosoma brucei gambiense. Hydration before treatment lessens the incidence and severity of side effects, which include liver or kidney dysfunction, hypertension, hypotension, hypoglycemia, hypocalemia, leukopenia, thrombcytopenia, anemia, and allergic reaction. It is generally well-tolerated.
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| Metabolism |
Pentamidine에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)
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| Protein Binding |
Pentamidine에 대한 단백결합 정보
69%
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| Half-life |
Pentamidine에 대한 반감기 정보
9.1-13.2 hours
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| Absorption |
Pentamidine에 대한 Absorption 정보
Absorbed poorly through the gastrointestinal tract and is usually administered parenterally.
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| Pharmacokinetics |
Pentamidine Isethionate의 약물동력학자료
- 흡수 : IM : 잘 흡수된다.
- 분포 : 흡입시 체내에 축적되지 않는다.
- 반감기 : 6.4-9.4시간. 심한 신기능 손상시 연장된다.
- 소실 : 33-66%가 미변화체로 신배설
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| Biotransformation |
Pentamidine에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic.
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| Toxicity |
Pentamidine에 대한 Toxicity 정보
Symptoms of overdose include pain, nausea, anorexia, hypotension, fever, rash, bad taste in mouth, confusion/hallucinations, dizziness, and diarrhea.
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| Drug Interactions |
Pentamidine에 대한 Drug_Interactions 정보
Mesoridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasThioridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasZiprasidone Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicity
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Pentamidine에 대한 Food Interaction 정보
Not Available
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Pentamidine에 대한 Description 정보
Antiprotozoal agent effective in trypanosomiasis, leishmaniasis, and some fungal infections; used in treatment of pneumocystis pneumonia in HIV-infected patients. It may cause diabetes mellitus, central nervous system damage, and other toxic effects. [PubChem]
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| Drug Category |
Pentamidine에 대한 Drug_Category 정보
Antifungal AgentsAntiprotozoal AgentsTrypanocidal Agents
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| Smiles String Canonical |
Pentamidine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
[H]N=C(N)C1=CC=C(OCCCCCOC2=CC=C(C=C2)C(N)=N[H])C=C1
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| Smiles String Isomeric |
Pentamidine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
[H]\N=C(/N)C1=CC=C(OCCCCCOC2=CC=C(C=C2)C(\N)=N\[H])C=C1
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| InChI Identifier |
Pentamidine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C19H24N4O2/c20-18(21)14-4-8-16(9-5-14)24-12-2-1-3-13-25-17-10-6-15(7-11-17)19(22)23/h4-11H,1-3,12-13H2,(H3,20,21)(H3,22,23)/f/h20,22H,21,23H2/b20-18-,22-19-
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| Chemical IUPAC Name |
Pentamidine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
4-[5-(4-carbamimidoylphenoxy)pentoxy]benzenecarboximidamide
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-04-04
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. PENTAMIDINE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 11.5[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 5.7[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 5.7[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 5.7[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
