드러그인포 약품요약정보 - 후콜리스티메테이트주(콜리스틴메탄설폰나트륨)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

698800011 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\20,119 원/1병(2024.07.01)(현재약가)
\20,349 원/1병(2021.09.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색~미황색으 분말을 함유한 바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

150㎎/vial × 제조원의 포장단위

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
150밀리그램	1 바이알	Vial	8806988000108	8806988000115

주성분코드

484201BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종

엔테로박터 에로제니즈, 폐렴간균, 다른 항생물질에 내성인 대장균, 녹농균

○ 적응증

방광염, 신우신염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

성인 및 어린이(신기능 정상인 경우)

: 메탄설폰산콜리스틴나트륨으로서 1일 체중 kg당 2.5‐5mg(역가)을 2‐4회 분할 정맥 또는 근육주사한다.

신기능의 손상정도에 따라 다음과 같이 적절히 조절하여 투여한다.

이 약 300만 단위는 100mg(역가)에 상당한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

성인 신기능 장애자의 용량조절표

신 기 능	손 상 정 도
신 기 능	정 상	경 상	중등도	중 증
혈장 크레아틴 (mg/100ml)	0.7‐1.2	1.3‐1.5	1.6‐2.5	2.6‐4.0
요소정화율 % / 정상	80‐100	40‐70	25‐40	10‐25
투여량	손 상 정 도
투여량	정 상	경 상	중등도	중 증
투여단위	100‐150	75 ‐ 115	66‐150	100‐150
투여회수 / 1일	2 ~ 4회	2회	1~ 2회	36시간마다
1일 총 투여량 (mg)	300	150‐230	133‐150	100
대략적 투여량 (mg/kg)	5.0	2.5‐3.8	2.5	1.5

‐ 정맥주사 투여법

1. 직접 간헐 투여

: 1일량의 1/2을 12시간마다 3‐5분에 걸쳐 천천히 주사한다.

2. 지속 점적 투여

: 1일량 1/2을 3‐5분에 걸쳐 천천히 정맥주사하고 1‐2시간 후에 나머지 1/2을 다음의 용액중 하나에 혼합하여 시간당 5‐6mg(역가)의 속도로 천천히 점적 주사한다.

0.9% 생리식염주사액, 0.9% 생리식염주사액가 5% 포도당, 증류수가 5% 포도당,

0.45% 염화나트륨주사액가 5% 포도당, 0.225% 염화나트륨주사액가 5% 포도당,

유산링겔액, 10% 전화당액. 신기능 손상정도에 따라 주입속도를 적절히 조절한다.

지속정맥 주사액은 혼합후 24시간 이내에 사용하도록 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식]

금기

폴리믹신 B 또는 콜리스틴에 과민증의 병력이 있는 환자

신중투여

신장애 환자(이 약은 신배설형의 약이므로 신기능이 저하된 경우 혈중농도가 지속될 수 있으므로 투여량을 감량하고 투여간격을 늘려 사용한다)

이상반응

1) 과 민 증 : 발진, 가려움증, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 소 화 기 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 설사 등의 위장장애가 나타날 수 있다.

3) 신 장 : BUN 및 혈청크레아티닌 상승 등의 신장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰 하고 신기능에 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

4) 정신신경계 : 드물게 난청, 자각이상, 현기, 두통, 발열, 기면, 운동실조, 안면장애, 시각장애, 혼돈, 언어장애, 사지 및 혀의 자통, 신경근차단작용에 의한 호흡억제 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

5) 과량 투여시 신기능부전, 근육쇠약, 무호흡이 일어날 수 있다.

6) 기 타 : 두통, 발열이 나타날 수 있다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 일부 항생물질(카나마이신, 스트렙토마이신, 디히드로스트렙토마이신, 폴리믹신, 네오 마이신)과는 신경근 접합부에서 신경전달을 방해하므로 이들 약과의 병용투여는 특별한 경우 이외에는 하지 않는다.

2) 다음 약과 병용투여시 큐라레양 작용(신경근차단작용)에 의한 호흡억제가 강하게 나타 날수 있으므로 신중히 투여한다 : 마취제, 근이완제(예를 들면 에테르 투보쿠라린, 석시닐콜린, 갈라민, 데카메토늄 및 구여산나트륨 등), 아미노글리코사이드계 항생물질

Related FDA Approved Drug

기준 성분:COLISTIMETHATE SODIUM
COLISTIMETHATE SODIUM (COLISTIMETHATE SODIUM)
COLY-MYCIN M (COLISTIMETHATE SODIUM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
성분/함량/제형	Colistimethate sodium methanesulfonate 150 mg/Vial
약효분류	Antibiotics
약리작용	·Colistimethate sodium is inactive until hydrolyzed to colistin, known as polymyxin E. · A bactericidal antibiotic. It acts as a cationic detergent and interacts with phospholipids and lipopolysaccharides and damages bacterial plasma membrane. This damage alters the osmotic integrity of the cell membrane and causes leakage of the intracellular components.
효능효과	·유효균종 : 엔테로박터, 에로제니즈, 폐렴간균, 타 항생제에 내성인 대장균, 녹농균 ·적응증 : 방광염, 신우신염
용법용량	1일 2.5~5.0 mg/kg, 2~4회 분할 투여(IV/IM), 환자 신기능에 따라 적절히 조절 ·2 ml의 주사용수로 용해, 용해 후에는 냉장 보관시 최대 2일까지 사용 가능 ·점적정주시 NS, 5DW, 5DS, 5DHN, Hartmann’s solution에 희석하며 실온에서 24시간 안정
이상반응	·피부 : 발진, 가려움증, 두드러기 ·소화기계 : 오심, 구토, 간독성 ·근골격계 : 중증근무력증, 신경근육 마비, 복시, 근무력증 ·중추신경계 : 사지 또는 혀의 저림증, 현기증, 언어장애, 착란, 혼수, 경련, 운동실조 ·안과계 : 시야 흐림 ·신장 : 단백뇨, 혈뇨, 핍뇨, 급성신부전 ·기타 : 무호흡증, 약물성 발열
약동학	·흡수 : 잘 흡수됨(IM) ·분포 : 분포용적 33~38 L ·대사 : 신장 ·배설 : 신장 40% (4시간 이내), 65~75% (24시간 이내) ·반감기 : 1.6~4 hrs
임부	FDA pregnancy category C (Colistin)
참고문헌	CCIS/Drugdex, 제약회사 자료 삼성서울병원 약제부 약물정보실제공, NEWS LETTER

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	484201BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806988000108
BIT 약효분류	기타항생제 (Other Antibiotics)
ATC 코드	Colistin / J01XB01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	612 (주로 그람음성균에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	698800011 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \20,119 원/1병(2024.07.01)(최신약가) \20,349 원/1병(2021.09.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색~미황색으 분말을 함유한 바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	150㎎/vial × 제조원의 포장단위
보관방법	밀봉용기, 15~30℃ 보관

복약정보

항목

내용

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(동물 실험에서 중등도의 위험성이 보고되었으나, 임부 대상 임상시험은 제한적이다. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Colistimethate에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Colistimethate is a surface active agent which penetrates into and disrupts the bacterial cell membrane. Colistimethate is polycationic and has both hydrophobic and lipophilic moieties. It interacts with the bacterial cytoplasmic membrane, changing its permeability. This effect is bactericidal. There is also evidence that polymyxins enter the cell and precipitate cytoplasmic components, primarily ribosomes.
Pharmacology	Colistimethate에 대한 Pharmacology 정보 Colistimethate is a polymyxin antibiotic agent. Originally, colistimethate sodium was thought to be less toxic than polymyxin B; however, if the drugs are administered at comparable doses, their toxicities may be similar. Polymyxins are cationic polypeptides that disrupt the bacterial cell membrane through a detergentlike mechanism. With the development of less toxic agents, such as extended-spectrum penicillins and cephalosporins, parenteral polymyxin use was largely abandoned, except for the treatment of multidrug-resistant pulmonary infections in patients with cystic fibrosis. More recently, however, the emergence of multidrug-resistant gram-negative bacteria, such as Pseudomonas aeruginosa and Acinetobacter baumannii, and the lack of new antimicrobial agents have led to the revived use of the polymyxins.
Metabolism	Colistimethate에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Absorption	Colistimethate에 대한 Absorption 정보 Very poor absorption from gastrointestinal tract.
Pharmacokinetics	·흡수 : 잘 흡수됨(IM) ·분포 : 분포용적 33~38 L ·대사 : 신장 ·배설 : 신장 40% (4시간 이내), 65~75% (24시간 이내) ·반감기 : 1.6~4 hrs
Toxicity	Colistimethate에 대한 Toxicity 정보 Oral LD₅₀ in rats is 5450 mg/kg. Overdosage with colistimethate can cause neuromuscular blockade characterized by paresthesia, lethargy, confusion, dizziness, ataxia, nystagmus, disorders of speech and apnea. Respiratory muscle paralysis may lead to apnea, respiratory arrest and death.
Drug Interactions	Colistimethate에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Description	Colistimethate에 대한 Description 정보 Colistimethate is an antibiotic that has been shown to have bactericidal activity against aerobic gram-negative microorganisms. Colistimethate is particularly indicated when the infection is caused by sensitive strains of Pseudomonas aeruginosa.
Dosage Form	Colistimethate에 대한 Dosage_Form 정보 Powder, for solution IntramuscularPowder, for solution Intravenous
Drug Category	Colistimethate에 대한 Drug_Category 정보 Antibacterial Agents
Smiles String Canonical	Colistimethate에 대한 Smiles_String_canonical 정보 [Na+].[Na+].[Na+].[Na+].[Na+].CCC(C)CCCCC(=O)NC(CCNCS([O-])(=O)=O)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)NC(CCNCS([O-])(=O)=O)C(=O)NC1CCNC(=O)C(NC(=O)C(CCNCS([O-])(=O)=O)NC(=O)C(CCNCS([O-])(=O)=O)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CCNCS([O-])(=O)=O)NC1=O)C(C)O
Smiles String Isomeric	Colistimethate에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 [Na+].[Na+].[Na+].[Na+].[Na+].CC[C@@H](C)CCCCC(=O)N[C@H](CCNCS([O-])(=O)=O)C(=O)N[C@H]([C@@H](C)O)C(=O)N[C@H](CCNCS([O-])(=O)=O)C(=O)N[C@@H]1CCNC(=O)[C@H](NC(=O)[C@@H](CCNCS([O-])(=O)=O)NC(=O)[C@@H](CCNCS([O-])(=O)=O)NC(=O)[C@@H](CC(C)C)NC(=O)[C@@H](CC(C)C)NC(=O)[C@@H](CCNCS([O-])(=O)=O)NC1=O)[C@@H](C)O
InChI Identifier	Colistimethate에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C58H110N16O28S5.5Na/c1-9-35(6)12-10-11-13-46(77)65-38(14-20-59-28-103(88,89)90)53(82)74-48(37(8)76)58(87)70-41(17-23-62-31-106(97,98)99)50(79)68-43-19-25-64-57(86)47(36(7)75)73-54(83)42(18-24-63-32-107(100,101)102)67-49(78)39(15-21-60-29-104(91,92)93)69-55(84)44(26-33(2)3)72-56(85)45(27-34(4)5)71-52(81)40(66-51(43)80)16-22-61-30-105(94,95)96;;;;;/h33-45,47-48,59-63,75-76H,9-32H2,1-8H3,(H,64,86)(H,65,77)(H,66,80)(H,67,78)(H,68,79)(H,69,84)(H,70,87)(H,71,81)(H,72,85)(H,73,83)(H,74,82)(H,88,89,90)(H,91,92,93)(H,94,95,96)(H,97,98,99)(H,100,101,102);;;;;/q;5*+1/p-5/fC58H105N16O28S5.5Na/h64-74H;;;;;/q-5;5m
Chemical IUPAC Name	Colistimethate에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 pentasodium [[4-[[3-hydroxy-1-[[1-[[3-(1-hydroxyethyl)-12,15-bis(2-methylpropyl)-2,5,8,11,14,17,20-heptaoxo-6,9,18-tris[2-(sulfonatomethylamino)ethyl]-1,4,7,10,13,16,19-heptazacyclotricos-21-yl]amino]-1-oxo-4-(sulfonatomethylamino)butan-2-yl]amino]-1-oxobutan-2-yl]amino]-3-(6-methyloctanoylamino)-4-oxobutyl]amino]methanesulfonate

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