드러그인포 약품요약정보 - 아주아미카신황산염주사250mg

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654001211 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\1,153 원/2mL/앰플(2024.03.01)(현재약가)
\1,345 원/2mL/앰플(2022.01.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 내지 미황색의 투명한 액이 충진된 무색투명한 앰플제. [제형정보 확인]

포장·유통단위

2mL/앰플 x 10

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
125밀리그램	10 앰플	앰플	8806540012105	8806540012129
125밀리그램	1 앰플	앰플	8806540012105	8806540012112

주성분코드

106831BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종

겐타마이신내성 녹농균, 프로테우스, 세라티아, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 시트로박터, 프로비덴시아, 아시네토박터, 포도구균

○ 적응증

- 패혈증, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양

- 중추신경계감염증(수막염 등)

- 골 및 관절감염증

- 화상 및 수술 후 감염증

- 복막염

- 피부 및 연조직의 중증감염증

- 중증 복합감염 및 재발성 요로감염증

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 근육주사

1) 신장기능이 정상인 환자 : 성인, 소아, 유아의 경우 아미카신으로서 1일 체중 Kg당 15mg(역가)을 2～3회 분할하여 주사한다. 1일 총용량은 1.5g(역가)을 초과하지 않는다.

신생아 및 미숙아의 경우 초회량은 체중 Kg당 10mg(역가)이며 이후 12시간마다 체중 Kg당 7.5mg(역가)을 주사한다.

평균 치료기간은 7～10일이며 치료기간 중 1일 총 투여량은 체중 Kg당 15mg(역가)을 초과하지 않는다.

감수성 균주에 의한 단순감염의 경우 권장량에서 24～48시간 이내에 반응이 있어야 한다. 만약 3～5일 이내에 뚜렷한 임상반응이 나타나지 않는다면 치료를 중단하고 감수성을 재확인한다.

단순 요로감염증의 경우 1회 250mg(역가)을 1일 2회 주사한다.

2) 신장기능이 손상된 환자 : 혈청 아미카신 농도를 관찰하면서 일정한 간격으로 용량을 감소하거나 상용량에서 투여간격을 연장하여 주사한다.

2. 정맥주사

이 약으로서 투여량은 근육주사와 동일하다. 이 약 500mg(역가)을 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액 100～200mL에 희석하여 성인 및 유아의 경우에는 30～60분간 점적 정맥주사하며 유아의 경우에는 1～2시간에 걸쳐 점적 정맥주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 임부 및 수유부

3) 근육장애 환자(예 : 중증 근무력증)(신경근 차단작용이 있어 호흡억제가 나타날 수 있다.)

신중투여

1) 본인 또는 부모, 형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 그 외 다른 난청자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 신장애 환자(높은 혈중농도가 지속되어, 신장애가 악화될 수 있고, 또 제8뇌신경장애 등의 이상반응이 강하게 나타날 수 있다.)

3) 간장애 환자

4) 신생아, 미숙아

5) 고령자

6) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

7) 비경구적으로 폴리믹신, 보툴리누스독소를 투여받은 환자

8) 내이, 중이질환 환자

9) 중증 신부전 환자

10) 파킨슨병 환자

11) 아황산수소나트륨이 함유되어있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레 르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식 발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산 감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산 감수성은 비천식환자 보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

이상반응

1) 정신신경계 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 떨림, 신경근육계 차단(마비, 호흡정지), 지각이상이 나타날 수 있다.

2) 감각기계 : 눈근육마비, 전정이상, 청각이상 드물게 암점이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 드물게 설사, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.

4) 혈액계 : 드물게 백혈구 감소, 호산구 증가, 과립구 감소, 혈소판 감소, 빈혈 등이 나타날 수 있다.

5) 신경계 : 때때로 이명, 이폐색감, 이통, 어지러움, 난청 등의 제8뇌신경장애가 일어날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다.

6) 간장 : 때때로 ALT, AST, ALP의 상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하여 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 부종, 단백뇨, 혈뇨, 칼륨 등 전해질이상 드물게 BUN, 크레아티닌 상승, 핍뇨가 나타날 수 있다.

8) 과민반응 : 박탈피부염, 아나필락시양 쇽 때때로 발진, 가려움, 두드러기 드물게 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

9) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

10) 주사부위 : 때때로 주사부위의 동통, 경결이 나타날 수 있다(근육주사에 한함.).

11) 기타 : 관절통, 세균 및 진균의 중복감염 드물게 일과성의 두통, 입술의 마비감이 나타날 수 있다. 또한 장기간 혹은 반복투여 시 아구창, 외음부 질염이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 덱스트란, 아르긴산나트륨, 히드록시에틸전분 등 신장애를 일으킬 수 있는 혈액대용제의 신독성을 증강시킬 수 있으므로 이러한 혈액대용제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다. 또한 병용투여에 의해 아미노글리코사이드계 약물이 혈중에 축적되고 근위세뇨관 상피세포의 공포변성이 나타날 수 있다. 신장애가 나타난 경우 투여를 중지하고 투석요법 등 적절한 처치를 한다.

2) 쿠라레유사작용(신경근 접합부 차단작용)에 의해 호흡억제가 나타날 수 있으므로 마취제, 근이완제(투보쿠라린, 판크로늄브롬화염, 베크로늄브롬화염, 톨페리손, A형보툴리누스독소, 석시닐콜린, 에테르, 할로탄, 데카메토늄 등)와 병용할 경우에는 신중히 투여한다.

3) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린계, 코트리목사졸, 일부 세팔로스포린의 경우는 더 어렵다.

4) 루프이뇨제(에타크린산, 푸로세미드, 아조세미드 등)와의 병용에 의해 신독성 및 청각기 독성이 증강될 수 있으므로 이러한 이뇨제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.

5) 다음과 같은 신장애 또는 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 다른 약과는 병용투여 하지 않는 것이 바람직하다. : 다른 아미노글리코사이드계 항생물질, 세팔로스포린계, 바이오마이신, 폴리믹신 B, 콜리스틴, 백금함유 항악성종양제(시스플라틴, 카르보플라틴, 네다플라틴 등), 반코마이신, 엔비오마이신, 사이클로스포린, 암포테리신 B, 타크로리무스, 메톡시플루란 등

6) 인도메타신과 병용투여 시 신생아에서 이 약의 혈중농도를 증가시킬 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:AMIKACIN SULFATE
AMIKACIN SULFATE (AMIKACIN SULFATE)
AMIKACIN SULFATE IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER (AMIKACIN SULFATE)
AMIKIN (AMIKACIN SULFATE)
AMIKIN IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER (AMIKACIN SULFATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 아미노글리코사이드계 항생제
용법용량	♣ 신장기능 정상인 성인, 소아, 유아 - 1일 체중kg당 15mg을 2~3회 분할주사 - 1일 총용량 1500mg을 초과하지 말것 ♣ 신생아 및 미숙아 - 초회량은 체중kg당 10mg - 이후 12시간마다 체중kg당 7.5mg주사
금기	▖이 약, 다른 아미노글리코사이드계 항생제, 바시트라신에 과민반응 병력 환자 ▖임부, 수유부, 근육장애 환자(중증 근무력증)
신중투여	♦ 본인,가족이 아미노글리코사이드계 항생제에 의한 난청자 혹은 그외 난청자인 경우 ♦ 신장애 환자, 간장애 환자, 신생아, 미숙아, 고령자 ♦ 경구섭취가 불량한 환자, 비경구영양 환자, 전신상태가 나쁜 환자 ♦ 비경구적으로 폴리믹신, 보툴리누스 독소를 투여 받은 환자 ♦ 내이/중이질환 환자, 중증 신부전 환자, 파킨슨병 환자
이상반응	♠ 이독성, 신독성, 신경독성, 이명, 어지러움 ♠ 난청, 간수치상승, 주사부위 동통

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	106831BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806540012105
BIT 약효분류	아미노글리코사이드계 항생제 (Aminoglycosides)
ATC 코드	Amikacin / J01GB06 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	612 (주로 그람음성균에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	654001211 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \1,153 원/2mL/앰플(2024.03.01)(최신약가) \1,345 원/2mL/앰플(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 내지 미황색의 투명한 액이 충진된 무색투명한 앰플제. [제형정보 확인]
포장·유통단위	2mL/앰플 x 10
보관방법	밀봉용기,실온(1-30℃)보관
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.
Brandname 정보	Amikacin Sulfate Brand Names/Synonyms ANTIBIOTIC BB-K8 Amicacin Amiglyde-V Amikacin Base Amikacin Dihydrate Amikacin Sulfate Amikacin [Usan:Ban:Inn] Amikacina [Inn-Spanish] Amikacine [Inn-French] Amikacinum [Inn-Latin] Amikavet Amikin BB-K8 Briclin Novamin Brand Name Mixtures Not Available Chemical IUPAC Name 4-amino-N-[5-amino-2-[4-amino-3,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)tetrahydropyran-2-yl] oxy-4-[6-(aminomethyl)-3,4,5-trihydroxy-tetrahydropyran-2-yl]oxy-3-hydroxy-cyclohexyl] -2-hydroxy-butanamide

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

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항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Amikacin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Aminoglycosides like Amikacin "irreversibly" bind to specific 30S-subunit proteins and 16S rRNA. Amikacin inhibits protein synthesis by binding to the 30S ribosomal subunit to prevent the formation of an initiation complex with messenger RNA. Specifically Amikacin binds to four nucleotides of 16S rRNA and a single amino acid of protein S12. This interferes with decoding site in the vicinity of nucleotide 1400 in 16S rRNA of 30S subunit. This region interacts with the wobble base in the anticodon of tRNA. This leads to interference with the initiation complex, misreading of mRNA so incorrect amino acids are inserted into the polypeptide leading to nonfunctional or toxic peptides and the breakup of polysomes into nonfunctional monosomes.
Pharmacology	Amikacin에 대한 Pharmacology 정보 Amikacin is an aminoglycoside antibiotic. Aminoglycosides work by binding to the bacterial 30S ribosomal subunit, causing misreading of t-RNA, leaving the bacterium unable to synthesize proteins vital to its growth. Aminoglycosides are useful primarily in infections involving aerobic, Gram-negative bacteria, such as Pseudomonas, Acinetobacter, and Enterobacter. In addition, some mycobacteria, including the bacteria that cause tuberculosis, are susceptible to aminoglycosides. Infections caused by Gram-positive bacteria can also be treated with aminoglycosides, but other types of antibiotics are more potent and less damaging to the host. In the past the aminoglycosides have been used in conjunction with penicillin-related antibiotics in streptococcal infections for their synergistic effects, particularly in endocarditis. Aminoglycosides are mostly ineffective against anaerobic bacteria, fungi and viruses.
Protein Binding	Amikacin에 대한 단백결합 정보 0-11%
Half-life	Amikacin에 대한 반감기 정보 2-3 hours
Absorption	Amikacin에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed after intramuscular administration
Biotransformation	Amikacin에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
Toxicity	Amikacin에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Amikacin에 대한 Drug_Interactions 정보 Atracurium The agent increases the effect of muscle relaxantBumetanide Increased ototoxicityCeforanide Increased risk of nephrotoxicityCefotaxime Increased risk of nephrotoxicityCeftazidime Increased risk of nephrotoxicityCeftriaxone Increased risk of nephrotoxicityCefuroxime Increased risk of nephrotoxicityCefalotin Increased risk of nephrotoxicityCephapirin Increased risk of nephrotoxicityCisplatin Increased risk of nephrotoxicityMivacurium The agent increases the effect of muscle relaxantEthacrynic acid Increased ototoxicityFurosemide Increased ototoxicityRocuronium The agent increases the effect of muscle relaxantSuccinylcholine The agent increases the effect of muscle relaxantTubocurarine The agent increases the effect of muscle relaxantThalidomide Thalidomide increases the renal toxicity of the aminoglycosideTorasemide Increased ototoxicityCefamandole Increased risk of nephrotoxicityCefazolin Increased risk of nephrotoxicityCefonicid Increased risk of nephrotoxicityCefoperazone Increased risk of nephrotoxicityCefotetan Increased risk of nephrotoxicityCefoxitin Increased risk of nephrotoxicityCeftizoxime Increased risk of nephrotoxicityCefradine Increased risk of nephrotoxicityDoxacurium The agent increases the effect of muscle relaxantGallamine Triethiodide The agent increases the effect of muscle relaxantMetocurine The agent increases the effect of muscle relaxantPancuronium The agent increases the effect of muscle relaxantPipecuronium The agent increases the effect of muscle relaxantVecuronium The agent increases the effect of muscle relaxant
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Amikacin에 대한 Description 정보 A broad-spectrum antibiotic derived from kanamycin. It is reno- and oto-toxic like the other aminoglycoside antibiotics. [PubChem]
Drug Category	Amikacin에 대한 Drug_Category 정보 AminoglycosidesAnti-Bacterial Agents
Smiles String Canonical	Amikacin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 NCCC(O)C(=O)NC1CC(N)C(OC2OC(CN)C(O)C(O)C2O)C(O)C1OC1OC(CO)C(O)C(N)C1O
Smiles String Isomeric	Amikacin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 NCC[C@H](O)C(=O)N[C@@H]1C[C@H](N)[C@@H](O[C@H]2O[C@H](CN)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]2O)[C@H](O)[C@H]1O[C@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](N)[C@H]1O
InChI Identifier	Amikacin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H43N5O13/c23-2-1-8(29)20(36)27-7-3-6(25)18(39-22-16(34)15(33)13(31)9(4-24)37-22)17(35)19(7)40-21-14(32)11(26)12(30)10(5-28)38-21/h6-19,21-22,28-35H,1-5,23-26H2,(H,27,36)/t6-,7+,8-,9+,10+,11-,12+,13+,14+,15-,16+,17-,18+,19-,21+,22+/m0/s1/f/h27H
Chemical IUPAC Name	Amikacin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2S)-4-amino-N-[(1R,2S,3S,4R,5S)-5-amino-2-[(2S,3R,4S,5S,6R)-4-amino-3,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]oxy-4-[(2R,3R,4S,5S,6R)-6-(aminomethyl)-3,4,5-trihydroxyoxan-2-yl]oxy-3-hydroxycyclohexyl]-2-hydroxybutanamide
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	AMIKACIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:phospholipases C Drug:amikacin Toxicity:aminoglycoside toxicity. [바로가기] Replated Protein:Phospholipase A Drug:amikacin Toxicity:aminoglycoside toxicity. [바로가기]
최신문헌검토	Extensively Drug-Resistant Tuberculosis in the UnitedStates, 1993-2007. 배경 Extensively drug-resistant tuberculosis(이하 XDR-TB)의 출현은 전세계적으로 공공 보건의 관심을 불러일으켜왔다. XDR-TB는 치료제 선택에 제한이 있으며 높은 사망률과도 관련이 있다. 이연구의 목적은 미국에서의 XDR-TB의 epidemiology를기술하고 drug-susceptible TB, multidrug-resistant TB(MDR-TB)와비교하였을 때 XDR-TB의 특성을 규명하는 데 있다. 방법 1993년부터 2007년사이에 보고된 TB cases의 descriptive analysis로서, XDR-TB는 약물 감수성 검사에서 isoniazid, rifamycin,fluoroquinolone 각각에 대한 저항성과 amikacin, kanamycin 또는 capreomycin중 적어도 한가지에 저항성을 나타내는 경우로 정의하였다. 주요결과 지표는 XDR-TB case counts, trends, XDR-TB에 대한 risk factors, overall survival이다. 결과 위의기간에 총 83 cases의 XDR-TB가 보고되었다. 1993년 18 cases(0.07% of 25,107 TB cases)에서 2007년에는 2 cases(0.02% of 13,293 TB cases)로감소되었다. HIV test 결과를 알고 있는 사람들 중 31명(53%)이 HIV-positive였다. MDR-TB와 비교하였을 때 XDR-TB의 경우 disseminated TB일 가능성이 더 높았으며(prevalenceratio [PR], 2.06; 95% confidence interval [CI], 1.19-3.58), sputum culture에서음전될 가능성은 더 낮았고(PR, 0.55; 95% CI, 0.33-0.94), 감염 기간은 더 연장되었다(median time to culture conversion, 183 days vs 93 days for MDR-TB;P < .001). XDR-TB에 감염된 26 cases(35%)는 치료 도중 사망하였고이들 중 21명(81%)은HIV-positive였다. 사망률은drug-susceptible TB(PR, 6.10; 95% CI, 3.65-10.20), MDR-TB(PR, 1.82; 95% CI,1.10-3.02)보다 XDR-TB에서 더 높았다. 결론 1993년 이래로 미국에서의 XDR-TB의 cases는 점차 감소되어 TB와 HIV/AIDS 관리의 향상을 보여주고 있지만, cases는 계속 보고되고 있다. JAMA. 2008 Nov 12;300(18):2153-60.

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핵심 요약 정보

Amikacin Sulfate

Brand Names/Synonyms

Brand Name Mixtures

Chemical IUPAC Name