드러그인포 약품요약정보 - 로이나제주(엘아스파라기나제) 10000kU

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

666300241 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\39,351 원/1병(2019.09.01)(현재약가)
\39,351 원/1병(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 결정성 분말이 든 바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1, 5바이알

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
10000기타	5 바이알	Vial	8806663002403	8806663002427	10,000킬로유니트
10000기타	1 바이알	Vial	8806663002403	8806663002410	10,000킬로유니트

주성분코드

181401BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

급만성 백혈병, 악성임파종

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
통상 체중 1킬로그람당 50-200 케이유를 연일 또는 격일로 점적 정주한다.
연령, 증상에 따라 적의 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

이 약에 대하여 심한 과민증의 기왕력 환자

신중투여

1) 간장애 환자
2) 신장애 환자
3) 골수기능 억제환자
4) 감염증 합병환자
5) 수두환자 (치명적 전신장애가 나타날 가능성이 있다)

이상반응

1) 아나필락시스 및 중대한 알레르기반응 : 때때로 쇼크증상 및 발진 등이 나타날 수 있으며 의식혼탁, 경련, 혈압저하, 호흡곤란, 오한, 발열, 구토, 두드러기, 혈관 부종 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 에피네프린, 항히스타민제, 코르티코스테로이드제 투여 등의 적절한 조치를 취한다.

2) 혈액 : 혈소판 감소, 출혈, 피브리노겐감소, 프로트롬빈감소, 빈혈 등이 나타날 수 있다.

3) 간장 : 간부전 등의 중증의 간장해가 생길 수 있으므로, 간기능검사 등 환자상태를 세밀하게 관찰하고 이상을 발견시에는 투여중지하고 적절한 조치를 할 것.

간장애, 지방간, 고암모니아혈증 등이 나타날 수 있다.

4) 신장 : 단백뇨, 이뇨부전, 질소혈증, 부종 등이 나타나는 경우가 있다.

5) 췌장 : 심한 급성췌염, 췌내분비 기능장애(췌장랑게르한스선염)에 의해 당뇨병이 나타나는 경우가 있으므로 주의깊게 관찰하고, 이상이 나타나는 경우에는 적절한 조치를 할 것.

6) 뇌 : 광범한 뇌 기질적 장애가 생겨, 사망했다는 보고가 있다.

7) 소화기계 : 식욕부진, 구역∙구토, 설사 등이 나타날 수 있다.

8) 정신신경계 : 권태감, 두통, 때때로 졸음, 불안, 방향감각상실, 의식장애, 혼수 등이 나타날 수 있다.

9) 기타 : 발열, 혈관통, 내당능 이상 등이 나타날 수 있다.

10) 국내 시판 후 조사
국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
⦁아나필락시스

11) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2019.6.)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
⦁감염 - 패혈증

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	181401BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806663002403
BIT 약효분류	보조치료제 및 기타 항암제
ATC 코드	Asparaginase / L01XX02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	421 (항악성종양제 ) [항암화학요법 등 공고내용 전문] [암질환 사용약제관련 심평원 공고조회]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	666300241 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \39,351 원/1병(2019.09.01)(최신약가) \39,351 원/1병(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 결정성 분말이 든 바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1, 5바이알
보관방법	밀봉용기, 냉소보관

복약정보

항목

내용

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약리작용

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복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(동물 실험과 임상시험에서 위험성 보고됨. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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