드러그인포 약품요약정보 - 중외15%만니톨주사액 250mL(병)

허가정보

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비급여점검코드
상한금액

644901901 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/250mL/병(2018.03.01)(현재약가)
\1,626 원/250mL/병(2018.02.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름 플라스틱용기, 또는 유리용기에 든 무색 투명한 액. [제형정보 확인]

포장·유통단위

250ml/bottle

주성분코드

148004BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 수술중, 수술후, 외상후의 급성신부전의 예방 및 치료
2. 약물중독시의 배설촉진
3. 두개내압 강하 및 뇌용적의 축소가 필요한 경우
4. 안내압 강하가 필요한 경우

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

○ 성인 : D-만니톨로서 보통 1회 체중 ㎏당 1∼3 g을 15%, 20%액으로 점적정맥주사한다. 다만, 1일 최대량은 200 g까지로 한다.

○ 투여속도는 100 mL/3∼10분으로 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 급성 두개내 혈종ㆍ뇌출혈이 있는 환자 (급성두개내 혈종이 의심되는 환자에 있어서 두개내 혈종의 존재를 확인하지 않고 투여한 경우, 뇌압에 의해 일시 지혈되었던 것이 두개내압의 감소로 재출혈이 시작될 수 있으므로 출혈원인을 처리하여 재출혈할 우려가 없는 것으로 확인된 경우에만 투여한다)

2) 중증의 울혈성 심부전 환자
3) 탈수환자, 수분 및 전해질 불균형 상태의 환자
4) 폐부종·폐울혈 환자
5) 대사성 부종(모세혈관 취약 또는 막투과성 문제에 의해 야기된) 환자
6) 무뇨 환자
7) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
8) 긴장성, 과다 긴장성 환자
9) 시험주입 이후 지속되는 핍뇨증/무뇨증 환자
10) 중증 혈량저하증 환자

신중투여

1) 요폐 또는 당뇨병성 신증 등의 신기능 장애 환자, 전신성 질환(심질환, 간질환 등)에 따른 신기능이 저하된 환자(신장에서의 배설이 감소되어 있고 혈장침투압이 상승하여 순환혈장량이 증가함에 따라 급성신부전이 나타날 수 있다)
특히, 신부전 환자의 경우 가능한 한 만니톨 주입 용액의 반복 투여를 피하는 것이 바람직하다.

2) 두개 손상 환자
3) 12세 이하 소아
4) 임부
5) 고령자
6) 고혈량증 환자

이상반응

1) 순환기계 : 드물게 흉부압박감, 협심증, 빈맥, 고혈압 또는 저혈압이 나타날 수 있다.
2) 뇌압변동 : 드물게 두통, 구역, 구토, 어지러움이 나타날 수 있다.
3) 신장 : 대량투여에 따라 급성신부전이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 비가역적 공포신증, 요폐, 요산뇨증, 과량투여시 급성 핍뇨성 삼투압성 신부전, 질소혈증, 무뇨, 혈뇨, 감뇨증, 다뇨증이 나타날 수 있으므로 주의한다.
4) 대사 : 체액, 전해질평형실조가 나타날 수 있으며 과량 투여시 산증이 나타날 수 있다.
5) 과민반응 : 알레르기 병력이 있는 환자는 이 약에 중증의 알레르기 반응, 심장정지, 호흡곤란, 발한, 기침, 근육통, 발진, 가려움증, 전신통증, 불편감 또는 아나필락시가 나타날 수 있다.
6) 전해질 이상(대사성 산증, 고칼륨혈증, 저나트륨혈증) : 대사성 산증, 고칼륨혈증, 저나트륨혈증, 혈량저하증, 말초부종이 발생할 수 있으므로 이러한 증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 이 약의 투여후 진행성 신질환, 심부전 및 울혈성 폐부종이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
8) 고용량 투여시 중추신경계 독성이 나타날 수 있다.
9) 주입부위반응 : 정맥염, 염증, 통증, 발진, 홍반, 가려움증, 혈관외유출 관련 부종 및 구획증후군
10) 전신질환 : 무력증, 권태감
11) 신경계 : 혼수, 발작, 혼동, 반동 두개내압증가
12) 기타 : 드물게 오한, 때때로 구갈, 구강건조, 탈수증상, 비염, 시력불선명, 배뇨장애, 배통(back pain), 두드러기, 일시적 근강직, 혈전성 정맥염, 현기증, 정신착란, 빈맥, 열, 경련, 졸음, 탈수 등이 나타날 수 있다.
13) 국내 시판후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다.다만,이로서 곧 해당 성분과 다음의 이상사례간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 대사및영양계:고나트륨혈증

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 전해질이 함유되지 않은 만니톨과 혈액을 함께 투여해서는 안된다. 최소 20 mol/L 염화나트륨이 첨가되어야 가응집을 막을 수 있다.

2) 만니톨 치료는 신장에서 배설되는 약물의 배설을 증가시키고 치료 효과를 감소시킬 수있다. 리튬과 만니톨 병용 투여시 처음에는 리튬 제거가 증가 할 수 있지만 환자가 저혈량증 또는 신손상을 일으킬 경우 리튬 독성의 위험이 증가할 수 있다. 리튬을 투여받는 환자의 경우 이 약으로 치료하는 동안 리튬 용량을 유지하는 것을 고려해야 한다. 리튬과 이 약의 병용투여가 필요한 환자의 경우 혈청 리튬 농도와 리튬 독성 징후를 자주 모니터링한다.

3) 이 약을 투여하는 동안 다른 이뇨제는 이뇨 강화의 위험성을 염두에 둔 경우에 한해서만 사용할 수 있다.

4) 신독성제(예: 사이클로스포린, 아미노글리코시드)와 만니톨의 병용은 신부전의 위험을 증가시킬 수 있다. 가능한 이 약과 신독성제의 병용은 피해야 한다.
5) 신경독성제(예: 아미노글리코시드)와 만니톨의 병용은 신경독성제의 독성을 강화시킬 수 있다. 가능한 이 약과 신경독성제의 병용은 피해야 한다.
6) 만니톨 투여와 관련된 전해질 불균형 (예: 고칼륨혈증, 저칼륨 혈증)의 발달은 이러한 불균형에 민감한 약물 (예: 디곡신, QT 간격을 연장시키는 약물, 신경근 차단제)을 투여받은 환자에서 심장 부작용을 일으킬 수 있다. 이 약 투여 중 및 이후에 혈청 전해질을 모니터링하고 심장 상태가 악화되면 이 약의 투여를 중단한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 이뇨제 ▲ 수술중, 수술후, 외상후의 급성신부전의 예방 및 치료 ▲ 약물중독시의 배설촉진 ▲ 두개내압 강하 및 뇌용적의 축소가 필요한 경우 ▲ 안내압 강하가 필요한 경우
용법용량	♣ 성인: D-만니톨로서 보통 1회 체중 ㎏당 1∼3g 점적정맥 ♣ 1일 최대량은 200g까지, 투여속도는 100mL/3∼10분
금기	▖급성 두개내 혈종ㆍ뇌출혈이 있는 환자, 중증의 울혈성 심부전 환자 ▖탈수환자, 수분 및 전해질 불균형 상태의 환자, 폐부종·폐울혈 환자 ▖대사성 부종 환자, 무뇨 환자, 이 약에 포함된 성분에 과민반응 환자 ▖긴장성, 과다 긴장성 환자, 시험주입 이후 지속되는 핍뇨증/무뇨증 환자
신중투여	♦ 요폐 또는 당뇨병성 신증 등의 신기능 장애 환자 ♦ 전신성 질환(심질환, 간질환 등)에 따른 신기능이 저하된 환자 ♦ 두개 손상 환자, 12세 이하 소아, 임부, 고령자, 고혈량증 환자
이상반응	♠ 구갈, 구강건조, 탈수 증상, 시력불선명, 두통, 오심, 구토, 배뇨증가, 두드러기

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	148004BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806449019007
BIT 약효분류	이뇨제 (Diuretics)
ATC 코드	Mannitol / B05BC01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	323 (당류제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644901901 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/250mL/병(2018.03.01)(최신약가) \1,626 원/250mL/병(2018.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름 플라스틱용기, 또는 유리용기에 든 무색 투명한 액. [제형정보 확인]
포장·유통단위	250ml/bottle
보관방법	밀봉용기, 사용기간 : 폴리프로필렌 폴리염화비닐용기 다층필름 플라스틱용기(제조일로부터 18개월), 유리용기(제조일로 부터 3년)

복약정보

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	D-Mannitol에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Pharmacokinetics	D-mannitol의 약물동력학자료 이뇨작용 발현시간 : 주사 : 1-3시간 이내 두개내압 감소효과 발현시간 : 15분 이내 두개내압 감소효과 지속시간 : 3-6시간 분포 : 세포외에 한정되어 분포한다. (매우 고농도를 제외하고) 뇌혈관장벽을 통과하지 못한다. 대사 : 소량이 간에서 glycogen으로 대사된다. 반감기 : 1.1-1.6 시간 소실 : 주로 사구체여과를 통해 미변화체로서 뇨를 통해 배설된다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	MANNITOL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:RAC-alpha serine/threonine-protein kinase Drug:mannitol Toxicity:apoptosis. [바로가기] Replated Protein:Caspase-9 Drug:mannitol Toxicity:apoptosis. [바로가기] Replated Protein:Caspase-3 Drug:mannitol Toxicity:apoptosis. [바로가기]

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