드러그인포 약품요약정보 - 한올솔루다코르틴주250mg(호박산프레드니솔론나트륨)

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10VIAL

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[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 아나필락시스 쇼크, 최근의 심근경색
2. 폐부종(독성물질의 흡입, 위액 흡입, 침습 후)
3. 신장 이식 후 거부반응
4. 중증의 급성 천식 상태
5. 급성 뇌부종
6. 급성 중증 피부 질환 : 심상성 천포창, 홍피증
7. 급성 혈액 질환 : 급성 용혈성 빈혈, 급성 혈소판감소성 자반병
8. 급성 부신피질부전증 : 애디슨병
9. 중증 감염 질환(항생물질과 병용)

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
급성질환시 대부분 정맥주사하나 근육주사도 가능하다.

1. 아나필락시스 쇼크, 최근의 심근경색 :
1) 아나필락시스 쇼크 : 우선 아드레날린을 정맥주사한다(시판 아드레날린 용액의 1.0 mL를 1 : 1,000비가 되도록 생리식염 주사액 또는 혈액으로 희석하여 10 mL를 만들어서 부정맥에 주의하면서 필요한 양을 의사의 관찰 하에 1 mL씩 천천히 주사한다). 그 다음, 카테터를 삽입한 채로 프레드니솔론숙시네이트나트륨 1 g(소아는 250 mg)을 용량 치환하여 투여한다. 아드레날린과 이 약을 반복 투여한다(칼슘, 디기탈리스, 스트로판틴 제제는 아드레날린과 병용투여하지 않는다).
2) 최근의 심근경색 : 이 약으로서 1일 50 mg을 투여하고 주의하여 용량을 감소하여 투여한다.

2. 폐부종(독성물질의 흡입, 위액 흡입, 침습 후) : 독성물질의 흡입에 의한 폐부종이 발생했다면 이 약으로서 1,000 mg용량으로 시작하고 가능한 6, 12, 24시간 반복한다.
이후 이 약으로서 2일간 150 mg, 추가 2일간 75 mg을 투여하고 서서히 흡입 치료로 전환한다.

3. 신장 이식 후 거부반응 : 이 약으로서 1 g의 단일 대응량을 기초요법에 추가하여 투여하고, 환자의 상태에 따라 3 ～ 7일 연속 투여한다.

4. 중증 급성 천식 상태 : 이 약으로서 100 ～ 500 mg을 초기 용량으로 투여하고 이후 같은 용량 또는 낮은 용량을 6시간 간격으로 투여한다. 그 다음 유지량에 도달할 때까지 용량을 천천히 감소시킨다.

5. 급성 뇌부종 : 이 약으로서 250 ～ 1,000 mg을 초기투여하고 이후 2 ～ 6시간 간격을 두고 덱사메타손주 8 ～ 16 mg으로 치료한다.

6. 급성 중증 피부 질환 및 급성 혈액 질환 : 이 약으로서 1일 40 ～ 250 mg을 투여한다. 필요 시 1일 400 mg 이상 투여할 수 있다.

7. 애디슨병과 같은 급성 부신피질부전증 : 초기용량으로 이 약으로서 25 ～ 50 mg을 투여한다.

8. 중증 감염성 질환 : 항생물질 요법과 병용하여 이 약으로서 1일 100 ～ 500 mg을 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 유효한 항균제가 없는 감염증, 전신 진균 감염증 환자(면역기능 억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다)
3) 단순포진, 대상포진, 수두 환자
4) 관절강내, 점액낭내, 건초내 또는 건주위에 감염증이 있는 환자(면역기능 억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다)
5) 관절강내가 불안정한 환자(관절증상이 악화될 수 있다)

신중투여

1) 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자에는 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다.
(1) 녹내장 환자(안압이 상승하여 녹내장이 악화될 수 있다)
(2) 결핵성 질환, 단순포진성 각막염 환자(면역기능 억제작용에 의해 증상을 악화시킬 수 있다)
(3) 후낭하 백내장 환자(증상이 악화될 수 있다)
(4) 전해질 이상 환자, 고혈압 환자(전해질대사작용에 의해 증상이 악화될 수 있다)
(5) 혈전증 환자(혈액응고촉진작용에 의해 혈전증이 악화될 수 있다)
(6) 최근 장문합술을 받은 환자(상처치유지연이 일어날 수 있다)
(7) 급성 심근경색을 일으킨 적이 있는 환자(심파열을 일으켰다는 보고가 있다)
(8) 소화성 궤양 환자(소화관보호작용을 감약시키고, 조직의 수복을 방해하므로 증상이 악화될 수 있다)
(9) 조현병 환자(대뇌절연계의 신경전달물질에 영향을 주어 증상이 악화될 수 있다)
(10) 중증 골다공증 환자(골형성억제작용 등에 의해 골다공증이 악화될 수 있다)

2) 감염증이 있는 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다)

3) 당뇨병 환자(당신생작용에 의해 혈당치가 상승하여 당뇨병이 악화될 수 있다)

4) 골다공증 환자

5) 신부전, 울혈심부전 환자(배설이 지연되어 이상반응이 나타나기 쉽다)

6) 갑상샘기능저하증 환자(코르티코이드의 혈중 반감기가 연장되었다는 보고가 있다)

7) 간경변 환자(대사효소활성의 저하 등에 의해 이상반응에 나타나기 쉽다)

8) 지방간 환자(간에 지방침착이 증가하여 지방간이 악화될 수 있다)

9) 지방색전증 환자(코르티코이드 과량투여에 의해 지방색전증이 나타났다는 보고가 있다)

10) 중증 근무력증 환자(사용초기에 일시적으로 증상이 악화될 수 있다)

11) 고령자

12) 간질환자

13) 골다공증, 고혈압, 울혈심부전, 심각한 감정이상, 당뇨병, 결핵, 녹내장, 간장애, 심부전, 간질, 소화성 궤양의 병력이 있는 환자(병이 악화될 수 있다)

이상반응

다음 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.

1) 감염 : 감염증의 유발, 감염증의 악화, B형간염바이러스 증식에 의한 간염
2) 내분비계 : 속발성 부신피질기능부전, 당뇨병, 월경이상, 쿠싱증후군(월상안), buffalo hump 등
3) 소화기계 : 소화성 궤양, 췌장염, 설사, 구역, 구토, 위통, 가슴쓰림, 복부팽만감, 구갈, 식욕부진, 식욕항진, 소아의 성장억제 등
4) 정신신경계 : 정신장애, 우울증, 다행감, 불면, 두통, 어지럼, 경련, 흥분, 치료 후 유두부종(가뇌종양)을 수반한 두개내압의 상승 등
5) 근․골격계 : 골다공증, 대퇴골 및 상완골 말단의 무균성 괴사, 근병증, 척추압박골절, 근육실질의 손실, 장골의 병리적 골절, 근육통, 관절통, 근육약화 등
6) 지질․단백질 대사 : 음성질소평형, 지방간 등
7) 체액․전해질 : 부종, 체액저류, 나트륨저류, 칼슘소실, 감수성환자에 있어서 울혈성 심부전, 혈압상승, 저칼륨성 알칼리혈증 등
8) 눈 : 연용에 의해 안압항진, 녹내장, 후낭하 백내장, 곰팡이나 바이러스에 의한 눈의 2차 감염을 초래할 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 것이 바람직하다. 중심성 장액성 맥락망막증 등에 의해 망막장애, 안구돌출등이 나타날 수 있다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
9) 혈액 : 백혈구 증가, 혈전증 등
10) 피부 : 여드름, 다모, 탈모, 색소침착, 점상출혈 및 반상출혈, 자반, 선조, 가려움, 발한이상, 안면홍반, 창상치유지연, 얇고 연약한 피부 등
11) 과민반응 : 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
12) 기타 : 발열, 피로감, 스테로이드성 신증, 체중증가, 정자수 및 그 외 운동성의 증감 등
13) 쇼크․아나필락시스가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 호흡곤란, 전신홍조, 혈관부종, 두드러기 등의 증상이 나타나는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
14) 투여부위에 따른 이상반응
(1) 관절내 투여에 의하여 관절이 불안정화 될 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 때에는 투여를 중지한다. 그러한 증상은 투여 직후에 환부를 심하게 움직이는 경우 쉽게 나타나므로 투여 후에는 환자를 당분간 안정토록 한다. 또한 동통, 압통이 증가하거나 종창이 악화될 수 있다.
(2) 근육내 또는 피내투여시 국소 조직위축에 의한 함몰이 나타날 수 있다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 바르비탈계 약물(페노바르비탈), 페니토인, 리팜피신, 카르바마제핀, 프리미돈, 아미노글루테치미드, 리파부틴과 병용투여에 의해 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 병용투여시 용량에 주의한다.
2) 비스테로이드소염진통제(NSAID)와 병용투여시 위장관 궤양의 위험을 증가시킬 수 있으며, 아스피린과 병용투여시 아스피린의 신청소율을 증가시켜 살리실산염의 혈중 농도를 감소시키거나 이 약을 중단했을 때 살리실산염의 독성을 증가시킬 수 있으므로 용량에 주의한다. 특히 저프로트롬빈혈증 환자에서 이 약과 아스피린을 병용투여시 주의한다.
3) 혈액응고저지제, 혈당강하제의 경우 코르티코이드와의 병용투여에 의해 그 작용이 약화될 수 있으므로 용량조절이 필요하다.
4) 이뇨제(칼륨보존성 이뇨제는 제외), 암포테리신 B, 카르베노졸론, 완화제와 병용에 의해 저칼륨혈증이 나타날 수 있으므로, 자주 혈중 칼륨농도를 검사하고 병용투여시 용량에 주의한다.
5) 사이클로스포린과 병용투여시 사이클로스포린의 혈중농도를 상승시켜 경련이 발생했다는 보고가 있으므로 병용투여시 용량에 주의한다.
6) 비스테로이드소염진통제 또는 항류마티스제와 병용시 위장관 출혈 및 궤양 위험을 증가시킬 수 있으므로 주의한다
7) 에스트로겐 함유 피임제와 병용시 이 약의 효과가 증강될 수 있으므로 병용투여시 용량에 주의한다.
8) 디기탈리스 배당체와 병용투여시 부정맥, 저칼륨혈증과 관련된 독성이 증가할 수 있으므로 혈중 칼륨농도를 검사하고 경우에 따라서는 심전도 검사를 실시한다.
9) 혈압강하제와 병용투여시 혈압강하효과를 감소시킬 수 있다(나트륨 증가로 수분정체 위험이 있다).
10) 소마트로핀과의 병용에 의해 소마트로핀의 효과를 감소시킬 수 있다.
11) 비탈분극성 근이완제(브롬화판크로니움 등)와 병용에 의해 근이완 작용이 감소 또는 증가될 수 있으므로 병용투여시 용량에 주의한다.
12) ACE억제제와의 병용에 의해 혈액상 변화 발생위험이 증가할 수 있다.
13) 클로로퀸, 히드록시클로로퀸과의 병용에 의해 근병증, 심근증 발생위험이 증가할 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:PREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE
A-METHAPRED (METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE)
METHYLPREDNISOLONE (METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE)
METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE (METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE)
SOLU-MEDROL (METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	217302BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806556027100
BIT 약효분류	부신피질호르몬 (Adrenal corticosteroides)
ATC 코드	Prednisolone / H02AB06 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	245 (부신호르몬제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	655602711 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2019.11.07)(최신약가) \4,234 원/1병(2018.07.25)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 동결건조물이 든 바이알제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10VIAL
보관방법	밀봉용기
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(prednisolone; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Prednisolone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Glucocorticoids such as Prednisolone can inhibit leukocyte infiltration at the site of inflammation, interfere with mediators of inflammatory response, and suppress humoral immune responses. The antiinflammatory actions of glucocorticoids are thought to involve phospholipase A2 inhibitory proteins, lipocortins, which control the biosynthesis of potent mediators of inflammation such as prostaglandins and leukotrienes. Prednisolone reduces inflammatory reaction by limiting the capillary dilatation and permeability of the vascular structures. These compounds restrict the accumulation of polymorphonuclear leukocytes and macrophages and reduce the release of vasoactive kinins. Recent research suggests that corticosteroids may inhibit the release of arachidonic acid from phospholipids, thereby reducing the formation of prostaglandins. Prednisolone is a glucocorticoid receptor agonist. On binding, the corticoreceptor-ligand complex translocates itself into the cell nucleus, where it binds to many glucocorticoid response elements (GRE) in the promoter region of the target genes. The DNA bound receptor then interacts with basic transcription factors, causing an increase or decrease in expression of specific target genes, including suppression of IL2 (interleukin 2) expression.
Pharmacology	Prednisolone에 대한 Pharmacology 정보 Prednisolone is a synthetic glucocorticoid used as antiinflammatory or immunosuppressive agent. Prednisolone is indicated in the treatment of various conditions, including congenital adrenal hyperplasia, psoriatic arthritis, systemic lupus erythematosus, bullous dermatitis herpetiformis, seasonal or perennial allergic rhinitis, allergic corneal marginal ulcers, symptomatic sarcoidosis, idiopathic thrombocytopenic purpura in adults, leukemias and lymphomas in adults, and ulcerative colitis. Glucocorticoids are adrenocortical steroids and cause profound and varied metabolic effects. In addition, they modify the body's immune responses to diverse stimuli.
Metabolism	Prednisolone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	Prednisolone에 대한 단백결합 정보 Very high (>90%)
Half-life	Prednisolone에 대한 반감기 정보 2-3 hours
Absorption	Prednisolone에 대한 Absorption 정보 Readily absorbed by gastrointestinal tract, peak plasma concentration is reached 1-2 hours after administration.
Pharmacokinetics	Prednisolone sodium succinate의 약물동력학자료 단백결합 : 65∼91% (용량 의존적) 대사 : 일차적으로 간에서 대사되나 대부분의 조직에서도 대사가 일어나며 비활성형 대사체가 생성된다. 반감기 : 3.6시간 생리적 반감기 : 18-36시간 말기 신질환 환자에서의 반감기 : 3∼5시간 소실 : 대부분 glucuronides, sulfates 포합체나 비포합 대사체로 신배설 된다.
Biotransformation	Prednisolone에 대한 Biotransformation 정보 Excreted in the urine as either free or glucoconjugate.
Toxicity	Prednisolone에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=500 mg/kg (oral, rat), short-term side effects include high blood glucose levels and fluid retention. Long term side effects include Cushing's syndrome, weight gain, osteoporosis, glaucoma, type II diabetes and adrenal suppression.
Drug Interactions	Prednisolone에 대한 Drug_Interactions 정보 Ambenonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesEdrophonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesNeostigmine The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesPyridostigmine The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesWarfarin The corticosteroid alters the anticoagulant effectAcenocoumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectDicumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectAnisindione The corticosteroid alters the anticoagulant effectMidodrine Increased arterial pressureAspirin The corticosteroid decreases the effect of salicylatesBismuth Subsalicylate The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalicylate-magnesium The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalicylate-sodium The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalsalate The corticosteroid decreases the effect of salicylatesTrisalicylate-choline The corticosteroid decreases the effect of salicylatesTalbutal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidSecobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidQuinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPrimidone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPhenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPentobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMethylphenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMethohexital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidHexobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidHeptabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidDihydroquinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButethal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButalbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidAprobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidAmobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidChlorotrianisene The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidClomifene The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidDiethylstilbestrol The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidEstradiol The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidEstriol The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidConjugated Estrogens The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidEstrone The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidEstropipate The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidEthinyl Estradiol The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidMestranol The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidQuinestrol The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidRifampin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidItraconazole The imidazole increases the effect and toxicity of the corticosteroidKetoconazole The imidazole increases the effect and toxicity of the corticosteroid
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Prednisolone에 대한 Food Interaction 정보 Take with food to reduce gastric irritation.Avoid alcohol. Avoid caffeine.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Prednisolone에 대한 Description 정보 A glucocorticoid with the general properties of the corticosteroids. It is the drug of choice for all conditions in which routine systemic corticosteroid therapy is indicated, except adrenal deficiency states. [PubChem]
Dosage Form	Prednisolone에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid OralSolution OralSolution / drops OphthalmicSuspension OphthalmicTablet Oral
Drug Category	Prednisolone에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic AgentsAnti-inflammatory AgentsAntineoplastic AgentsAntineoplastic Agents, HormonalGlucocorticoids
Smiles String Canonical	Prednisolone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC12CC(O)C3C(CCC4=CC(=O)C=CC34C)C1CCC2(O)C(=O)CO
Smiles String Isomeric	Prednisolone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@]12C[C@H](O)[C@H]3[C@@H](CCC4=CC(=O)C=C[C@]34C)[C@@H]1CC[C@]2(O)C(=O)CO
InChI Identifier	Prednisolone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H28O5/c1-19-7-5-13(23)9-12(19)3-4-14-15-6-8-21(26,17(25)11-22)20(15,2)10-16(24)18(14)19/h5,7,9,14-16,18,22,24,26H,3-4,6,8,10-11H2,1-2H3/t14-,15-,16-,18+,19-,20-,21-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Prednisolone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13-dimethyl-7,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	PREDNISOLONE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:DNA topoisomerase 1 Drug:prednisolone Toxicity:appearance of apoptotic cells. [바로가기]

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