| 이상반응 |
1) 소아
① 과민증 : 때때로 발진(두드러기, 홍반 등), 전신가려움, 또한 주사부위의 발적, 열감, 동통 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우 투여를 중지한다.
② 내분비계 : 갑상선기능저하증이 나타나거나 악화되어 이 약의 치료효과가 떨어질 수 있으므로 갑상선 기능을 정기적으로 검사하고 적절한 치료를 하는 것이 바람직하다.
③ 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP의 상승이 나타날 수 있다.
④ 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 복통이 나타날 수 있다.
⑤ 근ㆍ골격계 : 때때로 성장에 수반하는 견관절통, 유통성 이경골, 외골증(外骨症), 대퇴골 골두활증, 대퇴골 골두괴사, 종골골기염, 측만증 등의 척추 변형 진행, 주기성 사지마비가 나타날 수 있다.
⑥ 혈액계 : 백혈구 수 증가, 유리지방산의 상승, 혈청 인상승이 나타날 수 있다.
⑦ 기타 : 때때로 부종, 두통, 피하지방의 손실, 현미경적 혈뇨, 드물게 단백뇨, CPK상승, 미오글로빈 상승이 나타날 수 있다. 또 두개내압 항진에 수반하는 유두부종, 시각이상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 이 약 투여를 중지하거나 감량한다.
2) 기타
① 대사계 : 드물게 미약하고 일시적인 말초부종 또는 일반화된 부종이 나타날 수 있다.
② 근골격계 : 드물게 팔목터널증후군이 나타날 수 있다.
③ 피부 : 드물게 이미 존재하는 모반의 성장증가, 악성으로의 형질전환이 나타날 수 있으므로 주의깊게 검사한다.
④ 내분비계 : 드물게 여성형유방 및 췌장염이 나타날 수 있다.
3) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 603명(소아:438명, 성인:165명)을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과, 소아에서의 유해사례 발현증례율은 9.4%(41명/438명, 47건)로 보고되었다. 이 중 본 제와 인과관계가 있는 것으로 조사된 유해사례의 발현증례율은 8.4%(37명/439명, 41건)이며, 주사부위 통증 30명(6.8%), 두통 5명(1.1%), 인슐린 비의존성 당뇨병, 복통, 주사부위 발진, 주사부위 부기, 주사부위 위축, 탈모 각 1명(0.2%)이었다. 이 중 중대한 유해사례는 없었으며, 중대하지는 않지만 예상하지 못한 약물유해반응으로는 인슐린 비의존성 당뇨병, 주사부위 부기, 주사부위 위축, 탈모 각 1명(0.2%)으로 보고되었다.
4) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018.12)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다.
⦁전신 및 투여 부위 이상 : 주사부위멍듦, 주사부위출혈, 주사부위가려움, 주사부위두드러기
⦁신경계 : 경련
⦁피부 및 피하조직계 : 여드름
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전문/일반
