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엘라스폴100주(시베레스타트나트륨수화물) Elaspol 100 Inj.
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전문의약품 | 급여 | 희귀의약품 | 분업예외의약품(45) 
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
642502851
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\35,550 원/1병(2017.02.01)(현재약가)
\35,550 원/1병(2016.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
이 약은 바이알에 흰색의 덩어리 또는 가루를 함유하며 사용시 생리식염수에 용해한 후, 수액으로 희석해 사용하는 주사제이다 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
10바이알 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 100밀리그램 |
10 바이알 |
Vial |
8806425028504 |
8806425028528 |
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| 100밀리그램 |
1 바이알 |
Vial |
8806425028504 |
8806425028511 |
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| 주성분코드 |
474501BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
이 약은 아래 1 및 2의 기준에 해당하는 환자에게 투여할 것.
1. 전신성 염증반응 증후군은 이하의 항목 중, 2개 이상에 해당하는 것으로 한다.
① 체온＞38℃ 또는 ＜36℃
② 심박수＞90회/분
③ 호흡수＞20회/분 또는 PaCO2＜32mmHg
④ 백혈구수＞12,000/㎕, ＜4,000/㎕ 또는 간상호중구＞10%
2. 급성폐손상은 이하의 전 항목에 해당하는 것으로 한다.
① 폐기능 저하 (기계적인공호흡관리하에서 PaO2/FIO2 300mmHg 이하)가 인정된다.
② 흉부 X선 소견에서 양측성 침윤음영이 인정된다.
③ 폐동맥 쐐기압이 측정된 경우에는 폐동맥 쐐기압≦18mmHg, 측정되지 않는 경우에는 좌심방압 상승의 임상소견을 인정하지 않는다.
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
보통, 이 약을 생리식염수에 녹인 후, 1일량(시베레스타트나트륨수화물로서 4.8mg/kg)을 250～500mL의 수액으로 희석하고, 24시간(1시간 당 0.2mg/kg)에 걸쳐 정맥내로 지속투여한다. 투여기간은 14일 이내로 한다.
이 약은 페손상 증상 발생 후 72시간 이내에 투여를 시작하는 것이 바람직하다(용법 및 용량에 관련된 사용상의 주의 : 6. 적용상의 주의 항목 1, 2 참조).
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| 금기 |
이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자 |
| 이상반응 |
시판 전 임상시험결과에서 580개의 예 중 93례(16.0%)의 이상반응이 인정되고, 주요 이상반응은 AST(GOT) 및 ALT(GPT)의 상승 등 간기능 이상이 49례(8.4%), 알칼리포스파타제의 상승이 36례(6.2%), 빌리루빈의 상승이 11례(1.9%), 백혈구 감소가 9례(1.6%), 호산구 증가가 7례(1.2%)였다.
시판 후 조사 및 시판 후 임상에서 1,030명 중 114명(11.1%)에서 실험실 검사치의 이상을 포함한 266개의 이상반응이 인정되었다. 주요 이상반응은 AST(GOT), ALT(GPT) 상승 등의 간기능 이상이 75례(7.3%), 알칼리포스파타제의 상승이 32례(3.1%), 빌리루빈 상승이 18례(1.7%), LDH 상승이 12례(1.2%)였다.
1) 중대한 이상반응
(1) 호흡곤란
호흡곤란(0.3%)이 나타나기도 하므로, 이와 같은 경우에는 투여를 중지하고, 적절하게 처치한다.
(2) 백혈구 감소, 혈소판감소
백혈구 감소(0.5%), 혈소판감소(빈도 불명)가 나타나기도 하므로, 이와 같은 경우에는 투여를 중지하고, 적절하게 처치한다.
(3) 간기능장해 및 황달
AST(GOT) 및 ALT(GPT)의 현저한 상승 등을 동반하는 간기능장해, 황달(빈도 불명)이 나타나기 때문에 관찰을 충분하게 하고, 이와 같은 경우에는 투여를 중지하고, 적절하게 처치한다.
2) 기타 이상반응
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1～10% 미만 |
1% 미만 |
| 과민증 |
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발진 등 |
| 간장 |
빌리루빈, AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP, 알칼리포스파타제의 상승 |
우로빌리노겐 양성, LDH 상승 |
| 혈액 |
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호산구 증가, 혈소판 감소, 혈소판 증가, 빈혈, 출혈 경향 |
| 신장 |
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BUN 상승, 크레이티닌 상승, 다뇨, 뇨단백 증가 |
| 그 외 |
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고칼륨혈증, 총단백감소, 주사부위 정맥염 |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
642502851
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\35,550 원/1병(2017.02.01)(최신약가)
\35,550 원/1병(2016.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
이 약은 바이알에 흰색의 덩어리 또는 가루를 함유하며 사용시 생리식염수에 용해한 후, 수액으로 희석해 사용하는 주사제이다
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
대조약 |
| 포장·유통단위 |
10바이알 |
| 보관방법 |
차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-08-09
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
