드러그인포 약품요약정보 - 포스레놀산1000mg(탄산란탄)

허가정보

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상한금액

644914051 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1g/포(2025.07.01)(현재약가)
\1,764 원/1g/포(2024.07.01)(변경전약가)
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제품성상

흰색 또는 거의 흰색의 산제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

90포(10포/케이스×9))

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
2.8그램	10 포	포	8806449140503	8806449140527
2.8그램	1 포	포	8806449140503	8806449140510

주성분코드

487104APD [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

혈액투석이나 복막투석을 받는 만성신부전 환자 또는 인 제한 식이요법만으로 혈청 인산 수치가 충분히 조절되지 않고 1.78 mmol/L 이상인 투석을 하지 않는 만성 신장 질환 환자의 고인산혈증 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

이 약은 소량의 부드러운 음식(예: 사과소스 또는 이와 비슷한 음식)에 섞어서 즉시(15분 이내) 복용해야 한다. 이 약 투여 전에 약포를 미리 개봉해서는 안 된다. 또한 다음번 투여를 위해 이 약을 음식과 미리 섞어서 보관해서는 안 된다. 이 약은 녹지 않으므로 복용을 위해 액체에 녹이지 않는다.

1. 성인 (65세 이상 고령자 포함)

이 약을 처음 복용하는 환자는 혈청 인산농도에 따라, 다음과 같은 초기 투여량을 매식사와 함께 혹은 식후 즉시 분복한다.

처치 전 혈청 인산 농도	1일 권장 초기 투여량
1.8 mmoL/L(5.6 mg/dL) < 농도 ≤ 2.4 mmol/L (7.4 mg/dL)	750mg
2.4 mmoL/L(7.4 mg/dL) < 농도 ≤ 2.9 mmol/L (9.0 mg/dL)	1500mg
2.9 mmol/L (9.0 mg/dL) < 농도	2250mg

규칙적으로 혈청 인산농도를 모니터링하면서 적정 혈청 인산농도에 도달할 때까지 2~3주 간격으로 투여량을 조정한다. 투여량 조정 시 탄산란탄 츄정의 다양한 함량 제형을 이용하여 투여량을 서서히 증량할 수 있다.

혈청 인산농도는 란탄으로서 750mg/일 용량에서 조절되기 시작하였고, 대부분의 환자에서 1500~3000mg/일 용량에서 적정 혈청 인산농도로 조절되었다. 환자들은 인산이나 물의 섭취량을 조절하기 위해서 권장된 식이요법을 준수해야 한다. 이 약은 부드러운 음식과 섞어먹는 산제이므로, 복용시 물을 복용할 필요는 없다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 탄산란탄 또는 이 약의 첨가제에 과민한 환자
2) 저인산혈증 환자
3) 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 환자

신중투여

1) 신장애 환자
2) 간장애 환자
3) 급성 소화성궤양, 궤양성 대장염, 크론씨병, 장폐색 환자 및 장폐색이 발생할 우려가 있는 환자(예: 복부 외과 수술을 받은 환자, 복막염)

이상반응

1) 외국 임상 시험
가장 흔하게 보고된 이상반응은 두통 및 알러지 피부 반응을 제외하고 위장관계 증상이었다. 위장관계 증상은 이 약을 식사와 함께 투여 시 발생빈도가 최소화되고, 일반적으로 투여가 지속될수록 약해진다.

이상반응 발현빈도에 대해서는 다음의 정의가 사용되었다. 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100 ~ <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000 ~ <1/100), 드물게(≥1/10,000 ~ <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000), 알 수 없음(사용 가능한 자료로부터 추정 불가).

* 건강한 사람을 대상으로 실시한 임상시험에서 소화기계 이상반응의 발현율은 탄산란탄 츄정을 투여했을 때보다 이 약 산제를 투여했을 때 더 높았다(4명, 6.6% vs 13명, 18.3%).
* NOS = not otherwise specified(별도로 지정하지 않은 경우)

2) 국외 시판 후 경험
국외에서 탄산란탄 츄정 시판 후 알러지 피부 반응(피부 발진, 두드러기, 가려움증 포함)이 보고되었고 이는 탄산란탄 요법과 관련된 거의 일시적인 반응이었다. 임상시험에서 알러지 피부 반응은 탄산란탄 츄정 투여군과 위약/활성대조군 모두에서 매우 흔하게(≥1/10) 발생하였다.

추가적으로 다른 이상반응이 일부 보고되었으나 모두 환자에서 예측된 이상반응이었다.

일시적인 QT 변화가 관찰되었으나 심혈관계 이상반응의 증가와 관련성은 없었다.

3) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 탄산란탄 츄정의 재심사를 위하여 6년 동안 3,290명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 인과관계에 상관없이 유해사례 발현율은 5.84%(192/3,290명, 225건)로 보고되었고, 이 중 탄산란탄 츄정과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 4.07%(134/3,290명, 148건)이다.
보고된 약물유해반응으로는 소화불량이 1.09%(36/3,290명, 37건)로 가장 많았고 그 다음은 저인산혈증 0.97%(32/3,290명, 32건), 저칼슘혈증 0.64%(21/3,290명, 21건), 구역 0.43%(14/3,290명, 15건), 구토 0.43%(14/3,290명, 14건), 복통 0.21%(7/3,290명, 7건), ALT 증가 0.15%(5/3,290명, 5건), AST 증가 및 변비 각각 0.12%(4/3,290명, 4건), 설사 0.09%(3/3,290명, 3건), 구갈 및 고칼륨혈증 각각 0.06%(2/3,290명, 2건), 식욕부진 및 가스팽만 각각 0.03%(1/3,290명, 1건) 순으로 나타났다. 이 중 탄산란탄 츄정과 인과관계를 배재할 수 없는 예상하지 못한 약물유해반응은 보고되지 않았다.

상호작용

1) 탄산란탄은 사이토크롬 p450의 기질이 아니며, 생체외 시험에서 사람의 주요 사이토크롬 p450 동종효소(CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19)의 활성을 저해하지 않았다. 란탄은 인혈장이나 알부민, 트랜스페린, 알파1-산당단백 같은 정제된 사람 혈장 단백 조성물과의 결합력이 매우 높다. (99.7-99.9%)

2) 탄산란탄은 위장관의 pH를 증가시킬 수 있다. 따라서 제산제와 상호작용이 있는 약물(예를들어 클로로퀸, 하이드록시클로로퀸, 케토코나졸)은 이 약 투여 2시간 이내에는 복용하지 않도록 한다.

3) 착화합물 형성의 증거는 없었으나, 이 약은 테트라사이클린, 독시사이클린, 플록사신류 같은 약물과 이론적으로 약물상호작용의 가능성이 있으므로 이러한 약물들은 이 약 투여 2시간 이내에는 복용하지 않는 것이 권장된다.

4) 건강한 지원자에서 구연산 병용투여는 란탄의 흡수와 약물동태에 영향을 미치지 않았다.

5) 건강한 지원자에서 이 약이 와파린, 디곡신, 메토프롤롤의 약물동태에 영향을 미치지 않았다.

6) 이 약은 혈청내 지용성 비타민 A, D, E, K에 영향을 미치지 않았다.

7) 인공위액을 이용한 생체외 시험에서 이 약이 와파린, 디곡신, 프로세미드, 페니토인, 메토프롤롤, 에날라프릴과 불용성 화합물을 형성하지는 않았다.

8) 이 약은 레보티록신의 흡수를 감소시키므로 이 약 투여 2시간 이내에 갑상선 호르몬 대체 요법을 실시해서는 안된다. 이 약과 레보티록신을 모두 투여하는 환자에서 TSH 수치의 면밀한 모니터링이 권장된다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	487104APD [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806449140503
BIT 약효분류	평형관련약물
ATC 코드	Lanthanum carbonate / V03AE03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	219 (기타의 순환계용약 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644914051 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1g/포(2025.07.01)(최신약가) \1,764 원/1g/포(2024.07.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색 또는 거의 흰색의 산제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	90포(10포/케이스×9))
보관방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관

복약정보

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조제시 주의

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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