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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
644901321
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\24,295 원/1병(2024.07.01)(현재약가)
\24,435 원/1병(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
동결 건조한 백색의 분말 또는 덩어리가 무색 투명한 바이알에 든 주사제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
10바이알, 50바이알 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 48밀리그램 |
10 바이알 |
Vial |
8806449013203 |
8806449013227 |
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| 48밀리그램 |
1 바이알 |
Vial |
8806449013203 |
8806449013210 |
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| 주성분코드 |
201302BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
불안정형 협심증
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
이 약을 생리식염주사액 또는 5% 포도당주사액으로 용해하여, 0.01~0.03% 용액으로 만든다. 보통 성인에는 니코란딜로서 1시간당 2mg의 점적 정주로 투여를 개시한다. 투여량은 환자의 상태에 따라 적의 증감하지만, 최고용량은 1시간당 6mg까지로 한다.
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| 금기 |
1) 중증의 간기능, 신기능 장애 환자(대사·배설 기능에 장애가 있기 때문에, 이 약의 혈중 농도가 높아질 가능성이 있다.)
2) 중증의 뇌기능 장애 환자(이 약에 의해 과도한 혈압저하가 나타난 경우, 뇌기능장애에 악영향을 미칠 가능성이 있다)
3) 중증의 저혈압 또는 심인성 쇽이 있는 환자(이 약에 의해 혈압저하가 나타나, 이러한 증상을 악화시킬 가능성이 있다.)
4) Eisenmenger증후군 또는 원발성 폐고혈압증 환자(이 약에 의해 정맥 환류량이 감소해, 혈압저하, 심박출량 감소가 강하게 나타날 가능성이 있다.)
5) 우심실경색 환자(이 약에 의해 정맥 환류량이 감소해, 심원성 쇼크를 초래할 가능성이 있다.)
6) 탈수 증상이 있는 환자(이 약에 의해 정맥 환류량이 감소해, 심박출량도 함께 감소하기 때문에, 심원성 쇼크를 일으킬 가능성이 있다.)
7) 신경 순환 무력증 환자(신경적 요인에 의해 발생된 병태가 있기 때문에, 효과는 부정확하다.)
8) 협우각 녹내장 환자(안압을 상승시킬 우려가 있다.)
9) 이 약 또는 질산·아질산 에스테르계 약물에 대한 과민증의 병력이 있는 환자
10) 포스포디에스테라제-5(PDE-5) 저해작용이 있는 약물(구연산실데나필, 염산바데나필, 타다라필, 유데나필, 염산미로데나필 등) 또는 구아닐산고리화효소(guanylate cyclase) 자극 작용이 있는 약물(리오시구앗)을 투여중인 환자(5. 상호작용 항 참조)
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| 신중투여 |
1) 고령자 (8. 고령자에 대한 투여 항 참고)
2) 저혈압(이 약에 의해 혈압저하가 생겨, 증상을 악화시킬 가능성이 있다.)
3) 간기능, 신기능 장애 환자(대사ㆍ배설 기능의 장애로 인해, 이 약의 혈중농도가 높아질 가능성이 있다.)
4) 급성 폐부종 환자
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| 이상반응 |
1) 중대한 이상반응
(1) 간기능 장애, 황달(빈도불명) : AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP의 상승 등을 수반하는 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 있는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 행한다.
(2) 혈소판 감소(빈도불명) : 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로, 이상이 있을 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 조치를 행한다.
2) 그 외의 이상반응
(1) 순환기계 : 때때로 혈압저하, 심박수 증가, 심실성 빈맥이 나타나는 경우가 있다. (5. 일반적 주의 항 참조)
(2) 정신신경계 : 두통, 때때로 어지러움, 손발저림이 나타나는 경우가 있다.
(3) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 복부 불쾌감이 나타나는 경우가 있다.
(4) 간장 : 때때로 AST(GOT), ALT(GPT), 혈중 빌리루빈, γ-GTP、Al-P、LDH 상승이 나타나는 경우가 있다.
(5) 혈액계 : 때때로 빈혈, 혈소판 감소증, 백혈구증가가 나타나는 경우가 있다.
(6) 과민증 : 발진이 나타나는 경우가 있다. (이상반응이 의심되는 경우 투여를 중지한다.)
(7) 신장 : 때때로 혈중 크레아티닌 상승, 뇨중 단백양성이 나타나는 경우가 있다.
(8) 기타 : 때때로, 총단백감소, CK (CPK)상승, 혈중 칼륨상승, HDL 콜레스테롤 감소가 나타나는 경우가 있다.
3) 국내 시판후 조사결과
국내에서 6년 동안 770명을 대상으로 실시한 시판후 조사 결과 22명(2.86%)에서 23건의 이상반응이 발생하였다. 주된 이상반응은 두통 10건(1.30%), 혈압저하 9건 (1.17%) 등이었다.
4) 시판 후 사용경험
(1) 불안정형 협심증에 대한 일본 재심사 결과, 안전성 평가 대상군 3,420명 중, 227명(6.64%)에서 301건의 이상반응이 보고되었다. 주요 이상반응은, 두통(53건, 1.55%), 간기능 장애(37건, 1.08%), ALT(GPT) 상승(29건, 0.85%), 혈압저하(24건, 0.70%), AST(GOT)상승(19건, 0.56%), AlP 상승(15건, 0.44%), 혈소판 감소(15건, 0.44%), 혈중 빌리루빈 상승(13건, 0.38%), LDH 상승(9건, 0.26%), 빈혈(9건, 0.26%), γGTP 상승(8건, 0.23%) 등 이었다.
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| 상호작용 |
1) 이 약은 다른 혈관 확장제, 삼환계 항우울제 및 알코올의 혈압강하작용을 증강시킬 수 있다.
2) 이 약은 포스포디에스테라제-5(PDE-5) 저해작용이 있는 약물(구연산실데나필, 염산바데나필, 타다라필, 유데나필, 염산미로데나필 등)과 함께 투여할 수 없다.(혈압 저하 효과를 상승시킬 수 있다.)
3) 구아닐산고리화효소(guanylate cyclase) 자극 작용이 있는 약물(리오시구앗)과 함께 복용할 수 없다(저혈압 효과를 상승시킬 수 있다).
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| Off-label Usage |
[조회]
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2022-10-26
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