드러그인포 약품요약정보 - 졸라딘주사(아세타졸아미드)

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653101371 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\7,076 원/1병(2024.07.01)(현재약가)
\7,160 원/1병(2022.01.01)(변경전약가)
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제품성상

백색의 결정성 동결 건조분말을 함유하는 무색 투명한 유리바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10바이알

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
500밀리그램	10 바이알	Vial	8806531013708	8806531013722
500밀리그램	1 바이알	Vial	8806531013708	8806531013715

주성분코드

101502BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

* 다음 질환의 치료 보조 :

ㆍ울혈심부전에 의한 부종

ㆍ녹내장의 완화

ㆍ뇌전증

ㆍ폐기종에서의 호흡성 산증의 개선

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 주사액의 조제 및 저장

이 약은 사용전에 최소한 주사용 멸균 정제수(sterile water for injection) 5 mL로 용해한다.

조제액은 2 ∼ 8 ℃의 냉장시 3일 또는 15 ∼ 30 ℃의 실온에서 12시간동안 물리적, 화학적 성질이 보존된다.

이 약은 보존제를 함유하지 않는다.

직접 정맥주사하는 것이 권장된다. 근육주사는 바람직하지 않다.

2. 울혈심부전에 의한 부종

울혈성 심부전에서 이뇨를 위해서 초기 용량을 보통 아침에 아세타졸아미드로서 250 ∼ 375 mg을 1일 1회(5 mg/kg) 투여한다. 만일 초기 감응 후 환자가 계속 부종액을 배설하지 못하면, 용량을 증가하지 말고, 하루동안 치료를 쉼으로써 신장을 회복하도록 한다. 이 약은 격일로 투여되거나 빈번한 용량때문일 수 있다. 이 약의 사용이 디기탈리스, 요양 및 식염제한과 같은 다른 치료의 필요성을 감소시키지는 않는다.

3. 녹내장의 완화

이 약은 보통 치료 보조용으로 사용되어야 한다. 만성 단순(개방각) 녹내장 치료에는 24시간당 이 약으로서 250 ∼ 1,000 mg을 사용하며, 보통 250 mg씩 분할 투여 한다. 보통 24시간에 1 g이상의 용량은 효과를 증가시키지 않는다. 모든 경우에 용량은 증상과 안압을 주의깊게 관찰하고 조정하여야 한다. 의사의 지속적인 관리가 권장된다.

단기 치료에 150 mg을 1일 2회 투여로도 몇몇 환자에서는 감응하기는 하나, 속발성 녹내장의 치료와 급성 울혈성(폐쇄각) 녹내장의 수술전 처치시에는 권장용량은 매 4시간마다 250 mg이다. 몇몇의 급성인 경우에는 각각의 환자에 따라 500 mg의 초기용량후 125 mg 또는 250 mg을 매 4시간마다 투여하는 것이 더 효과적일 수 있다. 정맥주사는 급성인 경우에 안압의 신속한 경감에 사용될 수 있다. 필요에 따라 축동제나 산동제와 함께 사용될 때 부수적인 효과가 보고되고 있다.

4. 뇌전증

뇌전증에서 관찰된 유용성이 중추신경에서 탄산탈수효소(carbonic anhydrase)의 직접 저해에 기인한 것인지 또는 분할 용량에 의해 생긴 약간의 산성증 때문인지는 분명하게 알려지지는 않았다. 소아의 소발작에서 좋은 결과가 나타났다. 그러나, 소아 및 성인 둘 다에서, 대발작, 혼합발작(mixed seizure), 간대성근경련과 같은 다른 종류의 뇌전증에서도 좋은 결과가 나타났다. 총 1일권장량은 kg당 8 ∼ 30 mg을 분할 투여한다. 몇몇 환자가 저용량에서도 감응하기는 하나 적정 범위는 이 약으로서 1일 375 ∼ 1,000 mg이다. 그러나 어떤 연구자들은 1일 1 g 이상의 용량은 1 g 용량보다 더 나은 결과를 가져오지는 않는다고 한다. 이 약을 다른 항진경제와 병용할 때, 초기 용량은 치료 도중에 1일 1회 250 mg이어야 한다. 이것은 상기 적응증에 따라 증가될 수도 있다. 뇌전증 치료에서 다른 투약을 이 약으로 바꾸는 것은 보통 점진적으로 그리고 관례에 따라야 한다.

5. 폐기종에서의 호흡성 산증의 개선

이 약으로서 1일 1회 250 ∼ 500 mg을 정맥주사한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 고염소혈증성 산증, 저나트륨혈증 또는 저칼륨혈증 환자

2) 부신기능부전‧애디슨병 환자

3) 무뇨 환자

4) 간경변을 포함한 중증의 간질환 또는 간기능장애 환자(간성 뇌병증 또는 간성혼수가 나타날 수 있다. 이 약은 암모니아의 청소율을 감소시킨다)

5) 중증의 신질환 또는 신기능장애 환자

6) 이 약의 성분 또는 설폰아미드계 약물(유도체 포함)에 과민반응 병력이 있는 환자

7) 만성 폐쇄각 녹내장 환자에는 장기투여하지 않는다(안압을 감소시켜 녹내장의 악화를 은폐할 수 있다).

8) 임신 제1삼분기의 임부

신중투여

1) 중증의 관상동맥경화증 또는 뇌동맥경화증이 있는 환자(급격한 이뇨가 나타날 경우 급속한 혈장량 감소‧혈액농축을 일으켜 혈전색전증이 나타날 수 있다)

2) 호흡기기 등을 필요로 하는 중증의 고탄산가스혈증 환자(산증을 진행시킬 수 있다)

3) 디기탈리스, 당질코르티코이드 또는 부신피질자극호르몬의 투여를 받고 있는 환자

4) 염제한요법 환자

5) 고령자

6) 영아(전해질평형실조가 나타나기 쉽다)

7) 간질환 환자 또는 간기능 장애 환자

8) 통풍 환자

이상반응

1) 혈액계 : 무과립세포증, 혈소판 감소, 백혈구 감소, 재생불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 골수기능 저하, 혈소판 감소성 자반등과 같은 혈액 이혼화증 등의 혈액장애가 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

2) 대사 : 때때로 저칼륨혈증, 저나트륨혈증을 포함한 대사성 산증 등의 전해질평형실조, 장기치료로 인한 골연화증, 고혈당/저혈당이 나타날 수 있다. 또 드물게 고뇨산혈증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.

3) 과민반응 : 쇼크 및 사망을 포함한 아나필락시모양/아나필락시스 반응, 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

4) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 드물게 복통, 변비, 미각이상, 구갈 등이 나타날 수 있다.

5) 간장 : 간부전, 간기능장애, 드물게 간염, 담즙울체성 황달이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

6) 정신신경계 : 졸음, 사지와 안면의 무감각 및 자통(刺痛)을 포함한 감각이상, 운동실조, 혼돈, 경련, 이완성 마비, 발작, 때때로 어지러움, 두통, 감각이상, 흥분, 초조감, 우울상태, 드물게 정신착란이 나타날 수 있다.

7) 눈 : 드물게 일시성 근시, 빈도불명하게 맥락막 삼출, 맥락막 박리 등이 나타날 수 있다.

8) 귀 : 청각장애, 이명, 청각손실, 난청이 나타날 수 있다.

9) 신장 : 때때로 신‧요로 결석, 드물게 급성 신부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈뇨, 결정뇨, 핍뇨 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또한 다뇨, 당뇨가 나타날 수 있다.

10) 피부 : 두드러기를 포함한 알레르기 피부반응, 홍조, 드물게 광민감반응이 나타날 수 있다. 또 유사화합물(메타졸아미드)의 투여에 의해 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)이 나타날 수 있다.

11) 기타 : 소아에서의 성장지연, 피로 때때로 권태감, 드물게 발열이 나타날 수 있다.

상호작용

1) 다른 이뇨제(푸로세미드)와 테르페나딘의 병용투여시 QT연장, 심실성부정맥을 일으켰다는 보고가 있으므로 이 약과 테르페나딘을 병용투여 하지 않는다. 또한 이 약과 아스테미졸의 병용투여시 QT연장, 심실성부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) 다른 혈압강하제와 병용하는 경우에는 혈압강하작용이 증가될 수 있으므로 혈압강하제의 용량조절에 주의한다.

3) 디기탈리스의 심장에 대한 작용을 증가시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

4) 당질코르티코이드 또는 부신피질자극호르몬과 병용투여하는 경우에는 칼륨방출이 증가될 수 있으므로 주의한다.

5) 이 약에 의해 엽산길항제, 혈당강하제, 경구용 항응고제의 효과가 증가될 수 있다.

6) 이 약으로 치료받은 환자에게서 혈당치 증가 및 감소 모두가 나타났다. 당뇨병치료제로 치료를 받는 환자의 경우에는 이를 고려해야 한다.

7) 염화암모늄과 병용투여하는 경우에는 이 약의 이뇨작용이 감소된다.

8) 대량의 비타민C와 병용투여하는 경우에는 신·요로결석이 나타나기 쉽다.

9) 중증의 대사성 산증 등 심각한 독성이 보고된 바 있으므로 이 약과 아스피린을 병용투여하는 경우 주의한다. 아스피린의 대량투여에 의해 이 약의 이상반응이 증가되었다는 보고가 있다.

10) 이 약은 프리미돈의 위장관 흡수를 저하시켜 프리미돈 및 그 대사체의 혈중 농도를 감소시키고, 결과적으로 항경련 효과의 감소를 초래할 수 있다. 프리미돈을 복용하고 있는 환자에게 이 약을 투여하기 시작하거나 투여중단 또는 용량을 변경할 경우에는 주의한다.

11) 이 약을 다른 항경련제와 병용투여하는 경우에는 중증의 골연화증이 나타날 수 있다. 이 약을 페노바르비탈, 페니토인과 병용투여하는 경우에 구루병, 골연화증이 나타났다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다. 이 약은 페니토인의 대사를 변경시켜 페니토인의 혈중농도를 증가시킬 수 있다. 페니토인을 만성적으로 복용하고 있는 일부 환자에게 이 약을 병용투여할 경우 골연화증을 증가 또는 강화시킬 수 있으므로 주의한다.

12) 이 약은 암페타민의 요로배설을 감소시키므로 암페타민 효과의 정도 및 지속기간을 증가시킬 수 있다.

13) 이 약은 퀴니딘의 요로배설을 감소시키므로 퀴니딘의 효과를 증가시킬 수 있다.

14) 이 약은 요의 pH를 증가시키므로 메테나민 화합물의 요로방부효과를 저해할 수 있다.

15) 이 약은 리튬 배설을 증가시키므로 탄산리튬의 효과가 감소될 수 있다.

16) 이 약을 복용하는 환자에게 중탄산나트륨을 병용투여하는 것은 신장결석 형성의 위험을 증가시킨다.

17) 이 약은 다른 탄산탈수소효소저해제(예, 토피라메이트)와 병용투여시 요중 구연산의 배설을 감소시켜 요의 pH를 높임으로써 결석형성을 촉진시켜 신장결석 형성의 위험을 증가시키므로 병용투여하지 않는다.

18) 이 약과 시클로스포린을 병용투여했을 때, 이 약은 시클로스포린의 혈중 농도를 증가시킬 수 있으므로 시클로스포린을 복용하고 있는 환자에게 이 약을 투여할 경우 주의한다.

19) 이 약은 카르바마제핀의 혈청농도를 증가시킬 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	101502BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806531013708
BIT 약효분류	탄산탈수효소 억제제(Carbonic Anhydrase Inhibitors)
ATC 코드	Acetazolamide / S01EC01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	213 (이뇨제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	653101371 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \7,076 원/1병(2024.07.01)(최신약가) \7,160 원/1병(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 결정성 동결 건조분말을 함유하는 무색 투명한 유리바이알 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	10바이알
보관방법	밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : [topiramate] [topiramate] [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Acetazolamide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The anticonvulsant activity of Acetazolamide may depend on a direct inhibition of carbonic anhydrase in the CNS, which decreases carbon dioxide tension in the pulmonary alveoli, thus increasing arterial oxygen tension. The diuretic effect depends on the inhibition of carbonic anhydrase, causing a reduction in the availability of hydrogen ions for active transport in the renal tubule lumen. This leads to alkaline urine and an increase in the excretion of bicarbonate, sodium, potassium, and water.
Pharmacology	Acetazolamide에 대한 Pharmacology 정보 Acetazolamide is a potent carbonic anhydrase inhibitor, effective in the control of fluid secretion, in the treatment of certain convulsive disorders and in the promotion of diuresis in instances of abnormal fluid retention. Acetazolamide is not a mercurial diuretic. Rather, it is a nonbacteriostatic sulfonamide possessing a chemical structure and pharmacological activity distinctly different from the bacteriostatic sulfonamides.
Metabolism	Acetazolamide에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Acetazolamide에 대한 단백결합 정보 98%
Half-life	Acetazolamide에 대한 반감기 정보 3 to 9 hours
Pharmacokinetics	Acetazolamide의 약물동력학자료 작용발현시간 : 서방형 캅셀제 3-6시간, 정맥주사 2분 최대효과발현시간 : 서방형 캅셀제 3-6시간, 정제 1-4시간, 정맥주사 15분 작용지속시간 : 서방형 캅셀제 18-24시간, 정제 8-12시간, 정맥주사 4-5시간 분포 : 적혈구, 신장으로 분포. 뇌혈관벽을 통과. 태반을 통과하고 혈중농도의 30%까지 모유 내로 분포. 단백결합 : 95% 반감기 : 2.4-5.8 시간 배설 : 정맥주사 또는 정제용량의 70-100%까지 24시간내에 미변화체로 뇨중으로 배설된다.
Biotransformation	Acetazolamide에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
Drug Interactions	Acetazolamide에 대한 Drug_Interactions 정보 Aspirin The salicylate at high dose increases the effect of the carbonic anhydrase inhibitorsSalicyclic acid The salicylate at high dose increases the effect of the carbonic anhydrase inhibitorsCyclosporine Acetazolamide increases the effect of toxicity of cyclosporineMemantine Possible increased levels of memantineBismuth Subsalicylate The salicylate at high dose increases the effect of the carbonic anhydrase inhibitors
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Acetazolamide에 대한 Food Interaction 정보 Take with food; at least 6 hours before bedtime.Drink plenty of liquids.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Acetazolamide에 대한 Description 정보 One of the carbonic anhydrase inhibitors that is sometimes effective against absence seizures. It is sometimes useful also as an adjunct in the treatment of tonic-clonic, myoclonic, and atonic seizures, particularly in women whose seizures occur or are exacerbated at specific times in the menstrual cycle. However, its usefulness is transient often because of rapid development of tolerance. Its antiepileptic effect may be due to its inhibitory effect on brain carbonic anhydrase, which leads to an increased transneuronal chloride gradient, increased chloride current, and increased inhibition. (From Smith and Reynard, Textbook of Pharmacology, 1991, p337)
Drug Category	Acetazolamide에 대한 Drug_Category 정보 AnticonvulsantsCarbonic Anhydrase InhibitorsDiuretics
Smiles String Canonical	Acetazolamide에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(=O)NC1=NN=C(S1)S(N)(=O)=O
Smiles String Isomeric	Acetazolamide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(=O)NC1=NN=C(S1)S(N)(=O)=O
InChI Identifier	Acetazolamide에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C4H6N4O3S2/c1-2(9)6-3-7-8-4(12-3)13(5,10)11/h1H3,(H2,5,10,11)(H,6,7,9)/f/h6H,5H2
Chemical IUPAC Name	Acetazolamide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 N-(5-sulfamoyl-1,3,4-thiadiazol-2-yl)acetamide
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ACETAZOLAMIDE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Parathyroid hormone Drug:acetazolamide Toxicity:acidosis. impair parathyroid hormone-mediated bone buffering. [바로가기] Replated Protein:Carbonic anhydrase Drug:acetazolamide Toxicity:acidosis. impair parathyroid hormone-mediated bone buffering. [바로가기] Replated Protein:Carbonic anhydrase Drug:acetazolamide Toxicity:Acetazolamide-induced increase in blood flow. [바로가기]

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