드러그인포 약품요약정보 - 플로리네프정(미분화플루드로코르티손아세테이트)

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643903440 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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100정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
0.1밀리그램	100 정	병	8806439034409	8806439034416

주성분코드

160201ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

애디슨 질환에 있어서 원발성ㆍ속발성 부신피질부전증 및 염손실성 부신성기증후군의 치료를 위한 부분적 대체요법

약물음식간 상호작용

[조회]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
질병의 정도 및 환자의 반응에 따라 용량을 결정한다. 질병의 완화나 악화, 스트레스(수술, 감염, 외상)와 같은 징후가 있으면 용량조절은 필수적이므로, 환자를 지속적으로 관찰해야 한다.
1. 애디슨 질환 : 이 약과 히드로코르티손이나 코르티손과 같은 당질코르티코이드를 병용해야 대체요법으로서 부작용의 위험을 최소화하여 부신의 기능을 정상화할 수 있다. 보통 플루드로코르티손 아세테이트로서 1일 0.1mg을 투여하며, 0.1mg씩 1주 3회에서 1일 0.2mg까지 용량을 조절할 수 있다. 치료를 받는 도중 일시적으로 고혈압이 발생하면, 1일 0.05mg 까지 용량을 줄인다. 이 약은 코르티손(분할 용량으로 1일 10-37.5mg) 또는 히드로코르티손(분할 용량으로 1일 10-30mg)과 병용투여하는 것이 바람직하다.
2. 염손실성 부신성기증후군 : 권장용량은 이 약으로서 1일 0.1-0.2mg이다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 유효한 항균제가 존재하지 않는 감염증, 전신 진균증 환자(면역기능억제에 의해 감염이 악화될 수 있다)

2) 이 약에 과민증이 있거나 그 병력이 있는 환자

3) 단순포진, 대상포진, 수두 환자

4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

1) 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자에는 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다.

① 고혈압, 부종 환자(나트륨 및 수분저류에 의해 증상이 악화될 수 있다)

② 정신병 환자(대뇌절연계의 신경전달물질에 영향을 주어 증상이 악화될 수 있다)

③ 결핵성 질환 환자(면역기능억제에 의해 결핵성 질환이 악화될 수 있다)

④ 활성, 잠복 소화성 궤양 환자(점막방어기능의 저하 등에 의해 소화성 궤양 증상이 악화될 수 있다)

⑤ 후낭하 백내장 환자(수정체선유의 영향으로 후낭하 백내장이 악화될 수 있다)

⑥ 녹내장 환자(안압 상승으로 녹내장이 악화될 수 있다)

⑦ 단순포진성 각막염 환자(면역기능억제에 의해 단순포진성 각막염이 악화, 각막 천공이 나타날 수 있다)

⑧ 혈전증 환자(혈액응고 촉진작용에 의해 혈전증이 악화될 수 있다)

⑨ 최근 장문합술을 받은 환자(창상치유가 지연될 수 있다)

⑩ 급성 심근경색의 병력이 있는 환자(심파열이 나타날 수 있다는 보고가 있다)

2) 감염증 환자(면역억제작용에 의해 감염증이 악화될 수 있다)

3) 당뇨병 환자(당신생촉진작용에 의한 혈당상승으로 당뇨병이 악화될 수 있다)

4) 골다공증 환자(골형성 억제작용 등에 의해 골다공증이 악화될 수 있다)

5) 신부전증 환자(증상이 악화될 수 있다)

6) 심부전 환자(울혈성 심부전 포함, 증상이 악화될 수 있다)

7) 갑상선기능저하증 환자(증상이 악화될 수 있다)

8) 간경변증 환자(지질대사의 영향으로 간경변이 악화될 수 있다. 또한 만성 간질환 환자에 있어 혈중 반감기의 연장으로 이상반응이 나타날 수 있다)

9) 지방간 환자(지질대사의 영향으로 지방간이 악화될 수 있다)

10) 지방색전증 환자(지방대사의 영향으로 지방색전증이 악화될 수 있다)

11) 중증 근무력증 환자(이 약의 사용초기에 증상이 악화될 수 있다)

12) 고령자

13) 비특이성 궤양성 대장염(천공, 농양, 기타 화농성 감염의 가능성이 있는) 환자

14) 게실염 환자

15) 전이성 암 환자

16) 경련성 장애(간질 등) 환자

17) 종두증(vaccinia) 환자

18) 발진 환자

19) 쿠싱증후군 환자

20) 급성 사구체염, 만성 신염 환자

21) 편두통 환자

22) 궤양, 정신질환의 병력이 있는 환자

23) 혈전성 정맥염, 혈전색전증 경향이 있는 환자

이상반응

이 약에 대한 대부분의 이상반응은 이 약의 광질코르티코코이드 활성에 의해 야기된다.

이 약을 권장량인 소량으로 사용할 때, 코르티손과 그 유도체에서 때때로 나타나는 이상반응은 문제되지 않지만, 다음의 이상반응들은 이 약을 복용하고 있는 2명 이상의 환자들에서 자발적으로 보고되어 왔다. : 식욕부진. 경련, 설사, 두통, 근육위축, 중증근무력증, 과잉투여, 실신, 미각악화 환각. 특히 이 약을 장기간에 걸쳐서 또는 코르티손 또는 기타 유사한 당질코르티코이드와 함께 사용할 때 아래와 같은 이상반응을 주의한다.

1) 체액과 전해질 장애 : 나트륨ㆍ체액 저류, 울혈성 심부전, 칼륨소실, 저칼륨성 알칼리혈증, 고혈압, 부종, 심확대

2) 근골격계 : 근육쇠약, 스테로이드성 근증, 근육량감소, 골다공증, 척추압박골절, 대퇴골 및 상완골 말단의 무균성 괴사, 장골의 병리적 골절, 특발성 골절, 근육통, 관절통

3) 소화기계 : 위산과다, 소화성 궤양(천공 및 출혈을 수반한), 췌장염, 복부팽만감, 궤양성 식도염, 설사, 위통, 가슴쓰림, 구갈, 식욕증가, 구역, 구토

4) 피부 : 창상치유지연, 얇고 연약한 피부, 타박상, 점상출혈 및 반상출혈, 안면홍반, 발한증가, 피하지방위축, 자반, 선조(線條), 피부와 손톱의 색소침착과도, 다모증, 여드름상 발진, 피부시험에 대한 반응의 억제, 탈모, 피하출혈, 지방조직염, 가려움

5) 신경계 : 경련, 치료 후 유두부종을 수반한 두개내압 상승(가뇌종양), 어지러움, 두통, 심각한 정신장애

6) 내분비계 : 월경불순, 쿠싱증후군, 소아의 성장억제, 특히 스트레스(외상, 수술, 질병) 기간 중 속발성 부신피질 및 뇌하수체의 무반응, 내당력 저하, 잠복 당뇨병의 발현, 인슐린이나 경구용 혈당강하제의 필요량 증가

7) 눈 : 시야 흐림, 후낭하 백내장, 안압증가, 녹내장, 안구돌출, 중심성 장액성 맥락망막증 등의 망막장애

8) 대사계 : 고혈당증, 당뇨, 단백질분해로 인한 음성질소평형, 지방간, Buffalo hump

9) 알레르기 반응 : 알레르기성 피부발진, 반점구진성 발진, 두드러기

10) 혈액계 : 백혈구 증가

11) 기타 : 괴사성 혈관염, 혈전성 정맥염, 감염의 악화 또는 은폐, 불면, 실신, 아나필락시양 반응, 발열, 피로감, 스테로이드성 신증, 체중증가, 정자수 및 운동성의 증가 등

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 이뇨제(칼륨보존성 이뇨제 제외), 암포테리신 B, 카르베노졸론, 완하제와 병용투여시 저칼륨혈증을 진전시키므로, 자주 혈청 칼륨농도를 검사하고 병용투여시 용량에 주의한다.

2) 항콜린에스테라제와 병용투여시 항콜린에스테라제의 효과가 길항될 수 있다.

3) 경구용 항응고제에 대한 코르티코이드 작용은 일정하지 않다. 코르티코이드와 항응고제를 병용하면 항응고제의 작용이 증가 또는 감소되었다는 보고가 있으므로 병용투여시 용량에 주의한다.

4) 혈당강하제(경구제 및 인슐린)와 병용투여시 당뇨병 치료효과를 감소시키므로, 고혈당증의 증상을 검사하고, 필요하면 혈당강하제의 용량을 조절한다.

5) 이소니아지드와 병용투여시 이소니아지드의 혈중농도가 감소하므로 용량조절이 필요하다.

6) 사이클로스포린과 병용투여시 사이클로스포린과 코르티코스테로이드의 활성이 모두 증가될 수 있다. 사이클로스포린과 병용투여시 사이클로스포린의 혈중농도를 상승시켜 경련이 발생했다는 보고가 있으므로 병용투여시 용량에 주의한다.

7) 코비시스타트 함유 제품을 포함한 CYP3A 저해제와의 병용치료는 전신 부작용의 위험을 증가시킬 것으로 예상된다. 병용치료 효과가 전신 코르티코이드 부작용 증가 위험보다 큰 경우를 제외하고는 이 조합의 병용치료를 피해야 하며, 이 조합의 병용치료 시 환자의 전신 코르티코이드 부작용을 모니터링해야 한다.

8) 디기탈리스 배당체와 병용투여시 부정맥, 저칼륨혈증과 관련된 독성이 증가할 수 있으므로, 혈청 칼륨농도를 검사하고 경우에 따라서는 심전도 검사를 실시한다. 칼륨농도는 추적관찰되어야 하며 필요시에 칼륨 보충제를 사용해야 한다.

9) 에스트로겐(경구피임제 포함)과 병용투여시 코르티코이드의 반감기와 농도가 증가하고 청소율은 감소할 수 있으므로 에스트로겐 치료개시시 코르티코이드의 감량이 요구될 수 있으며, 중단시 증량이 요구될 수 있다.

10) 간 효소 유도체인 바르비탈계 약물(페노바르비탈), 페니토인, 리팜피신, 카르바마제핀, 프리미돈, 아미노글루테치미드, 리파부틴 등과 병용투여에 의해 이 약의 대사 클리어런스가 증가하여 작용이 감소될 수 있으므로 병용투여시 용량을 조절하여야 한다.

11) 인성장호르몬과 병용투여시 인성장호르몬의 성장촉진 효과가 저해된다.

12) 케토코나졸과 병용투여시 코르티코이드 청소율이 감소되어 치료효과가 증가한다.

13) 비탈분극 근육이완제와 병용투여시 코르티코이드가 감소하거나 신경근 저해작용이 증강된다.

14) 비스테로이드성 소염제와 병용투여시 위장관 궤양의 위험을 증가시킬 수 있으며, 아스피린과 병용투여시 아스피린의 신청소율을 증가시켜 살리실산염의 혈중농도를 감소시키거나 이 약을 중단했을 때 살리실산염의 독성을 증가시킬 수 있으므로 용량에 주의한다. 특히 저프로트롬빈혈증 환자에서 이 약과 아스피린을 병용투여시 주의한다.

15) 갑상선치료제와 병용투여시 코르티코이드의 대사적 청소율이 갑상선기능저하증 환자에서 감소되며, 갑상선기능항진증 환자에서는 증가한다. 환자의 갑상선 상태에 따라 코르티코이드 용량을 조절한다.

16) 코르티코이드를 복용하고 있는 환자들이 백신주사를 맞을 경우, 신경학적 합병증과 항체반응의 결여가 나타날 수 있다.

17) 동화스테로이드(특히 옥시메톨론, 메탄드로스테놀론, 노르에탄드롤론, 기타 유사화합물과 같이 C-17 알킬화안드로겐)와 병용투여시 부종이 나타나기 쉬우므로 이들 약물을 함께 투여할 때는 특히 간이나 심장질환 환자에게는 주의한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:FLUDROCORTISONE ACETATE
FLORINEF (FLUDROCORTISONE ACETATE)
FLUDROCORTISONE ACETATE (FLUDROCORTISONE ACETATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	160201ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806439034409
BIT 약효분류	부신피질호르몬 (Adrenal corticosteroides)
ATC 코드	Fludrocortisone / H02AA02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	245 (부신호르몬제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	643903440 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \520 원/1정(2024.07.01)(최신약가) \522 원/1정(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색의 양면이 볼록한 원형의 정제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	100정/병
보관방법	2-8℃보관, 밀폐용기

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약리작용

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Fludrocortisone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Fludrocortisone binds the mineralocorticoid receptor (aldosterone receptor). This binding (or activation of the mineralocorticoid receptor by fludrocortisone) in turn causes an increase in ion and water transport and thus raises extracellular fluid volume and blood pressure and lowers potassium levels.
Pharmacology	Fludrocortisone에 대한 Pharmacology 정보 Fludrocortisone is a synthetic adrenocortical steroid possessing very potent mineralocorticoid properties and high glucocorticoid activity. It is indicated as partial replacement therapy for primary and secondary adrenocortical insufficiency in Addison’s disease and for the treatment of salt-losing adrenogenital syndrome. The physiologic action of fludrocortisone acetate is similar to that of hydrocortisone. However, the effects of fludrocortisone acetate, particularly on electrolyte balance, but also on carbohydrate metabolism, are considerably heightened and prolonged. Mineralocorticoids act on the distal tubules of the kidney to enhance the reabsorption of sodium ions from the tubular fluid into the plasma; they increase the urinary excretion of both potassium and hydrogen ions.
Protein Binding	Fludrocortisone에 대한 단백결합 정보 High
Half-life	Fludrocortisone에 대한 반감기 정보 3.5 hours
Absorption	Fludrocortisone에 대한 Absorption 정보 Not Available
Pharmacokinetics	Fludrocortisone Acetate의 약물동력학자료 흡수 : 위장관으로부터 신속하고 완전하게 흡수된다. 생체내이용률 : 경구 : 100% 단백결합 : 42% 대사 : 간대사 반감기 : 혈장 반감기 : 약 3.5 시간 생리적 반감기 : 18-36 시간 혈중최고농도 도달시간 : 1.7 시간 소실 : 대부분이 대사체로 소변 (80%)과 대변(20%)을 통해 배설된다.
Biotransformation	Fludrocortisone에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic, some renal.
Toxicity	Fludrocortisone에 대한 Toxicity 정보 Effects of overexposure include irritation, cardiac edema, increased blood volume, hypertension, cardiac arrhythmias, enlargement of the heart, headaches, and weakness of the extremities.
Drug Interactions	Fludrocortisone에 대한 Drug_Interactions 정보 Ambenonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesEdrophonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesNeostigmine The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesPyridostigmine The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesAnisindione The corticosteroid alters the anticoagulant effectDicumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectAcenocoumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectWarfarin The corticosteroid alters the anticoagulant effectAmobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidAprobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButalbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButethal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidDihydroquinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidHeptabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidHexobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMethohexital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMethylphenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPentobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPhenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPrimidone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidQuinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidSecobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidTalbutal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidTrisalicylate-choline The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalicylate-magnesium The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalicylate-sodium The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalsalate The corticosteroid decreases the effect of salicylatesAspirin The corticosteroid decreases the effect of salicylatesBismuth Subsalicylate The corticosteroid decreases the effect of salicylatesEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidRifampin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidMidodrine Increased arterial pressure
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Fludrocortisone에 대한 Food Interaction 정보 Avoid excess salt/sodium unless otherwise instructed by your physician.Take with food to reduce irritation.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Fludrocortisone에 대한 Description 정보 A synthetic mineralocorticoid with anti-inflammatory activity. [PubChem]
Dosage Form	Fludrocortisone에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Fludrocortisone에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic AgentsAnti-inflammatory Agents
Smiles String Canonical	Fludrocortisone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC12CC(O)C3(F)C(CCC4=CC(=O)CCC34C)C1CCC2(O)C(=O)CO
Smiles String Isomeric	Fludrocortisone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@]12C[C@H](O)[C@@]3(F)[C@@H](CCC4=CC(=O)CC[C@]34C)[C@@H]1CC[C@]2(O)C(=O)CO
InChI Identifier	Fludrocortisone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H29FO5/c1-18-7-5-13(24)9-12(18)3-4-15-14-6-8-20(27,17(26)11-23)19(14,2)10-16(25)21(15,18)22/h9,14-16,23,25,27H,3-8,10-11H2,1-2H3/t14-,15-,16-,18-,19-,20-,21-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Fludrocortisone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8S,9R,10S,11S,13S,14S,17R)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13-dimethyl-1,2,6,7,8,11,12,14,15,16-decahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one

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