드러그인포 약품요약정보 - 유니메론점안액 0.35mL

허가정보

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청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

649506660 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/0.35mL/관(2018.02.01)(현재약가)
\225 원/0.35mL/관(2017.02.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색투명한 병에 든 무색내지 미황색의 현탁액 　　　 [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사포장단위

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
0.35밀리리터	1 점안액	튜브	8806495066604	8806495066611	일회용

주성분코드

643100COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 심한 부종과 충혈이 있는 급성 비감염성 결막염․알레르기성 각막염
2. 전안부의 비감염성 염증(전포도막염, 상공막염, 공막염)
3. 사시절개술․백내장․녹내장 수술 후 염증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1회 1방울 1일 2-3회 결막낭 내에 점안한다. 성인의 경우 처음 24-48시간 동안은 1시간마다 1방울씩 점안할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 성분에 과민증 환자
2) 임부, 수유부
3) 감염성 각막염․결막염 환자
4) 녹내장 환자
5) 건성안 환자(특히 쇼그렌 증후군 환자)
6) 각막손상 및 각막궤양, 단순포진성바이러스 및 기타 바이러스 감염, 세균감염, 진균감염환자
7) 2세 이하의 영아

신중투여

1) 관상동맥심질환, 고혈압, 크롬친화세포종 등 중증의 혈액순환장애 환자
2) 갑상선 기능항진증, 당뇨병 등 대사성 장애 환자
3) MAO억제제 또는 고혈압 유발 가능성이 있는 약물을 투여중인 환자
4) 백내장, 단순포진감염의 병력이 있는 환자
5) 건조성 비염 환자
6) 유.소아

이상반응

1) 적용직후 잠깐 동안 치료에는 영향을 주지 않는 완화한 자극증상이 나타날 수 있다.

2) 장기간 사용할 때 안압상승이 유발될 수 있으므로 정기적으로 안압검사를 실시한다.

3) 장기간 사용할 때 반응성 충혈이 유발될 수 있다.

4) 안검 습진형태의 알레르기반응, 점상각막염, 눈 주위의 피부염이 드물게 보고되었다.

5) 부신피질호르몬제 장기투여에 따른 백내장 및 각막결손이 유발될 수 있다.

6) 안구조직에 진균에 의한 2차 감염이 일어날 수 있다.(특히 진균감염증,단순포진성 감염증)

7) 상처치유의 지연, 산동, 아주 드물게 건선, 안구돌출, 영양성 각막손상이 1주일간의 치료 후에 나타날 수 있다.

8) 후낭하 백내장, 각막의 박막화, 안구천공이 일어날 수 있다.

9) 장기간 사용할 때(특히 소아의 경우)두통 및 불면 같은 전신적 부작용을 초래할 수 있다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1)이 약은 혈관 수축작용을 통해 혈압을 상승시키는 MaO저해제 또는 삼환계 항우울약과 병용 투여하지 않는다.

2) CYP3A4 저해제 (리토나비르 또는 코비시스타트 포함)와 병용 투여시 전신 노출이 증가되어, 전신적 이상 반응 발생 위험이 증가할 수 있다. 치료상의 유익성이 전신 코르티코스테로이드 이상반응 발생의 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 병용 투여하며, 환자의 전신 코르티코스테로이드 영향을 살펴야 한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:TETRAHYDROZOLINE HYDROCHLORIDE
TYZINE (TETRAHYDROZOLINE HYDROCHLORIDE)
기준 성분:FLUOROMETHOLONE
FLAREX (FLUOROMETHOLONE ACETATE)
FLUOR-OP (FLUOROMETHOLONE)
FML (FLUOROMETHOLONE)
FML FORTE (FLUOROMETHOLONE)
FML-S (FLUOROMETHOLONE; SULFACETAMIDE SODIUM)
OXYLONE (FLUOROMETHOLONE)
TOBRASONE (FLUOROMETHOLONE ACETATE; TOBRAMYCIN)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ 심한 종창과 혈관내 충혈이 있는 급성 비감염성 결막염, 알레르기성 각막염 ▲ 전안부의 비감염성 염증(전포도막염, 상공막염, 공막염) ▲ 사시절개술 및 백내장, 녹내장 수술후 염증
용법용량	♣ 1회 1방울 1일 2~3회 결막낭 내에 점안 ♣ 성인의 경우 처음 24~48시간 동안 1시간마다 1방울씩 점안가능
금기	▖이 약 성분에 과민증 환자, 임부, 수유부, 감염성 각막염·결막염 환자 ▖녹내장 환자, 건성안 환자(쇼그렌 증후군 환자), 각막손상 및 각막궤양 환자 ▖단순포진성바이러스 및 기타 바이러스 감염, 세균감염, 진균감염환자, 2세이하영아
신중투여	♦ 관상동맥심질환, 고혈압, 크롬친화세포종 등 중증의 혈액순환장애 환자 ♦ 갑상선 기능항진증, 당뇨병 등 대사성 장애 환자 ♦ MAO억제제 또는 고혈압 유발 가능성이 있는 약물을 투여중인 환자 ♦ 백내장,단순포진감염의 병력이 있는 환자, 건조성 비염 환자, 유.소아
이상반응	♠ 자극증상, 장기간 사용시 안압상승 또는 반응성 출혈, 상처치유의 지연, 산동

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	643100COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806495066604
BIT 약효분류	안과용 항알러지제(Eye steroids & antiallergics)
ATC 코드	ANTIINFLAMMATORY AGENTS / S01B [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	131 (안과용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	649506660 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/0.35mL/관(2018.02.01)(최신약가) \225 원/0.35mL/관(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색투명한 병에 든 무색내지 미황색의 현탁액 　　　 [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장단위
보관방법	기밀용기，상온(15-25)보관

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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제형별 복약지도

[점안액]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Fluorometholone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 There is no generally accepted explanation for the mechanism of action of ocular corticosteroids. However, corticosteroids are thought to act by the induction of phospholipase A2 inhibitory proteins, collectively called lipocortins. It is postulated that these proteins control the biosynthesis of potent mediators of inflammation such as prostaglandins and leukotrienes by inhibiting the release of their common precursor, arachidonic acid. Arachidonic acid is released from membrane phospholipids by phospholipase A2.
Pharmacology	Fluorometholone에 대한 Pharmacology 정보 Corticosteroids such as fluorometholone inhibit the inflammatory response to a variety of inciting agents and probably delay or slow healing. They inhibit the edema, fibrin deposition, capillary dilation, leukocyte migration, capillary proliferation, fibroblast proliferation, deposition of collagen, and scar formation associated with inflammation.
Metabolism	Fluorometholone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	Fluorometholone에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Fluorometholone에 대한 반감기 정보 Not Available
Absorption	Fluorometholone에 대한 Absorption 정보 Not Available
Pharmacokinetics	Fluorometholone의 약물동력학자료 흡수 : 대부분은 방수(aqueous humor)로 흡수되고 소량이 전신흡수 된다. Tetrahydrozoline HCl의 약물동력학자료 충혈제거효과 발현시간 : 비강내 투여 : 4-8 시간 이내 작용지속시간 : 안혈관 수축 : 2-3 시간 흡수 : 국소 : 때로 전신 흡수가 나타남.
Biotransformation	Fluorometholone에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
Toxicity	Fluorometholone에 대한 Toxicity 정보 Side effects may include acute anterior uveitis and perforation of the globe. Keratitis, conjunctivitis, corneal ulcers, mydriasis, conjunctival hyperemia, loss of accommodation and ptosis have occasionally been reported following local use of corticosteroids. LD₅₀ = 234 mg/kg (rats)
Drug Interactions	Fluorometholone에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Fluorometholone에 대한 Description 정보 A glucocorticoid employed, usually as eye drops, in the treatment of allergic and inflammatory conditions of the eye. It has also been used topically in the treatment of various skin disorders. (From Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30th ed, p732)
Dosage Form	Fluorometholone에 대한 Dosage_Form 정보 Solution / drops OphthalmicSuspension Ophthalmic
Drug Category	Fluorometholone에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Allergic AgentsAnti-inflammatory AgentsGlucocorticoids
Smiles String Canonical	Fluorometholone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1CC2C3CCC(O)(C(C)=O)C3(C)CC(O)C2(F)C2(C)C=CC(=O)C=C12
Smiles String Isomeric	Fluorometholone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H]1C[C@H]2[C@@H]3CC[C@](O)(C(C)=O)[C@@]3(C)C[C@H](O)[C@]2(F)[C@@]2(C)C=CC(=O)C=C12
InChI Identifier	Fluorometholone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H29FO4/c1-12-9-17-15-6-8-21(27,13(2)24)20(15,4)11-18(26)22(17,23)19(3)7-5-14(25)10-16(12)19/h5,7,10,12,15,17-18,26-27H,6,8-9,11H2,1-4H3/t12-,15-,17-,18-,19-,20-,21-,22-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Fluorometholone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (6S,8S,9R,10S,11S,13S,14S,17R)-17-acetyl-9-fluoro-11,17-dihydroxy-6,10,13-trimethyl-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one

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