드러그인포 약품요약정보

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645404510 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\105 원/1정(2024.03.01)(현재약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

녹색의 타원형 필름코팅정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정/병, 300정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
60밀리그램	300 정	병	8806454045107	8806454045121
60밀리그램	30 정	병	8806454045107	8806454045114

주성분코드

430101ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 다음 질환의 위점막 병변(미란(짓무름), 출혈, 발적, 부종)개선 : 급성위염, 만성위염
2. 비스테로이드소염진통제(NSAID) 투여로 인한 위염의 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
애엽95%에탄올연조엑스로서 1회 60 mg을 1일 3회 경구투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

신중투여

1) 혈전 환자(뇌혈전, 심근경색, 정맥혈전증 등)
2) 소비성 응고 장애 환자
3) 간장, 신장, 심장, 폐, 혈액 등에 중대한 장애를 가지고 있는 환자
4) 약물알레르기증상(발진, 발열, 가려움 등)이 있거나 병력이 있는 환자

이상반응

1) 국내에서 급·만성 위염에 대한 제3상 임상시험에 참여한 386명을 대상으로 보고된 발현부위별 이상반응은 다음과 같다.
(1) 소화기계 : 때때로 구역(0.78 %), 식욕부진(0.52 %), 설사(0.52 %), 구토 (0.26 %), 속쓰림(0.26 %), 상복부통(0.26 %)이 나타났다.
(2) 정신신경계 : 때때로 어지럼(0.26 %), 두통(0.26 %)이 발생하였다.
(3) 피부 : 때때로 발진(0.26 %), 가려움(0.26 %)이 나타났다.
(4) 간 및 담도계 : 때때로 ALT 상승(0.26 %)이 나타났다.

2) 국내에서 비스테로이드소염진통제(NSAID) 투여로 인한 위염 예방에 대한 제3상 임상시험에 참여한 266명을 대상으로 보고된 발현부위별 이상반응은 다음과 같다. 참고로 동 임상시험은 비스테로이드소염진통제와 이 약을 동시에 투여하며 진행되었으므로 다음의 이상반응이 비스테로이드소염진통제에 의한 것인지 이 약에 의한 것인지 확실하지 않으며, 또한, 이상반응이란 임상시험용의약품과 반드시 인과관계가 있는 것은 아니다.
(1) 심혈관계 : 때때로 심계항진이 나타났다.
(2) 소화기계 : 매우 자주 복부팽만, 상복부통, 속쓰림, 구역, 설사가 나타났다. 때때로 하복부통, 변비, 소화불량, 트림, 위장운동과다, 위식도 역류, 구토, 허기가 나타났다.
(3) 간 및 담도계 : 자주 ALT 증가가 나타났으며, 때때로 혈중 빌리루빈 증가가 나타났다.
(4) 대사 및 영양계 : 때때로 식욕 증진이 나타났다.
(5) 신경계 : 때때로 두통이 나타났다.
(6) 정신계 : 때때로 불면이 나타났다.
(7) 비뇨생식기계 : 때때로 배뇨곤란이 나타났다.
(8) 호흡기계 : 때때로 비인두염이 나타났다.
(9) 기타 : 때때로 혈중 LDH 증가가 나타났다.

3)국내 급·만성위염 환자 3,416례를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응은 0.18 %(6례/3,416례)가 보고되었고, 약물과의 인과관계가 있는 이상반응은 0.15 %(5례/3,416례)(식욕부진, 구역, 소화불량, 복통 등이 각각 0.03 %(1례))로 보고되었다. 또한, 이 약과의 인과관계를 판단할 수 없는 것으로 보고된 예상하지 못한 이상반응은 안면 부종 0.03 %(1례)가 보고되었다.

4)국내 비스테로이드소염진통제 투여로 인한 위염의 예방 목적으로 이 약을 투여 받은 관절염 환자 429례를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응은 2.10 %(9례/429례)로 보고되었고, 약물과의 인과관계가 있는 이상반응은 0.93 %(4례/429례)(상복부 통증 0.70 %(3례), 구역 0.23 %(1례))로 보고되었다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

이 약의 약물상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 위점막 보호 및 항염증작용 ▲ 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종) 개선 ▲ 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 위염 예방
용법용량	♣ 1일 3회, 1회 1정 복용
금기	▖소화기계 악성종양 환자
신중투여	♦ 혈전환자 (뇌혈전, 심근경색, 혈전성 정맥염), 소비성 응고 장애 환자 ♦ 간장, 신장, 심장, 폐, 혈액 등에 중대한 장해를 가지고 있는 환자 ♦ 약물알러지(발진, 발열, 가려움)이 있거나 병력이 있는 환자
이상반응	♠ 구역, 설사, 구토, 현기증, 두통, 발진, 가려움, 복부팽만 ♠ 상복부통, 속쓰림, 변비, 트림, 위장운동과다, 불면, 배뇨곤란

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	430101ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806454045107
BIT 약효분류	기타 궤양치료제 (Other Antiulcerants)
ATC 코드	OTHER DRUGS FOR ACID RELATED DISORDERS / A02X [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	232 (소화성궤양용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645404510 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \105 원/1정(2024.03.01)(최신약가) \124 원/1정(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	녹색의 타원형 필름코팅정 [제형정보 확인]
포장·유통단위	30정/병, 300정/병
보관방법	기밀용기, 실온(1∼30℃)보관

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항목	내용
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DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Description	ethanol에 대한 Description 정보 A clear, colorless liquid rapidly absorbed from the gastrointestinal tract and distributed throughout the body. It has bactericidal activity and is used often as a topical disinfectant. It is widely used as a solvent and preservative in pharmaceutical preparations as well as serving as the primary ingredient in alcoholic beverages. [PubChem]
Drug Category	ethanol에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Infective Agents, LocalCentral Nervous System DepressantsDisinfectantsSolvents
Smiles String Canonical	ethanol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCO
Smiles String Isomeric	ethanol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCO
InChI Identifier	ethanol에 대한 InChI_Identifier 정보 Not Available
Chemical IUPAC Name	ethanol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 ethanol
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ETHANOL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Proenkephalin Drug:ethanol Toxicity:ethanol narcosis. [바로가기] Replated Protein:Insulin receptor substrate 1 Drug:Ethanol Toxicity:impair liver regeneration, inhibit DNA synthesis, and mute cellular responses to growth factor stimulation. [바로가기] Replated Protein:Phosphatidylinositol-4-phosphate 3-kinase Drug:Ethanol Toxicity:impair liver regeneration, inhibit DNA synthesis, and mute cellular responses to growth factor stimulation. [바로가기] Replated Protein:Insulin receptor substrate 2 Drug:Ethanol Toxicity:impair liver regeneration, inhibit DNA synthesis, and mute cellular responses to growth factor stimulation. [바로가기] Replated Protein:Mitogen-activated protein kinase(Erk2) Drug:Ethanol Toxicity:impair liver regeneration, inhibit DNA synthesis, and mute cellular responses to growth factor stimulation. [바로가기] Replated Protein:Mitogen-activated protein kinase Drug:Ethanol Toxicity:impair liver regeneration, inhibit DNA synthesis, and mute cellular responses to growth factor stimulation. [바로가기]

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