1) 브린졸라미드, 브리모니딘, 이 약의 구성성분 또는 설폰아마이드계 약물에 과민반응 환자
2) MAO 억제제를 투여 받고 있는 환자
3) 노르아드레날린성 신경 전달에 영향을 주는 항우울제(삼환계항우울제, 미안세린 등)를 복용중인 환자
4) 중증 신부전환자 (CrCl < 30 mL/min)
5) 고염소산혈증환자
6) 신생아 및 2세 미만의 영아
7) 수유부
신중투여
1) 중증의 심혈관계 환자
2) 불안정하거나 조절이 안 되는 심혈관계 환자
3) 우울증, 뇌부전이나 관상동맥부전, 레이노드현상, 기립저혈압, 폐쇄혈전혈관염을 가진 환자
4) 신부전 위험이 있는 환자
5) 간장애 환자
6) 2세 이상의 소아
7) 지연성 안구과민반응이 나타나는 환자
8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
이상반응
1) 이 약에 대한 하루 2회 투여 임상시험에서 가장 흔한 이상반응으로 안구충혈과 안구 알레르기성반응이 약 6-7% 보고되었다. 아울러, 쓴맛 등의 미각이상이 3% 빈도로 발생하였다. 이 약은 각 성분 단일제(브린졸라미드 1%, 브리모니딘 0.2% 점안제)와 안전성 양상이 유사하였다.
2) 다음 이상반응은 이 약의 1일 2회 투여 임상시험 중 보고된 것으로 다음과 같이 분류된다.: 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100에서 <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000에서 <1/100), 드물게(≥1/10,000에서 1<1000), 또는 매우 드물게(<1/10,000). 각 빈도군에서 이상반응은 중등도가 낮아지는 순으로 나열하였다.
3) 이 약은 브린졸라미드와 브리모니딘타르타르산염을 함유하고 있다. 추가적인 이상반응은 이 약의 임상시험 중 관찰되지는 않았으나 각 단일성분을 사용하는 것과 관련하여 이상반응이 나타날 수 있다. 점안 후 나타난 미각이상은 이 약에 포함된 브린졸라미드가 비루관을 통해 구강으로 이행하면서 나타난 것으로 점안 후 비루관을 차단하거나 눈을 살짝감고 있는 것이 이를 줄일 수 있는 방법이다.
4) 국소 투여 후 이 약에 함유된 브린졸라미드가 갖고 있는 탄산탈수소효소 저해작용이 소화기계, 신경계, 혈액학적, 신장 및 대사 등 전신에 영향이 나타날 수 있다.
5) 이 약에 함유된 브리모니딘 성분과 주로 관련된 이상반응은 안구 알레르기타입반응, 피로 및/또는 졸음, 구강건조이다. 브리모니딘의 사용은 미미한 수준의 혈압감소와 관련되어있다. 이 약을 투여받은 일부환자에서 브리모니딘 단일제를 사용한 환자와 비슷한 정도로 혈압이 떨어지는 것을 경험하였다.
6) 재심사에 따른 국내 시판 후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 679명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 30.49%(207/679명, 총 296건)로 보고되었다.
이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다. 또한, 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.
발현빈도
기관계
인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응
1.47%(10/679명, 10건)
흔하지 않게
(0.1~1%미만)
각종 눈 장애
결막 소포, 눈꺼풀 장애, 눈밑 다크서클, 시신경 유두 출혈, 안검구 심화
전신 장애 및 투여 부위 병태
불편감
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
습성 기침
각종 위장관 장애
입안 백태
상호작용
이 약의 상호작용은 별도로 연구되지 않았다.
1) MAO 억제제 및 노르아드레날린성 신경 전달에 영향을 주는 항우울제(삼환계항우울제, 미안세린 등)와는 병용하지 않는다.
2) 중추신경 저해제(알코올, 바르비탈류, 아편류, 진정제, 마취제)와 병용 시 효과가 증가될 수 있으므로 주의한다.
3) 이 약을 점안한 후 체내 카테콜아민의 농도에 관한 자료는 없으나 이러한 신경전달 물질의 대사와 흡수에 영향을 미칠 수 있는 클로르프로마진, 메틸페니데이트, 레세르핀, 선택적세로토닌재흡수억제제를 복용중인 환자에 투여 시 주의하여야 한다.
4) 브리모니딘 타르타르산염 같은 알파 아드레날린 효능제군은 맥박과 혈압을 떨어뜨릴 수 있다. 이 약 투여 후 일부환자에서 혈압이 소폭 낮아지는 것이 관찰되었다. 항고혈압약물 및/또는 강심배당체를 함께 투여하는 경우 주의가 필요하다.
5) 이 약 투여 환자에 투여경로와 무관하게 아드레날린 수용체 효능제 또는 길항제(이소프레날린, 프라조신) 투약을 시작하거나, 용량을 변경할 때는 주의해야 한다.
6) 이 약의 국소 투여에도 브린졸라미드에 의해 경구 탄산탈수효소저해제에서 보고된 산염기 전해질 평형이상이 발생할 수 있다 이 약과, 경구 탄산탈수효소저해제와 병용투여는 권장되지 않는다.
7) CYP3A4(주 대사효소), CYP2A6, CYP2CB, CYP2C9은 브린졸라미드의 대사에 관여하는 효소이다. CYP3A4 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 클로트리마졸, 리토나비르, 트롤레안도마이신)는 브린졸라미드의 대사를 억제할 수 있다. CYP3A4 억제제를 병용하는 경우는 주의해서 투여한다. 브린졸라미드는 주로 신장 배설 되므로 체내 축적될 가능성은 낮다. 브린졸라미드는 Cytochrome P450 효소계 활성을 억제하지는 않는다.
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