드러그인포 약품요약정보 - 레파넘엠정1/500mg

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664602140 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2018.06.01)(현재약가)
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제품성상

흰색과 황색의 장방형 이중정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정, 100정

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
500밀리그램	100 정	병	8806646021407	8806646021421
500밀리그램	30 정	병	8806646021407	8806646021414

주성분코드

637200ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.
- 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우
- 레파글리니드와 메트포르민 병용요법의 대체

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
- 권장용량
투여 용량은 개인별로 약물 효과와 내약성을 근거로 결정되어야 하며, 이 약은 1일 최대 레파글리니드 10mg/메트포르민 2500mg까지 2~3회로 나누어 투약한다. 1회 투여량은 레파글리니드 4mg/메트포르민 1000mg을 초과하지 않아야 한다.
이 약으로 병용요법을 개시, 유지하는 것은 각 환자들에게 맞게 의사가 결정해야 한다. 이 약에 대한 치료 반응을 측정하기 위해 혈당을 모니터링 해야 한다.
식전 15분 내에 복용하는 것이 좋으며, 식전 30분에서 식사 직전까지 복용시간을 조절할 수 있다. 식사를 거를 경우 해당 식사에 대한 이 약의 복용을 하지 말아야 한다.

- 메트포르민 단독요법으로 혈당조절 효과가 불충분한 경우
메트포르민 단독 요법으로 혈당조절 효과가 불충분한 제2형 당뇨병 환자에게 레파글리니드와 메트포르민 복합제를 처방하는 것이 고려될 수 있다. 권장 초기 용량은 이 약 레파글리니드/메트포르민 1mg/500mg으로 식전에 1일 2회 투여하며, 레파글리니드로 인한 저혈당 위험을 감소시키기 위해 혈당 반응을 근거로 용량 증가는 점진적으로 이루어져야 한다.

- 레파글리니드와 메트포르민을 병용 투여하고 있는 경우
레파글리니드와 메트포르민 단일제 병용 투여에서 이 약으로 전환할 경우 이 약의 용량은 레파글리니드와 메트포르민의 기존 투여 용량으로 개시될 수 있다. 목표로 하는 혈당 조절 필요에 따라 일일 최대 용량까지 적정될 수 있다.

기존에 다른 경구용 혈당강하제 투여 중 이 약으로 전환한 환자에서 이 약의 안전성과 유효성에 대한 연구는 이루어지지 않았다. 제2형 당뇨병 치료요법의 어떠한 변화도 혈당조절에 변화를 일으킬 수 있으므로 주의하여야 하며 적절한 모니터링이 이루어져야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 중등도(stage3b) 및 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 <45ml/min 또는 사구체 여과율 <45ml/min/1.73m²),심혈관계 허탈(쇽), 급성심근경색과 패혈증과 같은 상태로부터 야기될 수 있는 신장질환이나 신장 장애(혈청 크레아티닌 ≥1.5 mg/dL [남성], ≥1.4 mg/dL [여성] 또는 비정상적 크레아티닌 청소율) 환자

2) 제1형 당뇨병,유산산증, 혼수를 동반하거나 동반하지 않는 당뇨병성 케톤산증을 포함하는 급성 또는 만성 대사성 산증 환자 및 케톤산증의 병력이 있는 환자 (제1형 당뇨병과 당뇨병케톤산증은 인슐린으로 치료한다.)

3) 당뇨병성 전혼수.

4)레파글리니드와 메트포르민염산염 또는 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

5) 간 기능 장애 환자(손상된 간 기능은 유산산증의 몇몇 경우와 관련이 있기 때문에, 일반적으로 임상적 또는 실험실적으로 간 질환의 증거가 있는 환자에게는 이 약의 투여를 피해야 한다.), 폐 경색, 중증의 폐 기능 장애 환자 및 기타 저산소혈증을 수반하기 쉬운 상태, 과도한 알코올 섭취자, 탈수증, 설사, 구토 등의 위장 장애 환자

6) 약물치료가 필요한 울혈성 심부전 환자

7) 방사선 요오드 조영물질을 정맥 내 투여하는 검사(예 : 정맥요로조영술, 정맥담관조영술, 혈관조영술, 조영제를 사용한 컴퓨터단층촬영술 등)를 받는 환자(급성신부전을 일으킬 수 있고, 이 약을 투여 받는 환자에서는 유산산증과 관련이 있다. 따라서 이러한 검사가 계획된 환자에서는 이 약을 적어도 투여 48시간 전에 중지해야 하고, 48시간 이후에 신기능을 재평가하고 정상으로 판명된 이후에만 치료를 재개한다.)

8) 중증감염증 또는 중증 외상성 전신장애 환자에서는 이 약의 치료는 일시적으로 중지되어야 하고 환자의 경구적 섭취가 회복되고 신기능이 정상으로 판명될 때 치료를 다시 시작해야 한다.

9) 수술 과정의 경우에(음식과 수액의 섭취에 제한이 없는 가벼운 수술은 제외) 이 약은 수술 48시간 전에 일시적으로 중지되어야 하고, 최소 48시간이 지난 후 신기능이 정상이라고 판명된 후에 치료를 다시 시작해야 한다.

10) 영양불량상태, 기아상태, 쇠약상태, 뇌하수체기능부전 또는 부신기능부전 환자

11) 겜피브로질을 투여 받고 있는 환자

12) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

신중투여

다음 환자에게는 신중히 투여할 것
(유산산증과 저혈당의 가능성이 있다).
1) 불규칙한 식사, 식사 섭취량 부족
2) 격렬한 근육운동
3) 상호작용이 있는 약물을 투여하는 환자

이상반응

1) 가장 빈번하게 관찰된 이상반응 :
[레파글리니드]
레파글리니드에 대한 임상시험에서 가장 흔하게 보고되는 이상반응(> 5%)은 저혈당증이며, 이는 레파글리니드로 치료한 환자의 중단을 일으킨다.

[메트포르민염산염]
메트포르민염산염의 치료한 경우 가장 흔하게 보고되는 이상반응(> 5%)은 위장관계 증상(예: 설사, 오심, 구토)이며, 메트포르민염산염의 투여량이 높을수록 더 빈번하게 나타난다.

2) 임상시험 사례 경험
※ 임상시험이 다양한 조건 하에서 수행되었기 때문에, 한 시험약에 대한 임상시험에서 관찰된 이상반응 발병률은 다른 시험약의 임상시험에서의 이상반응 발병률과 직접적으로 비교될 수 없고, 실제 관찰된 비율을 반영할 수 없다.

① 메트포르민 단독요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 환자 : 메트포르민 단독투여로 혈당조절이 되지 않은 제 2형 당뇨병 환자를 대상으로 메트포르민과 레파글리니드를 6개월간 병용투여한 무작위 임상시험에서 관찰된 가장 흔한 이상반응은 다음 표 1과 같다.

② 레파글리니드 단독투여 임상시험에서의 심혈관계 이상반응 :
레파글리니드와 설포닐우레아계 약물을 비교하는 1년간의 시험에서 협심증의 발병은 두 치료군 모두 1.8%이었고, 흉통의 발병은 레파글리니드군의 1.8%에서, 설포닐우레아계군의 1.0%에서 발생하였다. 다른 심혈관계 이상반응(고혈압, 비정상적 EKG, 심근경색, 부정맥, 심계항진)은 1% 이하였고, 레파글리니드와 대조약 간의 차이가 없었다.
통제된 대조임상시험에서 허혈을 포함하는 중증의 심혈관계 이상반응의 전체 발생율은 설포닐우레아계 약물(13/498, 3%)보다 레파글리니드(51/1228, 4%)에서 더 높았다. 1년간의 대조시험에서 레파글리니드와 다른 경구용 혈당강하제(예 : 글리부라이드, 글리피짓)에서 관찰된 비율과 비교하였을 때, 레파글리니드는 과도한 치사율과 연관성이 없었다.
7개의 대조임상시험에서는 NPH-인슐린(431명)과 레파글리니드의 병용투여군, 인슐린 단독군(388명) 또는 다른 병용군(설포닐우레아계와 NPH-인슐린 병용 또는 레파글리니드와 메트포르민의 병용)(120명)을 포함하였다. 2개의 임상시험에서 NPH-인슐린과 레파글리니드의 병용투여군에서 심근허혈의 중증의 이상반응이 6건(1.4%)이 있었고, 다른 시험에서 인슐린 단독투여군에서는 1건(0.3%)이 있었다.

3) 시판 후 조사
다음의 추가적 이상반응은 레파글리니드 시판 후 사용되는 동안에 확인되었으며 이러한 반응은 불확실한 규모의 집단으로부터 자발적으로 보고된 것이므로, 이 약에 대한 노출과의 인과관계 또는 빈도는 일반적으로 신뢰할 정도로 평가할 수는 없다.
레파글리니드에 대한 시판 후 조사에서 다음의 이상반응이 드물게 보고되었다 : 탈모, 용혈성 빈혈, 췌장염, 스티븐스존슨 증후군, 황달과 간염을 포함하는 중증의 간기능 장애가 있다.

상호작용

1) 양이온성 약물 : 이론적으로 신세뇨관 분비에 의해 배설되는 양이온성 약물들(아밀로리드, 디곡신, 모르핀, 프로카인아미드, 퀴니딘, 퀴닌, 라니티딘, 트리암테렌, 트리메토프림과 반코마이신)은 공통 신세뇨관 수송계를 두고 경쟁함으로써 메트포르민과 상호작용을 할 가능성이 있다. 근위 신세뇨관 배설계를 통해 배설되는 양이온성 약물을 복용하는 환자에서 주의 깊은 환자 모니터링과 이 약과/또는 경쟁 약물의 용량 조절이 권장된다.

2) CYP2C8와 CYP3A4 억제제/유도제 : 레파글리니드는 주로 CYP2C8에 의해 대사되며 CYP3A4에 의해서는 더 적은 범위에서 대사된다. 2C8을 억제하는 약물(겜피브로질, 트리암테렌, 데페라시록스), 3A4를 억제하는 약물(이트라코나졸, 케토코나졸), 또는 CYP2C8/3A4 유도 약물(리팜핀)은 레파글리니드의 약동학과 약력학에 영향을 미칠 수 있다. 건강한 피험자에게 겜피브로질과 레파글리니드의 병용 투여를 평가하는 생체 내 시험 자료에서 혈중 레파글리니드 농도가 유의하게 상승하는 것으로 나타났다. 겜피브로질은 레파글리니드 노출을 현저하게 증가시키므로 이 약과 함께 복용하지 말아야 한다. 겜피브로질과 이트라코나졸을 동시에 투여 중인 환자에게서 레파글리니드 노출은 20배 이상 증가된다.

[레파글리니드]

1) 다음 약물들은 레파글리니드의 혈당 강하 작용을 증강시킬 수 있다 : 겜피브로질, 클라리스로마이신, 이트라코나졸, 케토코나졸. 트리메토프림, 클로피도그렐, 다른 당뇨병치료제, 모노아민 산화효소 저해제(MAOI), 비선택성 베타차단제, ACE 저해제, NSAIDs, 살리실산제, 옥트레오티드, 알콜, 설폰아미드, 사이클로스포린, 클로람페니콜, 쿠마린, 프로베네시드 및 단백동화 스테로이드제
CYP2C8 저해제인 겜피브로질과의 병용투여는 건강한 피험자에서 AUC는 8.1배, Cmax는 2.4배 증가시켰다. 반감기는 1.3시간에서 3.7시간으로 증가했으며, 7시간째 레파글리니드의 혈장농도는 겜피브로질에 의해 28.6배로 증가했다. 레파글리니드와 겜피브로질의 병용투여는 금기이다.
건강한 피험자 대상의 교차 약물상호작용 연구에서, 이 약(0.25mg의 단독투여)의 노출(AUC0–∞) 및 Cmax가 CYP2C8 저해제인 클로피도그렐 부하용량(300mg 1회) 병용투여 시 각 5.1배 및 2.5배로 증가되었고, 부하용량 투여 후 24시간 이후 클로피도그렐 유지용량(1일 75mg 2일)투여 2일에는 각 3.9배 및 2.0배로 증가되었다. 최저 혈당치는 클로피도그렐 부하용량 병용투여 시 59.4±10.1 mg/dL로 단독투여시에 비해 임상적으로 유의하게 감소하였다.
CYP2C8 저해제인 트리메토프림(160밀리그람, 1일 2회 투여)과 레파글리니드(0.25밀리그람의 단회투여)의 병용투여는 레파글리니드의 AUC, Cmax 및 반감기를 약간 증가시켰다(각각 1.6배, 1.4배, 1.2배). 그러나, 혈당수치에 대한 통계적으로 유효한 영향은 없었다. 레파글리니드를 더 적게 투여한 치료에서는 약동학적 효과가 충분치 않은 것으로 관찰되었다. 레파글리니드 0.25밀리그람과 트리메토프림 320밀리그람 이상의 용량을 병용투여 한 경우 안전성이 확립되어 있지 않기 때문에, 이런 경우 병용투여할 때 주의사항이 전달되어야만 한다. 병용투여가 필요하다면, 혈당을 주의 깊게 모니터링하고 임상적인 관찰이 세밀하게 이루어져야 한다.
· 베타차단제는 저혈당 증상을 은폐시킬 수 있다.
· 알콜은 레파글리니드의 혈당 강하 작용을 강화시키고 지속시킬 수 있다.

2) 다음 약물들은 레파글리니드의 혈당 강하 작용을 감소시킬 수 있다.
경구용 피임제, 리팜피신, 바르비탈류, 카바마제핀, 치아지드 및 다른 이뇨제, 페노티아진, 에스트로겐, 경구용피임제, 페니토인, 니코틴산, 이소니아짓, 코티코스테로이드제, Danazol, 갑상선 호르몬제 및 교감신경 흥분제

3) 레파글리니드는 디곡신, 테오필린 또는 와파린의 약동력학적 성질에 영향을 주지 않는다.

4) 레파글리니드는 시메티딘의 투여로 약동력학적 성질에 영향을 받지 않는다.

5) 시험관내 시험에서 레파글리니드는 CYP3A4 및 CYP2C8에 의해 대사된다고 알려져 있다. 결과적으로 레파글리니드의 대사는 대사효소의 저해 및 유도에 의해 대사효소시스템을 영향을 주는 약물에 의해 변할 수 있다. 이약과 CYP2C8 및 CYP3A4의 유도 및/또는 저해하는 약물을 병용하는 환자는 주의가 필요하다. CYP3A4를 저해하는 것으로 알려진 케토코나졸, 이트라코나졸 및 에리스로마이신과 같은 항진균제는 레파글리니드의 혈장 농도를 증가시킬 수 있고, CYP2C8을 저해하는 것으로 알려진 트리메토프림, 겜피브로질 및 몬테루카스트와 같은 약물도 레파글리니드의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다. CYP3A4 및 / 또는 CYP2C8을 유도하는 약물로는 리팜핀, 바르비탈류 및 카바마제핀이 있다.

6) 강력한 CYP3A4와 CYP2C8 유도제인 리팜피신은 레파글리니드의 대사에 대한 증강제와 저해제의 역할을 동시에 한다. 리팜피신(600밀리그람)으로 7일동안 전 처치를 하고 7일째 되는 날에 레파글리니드(단회투여로 4밀리그람)을 병용투여 한 결과 유도작용과 저해작용이 모두 작용하여 AUC가 50%로 감소하였다. 리팜피신을 마지막으로 투여한 후 24시간 뒤에 레파글리니드를 투여하였을 때, 레파글리니드의 AUC가 80%가 되었다(유도작용만의 결과). 레파글리니드와 리팜피신과의 병용투여는 아마도 레파글리니드의 요구량을 증가시켜 주의 깊은 혈당농도수치 모니터링에 따라 용량을 조정하는 것이 필요할 것이다. 이 때 혈당농도 수치는 리팜피신 치료개시(급성 저해), 연속투여 시(유도/저해의 혼재)와 리팜피신의 투여를 중지했을 때(유도작용) 및 리팜피신의 유도작용이 거의 없다고 생각되는 투여 중지 약 2주일 후의 수치에 기초한다.

7) 시험관내 시험에서 레파글리니드는 CYP3A4 및 CYP2C8에 의해 주로 대사되는 것으로 나타났다. 레파글리니드는 유기 음이온 전달 단백질(organic anion transporting protein, OATP1B1)을 통한 능동적인 간 섭취(uptake)의 기질이다. 건강한 피험자를 대상으로 한 임상 연구에서 CYP2C8이 레파글리니드의 대사에 가장 중요한 효소이고, CYP3A4는 작은 역할을 하는 것으로 나타났다. 그러나 CYP2C8가 저해될 경우 CYP3A4에 대한 대사 비율이 증가될 수 있다. 결론적으로 이러한 cytochrome P450 효소에 영향을 주는 약물에 의해 레파글리니드의 대사가 저해되거나 증가될 수 있다. CYP2C8과 CYP3A4 둘 다를 저해하는 약물을 레파글리니드와 동시에 투여할 경우 특별한 주의가 필요하다. OATP1B1(예, 사이클로스포린)을 저해하는 약물들은 레파글리니드의 혈장 농도를 증가시킬 수 있어 레파글리니드와 병용투여가 필요하다면, 혈당을 주의 깊게 모니터링하고 임상적인 관찰이 세밀하게 이루어 져야 한다.
건강한 피험자를 대상으로 한 임상 연구에서 사이클로스포린(100mg, 12시간 간격으로 2회 연속 투여)과 레파글리니드(0.25밀리그람의 단회투여)의 병용투여는 레파글리니드(0.25밀리그람)의 Cmax를 1.8배, AUC를 2.5배 증가시켰다.

8) 건강한 피험자를 대상으로 한 임상 연구에서 CYP2C8과 CYP3A4의 중등도 저해제인 데페라시록스(30 mg/kg/day, 4일)와 레파글리니드(1회 투여, 0.5 mg)를 병용 투여 시 레파글리니드의 전신 노출(AUC)을 대조군 대비 2.3배까지(90 % CI[2.03 ～ 2.63]) 증가시켰고 Cmax는 1.6배(90 % CI[1.42 ～ 1.84]) 증가했으며 약간의 유의한 혈당 감소를 나타내었다. 상호작용은 레파글리니드 0.5 mg 보다 높은 용량에 대해서는 수립되지 않았으므로 데페라시록스와 이 약의 병용투여는 피해야 한다. 만약 병용투여가 필요하다면 주의 깊은 임상 모니터링과 혈당 모니터링이 행해져야 한다.

[메트포르민염산염]

1) 다음 약제와 병용에 의해 혈당강하 작용이 증강 또는 감약될 수 있으므로 병용하는 경우에는 혈당치 및 다른 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 투여한다.
- 혈당강하 작용을 증강시키는 약제
인슐린제제, 설폰아미드계 및 설폰요소계 약제, α-글루코시다제 저해제, 단백동화스테로이드, 구아네티딘, 살리실산염(아스피린 등), β-차단제(프로프라놀롤 등), MAO 저해제, 안지오텐신 전환효소 억제제
- 혈당강하 작용을 감약시키는 약제
에피네프린, 교감신경약, 코르티코스테로이드, 갑상선호르몬, 난포호르몬, 에스트로겐, 경구용 피임약, 치아짓과 기타 이뇨제, 피라진아미드, 이소니아짓, 니코틴산, 페노치아진계 약제, 페니토인, 칼슘채널 길항제

2) 알코올: 특히 다음과 같은 환경에서 급성 알코올 중독기에 유산산증의 위험성이 증가된다.
- 공복 또는 영양실조
- 간장애
음주 및 알코올이 포함되어 있는 약물의 복용을 피해야 한다.

3) 요오드 표지 조영제: 신부전은 요오드가 표지된 조영제를 정맥 투여하는 것과 연관되어 발생할 수 있으며 이로 인해 메트포르민의 축적을 유발할 수 있으며 유산산증의 위험성에 환자를 노출시킬 가능성이 있다. 요오드 표지 조영제를 이용한 검사를 시작하기 전 또는 시작할 때 메트포르민의 투여를 중단해야 하며 최소 48시간 후에 그리고 신장 기능이 정상임을 확인한 후에 투여를 다시 시작해야 한다.

4) 글리부라이드 : 제 2형 당뇨병인 환자에 대한 단회투여 연구에서 메트포르민과 글리부라이드의 병용 투여는 메트포르민의 약물 동력학적 또는 약물 동태학적 특성에 변화를 일으키지 않았다. 글리부라이드의 AUC와 Cmax가 감소하는 것이 관찰되었으나, 편차가 크다. 이 연구에서 단회투여와 메트포르민의 혈중 농도와 약물 동태학적 효과간의 상관관계가 없는 것은 이런 상호 작용의 임상적 유의성이 불명확하다는 것을 나타낸다.

5) 푸로세미드 : 건강한 사람에서 단회투여로 메트포르민과 푸로세미드의 약물상호작용에 대한 연구는, 병용투여에 의해 각 물질의 약물동력학적 수치들이 영향을 받는다는 것을 나타냈다. 푸로세미드는 메트포르민의 신장 청소율의 유의적인 변화 없이 메트포르민의 혈장농도를 증가시키며, 혈중 Cmax를 22%, 혈중 AUC를 15% 상승시킨다. 메트포르민과 함께 투여했을 때, 단일 투여에 비해 푸로세미드의 Cmax와 AUC가 각각 31%와 12% 감소되었으며, 푸로세미드의 신장 청소율의 변화 없이 최종 반감기를 32% 감소시킨다. 만성적으로 메트포르민과 푸로세미드를 병용투여 하였을 때 상호작용에 관한 유용한 정보는 없다.

6) 니페디핀 : 정상인 건강한 지원자에서 단회투여로 메트포르민과 니페디핀의 약물상호작용에 대한 연구는, 니페디핀과의 병용 투여가 혈장 내 메트포르민의 Cmax와 AUC를 각각 20%와 9% 증가시키며, 요중 배설을 증가시킨다. Tmax와 반감기는 영향이 없다. 니페디핀은 메트포르민의 흡수를 촉진시킨다. 메트포르민은 니페디핀에 영향을 크게 미치지 않는다.

7) 신기능에 영향을 미칠 수 있거나 유의한 혈역학적 변화를 야기하거 나 신세뇨관 분비로서 배설되는 양이온 약물과 같이 이 약에 영향을 미칠 수 있는 약물 : 메트포르민은유기양이온수송체(Organic Cation transporter, OCT) OCT1, OCT2의 기질이다.
- OCT1 억제제(베라파밀 등)와 병용 시 메트포르민의 약효가 저하될 수 있음
- OCT1 유도제(리팜피신 등)와 병용 시 메트포르민의 위장관 흡수 및 약효가 증가될 수 있음
- OCT2 억제제(시메티딘, 돌루테그라비르, 라놀라진, 트리메토프림, 반 데타닙, 이사부코나졸 등)와 병용 시 메트포르민의 신배설을 감소시킬 수 있어 메트포르민의 혈중 농도가 상승할 수 있음
- OCT2, OCT1 동시 억제제(크리조티닙, 올라파립)와 병용 시 메트포르 민의 신배설 및 약효에 영향을 줄 수 있음 따라서 메트포르민과 이러한 약물을 병용 투여 할 경우 메트포르민의 혈중 농도가 상승할 수 있으므로, 이 점에 대하여 특히 신장애 환자의 경우 주의가 필요하다. OCT 억제제/유도제는 메트포르민의 약효를 변 화시킬 수 있으므로 필요한 경우 메트포르민의 용량 조절을 고려할 수 있다. 또한, 선택적 COX-II(Cyclo-oxygenase) 억제제를 포함한 비스테로이드 성 소염진통제(NSAIDs), 안지오텐신전환효소 억제제(ACE inhibitors), 안 지오텐신 II 수용체 길항제(angiotensin II receptor antagonists), 이뇨 제(특히 루프 이뇨제) 등은 신기능에 불리한 영향을 줄 수 있어 유산 산증의 위험을 증가시킬 수 있으므로, 메트포르민과 병용 투여 할 경 우 신기능을 면밀하게 관찰해야 한다.

8) 기타 : 건강한 지원자에 대한 단회 병용 투여 연구에서, 메트포르민과 프로프라놀롤, 메트포르민과 이부프로펜의 약물동력학적 성질은 서로 영향을 받지 않는다.
메트포르민이 혈장 단백질과 결합하는 것은 무시해도 좋을 정도이므로, 혈장 단백질과 광범위하게 결합하는 설폰요소와 비교할 때, 살리실산, 설폰아미드, 클로람페니콜과 프로베네시드와 같이 단백질과 다량 결합하는 약물과는 상호작용이 적다.

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코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	637200ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806646021407
BIT 약효분류	비구아니드계 / 메글리티나이드계 (Biguanides and Meglitinides)
ATC 코드	metformin and repaglinide / A10BD14 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	396 (당뇨병용제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	664602140 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2018.06.01)(최신약가) \211 원/1정(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색과 황색의 장방형 이중정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	30정, 100정
보관방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관

복약정보

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내용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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