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듀악겔3% 30g DUAC GEL 3%
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전문의약품 | 비급여
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| clindamycin + benzoyl peroxide |
E53200CCM |
2 |
20160155 |
20161230 |
임부에 대한 안전성 미확립 |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
650002981[650002980]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색 또는 미황색의 균일한 겔제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
30g/tube |
| 주성분코드 |
E53200CCM
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
경증 여드름 또는 중등도 여드름
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
이 약은 외용제로만 사용한다.
안과용, 경구용, 질내투여로 사용하지 않는다.
입, 눈, 입술, 기타 점막 또는 자극을 받거나 손상된 피부와의 접촉은 피해야 한다.
● 성인과 청소년(만 12세 이상) : 전체 여드름이 난 부위에 하루에 한 번, 밤에 완두콩 크기만한 양을 얇게 펴바른다. 이 약을 적용하기 전에 환부를 순한 비누로 부드럽게 씻어내며 완전히 건조한다.
만약 겔이 피부에 쉽게 발리지 않는다면 너무 많이 사용한 것이다. 적용 후 손을 씻어야 한다.
이 약의 과도한 사용은 유효성을 향상시키지 않고 피부 자극 위험이 증가될 수 있음을 환자에게 안내해야 한다.
만약 과도한 건조 또는 박리가 발생할 경우, 사용 빈도를 줄이거나 일시적으로 사용을 중단해야 한다.
이 약의 12주 초과 사용에 대한 안전성과 유효성은 평가되지 않았다.
● 소아(만 12세 미만): 만 12세 미만의 소아에겐 안전성과 유효성이 확립 되어 있지 않기 때문에, 이 약의 사용은 권장되지 않는다.
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| 금기 |
1) 본 제에 함유된 성분 또는 린코마이신에 대해 과민증인 환자
2) 위막성 대장염, 궤양성대장염, 국한성 회장염 또는 항생물질 관련 대장염의 병력이 있는 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
4) 만 12세 미만의 소아
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| 신중투여 |
화상이 있는 환자의 경우, 이 약을 사용하기 전에 먼저 화상을 치료하여야 한다.
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| 이상반응 |
1) 임상시험자료
복합제로서 이 약의 이상반응은 임상시험 또는 자발적 보고에서 각 주성분을 단일 국소요법으로 사용했을 때 보고된 이상반응을 포함하여, 아래 표에 요약하였다.
| 분류 |
매우 흔하게 (≥1/10) |
흔하게 (≥1/100, <1/10) |
흔하지 않게3 (≥1/1,000, <1/100) |
알려지지 않은2 (자료로부터 추산할 수 없음) |
| 면역계 장애 |
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과민반응 및 아나필락시스를 포함한 알러지반응 |
| 신경계 장애 |
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두통4 |
지각이상1 |
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| 위장관 장애 |
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대장염(위막성 대장염 포함), 출혈성 설사, 설사, 상복부통 |
| 피부 및 피하 장애1 |
소양증, 작열감, 건조감, 홍반, 박리 (중증도는 일반적으로 ‘경증’으로 보고됨. 빈도는 임상시험 동안 명시된 내성 평가 자료와 관련됨.) |
피부염, 광민감반응 |
홍반성 발진, 여드름 악화 |
두드러기 |
| 일반 장애 및 투여부위상태 |
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적용부위 통증4 |
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탈색을 포함한 적용부위반응 |
1적용부위
2듀악겔(Clindamycin 1%/BPO 5% 제제)의 시판 후 조사 자료, 이 자료는 불확실한 크기의 인구에서 보고되었고, 혼란변수에 영향을 받아 신뢰성있는 빈도를 추산할 수는 없지만, 전신반응은 거의 나타나지 않았다.
3듀악겔(Clindamycin 1%/BPO 5% 제제)의 임상시험자료
4국소 클린다마이신 1%폼 제제의 임상시험자료
2) 국소내성
주요 임상 시험 동안 환자들은 안면 홍반, 건조감, 박리, 가려움, 작열감/따가움과 같은 국소 피부 징후와 증상에 대해 평가 되었다. 치료 전, 치료 중 및 치료 후(12주 후)에 증상이 나타난 환자의 백분율은 아래 표와 같다.
작열감/따가움 및 가려움 증상이 나타난 환자(n=327)의 백분율
(환자에 의해 평가됨)
| |
치료 전 |
치료 중 |
치료 후(12주 후) |
| 약한 |
중등도 |
강한 |
약한 |
중등도 |
강한 |
약한 |
중등도 |
강한 |
| 작열감/ 따가움 |
15% |
4% |
0 |
20% |
6% |
1% |
8% |
2% |
<1% |
| 가려움 |
28% |
6% |
1% |
29% |
9% |
1% |
17% |
2% |
0 |
건조감, 홍반 및 박리 징후가 나타난 환자(n=327)의 백분율
(연구자에 의해 평가됨)
| |
치료 전 |
치료 중 |
치료 후(12주 후) |
| 약한 |
경증 |
중등도 |
중증 |
약한 |
경증 |
중등도 |
중증 |
약한 |
경증 |
중등도 |
중증 |
| 건조감 |
15% |
2% |
1% |
0 |
24% |
7% |
2% |
0 |
9% |
1% |
1% |
0 |
| 홍반 |
19% |
11% |
5% |
0 |
26% |
13% |
5% |
<1% |
19% |
4% |
2% |
0 |
| 박리 |
10% |
2% |
0 |
0 |
17% |
3% |
1% |
0 |
4% |
<1% |
0 |
0 |
3) 치료 첫 몇 주 동안, 대부분의 환자에서 박리 및 발적이 증가할 수 있다. 이러한 부작용의 정도에 따라 보습제를 사용할 수 있으며, 일시적으로 이 약의 사용 빈도를 줄이거나 혹은 사용을 중단할 수 있다. 그러나 이 약을 1일 1회 미만으로 사용할 경우 그 효능은 확립되지 않았다.
4) 심각한 국소 자극(예. 심각한 홍반, 심각한 건조 및 가려움, 심각한 따가움/작열감)이 일어날 경우, 이 약의 사용을 중단해야 한다. 홍반이나 부기가 얼굴 전체나 경부(목 부분)까지 퍼진 사례 및 수포, 피부까짐 등이 나타나 중증화된 사례가 보고되었으므로 신중하게 관찰한다. 만약 이상이 관찰되면, 이 약의 투여 중단과 같은 적절한 조치를 한다.
5) 위막성대장염
① 위막성대장염은 클린다마이신을 포함하여 거의 모든 항생제에서 보고되고 있으며, 중증도의 범위는 경증에서 치사에 이르고, 치료 중지 후 수 주일 후에도 나타났다.
② 이 약을 국소적으로 사용할 경우에는 발생할 가능성이 거의 없으나, 만일 지속적이거나 심각한 설사가 나타날 경우, 또는 환자가 상복부 경련이 있는 경우 즉시 치료를 중단하여야 하며, 증상이 항생물질 관련 대장염을 가리킬 수 있으므로 환자의 상태를 면밀히 살핀다.
6) 클린다마이신 내성
과산화벤조일은 클린다마이신 내성균의 출현 가능성을 감소시킨다. 그러나 클린다마이신 또는 에리트로마이신을 전신적 또는 국소적으로 사용한 최근 이력이 있는 환자의 경우, 선재성 항생물질 내성 프로피오니박테리움 아크네 및 공생균총이 있을 가능성이 더 높다.
7) 교차내성
① 클린다마이신과 린코마이신 간 교차내성이 나타난 바 있다.
② 클린다마이신 내성은 종종 에리트로마이신에 대한 유도 내성과 관련된다.
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| 상호작용 |
1) 국소 여드름 치료제와의 병용 시 누적 자극이 발생할 수 있으며, 특히 필링제, 탈락제 또는 연마제의 사용으로 인해 심각한 누적 자극이 발생할 수 있으므로 국소 여드름 치료제의 병용은 주의 깊게 이루어져야 한다.
2) 이 약에 대하여 약물 대 약물 상호작용에 관한 정식 연구는 이루어진 바 없다.
3) 클린다마이신 성분에 대한 길항작용이 있을 수 있으므로, 이 약을 에리트로마이신 함유 제품과 병용하여 사용하지 않아야 한다.
4) 클린다마이신은 신경근육 차단 작용이 있는 것으로 보이며 이는 다른 신경근육 차단제의 작용을 증강시킬 수 있다. 그러므로 이러한 약물을 투여 받는 환자에 주의 깊게 사용하여야 한다.
5) 이 약을 트레티노인, 이소트레티노인, 타자로틴과 병용시 과산화벤조일은 이들 약물의 효과를 감소시킬 수 있고 자극을 증가시킬 수 있으므로 병용을 피하여야 한다. 병용요법이 필요할 경우 시간차를 두고 사용한다. (예. 1제-아침, 2제-저녁)
6) 국소 과산화벤조일 함유 제품을 국소 설폰아미드 함유 제품과 동시에 사용할 경우, 일시적으로 피부 및 안모가 변색(노란색/오렌지색)될 수 있다.
7) 국소 항생제, 약용비누, 연마비누, 세척제 및 강력한 건조작용을 가지고 있는 화장품, 고농도의 알코올을 함유한 제제 또는 수렴제와의 병용 시 누적 자극이 발생할 수 있으므로 주의한다.
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| 정보요약 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| 조제시 주의 |
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최근정보수정일 2024-01-17
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