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피브로가민피 Fibrogammin P
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전문의약품 | 삭제 | 희귀의약품 | 분업예외의약품(45) 
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수입의약품
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
664000350
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2016.10.01)(현재약가)
\138,286 원/1병(2015.04.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
Powder and solvent for injection or infusion [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
250 iu/1바이알 |
| 주성분코드 |
634101BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
해당 약물 2015년 3월 25일 보건복지부 홈페이지에 공지한 심사지침 참조: [보건복지부 고시 제2015-51호]
(약제)요양급여의적용기준및방법에관한세부사항 고시개정
1. 입원 환자의 경우 식품의약품안전처장이 인정한 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
2. 외래 환자의 경우 식품의약품안전처장이 인정한 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○ 투여횟수
가. 1회 내원 시 최대 5회분까지 인정
나. 원내 투여한 경우에는 급여인정 투여횟수 산정 시 원내 투여분을 포함
※ 식품의약품안전처장이 인정한 범위
○ 투여 대상
제 13인자의 선천적 결핍 및 그 결과로 나타나는 출혈성 소질, 출혈 및 상처 치유에서의 장애
○ 투여용량(1회분)
1) 출혈 예방: 10 IU/kg
2) 외과적 수술 전: 최대 35 IU/kg
3) 치료: 10-20 IU/kg
피브로가민(제13인자)은 사람의 혈장에서 생산된 약물임. 혈액중에 제13인자의 결핍(선천성)으로 인해 생기는 출혈을 미리 예방하거나 멈추기 위해 사용됨.
제13인자는 혈병생성(출혈을 정지시키고 상처치유를 도움)에 필수적임.
Fibrogammin (Factor XIII) is a product made from human plasma (this is the liquid part of
the blood). It is used to prevent or stop the bleeding that you might get because of a lack
of factor XIII in your blood, a condition that you have had from birth. Factor XIII is needed
for the formation of blood clots which help bleeding to stop and helps slow healing
wounds to heal more quickly.
FXIII replacement is used to treat bleeding, to prevent perioperative bleeding during elective surgical procedures or, prophylactically, to prevent recurrent bleeding, as in CNS or joint hemorrhages. Serial monitoring of achieved FXIII levels is essential to document the adequacy of any therapy.
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| 금기 |
이 약물의 구성 성분에 알러지가 있을 경우 사용하지 말것.
이점에 관해 확신하지 못할 경우 의사에게 물어볼것.
Do not use Fibrogammin
- If you are allergic to any of the ingredients. If you are unsure about this,
ask your doctor.
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| 신중투여 |
특별히 주의해야할 경우
- 피부발진, 가슴답답함, 쌕쌕거림 혹은 어지러움과 같은 알러지 반응이 나타날 경우, 투여를 즉시 멈추고 의사에게 알릴것
- 이 약의 투여용량이 적당한지 확신하기 위해 의사의 진료를 정기적으로 받거나 혈우병 치료 센터에 규칙적으로 방문할것. 정확한 양을 투여받고 있는지 확인하기 위해 의사가 테스트를 진행할 수 있음.
- 이 약물로 출혈이 조절되지 않을 경우 즉시 의사에게 말할것. 인체에서 이 약물의 약효를 억제하는 항체를 생성했을 수도 있음. 약효를 억제하는 항체가 생성되었는지 확인하기 위해 의사가 테스트를 진행할 수 있음.
- 혈전이 생성된 경험이 있는 환자의 경우 의사의 조언을 구할것.
Take special care with Fibrogammin
- If you experience any signs of an allergic reaction to Fibrogammin (for example a rash,
tight chest, wheezing or feeling dizzy), stop injecting the product immediately and
contact your doctor.
- You should visit your doctor or haemophilia treatment centre regularly to ensure that
your dose is correct. The doctor may wish to carry out some tests to make sure that
you are getting the right amount.
- If your bleeding is not being controlled with Fibrogammin, tell your doctor
immediately. You may have developed an inhibitor (an antibody which can cancel
out the effects of factor XIII) and your doctor may wish to carry out more tests to confirm
this. Note: After repeated treatment, patients should be carefully monitored for the
development of inhibitors to Factor XIII by appropriate clinical observation and
laboratory tests.
- If you have ever had a blood clot (thrombosis), you should ask your doctor for advice.
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| 상호작용 |
다른 약물과의 상호작용
이 약물과 상호작용 하는 것으로 알려진 약물은 없으나, 다른 약물 투여를 투여받을 경우(혹은 고려중인 경우) 의사나 간호사에게 상담할것.
이 약물은 다른 약물과 혼합되면 안되며(단, 예외는 있음), 단독(독립적인)의 주사라인을 확보하여 투여되어야 함.
Taking or using other medicines
There are no medicines that are known to react with Fibrogammin.
However, if you are taking another medicine and are concerned, please ask your doctor or haemophilia nurse.
Fibrogammin must not be mixed with other medicinal products except those mentioned
in section 3 and should be administered by a separate infusion line.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
664000350
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2016.10.01)(최신약가)
\138,286 원/1병(2015.04.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
Powder and solvent for injection or infusion
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
250 iu/1바이알 |
| 보관방법 |
Fibrogammin P should be stored at 2-8°C. Do not freeze. Keep container in the outer carton. |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2020-05-08
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
