| 이상반응 |
흔하게 발현되는 부작용은 홍조이며, 이는 처음에 모든 환자의 약 절반에서 발생하지만, 시간의 경과에 따라 감소하는 경향이 있다.
(1) 흔함(>1/100) :
전신 : 발기부전, 피로, 현기증, 두통.
중추신경계 : 기분 변화
내분비 : 홍조, 성욕 감소, 발한, 압통 및 가슴 부종.
위장관 : 구역/구토.
피부 : 발진
근골격계 : 초기 단계에 뼈 통증.
비뇨생식계 : 고환 위축.
기타 : 주사부위국소반응, 주사부위 부종, 체중감소
주사부위 국소 반응은15%로, 3개월 제형인 11.25mg 투여에서의 10%에 비해 더 자주 발생하였다. 이들은 대체로 경증이다.
(2) 덜 흔함(1/100–1/1000) :
전신 : 부종, 체중 증가, 가슴의 조임, 강직, 이명, 청각 손상, 모발 성장 증가, 입술 및 팔다리 마비, 발열.
혈액 : 빈혈, 혈소판 감소증, 적혈구 증가증, 백혈구 감소증, 말초혈액순환장애
순환계 : ECG 변화, 빈맥, 고혈압.
중추신경계: 감각이상.
내분비: 여성형유방증.
위장관계 : 식욕부진, 설사, 상복부통증, 변비, 구내염, 위염
피부 : 가려움, 피부염, 여드름, 탈모, 손톱 비정상, 진균성 피부감염
간 : 트랜스아미나제 및 phosphatase의 상승과 같은 간 수치 변화 (대개 일시적임).
대사 : triglycerides 상승, 총 콜레스테롤 상승 또는 LDL 콜레스테롤 및 요산 상승, 고칼륨혈증, 혈당 상승
근골격계 : 관절통, 어깨 통증, 하부 요통 및 골격 통증, 보행 장애.
비뇨생식계 : 뇨 저류, 빈뇨, 혈뇨와 같은 배뇨 장애, 뇨량증가, 다뇨증, 단백뇨
기타 : 주사부위 자극, 망상적혈구수 증가
(3) 드물게 발생 (<1/1000) :
전신 : 아나필락시스와 유사한 과민반응.
순환 : 저혈압.
내분비 : 근종의 퇴행.
호흡계 : 간질폐렴
기타 : 주사부위 농양
(4) 시판 후 조사
이 약 또는 류프로렐린아세트산염 주사제의 다른 제형에서 다음의 이상반응이 관찰되었다. 류프로렐린은 다양한 적응증이 있으므로 이러한 이상반응의 일부는 모든 환자에게 적용되지 않을 수 있다. 이러한 이상반응의 대부분이 인과관계가 확립되지 않았다.
1) 전신 : 복부비대, 무력증, 추위, 발열, 전신통증, 두통, 감염, 염증, 광과민반응, 종창(관자뼈), 황달, 중증간손상
2) 심혈관계 : 급성심장사, 협심증, 서맥, 심장부정맥, 울혈성심부전, ECG 변화/허혈, 고혈압, 저혈압, 잡음, 심근경색, 정맥염, 폐색전, 뇌경색, 뇌졸중, 실신, 빈맥, 혈전증, 일과성허혈발작, 정맥류
3) 소화기계 : 변비, 설사, 구강건조, 십이지장궤양, 삼킴곤란, 위장관출혈, 위장장애, 간기능 장애, 식욕증가, 간기능검사 이상, 구역, 소화궤양, 직장 폴립, 갈증, 구토
4) 내분비계 : 당뇨병, 갑상선비대
5) 혈액 및 림프계 : 빈혈, 반상출혈, 림프부종, PT 증가, aPTT 증가, 혈소판 감소, 백혈구 감소, 백혈구 증가
6) 대사 및 영양계 : BUN 증가, 칼슘 증가, 크레아티닌 증가, 탈수, 부종, 고지질혈증(총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 트리글리세리드), 고인산혈증, 저혈당, 저단백혈증, 칼륨 감소, 요산 증가, 빌리루빈 증가
7) 근골격계 : 강직성척추증, 관절장애, 관절통, 근육통, 골반섬유증, 척추골절, 마비, 건초염양 증상
8) 신경계 : 불안, 망상, 우울증, 어지러움, 감각저하, 불면증, 졸음, 성욕증가, 현기증, 기억장애, 기분동요, 신경증, 신경근육장애, 무감각, 감각이상, 말초신경병증, 수면장애, 경련
9) 호흡기계 : 기침, 호흡곤란, 비출혈, 객혈, 인두염, 가슴막삼출, 가슴막마찰음, 폐렴, 폐섬유증, 폐침윤, 호흡기 장애, 부비동충혈, 간질성 폐질환
10) 피부 : 피부암, 귀암, 피부염, 피부건조, 털성장, 탈모, 인후내 경결절, 색소침착, 가려움증, 발진, 피부병변, 두드러기
11) 특수감각기계 : 비정상적 시각, 약시, 흐린 시야, 눈건조, 청력장애, 안과질환, 미각장애, 이명
12) 비뇨기계 : 방광연축, 유방통, 유방압통, 여성형유방, 혈뇨, 실금, 파열적 및 지속적 질출혈을 포함한 월경장애, 음경종창, 음경장애, 전립선통증, 고환 위축, 고환 통증, 고환 크기 감소, 요장애, 빈뇨, 요폐색, 요로감염, 요절박
13) 독립된 사례의 아나필락시가 보고되었다.
14) 주사부위 : 통증, 염증, 무균농양, 경화와 혈종을 포함한 주사부위 반응
15) 우울증과 다른 정신 질환의 병력을 갖고 있는 환자 중 많은 환자들에서 드물게 자살 관념과 시도의 보고가 있었다. 이 약 치료동안 우울증의 발생과 악화의 가능성이 있는 환자는 상담을 받아야 한다.
16) 시판 후 조사에서 LHRH 유사약물의 투여 후 드물게 뇌하수체출혈 사례가 보고되었다. 이 같은 사례 중 대부분의 경우 뇌하수체 샘종이 진단되었다. 대부분의 경우 LHRH 유사약물 투여 후 2주 이내에 나타났고 몇몇 경우는 투여 후 몇 시간 이내에 나타났다. 뇌하수체출혈은 두통, 구토, 시력변화, 시각근육마비, 정신상태 변화 및 허혈이 함께 나타난다. 이 경우 지체 없이 의료 시술을 해야 한다. 이 같은 근거에 따라 진단된 뇌하수체 샘종 환자에는 LHRH 유사약물을 투여해서는 안된다.
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