드러그인포 약품요약정보 - 소마토린주3mg(소마토스타틴)

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659900850 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2016.10.01)(현재약가)
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제품성상

흰색의 동결건조분말이 충전된 무색투명한 바이알 [제형정보 확인]

주성분코드

230202BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 식도 정맥류에 의한 급성 출혈의 치료
2. 위, 십이지장 궤양에 의한 심한 급성 출혈 또는 급성 미란성 혹은 출혈성 위염에 수반되는 심한 급성 출혈의 치료
3. 췌장루 및 장루의 보조치료
4. 췌장수술 후 합병증의 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
이 약을 사용직전에 생리식염 주사액에 용해한 후, 소마토스타틴 250 μg/시간의 속도(3.5 μg/체중 kg/시간에 해당)로 점적정맥주사하며, 일반적으로 2 ∼ 10일간 투여를 지속할 수 있다.(췌장루 및 장루의 경우, 21일까지)
정맥주입의 경우 보통 소마토스타틴 3 mg을 12시간 동안 사용한다.
감작의 위험성을 배제할 수 없으므로 반복투여하지 않도록 한다.

식도 정맥류 및 상부 위장관의 급성 출혈의 치료
소마토스타틴 250 μg을 직접 천천히 정맥내로 3 ∼ 5분 동안 주사한 후 계속해서 소마토스타틴 250 μg/시간의 속도로 정맥주입 한다.
이 약의 생물학적 반감기가 1.1 ∼ 3.0분이기 때문에, 직접 정맥주사와 정맥주입간의 시간이 3 ∼ 5분이 초과하지 않도록 한다. 만약 3 ∼ 5분이 초과하였을 경우 소마토스타틴 250 μg을 3 ∼ 5분에 걸쳐 다시 한번 정맥주사할 수 있다. 8시간 주입 후 효과가 없는 경우 치료를 중단한다.
출혈이 멈춘 후(일반적으로 12 ∼ 24시간 후)에도 재출혈을 방지하기 위해 48 ∼ 72시간 동안 지속적으로 투여해야 한다.
더 오래 투여하는 것에 대한 유용성이 확인되지 않았으므로, 총 치료기간은 120시간을 초과하지 않는다.

췌장루 및 장루의 보조치료
루가 닫힐 때까지(2 ∼ 20일) 소마토스타틴 250 μg/시간의 속도로 정맥주입이 추천된다. 48시간 후에도 감소하지 않으면 치료를 중단한다. 루가 닫힌 후에도 재발을 방지하기 위해 1 ∼ 3일 동안 정맥주입을 계속하며 반동작용(rebound effect)을 피하기 위하여 서서히 치료를 중단한다.

췌장수술 후 합병증의 치료 예방
수술과 동시 또는 수술 시작 시에 소마토스타틴을 250 μg/시간의 속도로 정맥주입하며 5일간 치료를 계속한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 출산전후기간
4) 수유부

이상반응

1) 드물게 구역, 어지럼, 홍조가 나타날 수 있다. 구역 및 구토는 분당 50 μg 이상을 정맥 내 주입 시 보고되어 있다. 또한 급속하게 주입시 혈압이 상승하거나 서맥이 나타날 수 있다.
2) 중증 재생불량 빈혈이 보고된 사례가 있으며, 이 약과의 관련가능성은 있지만, 주된 원인은 병용약물인 트리플루프로마진인 때문에 발생한 것으로 평가되었다.

3) 시판 후 조사결과 보고된 이상반응 : 다음 이상반응과 이 약 치료와의 관련여부는 확실치 않다.
(1) 혈액계 : 백혈구 증가, 혈소판응집저하, 혈소판감소증
(2) 위장관계 : 복통, 구역, 구토, 설사
(3) 대사 및 영양계 : 고혈당증(일반적으로 일시적), 당뇨, 인슐린의존성당뇨 환자의 경우 혈당치 하강후 2 ∼ 3시간 후 고혈당
(4) 심혈관계 : 빈맥, 저혈압, 고혈압, 심실기외수축
(5) 호흡기계 : 호흡곤란, 일시적 호흡정지
(6) 기타 : 근긴장이상, 발한, 발열, 두통, 어지럼, 가려움
(7) 물/전해질균형 :　물정체, 물중독, 저삼투성혼수, 소변의 삼투압 증가, 신장 신혈류 흐름 감소, 사구체 여과량 및 소변량의 급격한 감소, 저나트륨혈증, 저칼슘혈증

4) 시판 후 조사결과　이 약 투여 전 중증도별 이상반응 발현율은 통계적으로 유의하였으며, 중증에서 가장 높게 나타났고, 중등도, 경증순으로 나타났다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 소마토스타틴은 바르비탈계 약물의 수면시간을 연장시키며 펜테트라졸의 작용을 증강시키므로 이들 약물 및 유사계열 약물과는 동시에 투여하지 않는다.
2) 동결건조제품인 이 약을 포도당 또는 과당 용액과 혼합하지 않는다(메일라드 반응이 일어날 수 있다.).
3) 프로프라놀롤은 이 약에 의해 혈당량 증가가 심화될 수 있다.
4) 펜토라민은 이 약의 혈당 저하 작용을 강화한다(따라서 혈당농도 검사를 자주 할 필요가 있다.).
5) 시메티딘과의 상승효과가 특정 사례에서 보고되었다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	230202BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806599008500
BIT 약효분류	기타 호르몬제(Other Hormone Agents)
ATC 코드	Somatostatin / H01CB01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	239 (기타의 소화기관용약 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	659900850 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2016.10.01)(최신약가) \63,700 원/1병(2015.04.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색의 동결건조분말이 충전된 무색투명한 바이알 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
보관방법	밀봉용기, 실온보관
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Somatostatin의 약물동력학자료 대사 : Peptidase에 의해 신속하게 불활성화된다. 반감기 : 1-3분
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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내용

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