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니칼핀주사액(니카르디핀염산염)
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
642905010
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/10mL/앰플(2016.10.01)(현재약가)
\2,318 원/10mL/앰플(2014.05.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
미황색의 투명한 액이 갈색 앰플에 든 주사제 [제형정보 확인] |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 10밀리리터 |
10 주사 |
앰플 |
8806429050105 |
8806429050129 |
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| 10밀리리터 |
1 주사 |
앰플 |
8806429050105 |
8806429050112 |
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| 주성분코드 |
201001BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
수술시 이상고혈압의 구급처치, 응급성 고혈압증
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
- 수술시 이상고혈압의 구급처치
이 약은 생리식염주사액 또는 5% 포도당주사액으로 희석하여, 니카르디핀염산염으로서 0.01~0.02%(0.1~0.2mg/1ml) 용액을 점적정주한다. 이 경우, 1분에 체중 1kg당 2~10㎍의 점적속도로 투여를 시작하여 목적치까지 혈압을 내리고, 이후 혈압을 모니터하면서 점적속도를 조절한다. 급속히 혈압을 내릴 필요가 있는 경우에는 이 약을 그대로 체중 1kg당 니카르디핀염산염으로서 10~30㎍을 정맥내 투여한다.
- 응급성 고혈압증
이 약은 생리식염주사액 또는 5% 포도당주사액으로 희석하여, 니카르디핀염산염으로서 0.01~0.02%(0.1~0.2mg/1ml) 용액을 점적정주한다. 이 경우, 1분에 체중 1kg당 0.5~6㎍의 점적속도로 투여한다. 투여시에는 1분에 체중 1kg당 0.5㎍의 속도로부터 투여를 시작하여, 목적치까지 혈압을 내리고, 이후 혈압을 모니터하면서 점적속도를 조절한다.
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| 주요약물 상호작용 |
[조회]
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| 금기 |
1) 이 약 및 다른 디히드로피리딘계약물에 과민증 또는 과민증의 기왕력이 있는 환자
2) 급성심부전으로서, 고도의 대동맥판협착ㆍ승모판협착, 비대형폐색성심근증, 저혈압(수축기혈압 90mmHg미만), 심원성쇽크가 있는 환자
3) 급성심부전으로서 발병직후에 상태가 안정되어 있지 않은 중증의 급성심근경색환자
4) 대동맥판협착증 환자 (이완기 혈압강하는 심근산소공급 증가보다는 악화시킬 수 있다.)
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| 신중투여 |
1) 뇌출혈 급성기 환자(출혈을 촉진시킬 가능성이 있으므로, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
2) 뇌졸중 급성기로 두개내압이 항진되어 있는 환자(두개내압을 상승시킬 위험이 있으므로, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
3) 간 ㆍ 신기능장애가 있는 환자(이 약은 간에서 대사된다. 또한 일반적으로 중증의 신기능장애가 있는 환자는 급격한 강압으로 인한 신기능저하가 나타날 가능성이 있다)
4) 급성심부전으로서, 중증의 부정맥 환자(일반적으로 이러한 환자는 부정맥을 신중히 관리하면서 치료할 필요가 있다.)
5) 급성심부전으로서, 혈압이 낮은 환자(혈압이 더 떨어질 가능성이 있다.)
6) 이 약은 베타차단제 투여중지에 의한 심부전의 위험이 존재하므로 베타 차단제 투여를 중지할 경우 점차적으로 감량하여 중지할 것.
7) 단트로렌(dantrolene) 관류환자(상호작용항 참조)
8) 임부(니카르디핀의 임부 투여시 급성 폐부종이 보고된 바 있으므로 신중하게 투여해야 한다. 임부 투여시 급성 폐부종 발생 여부에 대해 신중하게 모니터해야 한다. 급성 폐부종이 발생했을 경우 니카르디핀의 투여를 즉시 중단하고 적절한 치료를 받아야 한다.)
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| 이상반응 |
1) 임상시험 및 국외 시판 후의 사용 성적 조사에 있어서의 이상반응 발현율(임상검사치 이상을 포함한다)은 아래와 같다.
| 효능효과 |
이상반응 발현율 |
| 임상시험 |
시판후의 사용성적조사 |
| 수술시 이상고혈압의 구급 처치 |
9.5% (60/634건) |
0.9% (50/5,596건) |
| 응급성 고혈압증 |
17.0% (10/59건) |
3.3% (4/121건) |
(1) 중대한 이상반응
- 마비성 장폐색증(빈도 불명) : 마비성 장폐색증이 나타날 수 있으므로, 이상이 관찰되는 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
- 저산소혈증(0.1~5% 미만) : 저산소혈증이 나타날 수 있으므로, 이상이 관찰되는 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
- 폐수종, 호흡곤란(각 0.1% 미만) : 폐수종, 호흡곤란이 나타날 수 있으므로, 이상이 관찰되는 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
- 협심증(빈도 불명) : 해외에서 본 주사제로 치료받은 관상동맥 질환 환자 중 1% 미만에게서 협심통의 발현 혹은 악화가 나타났다는 보고가 있다. 이상이 관찰되는 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
- 혈소판 감소(0.1% 미만) : 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 실시하고 이상이 관찰되는 경우 이 약의 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
- 간기능 장애(0.1~5%미만), 황달(빈도 불명) : AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP의 상승 등을 수반하는 간기능 장애나 황달이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 실시하고 이상이 관찰되는 경우 이 약의 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
(2) 그 외의 이상반응
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0.1~5% 미만 |
0.1% 미만 |
빈도 불명 |
| 순환기 |
빈맥, 심전도변화, 혈압저하 |
동계, 안면홍조, 전신권태감, 심실성기외수축 |
방실블록 폐동맥압상승, 심계수 저하, 심실빈박, 치아노제, 동맥혈산소분압 저하, 예외적으로 기립성저혈압 |
| 간장 |
간기능 이상 (AST(GOT), ALT(GPT) 등의 상승) |
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| 신장 |
BUN상승, 크레아티닌 상승 |
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| 소화기 |
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구역, 구토, 매스꺼움 |
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| 과민증 |
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피진 |
| 기타 |
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두통, 체온상승, 뇨량감소, 혈중총콜레스테롤의 저하, 오한, 등통, 혈청칼륨의 상승 |
정맥염, 일과성다뇨, 동방기능장애 환자에서 동방정지 증상 |
2) 시판후 6년동안 국내에서 885명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과, 28명에서 29건(3.3%)의 이상반응이 보고되었으며, 그 내용으로는 빈맥 20건(2.3%), 심전도변화 5건(0.6%), 혈압저하 4건(0.4%)이다.
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| 상호작용 |
이 약은 주로 CYP3A4로 대사된다. 다음 의약품과 병용하는 경우에는 신중히 투여한다.
| 성분명 |
임상증상, 조치 방법 |
기전과 위험인자 |
| 기타 혈압강하제 |
혈압강하작용이 증강될 수 있다. |
두 약의 약리학적 상가작용 등에 의한다. |
| β차단제: 프로프라놀롤 등 |
만성심부전이나 좌심실기능이상, 울혈성심부전 환자에서과도한 혈압저하, 심기능저하가 나타날 수 있다. 필요에 따라 두 약 중 어떤 것이라도 감량 또는 투여 중지한다. |
두 약의 약리학적 상가작용에 의한다. (1) 혈압 강하 작용의 증강 (2) 음성변력작용의 증강 |
| 펜타닐 |
펜타닐 마취시 β차단제와 이 약의 병용으로 저혈압이 나타날 수 있다. 필요에 따라 두 약 중 어떤 것이라도 감량 또는 투여 중지한다. |
기전 불명 |
| 디곡신 |
디곡신의 작용을 증강하여 중독증상(구역질, 구토, 현기증, 서맥, 부정맥 등)이 나타날 수 있다. 필요에 따라 디곡신을 감량한다. |
이 약이 주로 신장에서의 클리어런스를 감소시켜 디곡신의 혈중농도가 상승한다. |
| 단트로렌나트륨수화물 |
다른 칼슘 길항제(베라파밀 등)의 동물 실험에서 심실세동, 순환허탈이 나타났다는 보고가 있다. |
고칼륨혈증을 초래한다고 생각되고 있다. |
| 탄도스피론시트르산염 |
동물실험에서 혈압강하작용이 증강되었다는 보고가 있다. |
탄도스피론시트르산염은 중추성 혈압강하작용을 가져, 상가적인 혈압강하 작용을 나타낸다. |
| 니트로글리세린 |
동물실험에서 방실블록을 일으켰다는 보고가 있다. |
기전불명 |
| 근이완제: 판크로늄 브롬화물, 베크로늄 브롬화물 등 |
근이완작용이 증강할 수 있다. 근이완 작용에 주의하여, 이상이 관찰되는 경우 두 약 모두의 감량 또는 투여를 중지한다. |
이 약이 신경근 접합부위에 대하여, 시냅스전 또는 후에서 아세틸콜린 방출을 억제하는 것 및 골격근의 근소포체에서의 칼슘 유리 억제에 의한 근 자체의 수축력의 저하 등이 생각되고 있다. |
| 면역억제제: 사이클로스포린, 타크로리무스 등 |
면역억제제의 작용을 증강하여 중독증상(특히 신장기능 이상)이 나타날 수 있다. 또한 이 약의 작용이 증강하여 혈압 저하, 빈맥 등이 나타날 수 있다. 필요에 따라 면역억제제 혹은 이 약을 감량한다. |
이 약 또는 면역억제제에 의해 CYP3A4가 저해되어 이 약 또는 면역억제제의 혈중농도가 상승한다. |
| 페니토인 |
(1) 페니토인의 작용을 증강하여 중독증상(신경적)이 나타날 수 있다. 필요에 따라 페니토인을 감량한다. (2) 이 약의 작용이 감약될 수 있다. 필요에 따라 이 약을 증량한다. |
(1) 이 약의 단백결합율이 높기 때문에, 혈장 단백결합 경합에 의해 유리형 페니토인이 상승한다. (2) CYP3A4가 유도되어 이 약의 대사가 촉진된다. |
| 리팜피신 |
이 약의 작용이 저하될 수 있다. 필요에 따라 이 약을 증량한다. |
CYP3A4가 유도되어 이 약의 대사가 촉진된다. |
| 시메티딘 |
이 약의 작용이 증강되어 혈압 저하, 빈맥 등이 나타날 수 있다. 필요에 따라 이 약을 감량한다. |
이러한 약제들에 의해 CYP3A4가 저해되어 이 약의 혈중농도가 상승한다. |
| HIV-프로테아제 저해제 사퀴나비어, 리토나비어 등 |
이 약의 혈중농도가 상승하여, 이 약의 작용이 증강될 우려가 있다. |
| 아졸계 항진균제: 이트라코나졸 등 |
이 약의 혈중농도가 상승하여, 이 약의 작용이 증강될 우려가 있다. 디히드로피리딘(니페디핀, 펠로디핀, 이스라디핀 등)의 간대사감소로 인한 부종유발 가능성이 있으므로 임상관찰은 물론 이트라코나졸 치료기간 및 치료중단 후 디히드로피리딘계 약물의 용량조절이 요망된다. |
| 알파-1 차단제: 알푸조신, 프라조신, 탐스로신, 테라조신 등 |
혈압강하효과의 증대로 심한 기립성저혈압을 유발할 수 있으므로 임상관찰은 물론 알파-1 차단제 치료기간(특히 치료초기)에는 기립성저혈압에 대한 주의가 필요하다. |
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| 효소유도성 항경련제: 타르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈 등 |
디히드로피리딘의 간대사 증가로 인한 혈장내 농도 감소의 위험이 있으므로 임상관찰은 물론 유도제 치료기간 및 치료중단 후 디히드로피리딘계 약물의 용량조절이 요망된다. |
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| 바클로펜 |
혈압강하효과가 증대될 수 있으므로 동맥압 체크는 물론이고 필요한 경우 혈압강하제의 용량조절이 요망된다. |
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| 아미포스틴 |
혈압강하효과가 증대될 수 있다. |
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| 이미프라민 |
혈압강하효과 및 기립성저혈압의 유발가능성을 증대시킨다. |
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| 코르티코이드 및 테트라코삭티드를 전신투여하는 경우 (Addison병에 대한 대체요법으로 사용된 히드로코르티손 제외) |
코르티코이드의 히드로나트륨저류로 혈압강하효과가 감소될 수 있다. |
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| 비스테로이드성 항염증제: 인도메타신 등 |
혈압강하효과가 감소될 수 있다. |
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
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| 복약지도 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
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[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Nicardipine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
By deforming the channel, inhibiting ion-control gating mechanisms, and/or interfering with the release of calcium from the sarcoplasmic reticulum, nicardipine inhibits the influx of extracellular calcium across the myocardial and vascular smooth muscle cell membranes The decrease in intracellular calcium inhibits the contractile processes of the myocardial smooth muscle cells, causing dilation of the coronary and systemic arteries, increased oxygen delivery to the myocardial tissue, decreased total peripheral resistance, decreased systemic blood pressure, and decreased afterload.
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| Pharmacology |
Nicardipine에 대한 Pharmacology 정보
Nicardipine, a dihydropyridine calcium-channel blocker, is used alone or with an angiotensin-converting enzyme inhibitor, to treat hypertension, chronic stable angina pectoris, and Prinzmetal's variant angina. Nicardipine is similar to other peripheral vasodilators. Nicardipine inhibits the influx of extra cellular calcium across the myocardial and vascular smooth muscle cell membranes possibly by deforming the channel, inhibiting ion-control gating mechanisms, and/or interfering with the release of calcium from the sarcoplasmic reticulum. The decrease in intracellular calcium inhibits the contractile processes of the myocardial smooth muscle cells, causing dilation of the coronary and systemic arteries, increased oxygen delivery to the myocardial tissue, decreased total peripheral resistance, decreased systemic blood pressure, and decreased afterload.
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| Protein Binding |
Nicardipine에 대한 단백결합 정보
>95%
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| Half-life |
Nicardipine에 대한 반감기 정보
8.6 hours
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| Absorption |
Nicardipine에 대한 Absorption 정보
While nicardipine is completely absorbed, it is subject to saturable first pass metabolism and the systemic bioavailability is about 35% following a 30 mg oral dose at steady state.
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| Pharmacokinetics |
Nicardipine HCl의 약물동력학자료
- 흡수 : 경구 : 흡수 잘됨. ∼100%
- 단백결합 : 95%
- 대사 : 초회통과효과 큼. 간에서만 대사가 일어남.
- 생체내이용율 : 35% (absolutely)
- 반감기 : 2-4시간
- 최고혈중농도 도달시간 : 20-120분 이내
- 혈압하강효과 발현시간 : 20분 이내
- 소실 : 대사체로서 뇨를 통해 배설됨.
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| Biotransformation |
Nicardipine에 대한 Biotransformation 정보
Nicardipine HCl is metabolized extensively by the liver.
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| Toxicity |
Nicardipine에 대한 Toxicity 정보
Oral LD50 Rat = 184 mg/kg, Oral LD50 Mouse = 322 mg/kg
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| Drug Interactions |
Nicardipine에 대한 Drug_Interactions 정보
Cyclosporine Nicardipine increases the effect and toxicity of cyclosporineQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicityTerfenadine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmias
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Nicardipine에 대한 Description 정보
A potent calcium channel blockader with marked vasodilator action. It has antihypertensive properties and is effective in the treatment of angina and coronary spasms without showing cardiodepressant effects. It has also been used in the treatment of asthma and enhances the action of specific antineoplastic agents. [PubChem]
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| Dosage Form |
Nicardipine에 대한 Dosage_Form 정보
Capsule Oral
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| Drug Category |
Nicardipine에 대한 Drug_Category 정보
Antiarrhythmic AgentsAntihypertensive AgentsCalcium Channel BlockersDihydropyridinesVasodilator Agents
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| Smiles String Canonical |
Nicardipine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
COC(=O)C1=C(C)NC(C)=C(C1C1=CC(=CC=C1)[N+]([O-])=O)C(=O)OCCN(C)CC1=CC=CC=C1
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| Smiles String Isomeric |
Nicardipine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
COC(=O)C1=C(C)NC(C)=C([C@@H]1C1=CC(=CC=C1)[N+]([O-])=O)C(=O)OCCN(C)CC1=CC=CC=C1
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| InChI Identifier |
Nicardipine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C26H29N3O6/c1-17-22(25(30)34-4)24(20-11-8-12-21(15-20)29(32)33)23(18(2)27-17)26(31)35-14-13-28(3)16-19-9-6-5-7-10-19/h5-12,15,24,27H,13-14,16H2,1-4H3
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| Chemical IUPAC Name |
Nicardipine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
O5-methyl O3-[2-(methyl-(phenylmethyl)amino)ethyl] 2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2023-07-28
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
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| 경고 |
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
