드러그인포 약품요약정보 - 리트몰정150mg(프로파페논염산염)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

655604570 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2018.10.06)(현재약가)
\281 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색의 원형 필름코팅정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정, 60정

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
150밀리그램	60 정	병	8806556045708	8806556045722
150밀리그램	30 정	병	8806556045708	8806556045715

주성분코드

219501ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

증후성상실성부정빈맥(WPW증후군 또는 발작성심방세동을 수반한 상실성빈맥, 방실접합부빈맥), 생명을 위협하거나 의사의 판단에 의해 치료가 필요한 심한 증후성심실성부정빈맥

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
개인적 유지량은 심전도(ECG) 관찰 및 반복적인혈압검사를 포함한 심장학적 감시하에서 측정되어야 한다.
성인 : 염산프로파페논으로서 1일 450-600㎎ 경구투여한다(150㎎정제 1정을 1일 3회또는 300㎎ 정제 1정을1일 2회 투여한다.). 경우에 따라 1일 900㎎까지 증량할 수 있다(300㎎정제는 1정, 150㎎정제는 2정을 1일 3회 투여한다.). 이 용법·용량은 체중이 약 70㎏인 환자에 적용한다. 그 이하의 체중에서는 체중에 따라 1일 용량을 감소시켜야 한다. 1일 용량은 심장전문의의 엄격한 통제하에서 예외적인 상황인 경우에만 초과할 수 있다. 특히 고령자, 심근손상의 병력이 있는 환자, 간기능·신기능부전 환자의 경우에는 약물의 혈중농도가 적당한가를 모니터하면서 치료초기에는 저용량에서 투여를 시작하여주의해서 증량한다. 처음의 용량 증가는 적어도 3-4일 후에한다.
심실성부정맥을 가진 환자는 치료초기에 주의해서 심장검사를받을 필요가 있으며 이들 환자는 응급심장학적 장비가 사용가능하고 모니터가 가능하다고 확신될 때에만 약물투여를 시작하며 치료동안에는 정기적인 검사가필요하다(예를 들어 한달간격으로 standard ECG, 3달간격으로 Holter monitoring, 가능하면 ExcerciseECG). QRS폭 증대나 QT연장이 25%보다클때, PR연장이 50%보다 클때, QT연장이 500ms보다 클때 또는 부정맥의 빈도나 중증도가 증가할때와 같은 ECG변화가 있으면 치료를 계속할 것인가를 결정한다. 좌심실기능과관련된 손상이 있는 환자(좌심실 삼출액<35%) 또는구조적 심근질환을 가진 환자에서는 특히 주의하면서 적은 양으로 증량을 시작한다. 이들 환자에서는 정상상태혈중농도에 도달될 때까지(대개 5-8일후) 필요한 용량증가를 늦추는 것이 바람직하다. 이 예방조치는 치료초기단계에 있는 환자에서의 전부정맥작용(proarrhythmic effect) 유발위험을 감소시킨다. 이 약은 쓴 맛과 표면마취작용이 있으므로 식사후 소량의 음료와 함께 삼킨다.이 약을 처방할 때는 ClassⅠ부정맥용제를 이용한 치료가 생명연장에 도움을 준다는 확증은없다는 것을 고려한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 다음과 같은 심각한 구조적 심장 질환을 갖는 환자 :

ㆍ좌심실 박출량이 35% 미만인 조절되지 않는 울혈성 심부전 환자(심기능억제작용이 있으므로 심부전을 악화시킬 가능성이 있다.)

ㆍ심인성 쇽(부정맥으로 야기되는 것을 제외)

2) 브루가다증후군 환자

3) 중증의 증후성 서맥 환자

4) 심근경색후 3달이내인 환자

5) 심박출손상 환자(심박출<35%)로 생명을 위협하는 심실성 부정맥을 가지지 않는 환자

6) 동방결절 기능 장애, 심방내‧심실내 전도장애, 2도 또는 고도의 방실블록, 각블록 또는 원위블록 환자 (인공심박조율기를 착용중인 환자는 제외)

7) 동기능부전증후군(서맥-빈맥증후군) 환자

8) 중증의 저혈압 환자

9) 명백한 전해질평형실조 환자(예, 칼륨대사장애 환자)

10) 중증의 폐쇄성 폐질환 환자

11) 중증의 근무력증 환자

12) 이 약 및 첨가제에 과민증 환자

13) 리토나비어를 투여 중인 환자

신중투여

1) 경증의 자극전도장애(방실블록, 동방블록, 각블록 등) 환자[이러한 장애를 더 악화시킬 수 있다.]

2) 신장애 환자(혈중농도가 상승될 수 있다.)

3) 기초 심질환(심근경색, 판막증, 심근증 등) 환자[심부전, 심실빈맥 등이 나타날 수 있다.]

4) 간장애 환자(혈중농도가 상승될 수 있다.)

5) 현저한 동서맥 환자(보다 강한 서맥 상태로 될 수 있다.)

6) 고령자

7) 기도폐색 환자(천식 등)

이상반응

시판후 조사 또는 임상 실험에서의 이상반응 : 이 약과 관련하여 다음의 이상반응이 보고되고 있다. 그 원인 및 효과와의 관계는 아직 확립되지 않았다.

1) 심혈관계 : 심박수의 현저한 감소(서맥) 또는 빈맥, 심방조동, 전도장애(방실블록 또는 심실블록)가 나타날 수 있다. 심박수의 증가(심계 항진) 또는 심실세동으로 표명되는 전부정맥작용이 또한 나타날 수 있다. 이 효과는 심장작용을 현저하게 손상시킬 수 있고 심정지까지 초래할 수 있으며 잠재적인 치명적 결과를 방지하기 위해 심폐소생술이 필요할 수 있다. 이 전부정맥작용은 서맥이나 전도장애(동방, 방실 또는 심실내 전도장애)로 나타날 수도 있고 심박수의 증가(심실빈맥[torsades de pointes 포함]의 발현)로 나타날 수도 있다 아주 드물게 심실조동‧세동이 일어날 수 있다. 심부전이 있으면 증상이 악화될 수 있다(특히, 손상된 심기능을 가진 고령자). 정기적으로 필요에 따라 심전도검사를 한다. 이상이 관찰되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 혈관 질환 : 체위성 저혈압, 기립성 저혈압을 포함한 저혈압

3) 위장관 질환 : 구역, 식욕저하, 복부팽만감, 구토, 변비, 구갈, 복통, 쓴맛이나 입의 마비, 설사, 위통, 구역질, 고창

4) 간담도 질환 : 간세포 손상, 담즙울체, 황달 및 간염을 포함한 간기능 이상

5) 신경계 질환 : 어지러움, 두통, 실신, 추체외로증상, 피곤함, 조화운동불능, 감각이상, 안절부절증, 드물게 발작이 보고되었다.

6) 정신 질환 : 불안, 착란, 악몽, 수면장애

7) 혈액 및 림프계 질환 : 백혈구감소 및/또는 과립구감소 또는 혈소판감소, 무과립구증

8) 피부 및 피하조직 질환 : 피부 발적, 가려움, 두드러기, 드물게 홍반, 발진

9) 청각 및 달팽이관 장애 : 전정성 현기증

10) 면역계 질환 : 알레르기 반응, 과민반응 (담즙분비중지, 혈액질환으로 나타남)

11) 대사 및 영양 장애 : 신경성 식욕 부진증

12) 안 질환 : 시야 흐림

13) 골격근 및 결합조직 질환 : 루푸스 증후군

14) 생식계 및 유방 질환 : 발기부전

15) 전신 및 투여 부위 증상 : 피로, 흉통, 무기력, 발열

16) 임상검사치에의 영향 : 간효소(혈청트랜스아미나제, 알칼리인산효소)의 상승

17) 기타 : 때때로 열감, 몸의 화끈거림, 권태감, 근육통, 종창, 중성지방의 상승이 나타날 수 있다. 아주 드물게 과량투여후에 경련이 나타났다는 보고가 있다. 기관지경련이 특이 체질 환자에서 때때로 일어날 수 있다. 이 약을 고용량 투여후에 성교감의 감소나 정자수의 감소가 나타났다는 보고가 있다. 이 현상은 이 약 투여를 중지하면 회복되었다. 그러나 이 약으로의 치료가 매우 중요하기 때문에 이러한 이상반응이 나타난다고 해서 의사의 지시없이 투여를 중지하지 않는다.

18) 브루가다증후군 : 이 약의 투여로 인하여 이전에 브루가다증후군 증상이 없었던 환자들에게도 증상이 나타나거나 브루가다증후군과 비슷한 심전도 결과를 일으킬 수 있다. 프로파페논으로 치료가 시작된 이후에 브루가다증후군을 암시하는 변화를 배제하기 위하여 심전도 검사를 수행해야 한다.

19) 호흡계 장애 : 호흡 곤란

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 다른 항부정맥제(인산디소피라미드)와 테르페나딘의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으켰다는 보고가 있으므로 이 약과 테르페나딘을 병용투여 하지 않는다. 또한, 이 약과 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.

2) 병용투여한 국소마취제에 의해(예 : 심박조율기 내이식, 수술, 치과치료시) 또는 심박수 및/또는 심근 수축력을 억제하는 다른 약물(β-차단제, 삼환계 항우울제)에 의해 이 약 부작용의 상승작용이 나타날 수 있다. 리도카인과 병용투여 시 의미있는 약동학적인 영향은 없었으나, 이 약과 리도카인의 병용투여는 리도카인의 중추신경계 부작용의 위험성을 증가시키는 것으로 보고되었다.

3) CYP2D6에 의해 대사되는 약물 (벤라팍신 등)과의 병용투여는 이 약의 혈중농도를 상승시킬 수 있다. 프로프라놀롤, 메토프롤롤, 데시프라민, 시클로스포린, 테오필린 및 디곡신의 혈중농도가 상승되었다는 보고가 있다. 과량 투여의 증상이 나타날 경우에는 용량을 적절하게 감소시켜야 한다.

4) 이 약과 병용투여시 테오필린의 혈중농도가 증가되었다는 보고가 있다. 과량투여의 증상이 나타날 경우에는 가능하면 혈중농도를 측정하고 용량을 감소한다.

5) 시메티딘 또는 퀴니딘과 병용투여시 이 약의 혈중농도가 상승되었다는 보고가 있다.

6) 이 약과 페노바르비탈, 리팜피신의 병용투여는 이 약의 혈중농도를 치료농도범위아래(subtherapeutic level)까지 낮출 수 있다.

7) 이 약은 경구용 항응고제(예, 펜프로쿠몬, 와파린)의 효과를 상승시킬 수 있으므로 이 약과 경구용 항응고제를 병용투여하는 환자에서는 응고형성 변수를 주의깊게 관찰할 것을 권고한다. 과량 투여의 증상이 나타날 경우에는 용량을 적절하게 감소시켜야 한다.

8) 동물실험에서 베라파밀과 병용투여시 이 약의 심장에 대한 작용이 증강되었다는 보고가 있다.

9) CYP2D6, CYP1A2 및 CYP 3A4를 억제하는 약물(예, 케토코나졸, 시메티딘 및 퀴니딘)은 이 약의 혈중농도를 상승시킬 수 있다. 이 약을 상기 효소의 억제제와 병용투여시 주의깊게 환자를 관찰하고 적절히 용량을 조절한다.

10) 이 약과 리팜핀의 병용투여는 이 약의 혈중농도를 저하시켜 이 약의 항부정맥 효과를 감소시킬 수 있다.

11) 이 약과 리토나비어의 병용투여는 이 약의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

12) 아미오다론과의 병용투여는 전도 및 재분극에 영향을 줄 수 있고 전부정맥 작용을 일으킬 수 있는 이상을 초래할 수 있다.

13) 선택적 세로토닌재흡수억제제(플루옥세틴, 파록세틴 등)와 병용투여 시 이 약의 혈중농도가 증가할 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:PROPAFENONE HYDROCHLORIDE
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE (PROPAFENONE HYDROCHLORIDE)
RYTHMOL (PROPAFENONE HYDROCHLORIDE)
RYTHMOL SR (PROPAFENONE HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	219501ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806556045708
BIT 약효분류	항부정맥제 (Antiarrhythmic Agents)
ATC 코드	Propafenone / C01BC03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	212 (부정맥용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	655604570 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2018.10.06)(최신약가) \281 원/1정(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색의 원형 필름코팅정 [제형정보 확인]
포장·유통단위	30정, 60정
보관방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

[바로가기]

약리작용

유료정보입니다.

축약복약지도

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

유료정보입니다.

복약라벨

이미지

복약설명

변비가 생길수 있습니다.

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Propafenone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The electrophysiological effect of propafenone manifests itself in a reduction of upstroke velocity (Phase 0) of the monophasic action potential. In Purkinje fibers, and to a lesser extent myocardial fibers, propafenone reduces the fast inward current carried by sodium ions, which is responsible for the drugs antiarrhythmic actions. Diastolic excitability threshold is increased and effective refractory period prolonged. Propafenone reduces spontaneous automaticity and depresses triggered activity. At very high concentrations in vitro, propafenone can inhibit the slow inward current carried by calcium but this calcium antagonist effect probably does not contribute to antiarrhythmic efficacy.
Pharmacology	Propafenone에 대한 Pharmacology 정보 Propafenone is a Class 1C antiarrhythmic drug with local anesthetic effects, and a direct stabilizing action on myocardial membranes. It is used in the treatment of atrial and ventricular arrhythmias. It works by slowing the influx of sodium ions into the cardiac muscle cells, causing a decrease in excitablity of the cells. Propafenone has local anesthetic activity approximately equal to procaine.
Metabolism	Propafenone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
Protein Binding	Propafenone에 대한 단백결합 정보 97%
Half-life	Propafenone에 대한 반감기 정보 2-10 hours
Absorption	Propafenone에 대한 Absorption 정보 Nearly completely absorbed following oral administration (90%). Systemic bioavailability ranges from 5 to 50%, due to significant first-pass metabolism. This wide range in systemic bioavailability is related to two factors: presence of food (food increases bioavailability) and dosage (bioavailability is 3.4% for a 150-mg tablet compared to 10.6% for a 300-mg tablet).
Biotransformation	Propafenone에 대한 Biotransformation 정보 Metabolized primarily in the liver where it is rapidly and extensively metabolized to two active metabolites, 5-hydroxypropafenone and N-depropylpropafenone. These metabolites have antiarrhythmic activity comparable to propafenone but are present in concentrations less than 25% of propafenone concentrations.
Toxicity	Propafenone에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of propafenone overdose (usually most severe within the first 3 hours) may include convulsions (rarely), heartbeat irregularities, low blood pressure, and sleepiness.
Drug Interactions	Propafenone에 대한 Drug_Interactions 정보 Aminophylline Propafenone increases the effect of theophyllineDyphylline Propafenone increases the effect of theophyllineOxtriphylline Propafenone increases the effect of theophyllineTheophylline Propafenone increases the effect of theophyllineWarfarin The agent increases the effect of anticoagulantAcenocoumarol The agent increases the effect of anticoagulantDicumarol The agent increases the effect of anticoagulantAnisindione The agent increases the effect of anticoagulantVenlafaxine Propafenone increases the effect and toxicity of venlafaxineSertraline Fluoxetine increases the effect and toxicity of propafenoneRitonavir Ritonavir increases the effect and toxicity of propafenoneMexiletine Propafenone increases the effect and toxicity of mexilitineCyclosporine Propafenone increases the effect and toxicity of cyclosporineDigoxin Propafenone increases the effect of digoxinAtomoxetine Tje CYP2D6 inhibitor could increase the effect and toxicity of atomoxetinePropranolol Propafenone increases the effect of the beta-blockerMetoprolol Propafenone increases the effect of the beta-blockerQuinidine Quinidine increases the effect of propafenoneQuinidine barbiturate Quinidine increases the effect of propafenoneDihydroquinidine barbiturate Quinidine increases the effect of propafenoneRifabutin Rifampin decreases the effect of propafenoneRifampin Rifampin decreases the effect of propafenoneDuloxetine Possible increase in the levels of this agent when used with duloxetineCisapride Increased risk of cardiotoxicity and arrhytmiasMesoridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhytmiasThioridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhytmiasTerfenadine Increased risk of cardiotoxicity and arrhytmiasFluoxetine Fluoxetine increases the effect and toxicity of propafenoneParoxetine Fluoxetine increases the effect and toxicity of propafenone
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Propafenone에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2D6 Beta Blockers: S-metoprolol propafenone timolol Antidepressants: amitriptyline clomipramine desipramine imipramine paroxetine Antipsychotics: haloperidol risperidone thioridazine aripiprazole codeine dextromethorphan duloxetine flecainide mexiletine ondansetron tamoxifen tramadol venlafaxine INHIBITORS CYP 2D6 amiodarone buproprion chlorpheniramine cimetidine clomipramine duloxetine fluoxetine haloperidol methadone mibefradil paroxetine quinidine ritonavir INDUCERS CYP 2D6 N/A
Food Interaction	Propafenone에 대한 Food Interaction 정보 Always take at the same time in regard to meals.Grapefruit and grapefruit juice should be avoided throughout treatment. Grapefruit can increase serum levels of this product.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Propafenone에 대한 Description 정보 An antiarrhythmia agent that is particularly effective in ventricular arrhythmias. It also has weak beta-blocking activity. The drug is generally well tolerated. [PubChem]
Dosage Form	Propafenone에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Propafenone에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Arrhythmia Agents
Smiles String Canonical	Propafenone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCCNCC(O)COC1=CC=CC=C1C(=O)CCC1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Propafenone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCCNC[C@@H](O)COC1=CC=CC=C1C(=O)CCC1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Propafenone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H27NO3/c1-2-14-22-15-18(23)16-25-21-11-7-6-10-19(21)20(24)13-12-17-8-4-3-5-9-17/h3-11,18,22-23H,2,12-16H2,1H3
Chemical IUPAC Name	Propafenone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-[2-(2-hydroxy-3-propylaminopropoxy)phenyl]-3-phenylpropan-1-one

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보