드러그인포 약품요약정보 - 영진세프타지딤주1.0g

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642400910[A06905701] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

이약은 쓸때 녹여서 쓰는 백색의 분말이 들어있는 무색투명한 바이알이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

1VIAL

주성분코드

128301BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종

세프타지딤에 감수성인 황색포도구균(메티실린감수성), 메티실린감수성 표피포도구균, 소구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타 용혈성), 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹B), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 슈도모나스(녹농균 등), 클레브시엘라(폐렴간균 등), 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 프로테우스 프로비덴시아 레트게리, 프로비덴시아, 대장균, 엔테로박터, 시트로박터, 세라티아, 살모넬라, 시겔라, 예르시니아 엔테로콜리티카, 동물파스퇴렐라증 병원균, 아시네토박터, 임균, 수막염균, 인플루엔자균(암피실린내성균 포함), 파라인플루엔자균(암피실린내성균 포함), 펩토구균, 펩토연쇄구균, 프로피오니박테륨, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 푸소박테륨, 박테로이드(박테로이즈 프라질리스 제외)

○ 적응증

- 패혈증, 수막염

- 폐렴, 흉막염, 농흉, 폐농양, 기관지확장증(감염 시), 기관지염, 낭포성 섬유증 환자의 폐감염

- 중이염, 악성외이도염, 유양돌기염, 부비동염

- 신우신염, 전립샘염, 방광염, 세균성요도염

- 단독, 농양, 화상 및 외상 후 2차 감염, 유선염, 피부궤양

- 담관염, 담낭염, 담낭축농, 복강내농양, 복막염, 게실염, 소장결장염, 골반감염증

- 골수염, 골염, 패혈성관절염, 감염성 점액낭염

- 면역기능저하 환자의 중증감염증, 화상감염 등의 중증감염증, 혈액 및 복막투석으로 인한 감염증, 지속성 외래복막투석(CAPD) 환자와 관련된 감염증

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

이 약은 근육, 정맥 또는 점적정맥 주사하며, 투여량은 감염의 정도, 형태 및 환자의 연령, 체중, 신장기능에 따라 조절하며 주사용 용해액 첨가량은 다음 표를 참고한다.

내용량	근육주사	정맥주사(bolus)	점적 정맥주사
0.5 g	1.5 mL	5.0 mL	-
1.0 g	3.0 mL	10.0 mL	50 mL
2.0 g	-	10.0 mL	50 mL

다만, 세프타지딤은 다른 정맥주사용 용제에서 보다 중탄산나트륨주사액에서 덜 안정하므로 이 액은 주사용제로서 사용하지 않는 것이 바람직하다.

1. 성인 : 세프타지딤으로서 1회 0.5 ～ 2 g(역가) 1일 2 ～ 3회 정맥 또는 근육주사한다. 대부분의 감염증에서는 이 약으로서 1회 1 g(역가)을 8시간마다 정맥 또는 근육주사 하거나 2 g(역가)을 12시간마다 정맥주사한다

○ 요로감염증 및 중등도 감염증 : 이 약으로서 1회 0.5 ～ 1 g(역가)을 12시간마다 정맥 또는 근육주사 한다.

○ 중증감염증 특히 호중구 감소 등의 면역기능저하 환자 : 이 약으로서 1회 2 g(역가)을 8시간 또는 12시간마다 정맥주사한다.

○ 낭포성 섬유증(cystic fibrosis) : 정상 신기능의 슈도모나스성 폐감염 환자인 경우 이 약으로서 1일 체중 kg당 100 ～ 150 mg(역가)의 고용량을 3회 분할 투여한다. 정상 신기능 환자인 경우 1일 9 g(역가)까지 사용할 수 있다.

2. 유ㆍ소아 : 2개월 초과의 소아에는 이 약으로서 1일 체중 kg당 30 ～ 100 mg(역가)을 2 ～ 3회 분할 정맥 또는 근육주사하며, 감염으로 인한 면역기능저하 소아, 낭포성섬유증 소아 및 수막염 소아의 경우 1일 체중 kg당 150 mg(역가)까지 증량하여 3회 분할 투여한다. 다만, 1일 6 g(역가)을 초과하여 투여하지 않는다.

3. 신생아 및 2개월 이하의 영아 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 25 ～ 60 mg(역가)을 2회 분할 정맥 또는 근육주사한다. 신생아의 경우 세프타지딤의 혈청반감기는 성인의 3 ～ 4배 길어질 수 있다.

4. 고령 환자 : 고령 특히 80세 초과의 환자에는 이 약으로서 1일 총 투여량이 3 g(역가)을 초과하지 않아야 한다.

5. 신장애 환자 : 크레아티닌청소율 50 mL/min이하의 신장애 환자의 경우, 이 약의 체내약물 축적을 방지하기 위해 유지용량의 투여는 크레아티닌청소율에 의해 조정한다. 신기능 이상이 의심되는 환자는 최초용량은 1 g(역가)으로 하며, 크레아티닌청소율로서 적절한 유지량을 결정한다. 다음 표를 참조하여 유지량을 투여한다.

크레아티닌청소율 (mL/min)	혈청크레아티닌농도 (μmol/L){mg/dL}	추천용량(g)	투여간격(h)
50 ～ 31	150 ～ 200{1.7 ～ 2.3}	1.0	12
30 ～ 16	200 ～ 350{2.3 ～ 4.0}	1.0	24
15 ～ 6	350 ～ 500{4.0 ～ 5.6}	0.5	24
< 5	> 500{> 5.6}	0.5	48

상기도표는 하나의 가이드라인으로서 모든 환자에게 일률적으로 적용되는 것이 아니며, 특히 고령자의 경우에 혈청크레아티닌 수치로는 신기능을 과대평가할 수 있으므로 주의한다.

정상적으로 이 약 1일 6 g(역가)을 투여 받고 있는 호중구 감소 등의 중증감염증환자에는 상기 표에서 보다 50 % 더 증량하거나 투여 빈도를 증가한다. 이들 환자에 있어 이 약의 혈청농도는 조절되어야 하며 최저농도가 40 mg/L를 초과해서는 안 된다. 혈청크레아티닌치만 이용 가능할 때, 다음 공식에 의해 크레아티닌청소율을 구할 수 있다.

이 때의 혈청크레아티닌치는 신장의 항정상태에서 얻어진 것이어야 한다.

남자 : 크레아티닌청소율 =

여자 : 0.85 × 남자크레아티닌청소율(CLcr, mL/min)

혈청크레아티닌은 단위 μmol/L를 mg/dL로 전환시키기 위해 88.4로 나눈다. 소아의 크레아티닌청소율은 체표면적 또는 체중에 따라 다시 계산한다.

혈액투석중의 이 약의 반감기는 3 ～ 5시간이다. 혈액투석의 주기에 따라 적당한 이 약의 유지용량을 반복 투여해야 한다.

이 약은 복막투석 및 지속성외래복막투석(CAPD)을 하는 환자의 경우에도 사용할 수 있으며 이 경우 정맥주사 또는 투석액 2 L에 이 약 125 ～ 250 mg(역가)을 넣어 사용한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 또는 이 약의 성분에 쇼크를 포함한 과민반응 환자

2) 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자

신중투여

1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 페니실린계 항생물질이나 다른 베타락탐계 항생물질에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자에 투여 시는 특히 주의해야 한다.

3) 본인 또는 부모 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

4) 중증의 신장애 환자

5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다)

이상반응

이상반응 중 ‘매우 흔하게’ ～ ‘흔하지 않게’에 해당하는 이상반응의 빈도는 대규모 임상시험자료(내부 및 출판된 자료)로부터 결정되었다. 모든 다른 이상반응의 빈도는 주로 시판 후 자료로부터 결정되었고, 이들은 실제 빈도보다는 보고된 비율을 나타낸다.

빈도 분류에 다음과 같은 용어를 사용한다 : 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100, < 1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1000, < 1/100), 드물게(≥ 1/10000, < 1/1000), 매우 드물게(< 1/10000), 빈도불명

감염 및 감염증

- 흔하지 않게 : 칸디다증(질염 및 구강 아구창 포함)

혈액 및 림프계

- 흔하게 : 호산구증가증, 혈소판증가증

- 흔하지 않게 : 백혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판감소증, 과립구 감소

- 드물게 : 범혈구 감소, 빈혈

- 매우 드물게 : 림프구증가증, 용혈성 빈혈, 무과립구증

면역계

- 매우 드물게 : 아나필락시스(기관지경련 및/또는 저혈압 포함)

신경계

- 흔하지 않게 : 두통, 어지럼

- 매우 드물게 : 감각이상

신손상 환자에서 이 약의 용량을 적절히 감량하지 않았을 경우, 떨림, 간대성 근경련, 경련, 뇌병증 및 혼수를 포함하는 신경성 후유증이 발생하였다는 보고가 있었다.

혈관

- 흔하게 : 정맥 투여시 정맥염 또는 혈전정맥염

소화기계

- 흔하게 : 설사

- 흔하지 않게 : 구토, 구역, 복통, 대장염

- 드물게 : 식욕부진, 구갈

- 매우 드물게 : 불쾌한 미각

다른 세팔로스포린계 약물과 마찬가지로, 대장염은 Clostridium difficile과 관련 있을 수 있고 위막성대장염이 나타날 수 있다.

호흡기계

다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.

간-담도계

- 흔하게 : 한 개 이상 간효소의 일시적인 증가 [ALT, AST, LDH, GGT 및 알칼리성포스파타아제]

- 매우 드물게 : 황달

신장

드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

피부 및 피하조직

- 흔하게 : 반구진성 또는 두드러기성 발진

- 흔하지 않게 : 가려움

- 드물게 : 반점

- 매우 드물게 : 혈관부종, 다형홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)

- 빈도불명 : 전신증상을 동반한 약물과민반응증후군(Drug rash with eosinophilia and systemic symptom(DRESS)

전신 및 투여부위

- 흔하게 : 근육주사 후 통증 및/또는 염증

- 흔하지 않게 : 발열

임상검사치

- 흔하게 : 쿰스시험 양성

- 흔하지 않게 : 몇몇 다른 세팔로스포린계 약물처럼, 혈중 요소, 혈중 요소질소 및/또는 혈청크레아티닌의 일시적인 상승이 관찰되었다.

쿰스시험 양성이 약 5 % 환자에서 나타나며 이것은 혈액 적합시험을 방해할 수 있다.

비타민결핍증

- 드물게 : 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(혀염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 고용량의 세팔로스포린을 푸로세미드 등의 이뇨제나 아미노글리코사이드계 항생물질과 같은 신독성 약물과 병용투여 시 신장애가 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다. 임상경험을 통해서 권장용량에서 이 약이 문제를 일으킬 것 같지는 않으며 정상 치료용량으로 사용 시 신기능에 부정적인 영향을 미친다는 증거는 없다.

2) 클로람페니콜을 병용 투여할 경우 길항작용의 가능성을 고려하여야 한다.

3) 다른 항생물질과 마찬가지로 장내균총에 영향을 주어 에스트로겐 재흡수율을 낮추거나 병용하는 경구용 피임제의 효과를 감소시킬 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CEFTAZIDIME
CEFTAZIDIME (CEFTAZIDIME)
CEFTAZIDIME SODIUM IN PLASTIC CONTAINER (CEFTAZIDIME SODIUM)
CEPTAZ (CEFTAZIDIME)
FORTAZ (CEFTAZIDIME)
FORTAZ IN PLASTIC CONTAINER (CEFTAZIDIME SODIUM)
PENTACEF (CEFTAZIDIME)
TAZICEF (CEFTAZIDIME)
TAZIDIME (CEFTAZIDIME)
TAZIDIME IN PLASTIC CONTAINER (CEFTAZIDIME)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ 3세대 cephalosporin계 항생제
용법용량	♣ 성인: 1일 2~3회, 1회 500~2000mg ♣ 2개월 이상 소아: 1일 체중kg당 30~100mg을 2~3회 분할, 중증일 경우 1일 체중kg당 150mg을 3회 분할(1일 6000mg까지) ♣ 2개월 미만 영아: 1일 체중kg당 25~60mg을 2회 분할
금기	▖이 약에 의해 쇽의 병력이 있는 환자, 세팔로스포린계 항생제에 과민반응 환자
신중투여	♦ 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응 병력환자, 중증의 신장애 환자 ♦ 페니실린계 또는 베타락탐계 항생제에 과민반응 병력환자 ♦ 본인 또는 가족이 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알러지 체질인 환자 ♦ 경구섭취가 불량한 환자, 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자
이상반응	♠ 피부발진, 발열, 구역, 구토, 설사, 두통, 어지러움 ♠ 질염, 구내염, 칸디다증, 경구용 피임약 효과 감소

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	128301BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806424009108
BIT 약효분류	3세대 세팔로스포린계 (Cephalosporins; Third Generation)
ATC 코드	ceftazidime / J01DD02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
의약품 바코드정보	내용보기 영진세프타지딤주1.0그람(수출명:세프타딤주세프지타주유니란즈주세프타지딤정주1그람[메루쿠]))/A06905701 제품규격:/제품수량:1/제형:바이알 폼목기준코드:199300964 /대표코드:8806424009108/표준코드:8806424009115 구바코드:8806010291870/비고:- 영진세프타지딤주1.0그람(수출명:세프타딤주세프지타주유니란즈주세프타지딤정주1그람[메루쿠]))/A06905701 제품규격:/제품수량:10/제형:바이알 폼목기준코드:199300964 /대표코드:8806424009108/표준코드:8806424009122 구바코드:8806010291887/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642400910[A06905701] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1g/병(2016.10.01)(최신약가) \9,208 원/1g/병(2016.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이약은 쓸때 녹여서 쓰는 백색의 분말이 들어있는 무색투명한 바이알이다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	1VIAL
보관방법	밀봉용기, 25℃이하에서 차광보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Ceftazidime에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The bactericidal activity of ceftazidime results from the inhibition of cell wall synthesis via affinity for penicillin-binding proteins (PBPs).
Pharmacology	Ceftazidime에 대한 Pharmacology 정보 Ceftazidime is a semisynthetic, broad-spectrum, beta-lactam antibiotic for parenteral administration. Ceftazidime is bactericidal in action exerting its effect by inhibition of enzymes responsible for cell-wall synthesis. A wide range of gram-negative organisms is susceptible to ceftazidime in vitro, including strains resistant to gentamicin and other aminoglycosides. In addition, ceftazidime has been shown to be active against gram-positive organisms. It is highly stable to most clinically important beta-lactamases, plasmid or chromosomal, which are produced by both gram-negative and gram-positive organisms and, consequently, is active against many strains resistant to ampicillin and other cephalosporins. Ceftazidime has activity against the gram-negative organisms Pseudomonas and Enterobacteriaceae. Its activity against Pseudomonas is a distinguishing feature of ceftazidime among the cephalosporins.
Protein Binding	Ceftazidime에 대한 단백결합 정보 < 10%
Half-life	Ceftazidime에 대한 반감기 정보 Half-life, following IV administration, is approximately 1.9-hours. Since ceftazidime is eliminated almost solely by the kidneys, its serum half-life is significantly prolonged in patients with impaired renal function.
Absorption	Ceftazidime에 대한 Absorption 정보 The absorption of ceftazidime is directly proportional to the size of the dose.
Pharmacokinetics	Ceftazidime의 약물동력학자료 분포 : 뼈, 담즙, 피부, 자궁내막, 심장, 흉막액, 림프액을 포함하여 체내에 널리 분포한다. 뇌척수액으로 분포하며 염증이 존재하는 경우 더 고농도로 분포한다. 단백결합 : 17% 반감기 : 1-2 시간 (신장애시 증가한다.) 생후 23일 미만의 신생아 : 2.2-4.7 시간 혈중최고농도 도달시간 : 근육주사 : 1시간 이내 소실 : 24시간 이내에 투여량의 80-90%가 사구체여과를 통해 미변화체로 신배설된다.
Biotransformation	Ceftazidime에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
Toxicity	Ceftazidime에 대한 Toxicity 정보 Ceftazidime overdosage has occurred in patients with renal failure. Reactions have included seizure activity, encephalopathy, asterixis, neuromuscular excitability, and coma.
Drug Interactions	Ceftazidime에 대한 Drug_Interactions 정보 Amikacin Increased risk of nephrotoxicityGentamicin Increased risk of nephrotoxicityKanamycin Increased risk of nephrotoxicityNeomycin Increased risk of nephrotoxicityNetilmicin Increased risk of nephrotoxicityStreptomycin Increased risk of nephrotoxicityTobramycin Increased risk of nephrotoxicity
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Ceftazidime에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ceftazidime에 대한 Description 정보 Semisynthetic, broad-spectrum antibacterial derived from cephaloridine and used especially for Pseudomonas and other gram-negative infections in debilitated patients. [PubChem]
Drug Category	Ceftazidime에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial Agents
Smiles String Canonical	Ceftazidime에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)(ON=C(C(=O)NC1C2SCC(C[N+]3=CC=CC=C3)=C(N2C1=O)C([O-])=O)C1=CSC(N)=N1)C(O)=O
Smiles String Isomeric	Ceftazidime에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)(O\N=C(C(=O)N[C@H]1[C@H]2SCC(C[N+]3=CC=CC=C3)=C(N2C1=O)C([O-])=O)\C1=CSC(N)=N1)C(O)=O
InChI Identifier	Ceftazidime에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H22N6O7S2/c1-22(2,20(33)34)35-26-13(12-10-37-21(23)24-12)16(29)25-14-17(30)28-15(19(31)32)11(9-36-18(14)28)8-27-6-4-3-5-7-27/h3-7,10,14,18H,8-9H2,1-2H3,(H4-,23,24,25,29,31,32,33,34)/b26-13-/t14-,18-/m1/s1/f/h25,33H,23H2
Chemical IUPAC Name	Ceftazidime에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-2-(1-hydroxy-2-methyl-1-oxopropan-2-yl)oxyiminoacetyl]amino]-8-oxo-3-(pyridin-1-ium-1-ylmethyl)-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate

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