드러그인포 약품요약정보 - 아디센정50mg(아목사핀)

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667100570 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
50밀리그램	300 정	병	8806671005700	8806671005731
50밀리그램	100 정	병	8806671005700	8806671005724
50밀리그램	30 정	병	8806671005700	8806671005717

주성분코드

108002ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

우울증

[질환별 복약지도]

우울증 자가진단

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용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며, 가능한 최소 유효량을 투여해야 한다.
이 약은 300 mg을 초과하지 않는 범위에서 1일 1회(되도록 취침 전) 경구투여 할 수 있으나 1일 총용량이 300 mg을 초과하는 경우에는 분할 투여해야 한다.
1일 300 mg을 투여해도 효과를 보이지 않는 경우에는 환자의 내성에 따라 1일 400 mg까지 증량할 수 있다. 항우울제 치료에 효과를 보이지 않는 입원 환자 및 경련발작의 병력이 없는 환자의 경우에는 주의 깊게 관찰하면서 1일 600 mg까지 증량하여 분할 경구투여 할 수 있다.

1. 성인

1) 초기용량
아목사핀으로서 1일 1회 25∼150 mg을 취침 전 투여하거나 1일 2～3회로 분할하여 경구투여한다. 환자의 내성에 따라 증량투여 할 수 있다(초기에 1일 300 mg을 투여할 경우 진정작용이 나타날 수 있다.).

2) 유지용량
이 약의 유지용량은 증상을 완화시켜주는 최소용량을 투여하는 것이 바람직하다.
증상이 다시 나타나는 경우에는 증상이 완화될 때까지 이전용량으로 증량 투여해야 한다.
1일 300 mg이나 그 이하의 용량을 유지용량으로 투여하는 경우에는 1일 1회 취침 전에 투여하는 것이 바람직하다

2. 특이군에서의 투여

1) 고령자
통상, 고령자의 경우 저용량을 투여한다.
초기용량은 아목사핀으로서 1회 25 mg을 1일 2∼3회 투여한다. 환자의 내성에 따라 1회 50 mg을 1일 2∼3회로 증량 투여 할 수 있다.

2) 간부전 환자와 신부전 환자
간부전 환자와 신부전 환자에게는 용량을 감소시킨다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[심사지침 원문보기]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 이 약 및 Dibenzoxazepine계 약물에과민증의 병력이 있는 환자
2) MAO억제제를 투여 받고 있는 환자
3) 최근에 심근경색이나 관상동맥부전을 앓았던 환자
4) 심블럭이나 다른 심부정맥 환자
5) 요도전립선 장애로 인한 뇨 저류 환자
6) 폐쇄각 녹내장의 위험이 있는 환자
7) 조증환자
8) 중증의 간질환 환자
9) 알코올, clonidine 및 유도체, 비경구용 아드레날린, 노르아드레날린을 투여 받고 있는 환자

신중투여

1) 심혈관계 장애 환자
2) 기립성 저혈압과 진정작용 등의 과민반응을 보이거나 만성 변비(마비성 장폐색증 환자)나 전립선 비대증을 가진 노인 환자
3) 경련장애 병력을 가진 환자나 한성발작이나 잠복성 발작장애 환자
4) 혈액질환 환자
5) 간질환 환자
6) 신질환 환자

이상반응

* 1% 이상의 이상반응
대조임상시험에서 나타난 가장 흔한 이상반응으로는 진정작용 및 항콜린작용(졸음-14%, 구강건조-14%, 변비-12%, 흐린 시력-7%)이다.

덜 빈발하게 나타난 이상반응은 다음과 같다.
1) 중추신경계 및 신경근계 : 불안, 불면증, 불안정, 신경과민증, 심계항진, 진전, 착란, 흥분, 악몽, 전정실조, EEG의 변화, 경우에 따라 무기력증
2) 알레르기 : 부종, 피부발진
3) 내분비계 : 프로락틴치의 상승
4) 위장관계 : 구역
5) 기타 : 어지러움, 두통, 피로감, 허약감, 식욕증가, 발한증가

* 1% 미만의 이상반응
1) 항콜린작용 : 안구조절장애, 동공확대, 배뇨장애, 요저류, 코막힘
2) 심혈관계 : 저혈압, 고혈압, 실신, 빈맥
3) 알레르기 : 약물열, 두드러기, 광민감반응, 가려움, 혈관염, 간염(세포용해성 간염이나 담즙울체성 간염)
4) 중추신경계 및 신경근계 : 자통(刺痛), 사지감각이상, 이명, 방향감각상실, 발작, 경조증, 무감각, 협동운동 실조, 집중력 장애, 고열, 추체외로계 증상(지연이상운동), 신경이완제악성증후군
5) 혈액 : 백혈구 감소, 무과립구증
6) 위장관계 : 상복부 불쾌감, 구토, 고창 복통, 이상한 맛, 설사
7) 내분비계 : 성적원망(願望)의 증가 또는 감소, 발기불능, 월경불순, 여성의 유방확대 및 유루증, 항이뇨호르몬 이상분비증후군
8) 간담도계 이상 : 간염, 간 기능 이상
9) 피부 및 피하 조직 이상 : 다형 홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 용해
10) 기타 : 유루이상, 체중증가 또는 감소, 간기능변화, 사정통(射精痛)

* 인과관계가 알려지지 않은 이상반응
다음의 이상반응은 매우 드물게 발생하며, 이 약과의 인과관계가 확실히 밝혀지지 않았다.
1) 항콜린작용 : 마비성장폐색증
2) 심혈관계 : 심방성 부정맥(심방성세동포함), 심근경색, 뇌졸증, 심장차단
3) 중추신경계 및 신경근계 : 환각
4) 혈액 : 혈소판감소, 호산구증가, 자반, 점상출혈
5) 위장관계 : 이하선 비대
6) 내분비계 : 혈당치의 변화
7) 기타 : 췌장염, 간염, 황달, 배뇨횟수의 증가, 고환 비대, 식욕부진, 탈모증

* 기타 이상반응
다음의 이상반응은 다른 항우울제 약물에서 보고된 것이다.
1) 항콜린작용 : 설하선염, 요로확장
2) 중추신경계 및 근신경계 : 망상, 보행 장애
3) 위장관계 : 위염, 흑색설
4) 내분비계 : 여성형유방
5) 정신신경계 : 소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에서의 자살 성향의 증가

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 병용금기

(1) 비선택성의 MAO억제제와 병용투여 시 세로토닌성 증후군을 일으킬 위험성이 있다. MAO억제제의 투여를 중지한 후 최소 2주일 후에 이미프라민을 투여하고 이미프라민의 투여를 중지한 후에는 최소 1주일 후에 MAO억제제 투여하는 것이 바람직하다.

(2) 세로토닌성 증후군

- 약물 과다복용이나 특정한 약물(리튬)로 인하여 세로토닌성 증후군을 일으킬 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 이 증상은 입원을 필요로 하거나 사망을 초래하는(경우에 따라서는 격렬함) 증후군을 동시에 또는 연속적으로 발생할 수 있으며 자세한 증상은 다음과 같다.
- 정신계(불안, 혼동, 가벼운 정신착란, 경우에 따라서는 혼수)
- 정신운동계(간대성근경련, 진전, 반사이상 항진, 경직, 과다활동)
- 자율신경계(고혈압 또는 저혈압, 빈맥, 오한, 고열, 발한)
- 소화기계 : 설사
권장복용량을 철저하게 준수함으로써 이러한 증상은 예방할 수 있다.

(3) 설토프리드와 병용투여 시 주로 심실리듬 장애, 특히 Torasdes de pointes등의 전기 생리학적 효과에 영향을 미칠 수 있다.

2) 권장되지 않는 병용

(1) 비경구용 아드레날린, 노르아드레날린 및 도파민(알파와 베타 교감신경흥분제)과 병용투여 시 신경섬유로의 아드레날린이나 노르아드레날린의 유입을 억제시킴으로써 전신작용(리듬장애를 수반한 발작성 고혈압)을 일으킬 수 있다.

(2) 알코올과 병용 시 이 약물의 진정효과를 증가시켜 환자의 주의력을 약화시키므로 자동차 운전이나 기계조작을 행하는 환자는 주의해야 하며 이 약 투여 시 알콜음료 및 알콜함유 약물의 병용투여를 피하는 것이 바람직하다.

(3) 클로니딘 및 유사체와 병용투여 시 아드레날린 수용체의 신경길항제로 작용하여클로니딘의 항고혈압작용을 억제시킨다.

(4) 선택성의 MAO-A억제제(monoclobemide, toloxatone)와 병용 시 세로토닌성 증후군을 나타낼 수 있다. 병용투여를 해야 할 경우에는 주의 깊게 임상증상을 관찰하고 최소유효량으로 병용투여를 시작한다.

3) 사용 시 주의를 요하는 배합

(1) 아드레날린 및 노르아드레날린(알파 및 베타교감신경흥분제)을 피하나 잇몸주사 시 지혈작용 및 신경섬유로의 아드레날린이나 노르아드레날린의 유입을 억제시킴으로써 리듬장애를 수반한 발작성 고혈압을 일으킬 수 있으므로 투여 시 성인의 경우 아드레날린을 10분에 0.1 mg미만 내지는 1시간에 0.3 mg을 투여한다.

(2) 이미프라민계 항우울제를 항경련제 병용할 경우 항우울제가 간질유전자를 감소시킴에 따라 전신경련을 일으킬 위험성이 있으므로, 임상증상을 주의 깊게 관찰하면서 경우에 따라 항경련제의 용량을 조절한다.

(3) 카르바마제핀과 병용 시 항우울제가 초기 간질유전자를 감소시킴으로써 전신 경련성 발작을 일으킬 위험성이 있으며, 카르바마제핀에 의한 간대사유도로 항우울제의 혈장농도가 감소될 수 있으므로 병용투여 시 임상적인 관찰 및 용량 조절을 필요로 한다.

(4) 세로토닌계 항우울제 - 시탈로프람, 플루옥세틴, 세트랄린, 파록세틴과 병용 시 두 약물의 혈중농도가 증가되어 경련발작의 위험성이 증가하는 한편, 이상반응 발생률도 증가되므로 병용 시 임상증상을 면밀히 관찰하고, 필요에 따라 용량을 조절한다(플루옥세틴 치료 후 이미프라민 항우울제를 복용할 경우, 초기 처방에 신중을 기하고 단계적으로 용량을 증량해야 한다. 이는 플루옥세틴의 긴 반감기와 활발한 대사 때문이다). 이미프라민계 약물의 투여를 중지하고 SSRI(Selective Serotonin Reuptake Inhibitor) - 플루옥세틴, 세트랄린, 파록세틴으로 전환할 경우 간대사효소를 억제시키므로 약제 전환 시 투여중지 후 충분한 간격(최소한 5주후)을 두고 투여를 시작해야 한다.

(5) 간대사효소(CYP-450 2D6)를 억제시키는 약물과 병용투여 시 혈중농도가 유의하게 증가될 수 있으므로 저용량을 투여하고, 병용투여약물을 중지할 경우에는 투여량을 증량하는 등 삼환계 항우울제의 혈중농도를 모니터링하는 것이 바람직하다.

- 간대사효소(CYP-450 2D6)를 억제시키는 약물 : 퀴니딘, 시메티딘 다른 항우울제, 페노티아진류, Type 1C류 부정맥약(propafenone, flecainide)

4) 기타 상호작용

(1) 항고혈압제(클로니딘 및 유도체를 제외한)와 병용 시 항고혈압 효과 및 기립성 저혈압의 위험성이 증가될 수 있다.

(2) 진정작용을 가진 항우울제, 중추신경 작용을 동반하는 항고혈압제, 바클로펜, 탈리도마이드, 진정작용을 가진 항히스타민제, 바르비탈계, 벤조디아제핀류, 최면제, 모르핀유도체(진통제, 기침약 및 대체 치료), 신경이완제, 벤조디아제핀류 이외의 항불안제(카르바메이트, 캡토디아민, 에티폭신)등의 중추신경계 억제제와 병용 시 중추신경 억제 작용이 증가하여 특히 자동차 운전이나 기계조작 시 주의해야 한다.

(3) 대부분의 항히스타민제, 바르비탈계 약물, 항파킨슨제, 항콜린제, 아트로핀성 항경련제, disopyramide, 신경이완제, 페노티아진계등의 아트로핀 및 다른 아트로핀류 약물과 병용 시 요폐색, 변비, 구강건조 등의 아트로핀성 이상반응을 일으킬 위험성이 크다.

(4) 바클로펜과 병용 시 근육의 긴장저하를 일으킬 위험성이 있다.

(5) 다른 삼/사환계 항우울제와 시메티딘을 병용투여 한 경우 삼/사환계 항우울제의 혈중농도가 증가된다고 보고된 바 있으나 이 약에서는 아직 보고된 바 없다.

(6) 삼/사환계 항우울제와 마취제를 병용투여 할 경우 부정맥 및 저혈압의 위험성이 증가될 수 있으므로 수술시 마취의사에게 이 사실을 주지시켜 주어야 한다.

(7) 전기경련요법과 병용 시 전기경련요법으로 인한 위험성을 증가시킬 수 있다.

(8) 리튬과 병용할 경우에 주의 깊게 투여해야 한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:AMOXAPINE
AMOXAPINE (AMOXAPINE)
ASENDIN (AMOXAPINE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	108002ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806671005700
BIT 약효분류	기타 항우울제(Other Antidepressants)
ATC 코드	Amoxapine / N06AA17 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	117 (정신신경용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	667100570 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2017.11.01)(최신약가) \194 원/1정(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	황색의 원형 정제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
보관방법	밀폐용기, 실온보관

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(동물 실험에서 위험성이 보고되었으나, 임부 대상 임상시험은 제한적이다. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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보관상 주의

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Amoxapine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Amoxapine acts by decreasing the reuptake of norepinephrine and serotonin (5-HT).
Pharmacology	Amoxapine에 대한 Pharmacology 정보 Amoxapine is a tricyclic antidepressant of the dibenzoxazepine class, chemically distinct from the dibenzodiazepines, dibenzocycloheptenes, and dibenzoxepines. It has a mild sedative component to its action. The mechanism of its clinical action in man is not well understood. In animals, amoxapine reduced the uptake of nor-epinephirine and serotonin and blocked the response of dopamine receptors to dopamine Amoxapine is not a monoamine oxidase inhibitor. Clinical studies have demonstrated that amoxapine has a more rapid onset of action than either amitriptyline or imipramine
Protein Binding	Amoxapine에 대한 단백결합 정보 In vitro tests show that amoxapine binding to human serum is approximately 90%.
Half-life	Amoxapine에 대한 반감기 정보 8 hours
Absorption	Amoxapine에 대한 Absorption 정보 Absorbed rapidly and reaches peak blood levels approximately 90 minutes after ingestion
Pharmacokinetics	Amoxapine의 약물동력학자료 항우울효과 발현시간 : 대부분은 1-2주 후에 나타난다. 흡수 경구 : 신속하게 잘 흡수됨 분포 : 분포용적 : 0.9-1.2 L/kg, 유즙 분비 단백결합 : 80% 대사 : 간대사 큼 반감기 미변화체 : 11-16 시간 활성형 대사체(8-hydroxy) 성인 : 약 30시간 최고혈중농도 도달시간 : 1-2 시간 이내 소실 : 대사체 및 미변화체로서 신배설
Biotransformation	Amoxapine에 대한 Biotransformation 정보 Amoxapine is almost completely metabolized, producing the major metabolite 8-hydroxyamoxapine.
Toxicity	Amoxapine에 대한 Toxicity 정보 Toxic manifestations of amoxapine overdosage differ significantly from those of other tricyclic antidepressants. Serious cardiovascular effects are seldom if ever observed. However, CNS effects, particularly grand mal convulsions, occur frequently, and treatment should be directed primarily toward prevention or control of seizures. Status epilepticus may develop and constitutes a neurologic emergency. Coma and acidosis are other serious complications of substantial amoxapine overdosage in some cases. Renal failure may develop two to five days after toxic overdose in patients who may appear otherwise recovered. Acute tubular necrosis with rhabdomuolysis and myolobinurla is the most common renal complication in such cases. This reaction probably occurs in less than 5% of overdose cases, and typically in those who have experienced multiple seizures.
Drug Interactions	Amoxapine에 대한 Drug_Interactions 정보 Altretamine Risk of severe hypotensionAtazanavir Atazanavir increases the efect and toxicity of tricyclicsCimetidine Cimetidine increases the effect of tricyclic agentCisapride Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasClonidine The tricyclic decreases the effect of clonidineDobutamine The tricyclic increases the sympathomimetic effectDonepezil Possible antagonism of actionDopamine The tricyclic increases the sympathomimetic effectEpinephrine The tricyclic increases the sympathomimetic effectFenoterol The tricyclic increases the sympathomimetic effectFluoxetine Fluoxetine increases the effect and toxicity of tricyclicsFluvoxamine Fluvoxamine increases the effect and toxicity of tricyclicsGalantamine Possible antagonism of actionGrepafloxacin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasGuanethidine The tricyclic decreases the effect of guanethidineIsocarboxazid Possibility of severe adverse effectsIsoproterenol The tricyclic increases the sympathomimetic effectMetaraminol The tricyclic increases the sympathomimetic effectMethoxamine The tricyclic increases the sympathomimetic effectMoclobemide Possible severe adverse reaction with this combinationNorepinephrine The tricyclic increases the sympathomimetic effectOrciprenaline The tricyclic increases the sympathomimetic effectPhenelzine Possibility of severe adverse effectsPhenylephrine The tricyclic increases the sympathomimetic effectPhenylpropanolamine The tricyclic increases the sympathomimetic effectPirbuterol The tricyclic increases the sympathomimetic effectPseudoephedrine The tricyclic increases the sympathomimetic effectRifabutin The rifamycin decreases the effect of tricyclicsRifampin The rifamycin decreases the effect of tricyclicsRitonavir Ritonavir increases the effect and toxicity of tricyclicsRivastigmine Possible antagonism of actionSibutramine Increased risk of CNS adverse effectsSparfloxacin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasTerbutaline The tricyclic increases the sympathomimetic effectTerfenadine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasTranylcypromine Possibility of severe adverse effectsEphedra The tricyclic increases the sympathomimetic effectEphedrine The tricyclic increases the sympathomimetic effectMephentermine The tricyclic increases the sympathomimetic effectProcaterol The tricyclic increases the sympathomimetic effectSalbutamol The tricyclic increases the sympathomimetic effectRasagiline Possibility of severe adverse effects
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Amoxapine에 대한 Description 정보 The N-demethylated derivative of the antipsychotic agent loxapine that works by blocking the reuptake of norepinephrine, serotonin, or both. It also blocks dopamine receptors. [PubChem]
Drug Category	Amoxapine에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic Uptake InhibitorsAntidepressive Agents, Second-GenerationDopamine AntagonistsNeurotransmitter Uptake InhibitorsSerotonin Uptake Inhibitors
Smiles String Canonical	Amoxapine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 ClC1=CC2=C(OC3=CC=CC=C3N=C2N2CCNCC2)C=C1
Smiles String Isomeric	Amoxapine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 ClC1=CC2=C(OC3=CC=CC=C3N=C2N2CCNCC2)C=C1
InChI Identifier	Amoxapine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C17H16ClN3O/c18-12-5-6-15-13(11-12)17(21-9-7-19-8-10-21)20-14-3-1-2-4-16(14)22-15/h1-6,11,19H,7-10H2
Chemical IUPAC Name	Amoxapine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 8-chloro-6-piperazin-1-ylbenzo[b][1,5]benzoxazepine

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