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초록색의 장방형 필름코팅정 [제형정보 확인]

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30정

주성분코드

623400ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

항레트로바이러스 치료 경험이 없거나, 기존 항레트로바이러스 치료 요법에 치료 실패 없이 적어도 6개월 이상의 안정된 바이러스 수치 억제 효과를 보이며(HIV-1 RNA < 50 copies/mL) 이 약 개별 성분에 대한 알려진 내성관련 치환이 없는 성인의 HIV-1 감염 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 성인
1일 1회 1정을 음식과 함께 복용

2. 신장애 환자
크레아티닌 청소율 추정치(estimated CLcr)가 70 mL/min 미만인 환자에 투여를 시작하는 것은 권장되지 않는다. 이 약의 투여 중 크레아티닌 청소율 추정치가 50 mL/min 미만으로 감소하는 경우 투여를 중단한다.

3. 간장애 환자
경증(Child-Pugh Class A) 또는 중등증(Child-Pugh Class B)의 간장애 환자에 대한 용량 조절은 필요치 않다. 중증(Child-Pugh Class C)의 간장애 환자에 대한 이 약의 약동학 또는 안전성 자료는 없으므로 중증의 간장애 환자에 이 약을 사용하는 것은 권장되지 않는다.

4. 이 약 치료 전 검사
이 약 치료를 시작하기 전에 B형 간염 검사를 실시해야 하며 크레아티닌 청소율 추정치, 요당 및 요단백 수치를 측정하고 기록하여야 한다.

5. 임신 중 권장되지 않음
임신 중기 및 후기에 엘비테그라비르와 코비시스타트의 노출이 상당히 감소되므로 이 약은 임신 중에 권장되지 않는다.
임부들은 이 약으로 치료를 시작해서는 안 된다. 이 약으로 치료받는 중에 임신이 된 사람들에게는 다른 대체요법이 권장된다[‘6. 임부, 수유부에 대한 투여’ 참조]

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 다음 약물과의 병용은 생명을 위협하는 심각한 반응을 유발하거나 바리어스 반응 소실 및 내성 발현을 일으킬 수 있으므로 금기임. (‘5. 약물상호작용 4) 확인된 또는 발생 가능한 중요 상호작용’항 참조)
● 알파1-교감신경수용체 길항제: 알푸조신
● 항경련제: 카바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 포스페니토인
● 항결핵제: 리파부틴, 리팜핀, 리파펜틴
● 항정신병제: 블로난세린
● 항바이러스제: 아수나프레비르
● 맥각 유도체: 디하이드로에르고타민, 에르고노빈, 에르고타민, 메틸에르고노빈
● 위장관 운동 활성제: 시사프라이드
● 천연물의약품: 세인트존스워트 (Hypericumperforatum)
● HMG CoA 환원효소 억제제: 로바스타틴, 심바스타틴
● 신경이완제: 피모짓
● PDE-5 억제제: 폐동맥고혈압 치료 목적의 실데나필, 타다라필, 발기부전 치료 목적의 바데나필
● 진정제/수면제: 경구용 미다졸람, 트리아졸람
2) 이 약 또는 이 약에 함유된 다른 성분에 과민증이 있는 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

이상반응

1) 임상시험에서의 이상반응
임상시험은 매우 다양한 조건 하에서 시행되므로, 어떤 약물의 임상시험에서 관찰되는 이상반응 비율은 다른 약물에 대한 임상시험에서 관찰되는 이상반응 비율과 직접적으로 비교할 수 없으며 실제로 나타나는 이상반응률을 반영하지 못할 수도 있다.
항레트로바이러스 치료를 받은 적이 없는 HIV-1 감염 환자
이 약에 대한 안전성 평가는 항레트로바이러스 치료를 받은 적이 없는 HIV-1 감염 성인을 대상으로 한 두 개의 무작위배정, 이중눈가림, 활성 대조 102 및 103 시험에서 1,408명의 환자로부터 얻은 자료에 근거한 것이다. 총 701명의 환자가 144주간 이 두가지 임상시험에서 이 약을 투여받았다.
이상반응으로 인해 치료를 중단한 환자의 비율은 이 약 투여군(엘비테그레비르 150mg / 코비시스타트 150mg / 엠트리시타빈 200mg / 테노포비르디소프록실푸마레이트 300mg), 에파비렌즈 600mg/엠트리시타빈 200mg/테노포비르 DF 300mg 복합제 투여군, 아타자나비르+ 리토나비르+ 트루바다정(엠트리시타빈 200mg/테노포비르 DF 300mg 복합제) 투여군에서 각각 6.0 %, 7.4 %, 8.5 %였다. 모든 치료군에서 5% 이상의 환자에 발생한 이상약물반응은 표 1과 같다.
표 1시험 102 및 103에서 각 치료군별 5% 이상의 환자에서 보고된 이상약물반응a(모든 등급, 144 주차 분석)

a. 이상반응 빈도는 시험약에 기인하는 모든 치료 관련 이상반응을 기반으로 함.

b. 발진 반응에는 피부염, 약물발진, 습진, 가려움증, 전신성 가려움증, 발진, 홍반성발진, 전신성발진, 반점발진, 반점구진발진, 홍역모양 발진, 구진성 발진, 소양성 발진, 두드러기가 포함된다.

임상시험에서 나타난 신장 관련 이상반응에 대해서는 1. 경고 3) 신장애 발생 또는 악화 항목을 참조한다.

이 약 투여시 관찰된 추가적인 이상약물반응은 다음과 같다.
· 자살성사고 및 자살시도(0.3%)를 포함하며, 이와 같은 반응은 모두 기존에 우울증 또는 정신 질환이 있었던 환자에서 나타났다.
· 소화기계 장애: 구토, 복통, 소화불량이 흔한 빈도로 나타났다.
바이러스 수치 억제를 보이는 HIV 감염 환자
RTV-boosted Protease inhibitor(PI) 또는 Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor(NNRTI)를 포함한 요법에서 이 약으로 전환한 584명의 안정된 바이러스 수치 억제 환자에서 이 약 48주 치료 동안 새로운 이상반응은 발생하지 않았다. 115 및 121 시험의 통합 분석에서, 이상반응(모든 등급)의 빈도는 이 약 전환 환자군에서 24%, 기존 치료법 유지 환자군에서 각각 6%로 나타났다. 이 약 전환 환자군에서 2% 이상 나타난 흔한 이상반응은 어지럼증(4%), 헛배부름(2%) 및 두통(2%)이다. 각 치료군에서 이상반응으로 치료를 중단한 비율은 각각 2%, 3% 및 1%이다.
이 외에 엠트리시타빈을 다른 항바이러스제와 병용한 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 관찰되었다. 임상시험에서 엘비텔그라비어, 코비시스타트, 테노포비르 디소프록실 푸마레이트와 관련하여 추가적으로 관찰된 이상반응은 없었다.
혈액 및 림프계 장애
흔함: 호중구감소증
면역계 장애
흔함: 알러지 반응
대사 및 영양 장애
흔함: 고혈당, 고중성지방혈증
위장 장애
흔함: 아밀라아제 상승, 리파아제 상승
간담낭 장애
흔함: AST 상승 및/또는 ALT 상승, 고빌리루빈혈증
피부 및 점막조직 장애
흔함: 발진 반응(수포성 발진, 농포성 발진, 반구진성 발진, 발진, 소양증, 두드러기), 피부 변색
일반적 장애 및 투약부위 병태
흔함: 통증, 무력증
피부 변색은 주로 손바닥 및/또는 발바닥에 과색소침착으로 나타나며 일반적으로 경증이며 증상이 없고 임상적 의미는 없었다. 그 기전은 알려지지 않았다.

2) 시판 후 조사에서의 이상반응
다음의 이상반응이 테노포비르디소프록실푸마레이트의 시판 후 사용 중 확인되었다. 이들 반응은 불명확한 규모의 집단에서 자발적으로 보고된 것이므로 발생 빈도 또는 약물과의 관계를 항상 확실히 아는 것은 불가능하다. 시판 후 조사에서 추가적인 엠트리시타빈 관련 이상반응은 확인되지 않았다.
면역계 장애
알레르기 반응(혈관부종 포함)
대사 및 영양 장애
유산증, 저칼륨증, 저인산혈증
호흡계, 흉부 및 종격 장애
호흡곤란
위장 장애
췌장염, 아밀라아제 증가, 복통
간담낭 장애
간지방증, 간염, 간 효소(가장 일반적으로 AST, ALT, 감마 GT)의 증가
피부 및 피하 조직 장애
발진
근골격계 및 결합조직 장애
횡문근 융해증, 골연화증(뼈의 통증으로 나타나며 골절을 유발할 수 있음), 근육 약화, 근질환
신장 및 비뇨기 장애
급성 신부전, 신부전, 급성 세뇨관 괴사, 판코니 증후군, 근위 세뇨관증, 간질성 신염(급성인 경우 포함), 신장성 요붕증, 신부전, 크레아티닌 증가, 단백뇨, 다뇨증
일반 장애 및 투약 부위 병태
무력증
상기 나열된 이상반응 중 횡문근 융해증, 골연화증(뼈의 통증으로 나타나며 골절을 유발할 수 있음), 저칼륨증, 근육 약화, 근질환, 저인산혈증과 같은 이상반응은 근위 신장 세뇨관증의 결과로 발생할 수 있다. 근위 신장 세뇨관증이 없는 상태에서 테노포비르디소프록실푸마레이트가 이러한 반응을 일으키는 데 연관되지는 않는 것으로 보인다.

상호작용

1) 이 약은 HIV-1 치료를 위한 완전한 치료요법으로, HIV-1 치료를 위한 다른 항레트로바이러스제와 병용해서는 안된다. 다른 항레트로바이러스제와 병용 시 있을 수 있는 약물 상호작용에 대한 완전한 정보는 없다.
2) 다른 약물에 미칠 수 있는 영향
이 약의 주성분 중 하나인 코비시스타트는 CYP3A, CYP2D6 및 수송체(p-당단백질(P-gp), BCRP, OATP1B1, OATP1B3)에 대한 억제제이다. 따라서 일차적으로 CYP3A 또는 CYP2D6에 의해 대사되거나 P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3의 기질이 되는 약물을 이 약과 병용하면 이들 약물의 혈중 농도가 증가할 수 있다. 이 약의 또다른 주성분인 엘비테그라비르는 CYP2C9의 약한 유도제로 CYP2C9 기질의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다.
3) 이 약의 성분에 영향을 줄 수 있는 약물들
이 약의 구성성분인 엘비테그라비르와 코비시스타트는 CYP3A에 의해 대사된다. 코비시 스타트는 일부 CYP2D6에 의해서도 대사된다.
CYP3A 활성을 유도하는 약물은 엘비테그라비르와 코비시스타트의 제거를 증가시켜 혈중농도를 낮게 함으로써 이 약의 치료효과 소실 및 내성 발현을 야기할 수 있다(표 2 참조).
CYP3A4를 억제하는 약물과 이 약을 병용 시 코비시스타트의 제거가 감소되어 혈중농도가 증가할 수 있다(표 2 참조).
4) 신장 기능에 영향을 미치는 약물들
이 약의 성분인 엠트리시타빈과 테노포비르는 사구체 여과와 능동 세뇨관 분비의 공동작용을 통해 기본적으로 신장을 통해 배설되므로, 신기능을 감소시키거나 능동 세뇨관 분비에 경쟁하는 약물과 이 약을 함께 투약하면 엠트리시타빈, 테노포비르 및 그 외의 신장으로 배설되는 약물의 농도가 증가할 수 있으며 이는 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있다. 능동 세뇨관 분비되는 약물의 예로는 아시클로버, 시도포비르, 간시크로버, 발라사이클로버, 발간시클로버, 아미노글리코사이드(예. 겐타마이신) 및 고용량 또는 다수의 NSAIDs 등이 있다.
5) 확인된 또는 발생 가능한 중요 상호작용
확인된, 또는 임상적으로 중요할 수 있는 약물 상호작용을 표 2에 나타내었다. 이들은 이 약 또는 이 약의 주성분(엘비테그라비르, 코비시스타트, 엠트리시타빈, 테노포비르디소프록실푸마레이트)을 대상으로 진행한 시험을 근거로 하거나 예측되는 것들이다. 중요할 것으로 보이는 상호작용들을 나타내었으나 모든 경우를 포함하는 것은 아니다.
표 2 확인된 또는 발생 가능한a 약물 상호작용

병용약물분류:약물명

농도에의 영향^b

임상적 설명

위산억제제:

제산제*

↓엘비테그라비르

이 약을 제산제와 함께 복용하는 경우, 위 내 산도 변화에 의해서가 아니라 위장관 내에서의 복합체 형성으로 인해 엘비테그라비르의 혈중농도가 감소함. 이 약은 제산제와 최소 2시간의 간격을 두고 복용하도록 권장됨.

제산제 외의 위산억제제(예. H2-수용체 길항제, 프로톤펌프 억제제)의 경우에는 ‘5. 이 약과 임상적으로 중요한 상호작용이 없는 약물’ 참조

알파 1-교감신경 수용체 길항제:

알푸조신

↑알푸조신

알푸조신은 일차적으로 CYP3A에 의해 대사됨. 이 약과 병용 시 알푸조신의 혈장 농도 증가로 생명을 위협하는 심각한 반응이 유발될 수 있음.

이 약과 알푸조신의 병용은 금기임.

항부정맥제:

아미오다론

베프리딜

디곡신*

디소피라미드

플레카이니드

전신투여 리도카인

멕실레틴

프로파페논

퀴니딘

↑항부정맥제

이 약과 병용 시 항부정맥제의 농도가 증가할 수 있으므로 주의가 필요하며 필요 시 항부정맥제의 치료농도 모니터링이 권장됨.

항생제:

클라리스로마이신

텔리스로마이신

↑클라리스로마이신

↑텔리스로마이신

↑코비시스타트

클라리스로마이신을 이 약과 함께 투약 시 클라리스로마이신 및/또는 코비시스타트의 농도가 변할 수 있음.

신기능이 정상 또는 경증의 신부전(CLcr 60-90 mL/min)인 환자는 클라리스로마이신 용량 조절 불필요. CLcr<90 mL/min인 환자는 임상 모니터링이 권장되고 CLcr<60 mL/min인 환자는 대체 항생제를 고려해야 함.

텔리스로마이신을 이 약과 함께 투약 시 텔리스로마이신 및/또는 코비시스타트의 농도가 달라질 수 있어 임상 모니터링이 권장됨.

항응고제:

와파린

리바록사반

와파린 ↑ 또는 ↓

리바록사반 ↑

이 약과 병용 시 와파린 농도에 영향이 있을 수 있으므로 국제통용지표 (International normalized ratio; INR)를 모니터링하는 것이 권장됨.

이 약과 병용 시 리바록사반의 혈중 농도 증가로 생명을 위협하는 중증 사례가 유발될 수 있음. 이는 코비시스타트의 CYP3A 억제 효과에 기인하는 것으로 보임.

항경련제:

카바마제핀

옥스카르바제핀

페노바르비탈

페니토인

포스페니토인

클로나제팜

에토숙시미드

↓엘비테그라비르

↓코비시스타트

↑클로나제팜

↑에토숙시미드

강력한 CYP3A4 유도제인 카바마제핀은 코비시스타트와 엘비테그라비르의 혈중 농도를 감소시켜 치료효과 소실 및 내성 발현을 일으킬 수 있음. 이 약과 카바마제핀, 페노바르비탈 또는 페니토인의 병용은 금기임.

CYP3A 유도제인 옥스카르바제핀과의 병용은 코비시스타트와 엘비테그라비르의 혈중농도를 감소시켜 치료효과 소실 및 내성 발현을 일으킬 수 있으므로 다른 항경련제로의 대체를 고려해야 함.

코비시스타트와 병용 시 클로나제팜 및 에토숙시미드의 농도가 증가할 수 있으므로 임상 모니터링이 권장됨.

항우울제:

선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI) (예. 파록세틴)

삼환계 항우울제(TCA):

아미트리프틸린

데시프라민

이미프라민

노르트립티린

부프로피온

트라조돈

↑SSRIs(세르트랄린 제외)

↑TCAs

↑트라조돈

코비시스타트와 병용 시 항우울제의 농도가 증가할 수 있음. SSRI 계열의 대부분의 약물에 대해 용량 조절이 필요함.

코비시스타트와 병용 시 트라조돈의 농도가 증가할 수 있으므로 트라조돈 감량이 고려되어야 함

항진균제:

이트라코나졸

케토코나졸*

보리코나졸

↑항진균제

↑코비시스타트

이 약과 병용 시 케토코나졸 또는/및 코비시시타트의 농도가 증가할 수 있음. 이 약과 병용 시 케토코나졸의 1일 최대용량은 200mg을 넘지 않아야 함.

코비시스타트와의 병용에 의해 이트라코나졸과 보리코나졸의 농도가 증가할 수 있음. 이 약과 병용 시 임상 모니터링이 필요할 수 있음.

통풍억제제:

콜키신

↑콜키신

콜키신의 감량이 필요할 수 있음. 신부전 또는 간부전 환자는 이 약과 콜키신을 병용해서는 안됨.

항히스타민제:

아스테미졸

터페나딘

↑아스테미졸

↑터페나딘

코비시스타트와 병용 시 아스테미졸과 터페나딘의 농도가 증가할 수 있음. 이 약과 병용 시 임상 모니터링이 권장됨.

항결핵제:

리파부틴*

리팜핀

리파펜틴

↓엘비테그라비르

↓코비시스타트

강력한 CYP3A 유도제인 리팜핀, 리파부틴 및 리파펜틴과 병용 시 엘비테그라비르와 코비시스타트의 혈장 농도가 현저히 감소하여 치료 효과 소실과 내성 발현이 유발될 수 있음. 이 약과 리팜핀, 리파부틴 또는 리파펜틴의 병용은 금기임.

항정신병제:

블로난세린

↑블로난세린

이 약과 병용 시 블로난세린의 혈중 농도 증가로 생명을 위협하는 중증 사례가 유발될 수 있음. 이는 코비시스타트의 CYP3A 억제 효과에 기인하는 것으로 보임.

항정신성 약물:

아수나프레비르

↑아수나프레비르

이 약과 병용 시 아수나프레비르의 혈중농도 증가로 간과 연관된 이상사례가 유발되어 심각한 상태로 이어질 수 있음. 이는 코비시스타트의 CYP3A 억제 효과에 기인하는 것으로 보임.

베타 차단제:

메토프로롤

티몰롤

↑베타차단제

코비시스타트와 병용 시 베타차단제의 농도가 증가할 수 있음. 이들 약물을 이 약과 병용 시 임상 모니터링이 권고되며 베타차단제의 감량이 필요할 수 있음.

칼슘 채널 차단제:

암로디핀

딜티아젬

펠로디핀

니카르디핀

니페디핀

베라프라밀

↑칼슘 채널 차단제

코비시스타트와 병용 시 칼슘 채널 차단제의 농도가 증가할 수 있으므로 이 약과 칼슘 채널 차단제 병용시 주의해야 하며 임상 모니터링이 권고됨.

코르티코스테로이드:

덱사메타손

CYP3A에 의해 주로 대사되는 코르티코스테로이드 (베타메타손, 부데소니드, 플루티카손, 프레드니손, 모메타손, 트리암시놀론 포함)

↓엘비테그라비르

↓코비시스타트

↑코르티코스테로이드

CYP3A 유도제인 덱사메타손을 전신투여 시 엘비테그라비르와 코비시스타트의 혈중 농도를 현저히 감소시켜 치료 효과 소실과 내성 발현이 유발될 수 있음.

대체 코르티코이드가 고려되어야 함.

이 약과 CYP3A에 의해 대사되는 코르티코스테로이드(예: 플루티카손 프로피오네이트 흡입제 또는 점비제 등)의 병용투여 시 쿠싱 증후군 및 부신억제를 포함하는 전신 코르티코스테로이드 효과의 발생 위험이 증가할 수 있음.

CYP3A에 의해 대사되는 코르티코스테로이드와의 병용투여는 환자에 대한 잠재적 이익이 위험을 상회하지 않는 한 권장되지 않으며, 병용투여를 하는 경우에는 환자의 전신 코르티코스테로이드 효과에 대해 모니터링 해야 함.

특히 장기간 병용 투여 시 CYP3A 대사에 덜 의존적인 다른 대체 코르티코스테로이드(예: 베클로메타손 점비제 및 흡입제)가 고려되어야 함.

엔도텔린 수용체 길항제:

보센탄

↑보센탄

↓엘비테그라비르

↓코비시스타트

이 약과 병용 시 엘비테그라비르와 코비시스타트의 혈중농도를 감소시켜 치료 효과 소실과 내성 발현을 일으킬 수 있음. 대체 엔도텔린 수용체 길항제가 고려되어야 함.

맥각 유도체:

디하이드로에르고타민

에르고노빈

에르고타민

메틸에르고노빈

↑맥각 유도체

맥각 유도체는 주로 CYP3A에 의해 대사됨. 이 약과 병용 시 이들 약물의 혈장 농도가 증가하여 생명을 위협하는 심각한 반응이 유발될 수 있음.

이 약과 디하이드로에르고타민, 에르고노빈, 에르고타민, 메틸에르고노빈의 병용은 금기임.

위장관 운동 활성제:

시사프라이드

↑시사프라이드

시사프라이드는 주로 CYP3A에 의해 대사됨. 이 약과 병용 시 시사프라이드의 혈장 농도가 높아져 생명을 위협하는 심각한 반응이 유발될 수 있음.

이 약과 시사프라이드의 병용은 금기임.

C형간염 항바이러스제:

레디파스비르/소포스부비르

↑테노포비르

상호작용은 평가되지 않았으나 이 약과 레디파스비르/소포스부비르 병용투여 시 테노포비르 노출이 증가할 것으로 예상됨. 테노포비르 혈중 농도 증가는 신장애를 포함한 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 관련 이상반응을 증가시킬 수 있음. 테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 레디파스비르/소포스부비르 및 약동학 증강제(예. 코비시스타트)와 병용투여 시 테노포비르 디소프록실 푸마르산염의 안전성은 확립되지 않았음.

이러한 병용 투여는 다른 치료법이 없는 경우 신장 모니터링을 자주 하면서 신중하게 사용해야 함.

천연물 의약품:

세인트존스워트

(Hypericum perforatum)

↓엘비테그라비르

↓코비시스타트

강력한 CYP3A 유도제인 세인트존스워트와 병용 시 코비시스타트와 엘비테그라비르의 혈장 농도가 현저히 감소되어 치료효과 소실 및 내성 발현이 유발될 수 있음.

이 약과 세인트존스의 병용은 금기임.

HMG-CoA 환원효소 억제제:

아트로바스타틴*

로바스타틴

심바스타틴

로수바스타틴

↑

HMG-CoA 환원효소 억제제

HMG-CoA 환원효소 억제제는 주로 CYP3A에 의해 대사됨. 이 약과 병용 시 로바스타틴 또는 심바스타틴의 혈장 농도가 높아져 생명을 위협하는 심각한 반응이 유발될 수 있음.

이 약과 로바스타틴 및 심바스타틴과의 병용은 금기임.

엘비테그라비르 및 코비시스타트와 병용 시 아트로바스타틴의 농도가 증가할 수 있음. 이 약과 병용 시 아트로바스타틴 최저용량으로 치료를 시작하고 주의 깊게 모니터링함(예. 근질환)

엘비테그라비르 및 코비시스타트와 병용 시 로수바스타틴의 농도가 일시적으로 증가함. 로수바스타틴을 이 약과 병용 시 용량 조절이 필요하지 않음.

호르몬 피임제:

드로스피레논/에티닐에느스라디올

노르게스티메이트/

에티닐에스트라디올

↑드로스피레논

↑노르게스티메이트

↓에티닐에스트라디올

코비시스타트 함유 제제와 병용투여시 드로스피네론 혈중 농도는 증가할 수 있음. 고칼륨혈증 가능성이 있으므로, 임상 모니터링이 권고됨.

이 약과 노르게스티메이트/에티닐에스트라디올 함유 호르몬 경구 피임제를 병용 시, 에티닐에스트라디올 혈장농도가 감소, 노르게스티메이드의 혈장농도가 증가함.

이 약과 호르몬 피임제를 병용 시 주의하여 사용함. 호르몬 피임제는 최소 30 mcg의 에티닐에스트라디올을 함유해야 함.

프로게스테론의 상당한 노출 증가가 갖는 장기적 영향은 알려지지 않았음. 노르게스티메이트 외의 황체 호르몬 또는 25 mcg 미만의 에티닐에스트라디올을 포함하는 경구용 피임제 또는 호르몬 피임제와 이 약의 병용은 연구되지 않았음.

면역억제제:

사이클로스포린

시롤리무스

타크로리무스

라파마이신

↑면역억제제

코비시스타트와 병용 시 면역억제제의 농도가 증가할 수 있으므로 이 약과 병용 시 면역억제제의 치료 모니터링이 권장됨.

마약성 진통제:

부프레노르핀/

나록손*

↑부프레노르핀

↑노르부프레노르핀

↓나록손

이 약을 부프레노르핀/나록손과 병용 시 용량 조절은 필요하지 않음. 환자의 진정과 인지 기능을 면밀히 모니터링해야 함.

흡입 베타 차단제:

살메테롤

↑살메테롤

이 약을 살메테롤과 병용 시, 살메테롤의 혈장 농도가 증가하여 생명을 위협하는 심각한 반응이 유발될 수 있음. 이 약과 살메테롤의 병용은 권장되지 않음.

신경이완제:

페르페나진

피모짓

리스페리돈

치오리다진

↑신경이완제

피모짓은 주로 CYP3A에 의해 대사됨. 이 약과의 병용은 피모짓의 혈장 농도를 증가시켜 생명을 위협하는 심각한 반응을 유발할 수 있음. 이 약과 피모짓의 병용은 금기임.

다른 신경이완제의 경우 이 약과 병용 시 감량을 고려하도록 함.

포스포디에스테라제-5 (PDE5) 억제제:

실데나필

타다라필

바데나필

↑PDE5 억제제

PDE5 억제제는 CYP3A에 의해 대사됨. 이 약과 병용 시 실데나필과 타다라필의 혈장 농도가 증가할 수 있으며 이로 인해 PDE5 억제제와 연관된 이상반응이 나타날 수 있음.

폐동맥고혈압 치료를 위해 사용하는 경우 실데나필과 타다라필은 이 약과 병용금기임.

발기부전증 치료가 목적인 경우, 실데나필의 경우 48시간에 25mg, 타다라필의 경우 72시간에 10mg을 넘지 않는 용량 내에서의 1회 투여는 이 약과 병용 가능함.

발기부전증 치료를 위해 사용하는 바데나필은 이 약과 병용 금기임.

진정제/최면제:

벤조디아제핀:

부스피론

클로라제핀산

디아제팜

에스타졸람

플루라제팜

경구용 미다졸람

트리아졸람

졸피뎀

↑진정제/최면제

미다졸람과 트리아졸람은 주로 CYP3A에 의해 대사됨. 이 약과 병용 시, 이들 약제의 혈장 농도가 증가하여 생명을 위협하는 심각한 반응이 유발될 수 있음.

경구 미다졸람 및 트리아졸람과 스트리빌드의 병용은 금기임.

기타 진정제/최면제의 경우 감량이 필요할 수 있으며 농도 모니터링이 권장됨.

* 약물상호작용 연구가 수행되었음을 의미함.

a. 이 표에 기재된 것이 전부가 아닐 수 있음.

b. ↑= 증가, ↓= 감소

6) 이 약과 임상적으로 중요한 상호작용이 없는 약물
이 약의 주성분들에 대하여 수행된 약물상호작용 시험에 근거해 볼 때, 다음 약제들을 이 약과 병용 시 임상적으로 의미 있는 상호작용이 관찰되거나 예상되지 않는다; 엔테카비르, 팜시클로버, H2 수용체 길항제, 메타돈, 양성자 펌프 억제제, 텔라프레비르, 리바비린 및 세르트랄린

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	623400ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806259000103
BIT 약효분류	항바이러스제 (Antiviral Agents)
ATC 코드	emtricitabine, tenofovir disoproxil, elvitegravir and cobicistat / J05AR09 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	629 (기타의 화학요법제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	625900010 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2021.06.01)(최신약가) \25,905 원/1정(2020.08.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	초록색의 장방형 필름코팅정 [제형정보 확인]
포장·유통단위	30정
보관방법	기밀용기, 실온(1-30℃) 보관

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신장애, 간장애시
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약물요법

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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