드러그인포 약품요약정보 - 파마케미빈크리스틴황산염주사5mg/5mL

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626900210 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/5ml/병(2016.07.01)(현재약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색-미황색의 투명한 액이 무색 바이알에 든 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5ml/vial

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
5밀리리터	1 바이알	Vial	8806269002104	8806269002111

주성분코드

248002BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

급성백혈병, 호지킨병, 림프육종, 세망세포육종, 신경모세포종, 횡문근육종, 윌름즈종양(Wilms'tumor) 등의 치료 시 다른 항암제와 병용요법

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

○ 성인 : 상용량은 황산빈크리스틴으로서 1.4 mg/㎡이다.

○ 소아 : 이 약으로서 2 mg/㎡이며, 체중 10 kg 이하 소아의 경우 초회량은 체중 kg당 0.05 mg을 투여한다.

-이 약의 주사는 1분 이내로 한다. 이 약은 정맥내에 직접 주입하거나, 정맥내에 주입하고 있는 수액에 넣어서 주사한다.

-이 약은 1주 간격으로 정맥내로 주사한다.

-이 약의 용량초과는 매우 중대하고 치사를 일으킬 수 있으므로 용량설정에 세심한 주의가 요구된다.

-이 약의 농도는 1 mg/mL이다. 이 약의 용량을 빼내기 전에 바이알에 다른 액제를 추가시켜서는 안된다.

-완전히 건조된 주사기속으로 이 약을 넣을 때 이 약의 양을 주의 깊게 측정해야 한다.

-바이알에서 이 약 용량을 완전히 빼내기 위해서 다른 액제를 추가해서는 안된다.

-간장애 환자에게 처음 투여할 때, 빌리루빈치가 25 μ㏖/L 이하이면 상용량을 투여하고, 25～50 μ㏖/L이면 상용량의 50%, 50 μ㏖/L 이상이면 25%를 투여한다. 부전마비(Paresis)와 같은 중증 신경독성이 발현되면 이 약을 투여를 하지 않는다. 신경독성이 감소하게 되면, 상용량의 50%로 투여를 재개한다.

○ 이 약의 조제법

이 약을 투여하기 전 생리식염 주사액에 용해하여 이 약의 농도가 0.01～1 mg/mL가 되도록 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약에 대해 중증 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 진행성인 신경병성 근위축증(샤르코-마리-투스 병)의 수초탈락형(demyelinating form) 환자
3) 중증 말초 신경병증 환자
4) 임부 및 수유부

신중투여

1) 간장애 환자(대사 및 배설 지연 시 이상반응이 심하게 나타날 수 있다.)
2) 신장애 환자
3) 골수기능억제 환자(골수억제 작용이 있다.)
4) 감염증의 합병증이 있는 환자(골수억제 작용이 있어, 감염증을 악화시킬 수 있다.)
5) 신경‧근질환의 병력이 있는 환자(말초신경장애 및 근장애가 심하게 나타날 수 있다.)
6) 수두 환자(치명적 전신장애가 나타날 수 있다.)
7) 허혈성 심질환 환자(심근허혈 증상이 강하게 나타날 수 있다.)
8) 소아(이상반응의 발현에 특히 주의한다.)
9) 고령자

이상반응

1) 이 약을 투여하기 전에 이상반응이 일어날 가능성에 대해 환자/보호자에게 반드시 충고해 주어야 한다. 일반적으로 이상반응은 가역적이며 투여용량과 관련이 있다.

- 주요 이상반응은 저린감(33.2%), 탈모(21.9%), 하지심부반사의 약화․소실(10.7%)이며 때때로 권태감, 사지통증, 근위축, 어지러움, 배뇨곤란 등이다.

- 이 약을 단독으로 주간용량으로 투여하면 백혈구감소증, 신경통 및 변비가 나타나는데 이러한 이상반응은 대개 짧게 지속되며 7일 이내에 소실된다. 감량에 의해 이러한 이상반응들은 완화되거나 소실될 수 있으며 투여량을 분할 투여 시 이상반응의 정도가 증가되는 것으로 보인다.

- 탈모증, 지각상실, 이상감각, 보행이상, 심건반사의 상실 및 근소모증과 같은 이상반응은 적어도 치료가 계속되는 동안 지속될 수 있다.

- 일반적인 감각운동장애가 계속적인 치료로 점진적으로 심각해질 수 있다. 증상들은 치료를 중단하면 대개 약 6주 이내에 사라지게 되지만 몇몇의 환자에서는 신경근육장애가 장기간 지속될 수 있다. 머리카락의 재성장이 유지량으로 치료를 계속하는 동안 나타날 수 있다.

2) 정신신경계

: 운동성 근위축증(근육마비, 운동실조, 보행곤란, 경련, 언어장애, 근위축증 등), 감각성 근위축증(지각이상, 지각상실, 저린감, 신경통, 통증 등), 자율신경성 근위축증(기립성저혈압, 요폐 등), 뇌신경장애(시신경위축, 미각장애, 어지러움, 안구진탕 등의 평형감각장애 등), 하지심부반사의 약화․소실 등이 나타날 수 있다. 이러한 반응이 나타나면 감량․휴약․투여중지 등의 적절한 처치를 한다. 권태감, 착란, 혼수, 신경과민, 우울, 의식장애 등이 나타날 수 있다. 턱통증, 인두통, 이하선통, 뼈통증, 등통증, 사지통 및 근육통이 보고되었으며 이들은 매우 심할 수 있다. 고혈압과 자주 동반된 경련이 이 약을 투여 받은 소수의 환자에게서 자주 보고되었다. 소아에서는 수회의 경련에 이어 혼수상태가 유발된 경우도 여러 예에서 보고되었다. 수족(垂足), 등통증, 복시, 배뇨장애가 나타날 수 있다.

3) 혈액계

: 범혈구 감소, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 빈혈 등이 나타날 수 있으므로 이상이 확인되면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한, 치명적 감염증(패혈증, 폐렴 등)이나 장기출혈, 과립구감소, 출혈경향 등이 나타났다고 보고되었다.

4) 소화기계

: 장관마비(식욕부진, 구역․구토, 변비, 복통, 복부팽만 또는 이완 및 장내용물의 울체)를 초래하여 마비성장폐색으로 이행될 수 있으므로 장관마비가 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 장관감압법 등의 적절한 처치를 한다. 소화관출혈, 소화관천공이 나타날 수 있다. 치명적 출혈로 복막염으로 진행될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 변비는 상부대장이 꽉 차는 형태로 나타나서 진찰소견상 직장이 비어있을 수 있다. 직장이 비어 있는 상태에서의 복통으로 의사들이 오진할 수 있는데 복부의 X-선(flat abdomen) 촬영으로 이러한 상태는 판명될 수 있다. 이러한 경우에는 고농도의 관장 및 하제를 투여한다. 이 약을 투여할 때는 변비에 대한 예방처치를 통상적으로 권장하고 있다. 외과적인 시술을 요하는 복통(Surgical abdomen)으로 생각될 수 있는 마비성 장폐색이 특히 유아에게서 나타날 수 있는데 이 약의 투여를 일시적으로 중단시키면서 증상 완화 치료를 하면 저절로 없어진다. 구내염, 설사가 나타날 수 있다.

5) 내분비계

: 저나트륨혈증, 저침투압혈증, 요중 나트륨 증가, 고장뇨, 의식장애 등을 동반하는 항이뇨호르몬분비이상증후군(SIADH)이 나타날 수 있으므로 이상이 확인되는 경우 투여를 중지하고, 수분섭취제한 등의 적절한 처치를 한다.

6) 심혈관계

: 심근경색, 협심증, 심전도허혈소견이 나타났다는 보고가 있다. 빈카알카로이드 제제에 의해 뇌경색이 나타났다는 보고가 있다. 고혈압 및 저혈압이 보고된 바 있다. 종격동 부위에 방사선 치료를 받았던 환자에게는 이 약을 포함한 병용적인 화학요법치료가 관상동맥질환 및 심근경색증을 유발할 수 있으나 인과관계는 밝혀진 바 없다.

7) 과민반응

: 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 혈관부종 등)이 나타날 수 있으므로 증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 발진이 나타날 수 있다.

8) 청각기계

: 일과성 또는 영구 난청이 나타날 수 있다.

9) 호흡기계

: 호흡곤란 및 기관지경련이 나타났다. 이러한 증상은 빈카알카로이드 제제와 미토마이신 C 투여 후 몇 분 또는 수 시간 이내에 나타날 수 있다. 미토마이신 C 투여 2주 후까지 이 증상이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 유사약물인 황산빈데신으로 간질성폐렴의 이상반응이 나타날 수 있으므로 이상이 확인되면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

10) 비뇨생식기계

: 다뇨, 배뇨곤란, 방광무력으로 인한 요정체가 일어날 수 있다. 요정체를 일으킬 수 있는 다른 약물을 가능하다면 이 약의 투여 후 첫 몇일간은 중단시켜야 한다(특히, 고령자). 또한 다른 항암제 투여 후에 일어날 수 있는 급성요산신증이 보고된 바 있다.

11) 간장

: AST, ALT, γ-GTP, ALP상승 등을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

12) 피부

: 탈모, 발한항진, 피부인설

13) 눈

: 일과성흑암시

14) 기타

: 체중감소, 발열

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 다른 항암제, 방사선조사와의 병용에 의해 골수기능 억제 등의 이상반응이 증가하는 경우가 있으므로 병용요법을 하는 경우 환자의 상태를 충분히 관찰하여 감량하는 등 용량에 주의한다.

2) 이 약의 대사에 시토크롬 P450 중 CYP3A가 관여하기 때문에 이 효소의 유도제 또는 억제제와 이 약을 병용할 경우 약동력학에 변화를 줄 수 있다.

3) 모든 세포독성 약물과의 상호작용
종양 환자는 혈전증의 위험이 증가하기 때문에 자주 항응고 치료를 받게 된다. 이러한 질환에서 응고성에 대한 환자간 다양성과 더불어 경구용 항응고제와 종양 화학요법간의 상호작용이 일어날 수 있기 때문에 국제정상화비율(PT/INR) 검사 횟수를 늘려야 한다.

(1) 병용금기 약물

- 황열병 백신 : 백신과 관련된 치명적인 질병의 위험성이 있다.

- 약독화 생백신(황열 제외) : 백신과 관련된 치명적인 질병의 위험성이 있다. 이 위험은 이미 질환으로 인해 면역계가 약화된 환자에서 더 크다. 가능하면 비활성화 백신(소아마비)을 사용한다.

- 페니토인 : 페니토인의 소화관 흡수를 감소시키기 때문에 경련의 위험이 증가 한다.

(2) 병용주의 약물

- 시클로스포린, 타크로리무스 : 림프증식증의 위험과 함께 과도한 면역억제가 일어날 수 있다.

4) 빈카알카로이드계의 특이적인 상호작용

(1) 병용금기 약물

- 아졸계 항진균제(이트라코나졸, 미코나졸) : 황산빈크리스틴은 간 시토크롬 P450 3A에 의해 대사된다. 아졸계 항진균제는 간 시토크롬 P450 3A를 저해하므로 병용 시 이 약의 대사를 억제하여 이 약의 신경정신계의 이상반응이 증가할 수 있으므로 이상반응이 나타나면 감량․휴약․휴약중지 등의 적절한 처치를 한다.

(2) 병용주의 약물

- 미토마이신 C : 미토마이신 C와 병용 시 호흡곤란 및 기관지경련 등의 폐 독성 증가 위험이 있다고 보고되었다.

5) 이 약과 신경 독성이 있는 것으로 알려진 다른 약물과의 병용은 이 약의 투여 상황에 따른 신경학적 이상반응에 특별히 주의를 기울어야 한다.신경독성이 있는 백금함유 항암제와 병용 시 신경정신계 이상반응이 증가할 수 있고, 감각장애(난청)가 증가할 수 있다.

6) 간에 방사선조사를 받는 환자에게 이 약을 병용 시 간독성이 증가하였다는 보고가 있다.

7) 다른 항암제와 병용 시 심근경색, 뇌경색 등이 나타났다는 보고가 있다.

8) 엘-아스파라기나제 : 신경계 및 조혈기계의 장애가 증가할 가능성이 있다. 독성을 최소화하기 위해 엘-아스파라기나제 투여 12～24시간 전에 이 약을 투여하는 것이 권장된다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:VINCRISTINE SULFATE
ONCOVIN (VINCRISTINE SULFATE)
VINCASAR PFS (VINCRISTINE SULFATE)
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VINCRISTINE SULFATE (VINCRISTINE SULFATE)
VINCRISTINE SULFATE PFS (VINCRISTINE SULFATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	248002BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806269002104
BIT 약효분류	미세소관 저해제(Microtubule inhibitors)
ATC 코드	Vincristine / L01CA02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	421 (항악성종양제 ) [항암화학요법 등 공고내용 전문] [암질환 사용약제관련 심평원 공고조회]
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	626900210 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/5ml/병(2016.07.01)(최신약가) \20,814 원/5ml/병(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색-미황색의 투명한 액이 무색 바이알에 든 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	5ml/vial
보관방법	차광밀봉용기, 냉장(2～8℃) 보관
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(동물 실험에서 높은 위험성이 보고되었으나, 임부 대상 임상시험은 제한적이다. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Vincristine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The antitumor activity of Vincristine is thought to be due primarily to inhibition of mitosis at metaphase through its interaction with tubulin. Like other vinca alkaloids, Vincristine may also interfere with: 1) amino acid, cyclic AMP, and glutathione metabolism, 2) calmodulin-dependent Ca²⁺-transport ATPase activity, 3) cellular respiration, and 4) nucleic acid and lipid biosynthesis.
Pharmacology	Vincristine에 대한 Pharmacology 정보 Vincristine is a vinca alkaloid antineoplastic agent used as a treatment for various cancers including breast cancer, Hodgkin's disease, Kaposi's sarcoma, and testicular cancer. The vinca alkaloids are structurally similar compounds comprised of 2 multiringed units, vindoline and catharanthine. The vinca alkaloids have become clinically useful since the discovery of their antitumour properties in 1959. Initially, extracts of the periwinkle plant (Catharanthus roseus) were investigated because of putative hypoglycemic properties, but were noted to cause marrow suppression in rats and antileukemic effects in vitro. Vincristine binds to the microtubular proteins of the mitotic spindle, leading to crystallization of the microtubule and mitotic arrest or cell death. Vincristine has some immunosuppressant effect. The vinca alkaloids are considered to be cell cycle phase-specific.
Metabolism	Vincristine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)Cytochrome P450 3A5 (CYP3A5)
Protein Binding	Vincristine에 대한 단백결합 정보 ~75%
Half-life	Vincristine에 대한 반감기 정보 19-155 hours
Absorption	Vincristine에 대한 Absorption 정보 Not Available
Pharmacokinetics	Vincristine Sulfate의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 거의 흡수되지 않음 분포 : Vd : 163-165 L/m² 뇌혈관벽장애를 잘 통과하지 못해 뇌척수액에 치료 농도로 도달하지 못한다. 단백결합 : 90% 대사 : 간대사 반감기 : 24 시간 소실 : 담즙배설 (80% 이상), 뇨배설 (10-20%)
Toxicity	Vincristine에 대한 Toxicity 정보 IVN-RAT LD₅₀ 1300 mg/kg; IPR-MUS LD₅₀ 5.2 mg/kg
Drug Interactions	Vincristine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Vincristine에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 3A4/3A5/3A7 Macrolide antibiotics: clarithromycin erythromycin NOT azithromycin telithromycin Anti-arrhythmics: quinidine Benzodiazepines: alprazolam diazepam midazolam triazolam Immune Modulators: cyclosporine tacrolimus (FK506) HIV Protease Inhibitors: indinavir ritonavir saquinavir Prokinetic: cisapride Antihistamines: astemizole chlorpheniramine Calcium Channel Blockers: amlodipine diltiazem felodipine nifedipine nisoldipine nitrendipine verapamil HMG CoA Reductase Inhibitors: atorvastatin cerivastatin lovastatin NOT pravastatin simvastatin aripiprazole buspirone gleevec haloperidol (in part) methadone pimozide quinine NOT rosuvastatin sildenafil tamoxifen trazodone vincristine INHIBITORS CYP 3A4/3A5/3A7 HIV Protease Inhibitors: indinavir nelfinavir ritonavir amiodarone NOT azithromycin cimetidine clarithromycin diltiazem erythromycin fluvoxamine grapefruit juice itraconazole ketoconazole mibefradil nefazodone troleandomycin verapamil INDUCERS CYP 3A4/3A5/3A7 carbamazepine phenobarbital phenytoin rifabutin rifampin St. John's wort troglitazone
Food Interaction	Vincristine에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Vincristine에 대한 Description 정보 Antitumor alkaloid isolated from Vinca Rosea. (Merck, 11th ed.)
Dosage Form	Vincristine에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid IntravenousSolution Intravenous
Drug Category	Vincristine에 대한 Drug_Category 정보 Antineoplastic AgentsAntineoplastic Agents, PhytogenicTubulin Modulators
Smiles String Canonical	Vincristine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCC1(O)CC2CN(CCC3=C(NC4=CC=CC=C34)C(C2)(C(=O)OC)C2=C(OC)C=C3N(C=O)C4C(O)(C(OC(C)=O)C5(CC)C=CCN6CCC4(C56)C3=C2)C(=O)OC)C1
Smiles String Isomeric	Vincristine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC[C@]1(O)C[C@H]2CN(CCC3=C(NC4=CC=CC=C34)[C@@](C2)(C(=O)OC)C2=C(OC)C=C3N(C=O)[C@H]4[C@](O)([C@H](OC(C)=O)[C@]5(CC)C=CC[N@@]6CC[C@]4([C@H]56)C3=C2)C(=O)OC)C1
InChI Identifier	Vincristine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C46H56N4O10/c1-7-42(55)22-28-23-45(40(53)58-5,36-30(14-18-48(24-28)25-42)29-12-9-10-13-33(29)47-36)32-20-31-34(21-35(32)57-4)50(26-51)38-44(31)16-19-49-17-11-15-43(8-2,37(44)49)39(60-27(3)52)46(38,56)41(54)59-6/h9-13,15,20-21,26,28,37-39,47,55-56H,7-8,14,16-19,22-25H2,1-6H3/t28-,37+,38-,39-,42+,43-,44-,45+,46+/m1/s1
Chemical IUPAC Name	Vincristine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Not Available

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