드러그인포 약품요약정보 - 아그리플루(인플루엔자표면항원백신)

허가정보

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상한금액

668101120 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

투명한 액상제제가 든 프리필드시린지 [제형정보 확인]

포장·유통단위

0.5ml/pfs x 10개

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
0.5밀리리터	10 관	프리필드시린지	8806681011203	8806681011227
0.5밀리리터	1 관	프리필드시린지	8806681011203	8806681011210

주성분코드

579900BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

인플루엔자 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
아래의 용량을 근육주사하고, 같은 용량으로 매년 1회 접종한다.

1) 6~35개월 :　0.25mL를 1회 주사한다.
2) 3~8세 소아 : 0.5mL를 1회 주사한다.
3) 9세~성인 : 0.5mL를 1회 주사한다.

단, 이전에 인플루엔자에 감염되지 않았거나 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 9세 미만의 소아의 경우에는 백신 접종 첫 해에 4주 이상의 간격을 두고 1회 추가 접종한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것
접종 전에 피접종자에 대하여 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청·타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 다만, 피접종자가 인플루엔자에 감염될 수 있고, 또한 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정될 경우에는 접종할 수 있다.

1) 발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자
2) 심혈관계 질환, 신질환 또는 간질환 환자로 해당 질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는 자
3) 급성 호흡기 질환 또는 그 외 활동성 감염 질환환자
4) 잠복기 및 회복기 환자
5) 이 약의 성분에 의해 아나필락시를 일으킨 일이 있는 자
6) 이 약의 주성분과 계란, 닭고기 단백질, 카나마이신과 네오마이신 황산염, 포름알데히드, 바륨 황산염, 폴리소르베이트 80, 염화 세틸트리메틸암모늄(CTAB) 등 그 외의 물질에 대하여 과민한자
7) 이 약의 접종에 의하여 이상한 부작용을 나타낸 일이 있는 자
8) 이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또는 전신성 발진 등의 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자
9) 접종 전 1년 이내에 경련 등의 증상을 보인 자
10) 과거에 인플루엔자 백신을 접종한 지 6주 이내에 발생한 Guillain-Barre 증후군이나 기타 신경학적 장애가 발생했던 환자
11) 기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자

신중투여

다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2) 심혈관계 또는 호흡기계의 만성질환 환자 또는 당뇨병 환자는 인플루엔자 감염시, 종래의 질환이 현저하게 악화될 수 있으므로 접종할 필요가 있는 경우에는 신중히 접종한다.

이상반응

모든 사람들이 부작용을 경험하는 것은 아니지만, 모든 약물과 마찬가지로 아그리플루도 부작용이 나타날 수 있다.

1) 임상연구로부터의 이상약물반응
3가의 불활화 인플루엔자 백신의 안전성 평가는 매년 갱신 목적으로 최소 18~60세 사이의 최소 50 명의 성인 및 61세 이상의 최소 50 명 이상의 고령자를 대상으로 공개적(open label), 비통제(uncontrolled) 임상시험을 통해 이루어진다. 안전성 평가는 백신접종 후 최초 3일 동안 이루어진다.
임상 연구 동안에 다음과 같은 부작용이 다음 빈도로 관찰되었다: 매우 흔함(≥1/10); 흔함(≥1/100, <1/10); 흔하지 않음(≥1/1,000, <1/100); 드묾(≥1/10,000, <1/1,000); 매우 드묾, 단일 보고를 포함(<1/10,000)

① 신경계 장애
흔함 (≥1/100, <1/10) : 두통*
② 피부 및 피하조직 장애
흔함 (≥1/100, <1/10): 발한*
③ 근골격계 및 결합조직 장애
흔함 (≥1/100, <1/10): 근육통, 관절통*
④ 전신 장애 및 투여부위 상태
흔함 (≥1/100, <1/10): 발열, 권태감, 오한, 피로. 국소 반응: 발적, 부종, 통증, 반상출혈, 경결*

* 이들 이상반응은 대개 치료 없이도 1~2일 이내에 소실된다.

2) 시판 후 조사로부터 보고된 이상약물반응
임상연구 동안에 관찰된 것 이외에 시판 후 조사로부터 보고된 이상약물반응은 다음과 같다 :
① 혈액 및 림프계 장애 : 혈소판감소증(매우 드물게 혈소판 수가 5,000 per mm3 미만이 동반되는 중증), 림프절병증
② 면역계 장애 : 드물게 쇽을 유발하는 알러지 반응, 혈관부종
③ 신경계 장애 : 신경통, 감각이상, 열성경련, 뇌척수염 및 신경염 및 Guillain-Barre 증후군과 같은 신경학적 장애
④ 혈관장애 : 매우 드물게 일시적인 신장 이상이 동반되는 혈관염
⑤ 피부 및 피하조직 장애 : 소양증, 두드러기 또는 비특이적 발진을 포함하는 전신 피부 반응

상호작용

1) 이 백신은 다른 백신과의 동시접종에 대한 연구는 실시되지 않았다. 부득이 동시 접종해야 하는 경우 접종부위를 달리하여 접종하여야 하며, 접종 후 유해반응이 증강되어 나타날 수 있음을 주지하여야 한다.
2) 피접종자가 면역억제제 치료를 받고 있다면, 면역 반응이 줄어들 수도 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	579900BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806681011203
BIT 약효분류	백신 (Vaccines)
ATC 코드	influenza, inactivated, split virus or surface antigen / J07BB02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	631 (백신류 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	668101120 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	투명한 액상제제가 든 프리필드시린지 [제형정보 확인]
포장·유통단위	0.5ml/pfs x 10개
보관방법	밀봉용기, 차광하여 2～8℃에서 동결을 피하여 보관

복약정보

항목

내용

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복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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내용

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