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포장·유통단위

10정

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
5밀리그램	10 정	PTP	8806427013508	8806427013515

주성분코드

294600ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

소화불량, 식욕부진, 식욕감퇴, 위부팽만감, 과음, 과식, 식체(위체), 구역, 구토, 소화촉진

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
이 약은 1정 중 메토클로프라미드로써 3.84mg을 함유하고 있다.
비록 구토 또는 용량 거부가 있었더라도, 투여간격은 적어도 6시간 이상이 권장된다.

1. 성인 : 보통 성인 1회 1정, 1일 1 - 3회 복용. 일일최대권장용량은 메토클로프라미드로써 30mg 또는 체중 kg 당 0.5mg이며, 최대 권장 치료기간은 5일이다.
2. 소아 : 권장용량은 메토클로프라미드로써 체중 kg 당 0.1～0.15mg이며, 일일 3회까지 반복하여 투여한다. 24시간 내 최대용량은 메토클로프라미드로써 체중 kg당 0.5mg이며, 이 약의 최대 권장 치료기간은 5일이다.
(용량표)

이 약은 1세 미만 소아에게 금기이다.
3. 노인 : 신장 및 간 기능, 전체적인 쇠약도에 근거하여 용량감소를 고려해야 한다.
4. 신장애 환자: 말기 신장질환자(크레아티닌 청소율 ≤ 15ml/min)는 일일 용량을 75%까지 감소해야 한다.
중등도에서 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 15～60 ml/min)는 용량을 50%까지 감소해야 한다.
5. 간장애 환자 : 중증 간장애 환자는 용량을 50%까지 감소해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 친크롬성세포종 환자
2) 갈색 세포종의 의심이 있는 환자(급격한 승압발작을 일으킬 우려가 있다.)
3) 이 약에 과민성이나 불내성을 나타내는 환자
4) 위장관 출혈, 기계적폐색증, 천공 등 위장관 운동 자극이 위험할 때
5) 신경이완제 또는 메토클로프라미드 유발 지연성 이상운동증 병력 환자
6) 간질 (발작 빈도 및 강도 증가) 환자
7) 파킨슨병 환자
8) 레보도파 또는 도파민효능제 병용투여 환자
9) 잘 알려진 메토클로프라미드에 의한 메트해모글로빈혈증 또는 NADH 시토크롬 b5 결핍 병력 환자
10) 1세 미만 소아 (추체외로장애 위험성 증가)

신중투여

1) 1～18세 소아(추체외로증상이 발현되기 쉽기 때문에 과량 투여하지 않도록 주의한다. 특히 탈수상태, 발열시 등에는 주의한다.)
2) 고령자
3) 신장애 환자

이상반응

1) 말린증후군(악성신경마비증후군) : 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 실어증, 빈맥, 혈압 변화등이 나타나며 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분 급등의 전신관리와 함께 적절한 처치를 한다. 이 증상의 발현시에는 백혈구 증가, 혈청 CPK치 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반하는 신기능 저하가 나타날 수 있다. 또한 고열이 지속되고 의식 장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수 증상, 급성신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있다.
2) 내분비계 : 드물게 간뇌의 내분비기능조절이상(성선자극호르몬 및 프로락틴 분비 이상)에 유래한다고 추정되는 무월경, 지속성 유즙 누출 및 여성형 유방 등이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우 투여를 중지한다.
3) 추체외로증상 : 드물게 수지진전, 근경직, 경·안부의 연축, 안구회전발작, 초조감 등의 증상이 발현되는 경우가 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 이러한 증상이 강한 경우에는 항파킨슨제 투여 등의 적절한 처치를 한다. 또, 장기투여에 의해서 드물게 입주의 등의 불수의운동이 나타나고 투여중지 후 에도 지속되는 경우가 있다.
4) 소화기계 : 때때로 위의 긴장 증가, 복통, 설사, 변비통의 증상이 나타날 수 있다.
5) 순환기계 : 드물게 혈압강하, 빈맥, 부정맥 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중 드물게 훙분, 불안감 등의 증상이 나타날 수 있다.
7) 기타 : 때때로 권태감 또한 드물게 발진, 부종이 나타날 수 있다.

8) 그 외 이상반응 : 이상반응은 기관계별로 나타내었으며, 빈도는 다음과 같이 정의한다.: 매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100, <1/10). 흔하지 않게 (≥1/1000, <1/100), 드물게 (≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게(<1/10000), 알 수 없음 (이용가능한 자료로부터 예측할 수 없음)

*치료연장 중 내분비계 장애는 고프로락틴혈증과 관련됨(무월경, 젖분비과다, 여성형유방증)

다음과 같은 이상반응은 고용량 투여시 때때로 관련이 있으며 더 빈번하게 나타난다.;
- 추체외로증상 : 특히 어린이 및 젊은 성인에서, 비록 단회 투여 후라고 하더라도, 급성 근긴장이상, 이상운동, 파킨슨증후군, 좌불안석
- 졸음, 의식저하, 혼동, 환각

상호작용

1) 다음 약물과의 병용에 의해 내분비기능조절이상 또는 추체외로증상이 나타날 수 있으므로 이들과 병용할 경우에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다. : 다른 벤즈아미드계 약물(설피리드, 티아프리드 등), 페노치아진계 약물(프로클로르페라진, 클로르프로마진, 디에칠페라진 등), 부티로페논계 약물(할로페리돌 등), 라우울피아알칼로이드 약물(레세르핀 등)
2) 디기탈리스제제 포화시의 지표인 구역, 구토, 식욕부진 등의 증상을 은폐할 수 있으므로 디기탈리스제제를 투여중인 환자에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다. 메토클로프라미드는 디곡신의 생체이용률을 감소시킬 수 있다. 디곡신의 혈장농도를 주의깊게 모니터링하는 것이 필요하다.
3) 카르바마제핀의 혈중농도를 급속히 상승시킬 수 있으므로 병용하는 경우에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
4) 위장관 운동에 대한 이 약의 효과는 항콜린제 및 마약성 진통제에 의해 길항된다. 이 약을 알코올, 중추신경계저하제 (모르핀 유도체, 항불안제, 진정작용 H1 항히스타민제, 진정작용 항우울제, 바르비탈계 약물, 클로니딘 및 관련 약물)와 병용시 진정효과가 증가된다.
5) 신경이완제 : 메토클로프라미드는 추체외로장애 발생률에 있어 다른 신경이완제와 부가효과를 나타낼 수 있다.
6) 세로토닌성약물 : 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRIs)와 같은 세로토닌성약물과 메토클로프라미드를 병용투여했을 때 세로토닌증후군 위험성을 증가시킬 수 있다.
7) 사이클로스포린 : 메토클로프라미드는 사이클로스포린의 생체이용률을 증가시킬 수 있다. (최고혈중농도 46%까지 증가, 노출은 22%까지 증가) 사이클로스포린의 혈장농도를 주의깊게 모니터링하는 것이 필요하다. 임상적인 결과는 명확하지 않다.
8) 미바쿠리움 및 석사메토니움 : 메토클로프라미드 주사는 신경근육차단기간을 연장할 수 있다. (혈장 콜린에스테라제 저해)
9) 강력한 CYP2D6 저해제 : 플루옥세틴 및 파록세틴과 같은 강력한 CYP2D6 저해제와 병용투여했을 때 메토클로프라미드 노출 농도가 증가한다. 비록 임상적 유의성은 명확하지 않지만 이상반응에 대하여 환자들을 모니터링해야 한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	294600ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806427013508
BIT 약효분류	소화제 (Digestants)
ATC 코드	Enzyme preparations / A09AA [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	239 (기타의 소화기관용약 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642701350 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 장방형 필름코팅정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10정
보관방법	기밀용기, 실온보관

복약정보

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DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

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DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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