드러그인포 약품요약정보 - 로도트라서방정2mg(프레드니손)

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제품성상

황백색의 원통형 정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정, 100정

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
2밀리그램	100 정	병	8806780002706	8806780002720
2밀리그램	30 정	병	8806780002706	8806780002713

주성분코드

622902ATR [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

메토트렉세이트를 포함한 DMARDs(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않으며, 조조강직을 수반하는 중등도 내지 중증의 활동성 류마티스관절염의 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
○ 성인: 이 약은 초기용량으로 1일 1회, 1회 10mg(프레드니손으로서)을 저녁(밤 10시 경) 식후에 경구투여한다. 환자의 반응 및 임상증상에 따라 초기용량으로부터 단계적으로 낮은 용량으로 감량할 수 있다.
이 약은 씹거나 부수지 말고 그대로 투여한다.
만일 저녁식후 2~3시간 이상 경과한 경우에는 가벼운 식사 후 이 약을 투여한다.

글루코코르티코이드를 복용중인 환자에서의 전환
글루코코르티코이드 표준요법(아침 투여)에서 이 약(저녁 10시 투여)으로 전환할 경우 이 약의 투여용량은 이전 복용량과 동일한 용량(프레드니손으로서)을 유지해야한다.
이 약으로 전환한 후에는 환자의 반응에 따라 용량을 조절할 수 있다.

이 약의 장기간 투여
류마티스관절염의 장기간 치료시, 이 약의 투여용량은 질환의 중증도에 따라 조절되어야 한다. 1일 최대 10mg(프레드니손으로서)까지 투여할 수 있다.
치료반응에 따라, 매 2~4주마다 1mg씩 감량하면서 용량을 조절할 수 있다.

치료의 중단
이 약의 투여를 중단할 경우에는 점진적으로 매 2~4주마다 1mg씩 감량한다. 필요시 뇌하수체-부신축 파라미터를 모니터링해야한다.

○ 소아 및 청소년에 대한 투여
소아 및 18세 미만의 청소년에 대한 이 약의 안전성∙유효성은 확립되어 있지 않으므로 이 약의 투여는 권장되지 않는다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 프레드니손 또는 이 약의 다른 구성성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 유효한 항균제가 없는 감염증, 전신 진균 감염증 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다)
3) 단순포진, 대상포진, 수두 환자
4) 생백신 투여 환자
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나, 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여하고, 필요에 따라 적절한 치료를 병행해야 한다
① 소화성 궤양 환자(소화관 보호작용을 감소시키고, 조직의 수복을 방해하므로 증상이 악화될 수 있다)
② 중증의 골다공증 및 골연화증 (골형성억제작용 등에 의해 골다공증이 악화될 수 있다)
③ 고혈압 환자, 전해질 이상 환자(전해질대사작용에 의해 증상이 악화 될 수 있다)
④ 혈전증 환자(혈액응고촉진작용에 의해 혈전증이 악화될 수 있다)
⑤ 중증의 당뇨병
⑥ 정신이상 또는 정신이상 병력이 있는 경우(대뇌절연계의 신경전달물질에 영향을 주어 증상이 악화될 수 있다)
⑦ 협우각 녹내장 및 광우각 녹내장(안압이 상승하여 녹내장이 악화될 수 있다)
⑧ 각막궤양 및 각막손상
⑨ 후낭하 백내장이 있는 환자(수정체 선유의 영향으로 증상이 악화될 수 있다)
⑩ 급성 심근경색을 일으킨 환자(심파열을 일으켰다는 보고가 있다)
⑪ 중증의 궤양성 대장염, 게실염, 최근 장문합술을 받은 환자(장천공의 위험이 있고, 장문합술 환자의 경우 상처치유가 지연될 수 있다.)

2) 감염증 환자 : 면역기능억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있으므로, 다음 환자에는 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여하며, 필요시 적절한 치료를 병행해야 한다
① 급성 바이러스 감염 (대상포진, 단순포진, 수두, 헤르페스성 각막염)
② HBsAg-양성 만성 활동성 간염
③ 생백신 접종 약 8주 전 및 접종 2주 후
④ 전신 진균증 및 기생충감염(예, 선충)
⑤ 회색질척수염(poliomyelitis)
⑥ BCG 접종으로 인한 림프절염
⑦ 급성 및 만성 박테리아 감염
⑧ 결핵의 병력 : 결핵이 재활성화될 위험이 있으므로 투베르쿨린 검사를 실시하는 등 주의깊게 모니터링해야 하며, 필요시 항결핵 치료를 병행해야 한다.

3) 당뇨병 환자(당신생작용에 의해 혈당치가 상승하여 당뇨병이 악화될 수 있다)

4) 신부전, 울혈성 심부전 환자(배설이 지연되어 부작용이 나타나기 쉽다)

5) 골다공증 환자

6) 갑상선기능저하증 환자(코르티코이드의 혈중 반감기가 연장되었다는 보고가 있다)

7) 간경변 환자(대사효소 활성의 저하 등에 의해 부작용이 나타나기 쉽다)

8) 지방간 환자(간에 지방 침착이 증가하여 지방간이 악화될 수 있다)

9) 지방색전증 환자(코르티코이드 과량투여에 의해 지방색전증이 나타났다는 보고가 있다)

10) 중증 근무력증 환자(사용초기에 일시적으로 증상이 악화될 수 있다)

11) 고령자

12) 간질 환자

이상반응

1) 이상반응의 발현빈도와 중증도는 투여용량 및 치료기간에 따라 달라진다. 이 약의 권장용량(1일 10mg이내) 투여시 보고된 이상반응은 10mg/일 초과용량으로 투여시보다 발현빈도 및 중증도가 모두 낮은 것으로 나타났다. 이 약 투여시 보고된 이상반응을 아래 표에 발현부위별 빈도에 따라 기재하였다. 빈도는 다음과 같다
매우 흔하게 ≥ 1/10
흔하게 ≥ 1/100 ~ < 1/10
흔하지 않게 ≥ 1/1000 ~ < 1/100
드물게 ≥ 1/10000 ~ < 1/1000
매우 드물게 < 1/10000
빈도불명

발현부위	흔하게	흔하지 않게	드물게	빈도불명
정신계	불면		우울증, 자극감수성, 다행감, 충동 증가, 정신병
신경계	두통		가성 뇌종양, 잠복성 간질의 발현 및 현성 간질의 경우 발작을 일으키는 경향 증가
순환계		고혈압, 동맥경화증, 혈관염
소화기계		위장궤양, 위장출혈	췌장염
혈액 및 림프계	중등도의 백혈구증가, 림프구감소, 호산구감소, 적혈구증가	혈전증 위험 증가
면역계	면역방어 감소, 감염의 은폐, 잠재적 감염의 악화		알레르기 반응
내분비계	부신억제, 쿠싱증후군		성호르몬 분비장애(무월경, 발기부전), 갑상선 기능 장애
대사 및 영양계	부종을 동반한 나트륨 저류, 칼륨 분비 증가, 식욕증가, 체중증가, 내당력 감소, 당뇨병, 고콜레스테롤혈증, 고중성지방혈증
피부 및 피하조직	자주색 선조, 위축, 모세혈관확장증, 모세혈관 취약성 증가, 점상출혈, 반상출혈	다모증, 스테로이드성 여드름, 상처치유 지연, 주사양(입주변) 피부염, 피부 색소침착 변화	과민반응 (예. 약물 발진)
눈	백내장(특히 후낭하 백내장), 녹내장		각막궤양과 연관된 증상 악화, 바이러스성, 진균성 및 세균성 눈염증 증가	시야흐림
근골격계 및 결합조직	근육 위축, 근육 약화, 골다공증(단기간 사용에도 발생할 수 있음)		대퇴골 및 상완골 말단의 무균성 괴사

2) 이 약의 활성대사체인 프레드니솔론 투여시 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.
① 감염증 : 감염증의 유발, 감염증의 악화

② 내분비계 : 부신피질자극호르몬 분비억제, 속발성 부신피질기능부전, 당뇨병, 월경이상, 쿠싱증후군(월상안), 소아의 성장억제, 내당력 감소, buffalo hump

③ 소화기계 : 소화성 궤양, 췌장염, 설사, 구역, 구토, 위통, 가슴쓰림, 복부팽만감, 구갈, 식욕부진, 식욕항진

④ 정신신경계 : 정신장애, 우울증, 다행감, 불면, 두통, 어지러움, 경련, 보통 치료 후에 나타나는 유두부종을 수반한 뇌압상승(가뇌종양)

⑤ 근·골격계 : 골다공증, 대퇴골 및 상완골 말단의 무균성 괴사, 근병증, 척추압박골절, 근육실질의 손실, 장골의 병리적 골절, 근육통, 관절통, 관절의 불안정화, 종양, 압통의 악화

⑥ 지질·단백질 대사 : 음성질소평형, 지방간

⑦ 체액·전해질 : 부종, 체액저류, 나트륨저류, 칼륨손실, 감수성환자에 있어서 울혈성 심부전, 혈압상승, 저칼륨성 알칼리혈증

⑧ 눈 : 연용에 의해 안압상승, 녹내장, 후낭하 백내장(증상 : 눈이 희미해짐), 중심성 장액성 망맥락막증·다발성 후극부 망막색소상피증(증상 : 시력저하, 사물이 비뚤어지게 보이거나, 작게 보이거나, 시야중심이 비뚤어져 보이지 않게 됨, 중심성 장액성 망맥락막증은 국한적인 망막박리가 보이고 진행하면 광범한 망막박리가 생기는 다발성 후극부 망막색소상피증이 됨), 곰팡이나 바이러스에 의한 눈의 2차 감염, 중심성 장액성 맥락망막증 등에 의한 망막장애 및 안구돌출

⑨ 혈액 : 백혈구 증가, 혈전증

⑩ 심장 : 심근경색, 뇌경색, 동맥류

⑪ 피부 : 여드름, 다모, 탈모, 색소침착, 점상 출혈 및 반상 출혈, 피하 일혈, 자반, 선조, 가려움, 발한 이상, 안면 홍반, 창상 치유 지연, 얇고 연약한 피부

⑫ 과민증 : 과민 증상

⑬ 기타 : 발열, 피로감, 스테로이드성 신증, 체중증가, 정자수 및 그의 운동성의 증감

상호작용

1) 다형성 심실 빈맥을 일으킬 수 있는 약물(아스테미졸, 베프리딜, 에리스로마이신 IV, 할로판트린, 펜타미딘, 스파르플록사신, 빈카민, 설토프리드)과 병용투여하지 않는다.

2) 다형성 심실 빈맥을 일으킬 수 있는 항부정맥제(아미오다론, 디소피라미드, 퀴니딘, 소탈올) : 서맥, QT 간격연장, 저칼륨혈증 등이 나타나 부정맥을 일으킬 수 있으므로 신중히 투여하고 심실 빈맥이 나타나면 항부정맥제 투여를 중지한다.

3) 바르비탈계 약물(페노바르비탈), 페니토인, 리팜피신, 카르바마제핀, 부프로피온, 프리미돈, 아미노글 루테치미드, 리파부틴 : 글루코코르티코이드의 작용이 감소될 수 있으므로 병용투여시 용량에 주의한다.

4) 강심배당체(cardiac glycosides) : 부정맥, 저칼륨혈증과 관련된 독성이 증가할 수 있으므로 혈중 칼륨농도를 검사하고 경우에 따라서는 심전도 검사를 실시한다.

5) 이뇨제(칼륨보존성 이뇨제는 제외), 암포테리신 B, 카르베노졸론, 완화제 : 저칼륨혈증이 나타날 수 있으므로, 자주 혈중 칼륨농도를 검사하고 병용투여시 용 량에 주의한다.

6) 항응고제, 혈당강하제 : 코르티코이드와의 병용투여에 의해 그 작용이 약화될 수 있으므로 용량조절이 필요하다.

7) 비스테로이드성 소염제 : 위장관 궤양의 위험을 증가시킬 수 있다.

8) 아스피린 : 아스피린의 신청소율을 증가시켜 살리실산염의 혈중 농도를 감소시키거나 이 약을 중단했을 때 살리실산염의 독성을 증가시킬 수 있으므로 용량에 주의한다. 특히 저프로트롬빈혈증 환자에서 이 약과 아스피린을 병용투여시 주의한다.

9) 비탈분극성 근이완제(브롬화판크로니움 등): 근이완 작용이 감소 또는 증가될 수 있으므로 병용투여시 용량에 주의한다.

10) 아트로핀 및 기타 항콜린제 : 이 약과 병용할 경우 추가적인 안내압 상승을 유발할 수 있다.

11) 이소니아지드: 이소니아지드의 혈중농도가 감소하므로 용량조절이 필요하다.

12) 프라지퀀텔 : 글루코코르티코이드는 프라지퀀텔의 혈중농도를 낮출 수 있다.

13) 클로로퀸, 히드록시클로로퀸, 메플로퀸 : 근육병, 심근증의 발생 위험이 증가할 수 있다.

14) 소마트로핀 : 소마트로핀의 효과가 감소할 수 있다.

15) 에스트로겐 (예. 경구피임약) : 글루코코르티코이드의 효과를 증가시킬 수 있다.

16) 감초 : 글루코코르티코이드의 대사를 억제할 수 있다.

17) 사이클로스포린 : 사이클로스포린의 혈중농도를 상승시켜 경련이 발생했다는 보고가 있으므로 병용투여시 용량에 주의한다.

18) 사이클로포스파미드 : 사이클로포스파미드의 효과가 증가할 수 있다.

19) ACE 억제제 : 혈구수치 변동의 발생 위험이 증가한다.

20) 알루미늄 및 마그네슘 제산제 : 글루코코르티코이드의 흡수를 방해한다. 그러나, 이 약의 경우 방출이 지연되는 제형적인 특성으로 인해 상호작용이 거의 없다.

21) 혈압강하제와 병용투여시 혈압강하효과를 감소시킬 수 있다(나트륨 증가로 수분정체 위험이 있다).

22) 알파인터페론과 병용투여시 인터페론의 활성을 억제할 수 있다.

23) 진단시 영향 : 알레르기 시험으로 유발된 피부반응이 억제될 수 있다. 프로티렐린 투여 후 TSH 증가가 감소될 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	622902ATR [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806780002706
BIT 약효분류	부신피질호르몬 (Adrenal corticosteroides)
ATC 코드	Prednisone / H02AB07 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	245 (부신호르몬제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	678000270 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	황백색의 원통형 정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	30정, 100정
보관방법	기밀용기, 25℃이하에서 보관

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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