드러그인포 약품요약정보 - 헤파뮨프리필드시린지0.5ml

허가정보

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상한금액

644703850 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

백탁의 액상제제를 함유한 무색투명한 프리필드시린지 [제형정보 확인]

포장·유통단위

0.5mL/프리필드시린지 x 10개

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
0.5밀리리터	10 관	프리필드시린지	8806447038505	8806447038529
0.5밀리리터	1 관	프리필드시린지	8806447038505	8806447038512

주성분코드

575402BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

B형 간염의 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
통상 성인은 1회 1.0mL(20㎍)를 근육내 주사하며 신생아 및 유ㆍ소아는 1회 0.5mL(10㎍)를 근육 내 주사합니다.

1. 기본면역
1) 1차 접종 : 접종 개시일
2) 2차 접종 : 1차 접종 1개월 후
3) 3차 접종 : 1차 접종 6개월 후
단, 감염 노출의 위험이 높은 경우나 기본면역일정에 맞출 수 없는 부득이한 경우 등 조속한 면역획득이 필요한 경우에는 1개월 간격으로 3회 근육주사합니다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 효모 또는 이 약 성분에 과민증 환자
2) 발열환자
3) 중증의 급성질환 환자

신중투여

다음 사람에는 신중히 투여할 것
1) 전회의 예방접종에서 2일 이내에 발열이 나타난 사람 또는 전신성 발진의 과민증이 의심되는 증상을 나타낸 사람
2) 심폐기능 저하자
3) 열성반응 또는 전신반응이 위험을 초래할 수 있는 사람
4) 심혈관계 질환, 신장질환, 간장질환, 혈액질환 및 발육장애 등의 기초질환이 있는 사람
5) 경련의 병력이 있는 사람
6) 과거에 면역 부전의 진단을 받은 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

이상반응

1) 국소반응 : 국소통증, 압통, 가려움 홍반, 반상출혈, 부종, 온감, 결절형성, 종창, 경변이 나타날 수 있다.

2) 전신반응 : 피로, 무력감, 권태감, 발열, 드물게 발한, 통증, 온감, 오한 홍조가 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 구역, 설사, 드물게 구토, 복통, 복부경련, 변비, 소화불량, 식욕부진이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 인두염, 상기도감염, 드물게 비염, 인플루엔자, 기침이 나타날 수 있다.

5) 신경계 : 정신적 불안, 두통, 드물게 어지러움, 감각이상, 불면, 수면장애가 나타날 수 있다.

6) 피부 : 드물게 가려움, 발진, 혈관부종, 두드러기가 나타날 수 있다.

7) 혈액림프계 : 드물게 림프절병증이 나타날 수 있다.

8) 근골격계 : 드물게 근육통, 관절통, 요통, 경부통, 견갑통, 경부경직이 나타날 수 있다.

9) 길랑-바레 증후군(Guillain-Barre Syndrome), 다발성신경염, 시신경염, 안면신경 마비 또는 중추신경계의 수초탈락성 병변(다발성경화증의 악화)이 보고되었으나, 명확한 인과관계는 확립되지 않았다.

10) 기타 : 드물게 귀의 통증, 배뇨곤란, 저혈압이 나타날 수 있다.

11) B형 간염 백신의 시판후, 다음의 부작용이 나타날 수 있다.
① 과민증 : 아나필락시, 스티븐스-존슨 증후군(Stevens-Johnson syndrome)을 포함하는 다형홍반, 혈관부종, 관절염
② 심혈관계 : 빈맥, 심계항진
③ 호흡기계 : 천식양 증상을 포함하는 기관지 경련
④ 소화기계 : 간기능검사치의 이상, 소화불량
⑤ 신경계 : 편두통, 실신, 부전마비, 지각감퇴, 지각이상, 신경병증[길랑-바레 증후군(Guillanin-Barre Syndrome), 안면신경마비, 횡단성 척수염 등]
⑥ 혈액 : 혈소판감소증
⑦ 피부 : 습진, 자반, 대상포진, 결절홍반, 탈모증
⑧ 특수감각 : 결막염, 각막염, 시각장애, 어지러움, 이명, 귀의 통증

12) 이 약에는 제조공정 유래의 치메로살(유기수은제재)이 미량 잔류하여 과민반응이 나타날 수 있습니다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	575402BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806447038505
BIT 약효분류	백신 (Vaccines)
ATC 코드	Hepatitis B, purified antigen / J07BC01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	631 (백신류 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644703850 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백탁의 액상제제를 함유한 무색투명한 프리필드시린지 [제형정보 확인]
포장·유통단위	0.5mL/프리필드시린지 x 10개
보관방법	밀봉용기, 2~8℃에서 보관

복약정보

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내용

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복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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