| |
|
|
|
 |
| 카티스템 |
|
|
핵심요약정보
|
|
|
요약정보
|
|
|
상세정보
|
|
|
대체가능/동일성분의약품
|
|
|
상호작용
|
|
| 관련약효분류 |
| |
|
관절염 및 류마티스 포함 근골격계약물(Musculoskeletal drugs including arthritis and rheumatic diseases) |
|
관련약물찾기 |
| |
|
|
| 환자복약지도 |
|
|
|
|
|
|
|
|
약제비심사지침
|
|
|
|
|
|
기타 검색
|
|
|
|
|
| Medline 검색 |
|
|
|
|
|
My Drug Picture
|
|
|
My Drug List
|
|
|
오타신고
|
|
|
 |
|
|
|
|
| |
| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
카티스템(동종 제대혈유래 중간엽줄기세포) CARTISTEM
|
|
전문의약품 | 비급여
|
|
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
 | 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
622900010
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
무색투명한 바이알에 연황색의 세포가 무색의 현탁액에 부유, 침전된 액상 주사제(첨부물)흰색의 가루 또는 섬유상의 응집물이 무색투명한 바이알에 든 첨부물(첨부물 혼합 후)연황색의 세포가 혼합되어 있는 흰색 반투명한 겔형태의 주사제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
1.5ml/vial |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 1.5밀리리터 |
1 바이알 |
Vial |
8806229000102 |
8806229000119 |
주사제(바이알)+첨부물(바이알)/(4~20℃)보관 |
|
| 주성분코드 |
618001BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
|
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염환자(ICRS grade IV)의 무릎 연골 결손 치료
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
투여량 결정 및 혼합방법
1) 이 약은 병변에 따라 500 µL/cm2(2.5×106 cells)를 투여한다.
2) 이 약의 주성분인 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포 1 바이알과 첨부물 히알루론산나트륨을 1 바이알의 동일한 비율로 혼합하여 투여한다.
3) 연골 손상의 크기에 따라 투여용량을 아래와 같이 정한다.
| 결손면적 |
구성용량 |
투여량 |
| 2 cm2 이상~3 cm2 미만 |
각 1 바이알 |
1.0 mL 이상~1.5 mL 미만 (5x106 cells~7.5x106 cells) |
| 3 cm2 이상~4 cm2 미만 |
각 2 바이알 |
1.5 mL 이상~2.0 mL 미만 (7.5x106 cells~10x106 cells) |
| 4 cm2 이상~5 cm2 미만 |
2.0 mL 이상~2.5 mL 미만 (10x106 cells~12.5x106 cells) |
| 5 cm2 이상~6 cm2 미만 |
2.5 mL 이상~3.0 mL 미만 (12.5x106 cells~15x106 cells) |
| 6 cm2 이상~7 cm2 미만 |
각 3 바이알 |
3.0 mL 이상~3.5 mL 미만 (15x106 cells~17.5x106 cells) |
| 7 cm2 이상~8 cm2 미만 |
3.5 mL 이상~4.0 mL 미만 (17.5x106 cells~20x106 cells) |
| 8 cm2 이상~9 cm2 미만 |
4.0 mL 이상~4.5 mL 미만 (20x106 cells~22.5 x106 cells) |
| 9 cm2 |
4.5 mL (22.5x106 cells) |
*투여방법
1) 마취 후 관절연골 결손부를 관절강 절개 혹은 관절내시경적 방법으로 노출한다.
2) 연골 결손부의 심층부를 정리한 후 3~5 mm 직경의 drill bit을 이용하여 일정한 간격(2~3 mm)으로 구멍(hole)을 만든다.
3) 혼합된 약을 먼저 연골 결손부의 구멍(hole)에 채운 후 주변부위에 도포한다.
|
| 금기 |
1) 우(牛)단백질, 히알루론산, 마취제에 과민한 환자
2) 겐타마이신에 알러지 반응 병력이 있는 환자
3) 류마티스 관절염 등 만성 염증성 관절 질환 환자
4) K&L Grade 4
5) 의사 판단하에 효과를 기대하기 어려운 심각하게 휜다리
6) 자가면역질환과 연관된 관절염이 있는 환자 |
| 신중투여 |
1) 이 약을 투여하기 위해 마취 후 연골개방시술이 이루어지며 수술 중 또는 수술 후 합병증 및 부작용이 발생할 수 있으므로, 이 약 투여에 의한 유익성이 수술의 위험성을 상회한다고 판단할 경우 사용해야 한다.
2) 병용되는 히알루론산은 첨부문서를 확인하고 신중히 투여한다. |
| 이상반응 |
1) 이 약을 대상으로 수행된 임상시험 및 60개월 장기추적 시험결과 발생한 모든 이상사례는 표 1과 같다.
【표1】 무릎연골결손 치료와 관련한 이상사례 (치료법과의 인과관계 없음 포함)
| |
|
이 약 (n=50) |
미세골절술(n=53) |
| 모든 이상사례 |
시험약과 관련된 이상사례 |
|
| |
|
n |
(%) |
[건] |
n |
(%) |
[건] |
n |
(%) |
[건] |
| |
|
49 |
(98.0) |
[235] |
5 |
(10.00) |
[6] |
49 |
(92.5) |
[182] |
| 위장관질환 |
31 |
(62.0) |
[61] |
1 |
(2.00) |
[1] |
27 |
(50.9) |
[39] |
| |
오심 |
17 |
(34.0) |
[22] |
1 |
(2.00) |
[1] |
12 |
(22.6) |
[12] |
| |
변비 |
11 |
(22.0) |
[12] |
0 |
(0.00) |
[0] |
8 |
(15.1) |
[8] |
| |
소화불량 |
6 |
(12.0) |
[6] |
0 |
(0.00) |
[0] |
4 |
(7.6) |
[4] |
| |
구토 |
6 |
(12.0) |
[6] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
복부 불편감 |
4 |
(8.0) |
[4] |
0 |
(0.00) |
[0] |
2 |
(3.8) |
[2] |
| |
설사 |
4 |
(8.0) |
[4] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
위염 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
2 |
(3.8) |
[2] |
| |
치질 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
3 |
(5.7) |
[3] |
| |
치통 |
2 |
(4.0) |
[2] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
복통 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
2 |
(3.8) |
[2] |
| |
역류성 식도염 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
상복부통증 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
상복부불편감 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
위장관 질환 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
위식도역류질환 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
치주염 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| 근골격계와 결합 조직 질환 |
13 |
(26.0) |
[17] |
0 |
(0.00) |
[0] |
21 |
(39.6) |
[27] |
| |
관절통 |
4 |
(8.0) |
[4] |
0 |
(0.00) |
[0] |
5 |
(9.4) |
[5] |
| |
요통 |
3 |
(6.0) |
[5] |
0 |
(0.00) |
[0] |
4 |
(7.6) |
[4] |
| |
관절염 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
3 |
(5.7) |
[3] |
| |
관절병증 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
2 |
(3.8) |
[2] |
| |
사지 불편감 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
2 |
(3.8) |
[2] |
| |
근육통 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
사지통증 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
회전근개증후군 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
혈관절증 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
추간판돌출증 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
관절삼출 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
관절종창 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
요추척수협착증 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
근골격계통증 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
경부통 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
골괴사증 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
척추관협착증 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
척추질환 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
척추전방전위증 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
방아쇠손가락증 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| 감염 |
13 |
(26.0) |
[24] |
0 |
(0.00) |
[0] |
14 |
(26.4) |
[19] |
| |
비인두염 |
4 |
(8.0) |
[4] |
0 |
(0.00) |
[0] |
4 |
(7.6) |
[5] |
| |
상부호흡기감염 |
3 |
(6.0) |
[4] |
0 |
(0.00) |
[0] |
2 |
(3.8) |
[2] |
| |
방광염 |
2 |
(4.0) |
[2] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
폐렴 |
2 |
(4.0) |
[2] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
편도선염 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
요로감염 |
2 |
(4.0) |
[2] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
급성부비동염 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
백선 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
기관지염 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
만성편도염 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
감염성소장결장염 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
B형간염 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
헤르페스피부염 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
대상포진 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
간농양 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
유양돌기염 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
외이도염 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
위막성대장염 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
비염 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
패혈증 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
피하농양 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
백선감염 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
무좀 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
질염 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| 일반적 질병 및 투여 상태 |
18 |
(36.0) |
[26] |
4 |
(8.00) |
[4] |
8 |
(15.1) |
[14] |
| |
이식부위 가려움증 |
5 |
(10.0) |
[7] |
1 |
(2.00) |
[1] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
염발음 |
3 |
(6.0) |
[3] |
0 |
(0.00) |
[0] |
2 |
(3.8) |
[2] |
| |
이식부위 반응 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
2 |
(3.8) |
[5] |
| |
이식부위통증 |
2 |
(4.0) |
[3] |
1 |
(2.00) |
[1] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
흉통 |
2 |
(4.0) |
[2] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
이식부위열감 |
1 |
(2.0) |
[1] |
1 |
(2.00) |
[1] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
발열 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
오한 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
열감 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
이식부위삼출물 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
이식부위출혈 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
이식부위염증 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
이식부위지각이상 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
이식부위발진 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
이식부위수포 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
염증 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
말초부종 |
1 |
(2.0) |
[1] |
1 |
(2.00) |
[1] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
통증 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| 신경계질환 |
14 |
(28.0) |
[21] |
1 |
(2.00) |
[1] |
11 |
(20.8) |
[15] |
| |
두통 |
9 |
(18.0) |
[10] |
0 |
(0.00) |
[0] |
4 |
(7.6) |
[4] |
| |
현기증 |
3 |
(6.0) |
[3] |
0 |
(0.00) |
[0] |
6 |
(11.3) |
[7] |
| |
지각감퇴 |
3 |
(6.0) |
[3] |
1 |
(2.00) |
[1] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
경추상완증후군 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
의식수준저하 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
요추 신경근병증 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
말초신경병증 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
이상근증후군 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
수면불량 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
외상후두통 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
긴장성두통 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| 비뇨기계통질환 |
14 |
(28.0) |
[16] |
0 |
(0.00) |
[0] |
8 |
(15.1) |
[8] |
| |
배뇨곤란 |
7 |
(14.0) |
[7] |
0 |
(0.00) |
[0] |
7 |
(13.2) |
[7] |
| |
배뇨장애 |
3 |
(6.0) |
[3] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
혈뇨 |
2 |
(4.0) |
[2] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
복압성요실금 |
2 |
(4.0) |
[2] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
야뇨증 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
단백뇨 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
절박 요실금 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| 피부 및 피하 조직 질환 |
8 |
(16.0) |
[12] |
0 |
(0.00) |
[0] |
10 |
(18.9) |
[10] |
| |
가려움증 |
5 |
(10.0) |
[5] |
0 |
(0.00) |
[0] |
4 |
(7.6) |
[4] |
| |
두드러기 |
3 |
(6.0) |
[3] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
손발톱감입증 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
발진 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
2 |
(3.8) |
[2] |
| |
알러지성피부염 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
습진 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
전신가려움증 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
구진성발진 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
피부종괴 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| 호흡, 가슴과 종격 질환 |
6 |
(12.0) |
[15] |
0 |
(0.00) |
[0] |
11 |
(20.8) |
[14] |
| |
기침 |
2 |
(4.0) |
[2] |
0 |
(0.00) |
[0] |
6 |
(11.3) |
[6] |
| |
입인두통 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
2 |
(3.8) |
[2] |
| |
젖은기침 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
2 |
(3.8) |
[2] |
| |
알러지성비염 |
2 |
(4.0) |
[2] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
콧물 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
2 |
(3.8) |
[2] |
| |
코골이 |
2 |
(4.0) |
[2] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
천명 |
1 |
(2.0) |
[2] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
호흡곤란 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
간질성폐질환 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
코선반비대 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
인두장애 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
폐섬유증 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
호흡장애 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
수면무호흡증 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| 정신 질환 |
9 |
(18.0) |
[9] |
0 |
(0.00) |
[0] |
3 |
(5.7) |
[3] |
| |
불면증 |
5 |
(10.0) |
[5] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
우울증 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
2 |
(3.8) |
[2] |
| |
적응장애 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
불안 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
우울감 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
수면장애 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| 혈관질환 |
3 |
(6.0) |
[3] |
0 |
(0.00) |
[0] |
7 |
(13.2) |
[8] |
| |
고혈압 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
4 |
(7.6) |
[5] |
| |
말초냉증 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
관류저하 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
저혈압 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
림프부종 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| 조사 |
5 |
(10.0) |
[8] |
0 |
(0.00) |
[0] |
4 |
(7.6) |
[7] |
| |
아스파르테이트아미노전달효소증가 |
3 |
(6.0) |
[5] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
알라닌아미노전달효소 증가 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
혈당증가 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
2 |
(3.8) |
[2] |
| |
간효소증가 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
2 |
(3.8) |
[2] |
| |
혈액크레아티닌포스포키나제증가 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
수축기혈압증가 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
요당 검출 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| 손상, 중독 및 시술 과실 |
5 |
(10.0) |
[5] |
0 |
(0.00) |
[0] |
4 |
(7.6) |
[4] |
| |
타박상 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
2 |
(3.8) |
[2] |
| |
반달연골병변 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
2 |
(3.8) |
[2] |
| |
분쇄골절 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
안구손상 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
대퇴골절 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
사지손상 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| 눈질환 |
2 |
(4.0) |
[3] |
0 |
(0.00) |
[0] |
4 |
(7.6) |
[5] |
| |
알러지성결막염 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[2] |
| |
눈의분비물 |
1 |
(2.0) |
[2] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
당뇨망막병증 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
눈의이물감 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
노안 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
유리체부유물 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| 수술 및 진단 방법 |
3 |
(6.0) |
[3] |
0 |
(0.00) |
[0] |
3 |
(5.7) |
[3] |
| |
절골술 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
골수술 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
치질수술 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
반달연골제거술 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
척추후궁절제술 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| 신진대사 및 영양 질환 |
2 |
(4.0) |
[2] |
0 |
(0.00) |
[0] |
3 |
(5.7) |
[3] |
| |
고지혈증 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
2 |
(3.8) |
[2] |
| |
식욕감소 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
당뇨병 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| 심장질환 |
4 |
(8.0) |
[4] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
급성심근경색 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
협심증 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
부정맥 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
승모판부전증 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| 생식기 체계 및 유방 관련 질환 |
2 |
(4.0) |
[2] |
0 |
(0.00) |
[0] |
2 |
(3.8) |
[2] |
| |
가슴분비물 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
골반불편감 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
직장탈출/직장류 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
외음질가려움증 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| 양성 및 악성 미확인 신생물(낭종과 용종 포함) |
2 |
(4.0) |
[2] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
신장암 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
갑상선신생물 |
0 |
(0.0) |
[0] |
0 |
(0.00) |
[0] |
1 |
(1.9) |
[1] |
| |
자궁근종 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| 청각계질환 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
청각저하 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| 간담도질환 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
| |
간지방증 |
1 |
(2.0) |
[1] |
0 |
(0.00) |
[0] |
0 |
(0.0) |
[0] |
2) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 6년 동안 퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염 환자(ICRS grade IV) 615명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례 발현율은 37.89%(233명/615명, 323건)으로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응을 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다. 중대한 약물이상반응은 확인되지 않았다.
【표2】 국내 시판 후 조사 결과 예상하지 못한 약물이상반응
| |
|
예상하지 못한 약물이상반응 (2.28%(14/615명, 14건)) |
| 때때로 (0.1~5% 미만) |
투여부위 장애 |
적용부위부종 |
| 전신적 질환 |
말초부종, 다리통증, 복부비대 |
| 비뇨기계 질환 |
빈뇨 |
| 근육 골격계 장애 |
근육통 |
| 간 및 담도계 질환 |
SGPT증가, 간효소증가 |
| 내분비 질환 |
갑상샘염 |
| 대사 및 영양 질환 |
고요산혈증 |
이 약에 대한 국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료(1989-2018. 5. 31.)와 재심사 종료 시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 이상사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례 중 새로 확인된 것들은 없었다.
|
| 상호작용 |
히알루론산과의 병용에 대한 안전성과 유효성은 확인되었으나 관절강에 투여되는 다른 투여제와의 병용에 대해서는 상호작용이 연구된 바 없다. |
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| 주성분코드 |
618001BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 대표코드 |
8806229000102 |
| BIT 약효분류 |
관절염 및 류마티스 포함 근골격계약물(Musculoskeletal drugs including arthritis and rheumatic diseases)
|
| ATC 코드 |
stem cells from umbilical cord blood / B05AX04
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
|
| 복지부분류코드 |
439 (기타의 조직세포의 치료 및 진단 )
|
| Drugs By Indication |
[전체보기]
|
| Drugs By Classification |
[전체보기]
|
|
|
| 제품정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
622900010
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
|
| 제품성상 |
무색투명한 바이알에 연황색의 세포가 무색의 현탁액에 부유, 침전된 액상 주사제(첨부물)흰색의 가루 또는 섬유상의 응집물이 무색투명한 바이알에 든 첨부물(첨부물 혼합 후)연황색의 세포가 혼합되어 있는 흰색 반투명한 겔형태의 주사제
[제형정보 확인]
|
| 포장·유통단위 |
1.5ml/vial |
| 보관방법 |
기밀용기/4~20℃ |
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2024-08-05
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
|
|
|
|
전문/일반
