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헥살렌캅셀50mg(알트레타민)
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
649805790
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2016.12.01)(현재약가)
\1,696 원/1캡슐(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백색분말을 함유하는 백색경질캅셀 [제형정보 확인] |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 50밀리그램 |
100 캡슐 |
병 |
8806498057906 |
8806498057913 |
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| 주성분코드 |
358301ACH
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
시스플라틴 및/또는 알킬화제로 1차 치료 후, 지속적이거나 재발한 난소암 환자의 고식적 치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
알트레타민으로서 1일 260 mg/㎡을 4회(식후 및 취침 전)로 분할하여 14일 또는 21일간 연속 경구투여하며, 28일을 주기로 한다.
다음의 경우에는 일시적(14일 또는 그 이상)으로 투여를 중지하고, 재투여 시에는 이 약으로서 1일 200 mg/㎡으로 시작한다.
- 견디기 힘든 소화기계 이상반응 발생
- 백혈구수가 2,000/㎣ 미만 또는 과립구수가 1,000/㎣ 미만
- 혈소판수가 75,000/㎣ 미만
- 신경독성의 진행
용량을 감소하여도 신경학적 증상이 안정되지 않으면 투여를 중단한다.
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| 금기 |
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 기존의 중증 골수억제 또는 중증 신경학적 독성이 있는 환자 |
| 이상반응 |
1) 소화기계
매일 지속적으로 이 약을 고용량 투여하면 구역, 구토의 발현이 점진적으로 증가할 수 있다. 대부분 이런 증상은 진토제에 의해 조절 가능하지만 심각할 경우에는 용량을 감소하거나 드물게 투여를 중단할 수 있다. 몇 주간의 투여 후에 일부의 경우에서 이러한 증상들에 대한 내성이 나타나기도 했다. 구역, 구토의 발현율과 정도는 상용량으로 투여 시 감소한다.
이 약을 단독투여한 2가지 임상실험에서 일반적 스케줄로 상용량을 간헐투여하였을 때 중증 구역, 구토로 이 약의 투여를 중단한 것은 단지 1%(환자 1명)였다.
2) 신경계
말초신경병증과 중추신경계 증상인 기분장애, 의식장애, 조화운동불능, 어지러움이 나타날 수 있다. 이러한 증상은 매일 지속적으로 고용량을 투여받는 환자에서 나타나나 투여를 중단하면 회복된다.
3) 혈액계
가벼운 백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈이 나타날 수 있다.
이 약의 상용량 투여 시 골수억제와 관련하여 가벼운 백혈구감소증이 나타날 수 있는데, 간헐 또는 지속적으로 투여 받은 환자의 15% 미만에서 백혈구수가 3,000/㎣ 이하였으며, 1% 미만에서 1,000/㎣ 이하의 백혈구감소증을 보였다.
환자의 10% 미만에서 혈소판수가 50,000/㎣ 이하인 혈소판감소증을 보였다.
1일 체중 kg당 8～12 mg을 21일 이상 투여할 때 백혈구와 혈소판수가 최저치에 이르는 시점은 3～4주이고, 정상수치로 회복하는 시간은 6주이다. 또한 1일 체중 kg당 6～8 mg을 계속 투여할 때 이들 수치가 최저치에 이르는 시점은 6～8주이다.
4) 기타
때때로 간독성, 피부발진, 가려움, 탈모증이 나타날 수 있다.
5) 다음 표는 시스플라틴 복합요법으로 1차 치료 후 이 약을 투여 받은 난소암 환자 76명을 대상으로 한 자료이다. 한 실험에서는 이 약으로서 1일 260 mg/㎡을 28일 주기로 14일 동안 투여하였고, 다른 시험에서는 1일 체중 kg당 6～8 mg을 28일 주기로 21일 동안 투여하였다.
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이상반응
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발현율(%)
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소화기계
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구역 및 구토
경증～중등도
중증
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33
32
1
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ALP 상승
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9
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신경계
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말초감각신경병증
경증
중등도～중증
|
31
22
9
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식욕부진 및 피로
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1
|
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발작
|
1
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혈액계
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백혈구감소증
백혈구수 2,000～2,999/㎣
백혈구수 <2,000/㎣
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5
4
1
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혈소판감소증
혈소판수 75,000～99,000/㎣
혈소판수 <75,000/㎣
|
9
6
3
|
|
빈혈
경증
중등도～중증
|
33
20
13
|
|
신장
|
혈청크레아티닌 1.6～3.75 mg/dL
|
7
|
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BUN
25～40 mg%
41～60 mg%
>60 mg%
|
9
5
3
1
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| 상호작용 |
1) 이 약과 MAO억제제계열 항우울제를 동시투여하면 중증 기립성 저혈압을 일으킬 수 있다.
2) 랫트에서 마이크로솜 약물대사 저해제인 시메티딘은 이 약의 반감기와 독성을 증가시킨다.
3) 난소암 환자에게 이 약과 시스플라틴 및 피리독신을 병용투여 한 결과, 피리독신은 신경독성을 현저하게 감소시켰으나 반응기간에는 역효과를 나타내므로 피리독신은 이 약 및 시스플라틴과는 병용투여하지 않도록 한다. |
| Related FDA Approved Drug |
기준 성분: ALTRETAMINEHEXALEN (ALTRETAMINE)
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : D등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
|
| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Altretamine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
The precise mechanism by which altretamine exerts its cytotoxic effect is unknown.
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| Pharmacology |
Altretamine에 대한 Pharmacology 정보
Altretamine is a novel antineoplastic agent. The precise mechanism by which altretamine exerts its cytotoxic effect is unknown, although a number of theoretical possibilities have been studied. Structurally, altretamine resembles the alkylating agent triethylenemelamine, yet in vitro tests for alkylating activity of altretamine and its metabolitics have been negative. Altretamine has been demonstrated to be efficacious for certain ovarian tumors resistant to classical alkylating agents. Metabolism of altretamine is a requirement of cytotoxicity. Synthetic monohydroxymethylmelamines, and products of altretamine metabolism, in vitro and in vivo, can form covalent adducts with tissue macromolecules including DNA, but the relevance of these reactions to antitumor activity is unknown.
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| Metabolism |
Altretamine에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
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| Protein Binding |
Altretamine에 대한 단백결합 정보
94%
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| Half-life |
Altretamine에 대한 반감기 정보
4.7-10.2 hours
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| Absorption |
Altretamine에 대한 Absorption 정보
Not Available
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| Pharmacokinetics |
Altretamine의 약물동력학자료
- 흡수 : 경구로 잘 완전하게 흡수됨(75-89%)
- 분포
- 최고 혈중농도에 이르는 시간 : 0.5-3시간
- 대사 : 간에서 빠르게 탈메틸화됨
- 배설 : 소변으로 배설( < 1%가 미변화체로 배설)
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| Biotransformation |
Altretamine에 대한 Biotransformation 정보
Not Available
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| Toxicity |
Altretamine에 대한 Toxicity 정보
Not Available
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| Drug Interactions |
Altretamine에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Altretamine에 대한 Description 정보
An alkylating agent proposed as an antineoplastic. It also acts as a chemosterilant for male houseflies and other insects. [PubChem]
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| Dosage Form |
Altretamine에 대한 Dosage_Form 정보
Capsule Oral
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| Drug Category |
Altretamine에 대한 Drug_Category 정보
Antineoplastic AgentsAntineoplastic Agents, Alkylating
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| Smiles String Canonical |
Altretamine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CN(C)C1=NC(=NC(=N1)N(C)C)N(C)C
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| Smiles String Isomeric |
Altretamine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CN(C)C1=NC(=NC(=N1)N(C)C)N(C)C
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| InChI Identifier |
Altretamine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C9H18N6/c1-13(2)7-10-8(14(3)4)12-9(11-7)15(5)6/h1-6H3
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| Chemical IUPAC Name |
Altretamine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
N2,N2,N4,N4,N6,N6-hexamethyl-1,3,5-triazine-2,4,6-triamine
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2021-12-09
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
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| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
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아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. ALTRETAMINE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 18.3[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
