드러그인포 약품요약정보 - 페리올리멜엔4이주 1500mL

허가정보

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상한금액

646601510 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\30,378 원/1500mL/백(2024.07.01)(현재약가)
\31,158 원/1500mL/백(2022.01.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

2개의 격막에 의해 3개의 공간으로 분리된 하나의 투명한 수액용 플라스틱 백이며, 아미노산 용액과 당 용액은 투명한 무색 내지 연한 노란색의 액제이고, 지방 용액은 균질한 백탁의 액제이다 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1500mL/백

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
1500밀리리터	1 개	백	8806466015105	8806466015112	1500ml(아미노산용액600ml,당용액600ml,지방용액300ml)

주성분코드

619800BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

경구 또는 위장관 영양보급이 불가능 또는 불충분하거나 또는 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 만 2세 이상 소아 및 성인 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산 및 칼로리 보급

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

환자의 상태, 열량 소비, 대사 능력, 체중, 경구/위장관으로 공급되는 추가적인 열량 또는 단백질의 공급에 따라 용량과 백의 크기를 결정한다. 환자의 상태에 따라 미량원소, 비타민, 전해질 등이 첨가될 수 있다.

아래에 언급된 1일 최대 용량을 초과해서는 안 된다. 다중챔버(multi-chamber) 백의 조성이 고정적이기 때문에 환자의 모든 영양 요구를 동시에 충족시키는 것은 불가능할 수 있다. 환자가 고정적인 이 약의 조성과는 다른 분량의 영양소를 필요로 하는 임상적 상황이 있을 수 있다. 이러한 경우 모든 용량 (투여량) 조절은 이로 인해 이 약의 다른 모든 영양소 성분의 투여에 미치는 영향을 반드시 고려해야 한다.

1. 성인

1일 권장량

- 환자의 영양 상태와 이화작용의 정도에 따라 질소로서 체중 kg당 0.16 g-0.35 g (아미노산으로서 체중 kg 당 1 g-2 g)

- 총 열량으로서 체중 kg당 20-40 kcal

- 총 투여 용량으로서 체중 kg당 20-40 mL 또는 소비한 kcal당 1-1.5 mL

1일 최대 투여량

- 1일 최대 용량은 체중 kg당 40 mL (체중 kg당 아미노산 1.0 g, 포도당 3.0 g, 지방 1.2 g, 나트륨 0.8 mmol, 칼륨 0.6 mmol에 해당)

투여 속도

- 투여 속도는 시간당 3.2 mL/kg을 초과하지 않도록 한다. (시간당 아미노산 0.08 g/kg, 포도당 0.24 g/kg, 지방 0.10 g/kg에 해당)

2. 만 2세 이상의 소아

- 투여 용량, 질소 및 열량의 1일 요구량은 나이가 들수록 줄어든다.

- 만 2 세부터 11 세 환자에 대한 제한 요인은 1 일 투여량의 경우 마그네슘의 농도이고, 시간당 속도의 경우 지방의 농도이다.

- 만 12 세부터 만 18 세 환자에 대한 제한 요인은 1 일 투여량의 경우 마그네슘의 농도이고, 시간당 속도의 경우 포도당의 농도이다.

- 통상 어린 소아에 대해서는 적은 용량으로 시작하여 서서히 최대 용량으로 늘린다.

1) 만 2세부터 만 11세의 소아

1일 최대 투여량

- 1일 최대 용량은 체중 kg당 45 mL (체중 kg 당 아미노산 1.1 g, 포도당 3.4 g, 지방 1.4 g, 총 열량 31.5 kcal에 해당)

투여 속도

- 투여 속도는 시간당 4.3 mL/kg을 초과하지 않도록 한다. (시간당 아미노산 0.11 g/kg, 포도당 0.32 g/kg, 지방 0.13 g/kg에 해당)

2) 만 12세부터 만 18세의 소아

1일 최대 투여량

- 1일 최대 용량은 체중 kg당 45 mL (체중 kg 당 아미노산 1.1 g, 포도당 3.4 g, 지방 1.4 g, 총 열량 31.5 kcal에 해당)

투여 속도

- 투여 속도는 시간당 3.2 mL/kg을 초과하지 않도록 한다 (시간당 아미노산 0.08 g/kg, 포도당 0.24 g/kg, 지방 0.10 g/kg에 해당).

3. 투여 방법 및 투여 기간

- 삼투압이 낮기 때문에 이 약은 중심 정맥 또는 말초 정맥으로 주입한다. 권장 투여 기간은 12~24시간에 걸쳐서 투여하는 것이 바람직하다. 정맥 영양 공급은 환자의 상태에 따라 필요한 경우 계속될 수 있다.

- 일반적으로 투여 시작 후 1시간 동안 점차적으로 투여 속도를 증가시키고, 총 투여량, 1일 투여량 및 주입 시간을 고려하여 조절한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 조산아, 신생아 및 만 2세 미만의 소아

2) 달걀, 대두, 땅콩, 옥수수 및 옥수수 함유 제품, 이 약의 주성분 및/또는 부형제에 과민반응을 나타내는 환자

3) 혈액투석이나 혈액여과를 하지 못하는 중증의 신장애 환자

4) 중증 간질환 환자

5) 선천성 아미노산 대사 이상 환자

6) 중증 혈액응고 장애 환자

7) 고중성지방혈증이 특징인 중증의 고지혈증 환자 또는 중증의 지질 대사 장애 환자

8) 중증의 고혈당증 환자

9) 나트륨, 칼륨, 마그네슘, 칼슘 및/또는 인의 혈청학적 수치가 병적으로 높은 환자

10) 정맥수액요법의 일반적 금기 : 급성 폐부종, 수분 과다 공급, 대상부전성 심부전, 저장성 탈수

11) 다음과 같은 불안정 상태 : 중증 외상 후 상태, 비대상성 당뇨, 순환기계 쇽, 발작, 급성 심근경색, 중증 대사성 산증, 고젖산혈증 환자, 중증 패혈증, 고장성 혼수 등

12) 간성혼수 또는 간성혼수의 염려가 있는 환자

13) 혈구포식세포 증후군 환자

14) 부신기능부전증 환자

신중투여

1) 신부전, 당뇨병, 췌장염, 간기능장애, 갑상선 기능 저하증, 패혈증 등으로 인한 지방대사 이상, 심부전, 폐부전 환자

2) 세포산소공급부족, 혈청 삼투압 증가

3) 전해질 저류 경향이 있는 환자

4) 이 약의 투여 전에 수분 및 전해질의 심각한 불균형, 심각한 체액 과부하 상태, 중증의 대사 이상이 있을 경우 반드시 이 약의 투여 전 개선되어야 한다.

이상반응

1) 과량투여, 과도하게 빠른 주입속도와 같이 부적절한 사용은 이상반응을 유발할 수 있다.

2) 투여초기에 발한, 발열, 오한, 두통, 발진, 호흡 곤란등 이상 증상이 나타날 경우 투여를 즉시 중단한다.

3) 무작위배정, 이중 맹검, 활성 대조의 유효성 및 안전성 시험에서 다음과 같은 약물이상반응 (ADR)이 보고되었다. 다양한 의학적 상태(즉, 수술 후 단식, 중증 영양실조, 위장관 섭취가 불충분하거나 금지된 경우)를 가진 28명의 환자가 치료를 받았다. 올리멜 투여군 환자는 5일간 1일 최대 40mL/kg의 의약품을 투여 받았다.

기관계 분류 (System Organ Class)	이상반응 (MedDRA)	빈도^a
면역계 이상	다한증, 발열, 오한, 두통, 피부 발진 (홍반성, 구진성, 농포성, 반상, 전신성 발진), 가려움증, 홍조, 호흡 곤란을 포함한 과민 반응	알 수 없음^b
심장 이상	빈맥	흔함^a
대사 및 영양 이상	식욕 부진	흔함^a
대사 및 영양 이상	고트리글리세라이드혈증	흔함^a
위장관계 이상	복통	흔함^a
	설사	흔함^a
	오심	흔함^a
	구토	알 수 없음^b
혈관 이상	고혈압	흔함^a
전신 질환 및 투여 부위 상태	주입 부위에서 다음과 같은 결과를 초래할 수 있는 혈관 밖 유출: 통증, 자극, 부기/부종, 홍반/온감, 피부 괴사, 수포/물집, 염증, 경화, 피부 당김	알 수 없음^b

a: 빈도는 매우 흔함 (≥ 1/10), 흔함 (≥ 1/100 - < 1/10); 흔하지 않음 (≥ 1/1,000 - < 1/100), 드묾 (≥ 1/10,000 - < 1/1,000), 매우 드묾 (< 1/10,000), 알 수 없음 (기존 자료로 평가할 수 없음.)로 분류된다.

b: 이 약의 시판 후 사용 기간 동안 보고된 ADR

유사한 정맥영양 제품과 관련하여 다른 출처에서 다음과 같은 동일 분류 약물의 약물이상반응 (class-like-ADR)이 보고되었다. 이들 사례의 빈도는 알려져 있지 않다.

- 혈액 및 림프계 이상: 혈소판감소증

- 간담도계 이상: 담즙정체, 간 비대, 황달

- 면역계 이상: 과민반응

- 부상, 중독 및 시술 상의 합병증: 정맥 영양 공급 관련 간 질환

- 검사수치: 혈중 알칼리성 포스파타제 증가, 트랜스아미나아제 증가, 혈중 빌리루빈 증가, 간효소 상승

- 신장 및 비뇨기계 이상: 질소혈증

- 혈관 이상: 폐혈관 침전물 (폐혈관 색전증, 호흡곤란)

4) 지방 과다 증후군(매우 드묾) ; 이 약에 함유된 지질에 대한 대사능이 감소하였을 경우 지방 과다 증후군이 나타날 수 있는데 이는 과량 투여 시 뿐만 아니라, 적절히 주입을 시작하였을 경우에도 환자의 임상상태의 급작스런 악화에 따라 발생할 수 있다. 지방 과다 증후군은 입원을 요하는 고지혈증, 발열, 간의 지방 침윤, 간 비대, 비장 비대, 간 기능 저하, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 혈액 응집 이상, 혼수 등으로 특징지어질 수 있으며, 이러한 증상은 보통 지방유제의 투여를 중단하면 정상으로 돌아온다.

상호작용

1) 상호작용에 대한 연구는 실시된 바 없다.

2) 이 약을 혈액과 동시에 투여할 경우 가응집반응의 가능성이 있으므로 동일한 주입기구를 사용하여 투여하지 않는다.

3) 다른 성분과 혼합할 경우, 배합이 적합한지 검토하고 혼합액에 대한 안정성을 조정한다. 아주 낮은 pH, 2가 양이온의 부적절한 용량(Ca²⁺와 Mg²⁺) 등은 지방 용액을 불안정하게 하므로 주의한다.

4) 다른 칼슘 함유 제품과 마찬가지로 세프트리악손과 이 약의 병용투여는 신생아(≤28일)의 혈액에 치명적인 세프트리악손 칼슘 염의 침전 위험이 있다(28일 초과 환자(성인 포함)의 경우 경고 항 참조).

5) 이 약은 지방 용액에 자연적으로 존재하는 비타민 K를 함유하고 있다. 이 약의 권장 용량에 함유된 비타민 K의 양은 쿠마린 유도체의 효과에 영향을 줄 것으로 예상되지 않는다.

6) 이 약은 칼륨을 포함하고 있으므로, 고칼륨혈증 위험의 측면에서 칼륨-보존 이뇨제 (예, 아밀로라이드, 스피로락톤, 트리암테론), 안지오텐신 전환효소 (ACE) 억제제, 안지오텐신 II 수용체 길항제 또는 타크로리무스나 시클로스포린 같은 면역억제제를 투여 받는 환자에게 투여 시 주의하도록 한다.

7) 침전의 위험이 있기 때문에, 이 약은 암피실린 또는 포스페니토인과 함께 투여하거나 동일한 주입용 기구를 사용하여 투여해서는 안된다.

8) 인슐린과 같은 일부 의약품은 인체의 지방 분해 효소 시스템을 방해할 수 있다. 그러나 이런 종류의 상호작용은 임상적 중요성이 제한적인 것으로 보인다.

9) 헤파린을 임상 용량으로 투여 시 지단백 지방 분해 효소가 혈액 순환으로 일시적으로 방출된다. 이로 인해 초기에 혈장 지방 분해가 증가한 후 트리글리세라이드 제거율이 일시적으로 감소할 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	619800BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806466015105
BIT 약효분류	비경구영양제(Parenteral Nutritional Products)
ATC 코드	combinations / B05BA10 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	325 (단백아미노산제제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	646601510 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \30,378 원/1500mL/백(2024.07.01)(최신약가) \31,158 원/1500mL/백(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	2개의 격막에 의해 3개의 공간으로 분리된 하나의 투명한 수액용 플라스틱 백이며, 아미노산 용액과 당 용액은 투명한 무색 내지 연한 노란색의 액제이고, 지방 용액은 균질한 백탁의 액제이다 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	1500mL/백
보관방법	밀봉용기, 실온 보관, 동결되지 않게 보관

복약정보

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복약지도	유료정보입니다.
보관상 주의
조제시 주의

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항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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