드러그인포 약품요약정보 - 페데아주(이부프로펜)

허가정보

항목

내용

안전성 서한

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

659700880 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/2ml/앰플(2016.10.01)(현재약가)
\151,100 원/2ml/앰플(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 내지 미황색 액이 무색투명한 유리앰플에 든 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

2ml/1앰플 x 4개

주성분코드

172812BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

임신기간이 34주 미만인 조산아에서 혈역학적으로 유의한 동맥관 개존증의 치료

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
정맥으로만 주입한다. 이 약을 사용한 치료는 숙련된 신생아 전문의의 감독 하에 신생아 중환자실에서만 실시되어야 한다.
치료 과정으로서, 24시간 간격으로 3회 정맥 주입한다.
초회 주입은 생후 6시간 이후에 실시되어야 한다.

이부프로펜 용량은 아래와 같이 체중에 따라 조절한다:
- 초회 주입 : 10mg/kg
- 2, 3회 주입 : 5mg/kg

만일 동맥관이 최종 주입 후 48시간에 막히지 않거나, 다시 열린다면, 위의 3회 투여 2차 과정을 실시할 수 있다.
만일 2차 치료 후 상태가 변화되지 않는다면, 동맥관 개존증 수술이 필요할 수 있다.

주입 방법:
이 약은 가급적 희석하지 않은 상태로 15분에 걸쳐 주입하여야 한다. 만일 필요하다면 9mg/mL(0.9%) 생리식염주사액 또는 50mg/mL(5%) 포도당 주사액으로 주입 용량을 조절할 수 있다. 남은 액은 폐기한다.

총 주입량에는 총 1일 투여 수액량을 고려한다.

만일 첫 투여 또는 두 번째 투여 후 무뇨 또는 소변감소 증상이 나타난다면, 다음 투여는 뇨 배출이 정상수준으로 회복될 때까지 보류되어야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약은 아래 증상을 가진 신생아에 사용하지 않는다.

(1) 생명을 위협하는 감염
(2) 활동성 출혈(active bleeding), 특히 두개내 또는 위장관 출혈
(3) 저혈소판혈증 또는 응고 결함
(4) 유의한 신기능 장애
(5) 충분한 폐 또는 전신 혈액 혈류량을 위해 동맥관의 개방이 필요한 선천성 심장질환(예: 폐동맥판폐쇄증, 중증의 팔로증후군(TOF), 중증의 대동맥협착증)
(6) 알려진 또는 의심되는 괴사소장대장염
(7) 이부프로펜 또는 기타 첨가제에 과민반응

이상반응

이 약에 대한 임상시험과 이부프로펜 관련 문헌에서 조산아 약 1000명에 대한 자료를 확인할 수 있다. 이부프로펜의 직접적인 효과뿐만 아니라 동맥관개존증의 혈역학적 결과와 관련이 있을 수 있기 때문에 조산아에서 보고된 이상반응 연관성은 평가하기 어렵다.

보고된 이상반응은 아래와 같으며, 기관계 및 빈도별로 구분되어 있다. 빈도는 매우 흔함>1/10), 흔함(>1/100, <1/10), 흔치않음(>1/1000, <1/100)으로 정의된다.

임신기간이 35주 미만인 175명의 조산아를 대상으로 한 임상 치료 시험에서, 수태 후 주령(PCA)이 36주일 때 기관지폐형성이상 발병률은 인도메타신이 13/81(16%)이고 이부프로펜은 23/94(24%)였다.

생후 첫 6시간 동안 이 약을 예방적으로 투여한 임상시험에서, 폐동맥고혈압과 함께 중증의 저산소증이 임신기간 28주 미만의 3명의 신생아에게서 보고되었다. 이는 첫 투여 1시간 이내에 발생하였고 흡입성 산화질소 치료 후 30분 이내에 회복되었다.

상호작용

NSAID로서 이부프로펜은 아래 약물과 상호작용을 일으킬 수 있다

(1) 이뇨제 : 이부프로펜은 이뇨제의 효과를 감소시킬 수 있으며, 이뇨제는 탈수 환자에서 NSAIDs의 신독성 위험을 증가시킬 수 있다.

(2) 항응고제 : 이부프로펜은 항응고제의 효과와 출혈 위험을 증가시킬 수 있다.

(3) 코르티코스테로이드 : 이부프로펜은 위장관 출혈 위험을 증가시킬 수 있다.

(4) 산화질소 : 두 의약품 모두 혈소판 기능을 억제하기 때문에, 병용사용은 이론적으로 출혈 위험을 증가시킬 수 있다.

(5) 기타 NSAIDs : 1가지 이상의 NSAID의 병용투여는 이상반응 위험 증가 때문에 피해야 한다.

(6) 아미노글리코사이드류 : 이부프로펜은 아미노글리코사이드류의 제거를 감소시킬 수 있기 때문에 병용투여 시 신독성과 내이독성 위험을 증가시킬 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	172812BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806597008809
BIT 약효분류	기타 심혈관계 약물 (Other Cardiovascular System drugs)
ATC 코드	ibuprofen / C01EB16 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	219 (기타의 순환계용약 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	659700880 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/2ml/앰플(2016.10.01)(최신약가) \151,100 원/2ml/앰플(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 내지 미황색 액이 무색투명한 유리앰플에 든 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	2ml/1앰플 x 4개
보관방법	밀봉용기, 실온(1~30℃)보관

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

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*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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