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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
674900420
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2019.06.01)(현재약가)
\70 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
이 약은 양면이 볼록한 면에 가운데 할선이 있는 백색의 원형 필름코팅정제이다 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
20정 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 25밀리그램 |
20 정 |
PTP |
8806749004208 |
8806749004215 |
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| 주성분코드 |
454301ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
다음의 경증 또는 중등도 통증의 완화 : 근골격통, 월경통, 치통 등
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
○ 성인 : 덱스케토프로펜으로서 1회 25 mg을 8시간 마다 투여한다. 1일 최대 75 mg을 초과하지 않는다.
이 약은 장기간의 사용을 금하고, 증상이 나타나는 동안에만 투여한다.
음식물과 동시에 섭취하면 이 약의 흡수율을 저하시킬 수 있으므로 급성 통증의 경우 최소 식사 30분전에 투여한다.
○ 고령자 : 고령자에게는 치료효과를 나타낼 수 있는 권장 용량 중 1일 50 mg에서 투여하도록 권장한다. 내약성이 좋게 확인된 경우에만 일반적 투여 용량까지 증량한다.
○ 간장애 환자 : 경증∼중등도의 간장애 환자의 경우 초회 투여량을 1일 50 mg으로 감량해야 하고 면밀히 관찰하여야 한다. 중증의 간장애 환자에게는 투여하지 않는다.
○ 신장애 환자 : 경증의 신장애 환자의 경우 초회 투여량을 1일 50 mg으로 감량해야 한다. 중등도 또는 중증의 신장애 환자에게는 투여하지 않는다.
○ 소아 : 소아 투여에 대해서 연구되지 않았다. 따라서 안전성과 유효성이 확립되지 않았으므로, 소아에게 사용되어서는 안된다.
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| 금기 |
다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분, 다른 비스테로이드성 소염진통제에 대해 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 억제제 포함)에 대하여 천식, 두드러기, 기관지 경련, 급성 비염, 비(鼻)용종, 혈관신경성 부종유발 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시스모양 반응이 드물게 보고되었다.)
3) 소화성궤양이 있거나 징후가 있는 환자, 또는 그 재발병력이 있는 환자, 만성 소화불량 환자(소화성 궤양을 악화시킬 수 있다.)
4) 위장관이나 다른 부위에 출혈 또는 출혈성 질환 환자
5) 이전의 비스테로이드성 소염진통제 치료로 인해, 위장관 출혈 또는 천공이 발생한 병력이 있는 환자
6) 크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 염증성 장질환 환자
7) 기관지 천식의 병력이 있는 환자
8) 중증 심장애 환자(심기능을 악화시킬 수 있다.)
9) 중등도 또는 중증 신장애 환자(신장애를 악화시킬 수 있다.)
10) 중증 간장애 환자(간장애를 악화시킬 수 있다.)
11) 출혈소인, 혈액 응고 장애가 있는 환자, 혹은 항응고제 투여를 받고 있는 환자
12) 시프로플록사신염산염수화물 또는 고용량(15 mg/주 이상)의 메토트렉세이트를 투여 받고 있는 환자(상호작용항 참고)
13) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
14) 소아 및 청소년
15) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
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| 신중투여 |
다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 소화성궤양의 병력이 있는 환자(소화성 궤양을 재발시킬 수 있다.)
2) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자(혈액 이상을 악화 또는 재발할 수 있다.)
3) 출혈경향 환자(혈소판기능이상이 나타날 수 있다.)
4) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(간장애를 악화 또는 재발시킬 수 있다.)
5) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자(신장애를 악화 또는 재발시킬 수 있다.)
6) 심장애 또는 그 병력이 있거나 체액저류 환자(심기능을 악화시킬 수 있다.)
7) 과민반응의 병력이 있는 환자
8) 기관지 천식 환자 및 만성 폐쇄성 호흡기 질환 환자(아스피린천식을 유발할 수 있다.)
9) 고령자
10) 시프로플록사신염산염 이외의 퀴놀론계 항생제 또는 프로베네시드를 투여받고 있는 환자(상호작용항 참조)
11) 전신홍반루푸스(SLE) 및 혼합결합조직병(MCTD) 환자(무균수막염이 발생할 위험이 증가할 수 있다.)
12) 고혈압 또는 그 병력이 있는 환자
13) 과거 비스테로이드성 소염진통제의 장기투여로 인한 소화관 궤양이 있는 환자로서, 이 약의 장기투여가 필요하여 미소프로스톨 등으로 소화성궤양 치료를 병행하고 있는 환자(미소프로스톨에 의한 치료에 저항성을 나타내는 소화성궤양도 있으므로 이 약을 투여하는 중 충분히 경과를 관찰한다.)
14) 이뇨제 또는 ACE 억제제를 투여 중인 환자
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| 이상반응 |
이상반응
1) 혈액 및 림프계 : 백혈구감소증, 드물게 무과립구증, 매우 드물게 호중구 감소증, 혈소판감소증
2) 면역계 : 매우 드물게 아나필락시스모양 반응(아나필락시스모양 쇼크 포함)
3) 대사 및 영양 : 드물게 식욕감퇴
4) 정신신경계 : 때때로 불안, 불면, 두통, 졸음, 어지러움, 드물게 지각이상, 실신
5) 감각기계 : 매우 드물게 이명, 시야 흐림
6) 심혈관계 : 심부전, 경색이나 뇌졸중과 같은 동맥 관련 질환, 때때로 홍조, 심계항진 드물게 고혈압, 말초 부종, 매우 드물게 저혈압, 빈맥
7) 호흡기계 : 천식, 내부 후두부종(기도를 막아 통증 유발), 드물게 느린 호흡, 매우 드물게 기관지 경련, 호흡곤란
8) 소화기계 : 복부팽만감, 세균성 이질, 토혈, 혈변, 흑변, 자주 구역, 구토, 복통, 설사, 소화불량, 때때로 위염, 변비, 구갈, 방귀, 드물게 위궤양, 출혈 및 천공, 매우 드물게
9) 간장 : 드물게 간장효소의 증가, 매우 드물게 간장손상
10) 피부 : 탈모, 때때로 발적, 발진 드물게 두드러기, 여드름, 발한 매우 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성 표피괴사용해(리엘증후군), 혈관부종, 얼굴부종, 피부반응, 광민감반응, 가려움
11) 근골격계 : 드물게 등의 통증
12) 비뇨기계 : 급성 신부전, 간질성 신염, 고요산혈증, 신장 유두 괴사, 드물게 다뇨증, 매우 드물게 신장손상(신장염 또는 신증후군)
13) 생식기계 : 드물게 여성에서 월경장애, 남성에서 전립선 이상
14) 일반적 이상 및 투여부위 : 때때로 피로, 홍조, 통증, 무력증, 오한, 초조, 열감이 나타날 수 있고 드물게 말초 부종, 매우 드물게 과민반응
15) 기타 : 감염을 유발하는 염증의 악화(예, 괴사성 근막염)
다른 비스테로이드성 소염진통제에서 관찰된 바 있고, 프로스타글란딘 합성 억제제와 연관이 있을 수 있으므로, 다음과 같은 바람직하지 않은 작용이 나타날 수 있다. : 무균 수막염 (전신홍반루푸스(SLE) 및 혼합결합조직병(MCTD)) 환자에게서 우세하게 나타날 수 있다.), 혈액학적 반응(자반병, 재생불량성-용혈성 빈혈, 그리고 드물게 무과립구증과 골수 형성부전증 등이 나타날 수 있다.)
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| 상호작용 |
다음의 상호작용은 비스테로이드성 소염진통제에서 공통적으로 적용된다.
1) 바람직하지 못한 병용
(1) 고용량(3 g/day)의 살리실산 등의 다른 비스테로이드성 소염진통제: 여러 종의 비스테로이드성 소염진통제를 동시 투여하는 것은 상승작용을 통해 위장관 궤양, 출혈의 위험을 증가시킬 수 있다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 병용투여할 경우 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
(2) 쿠마린계 항응고제, 예방용량 이상의 비경구 헤파린과 티클로피딘 : 혈소판 작용을 저해하고 위장관 점막에 상해를 줌으로써 출혈의 위험을 증가시킨다.
(3) 리튬(여러 종의 비스테로이드성 소염진통제와 함께 처방된 경우) : 비스테로이드성 소염진통제는 혈중 리튬 농도을 높여 독성을 나타낼 수 있다. (신장을 통한 리튬 분비가 감소함) 따라서, 이 약의 투여를 개시, 적용, 투약 중단의 기간 동안 이 인자를 주의깊게 모니터링 해야 한다.
(4) 15 mg/주 이상 고용량의 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제와의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량(15 mg/주 이상)의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않는다.
(5) 히단토인과 설폰아마이드 : 이들을 함유하는 약물의 독성을 증가시킬 수 있다.
(6) 시프로플록사신염산염과 병용 투여 시 드물게 경련이 나타날 수 있다.
(7) 미소프로스톨 또는 프로톤 펌프 억제제 : 이러한 약물과 병용 투여 시 위장관 위험이 증가할 수 있다.
(8) 코르티코스테로이드 : 위장관 궤양 또는 출혈의 위험을 증가시킬 수 있다.
2) 주의를 요하는 병용투여
(1) 이뇨제, ACE 억제제, 안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제 : 비스테로이드성 소염진통제와의 병용투여는 수분 부족 환자에서 급성 신부전의 위험과 관련이 있다. (저하된 신장 프로스타글란딘 합성에 의한 사구체 여과능 저하) 비스테로이드성 소염진통제와의 병용 투여는 이들의 이뇨작용과 항 고혈압 작용을 감소시킬 수 있다. 이 약과 이뇨제를 병용 투여 시 환자가 적절한 체내 수분함량을 유지하고 있는가를 확실히 확인하고 치료 개시 시 신장 기능을 모니터링 해야 한다. 특히 칼륨보존형 이뇨제와 병용 투여 시 고칼륨혈증이 나타날 수 있다.
(2) 15 mg/주 이하 저용량의 메토트렉세이트 : 일반적으로 항염증제에 의해, 신장 청소율이 감소하여 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가된다. 병용투여 초기에 매주 혈액학적 수치들을 모니터하며 신중히 투여한다. 고령자의 경우에도 가벼운 신장기능 저해의 여부를 계속 관찰한다.
(3) 펜톡시필린 : 이 약과 병용 투여 시 출혈이 발생할 위험이 증가할 수 있다. 임상적 수치를 계속 모니터링하고 출혈시간을 더욱 자주 점검한다.
(4) 지도부딘 : 망상적혈구에 대한 작용으로 인해 적혈구 라인의 독성 위험 이 증가하고 비스테로이드성 소염진통제 투여 개시 1주일 후에 심각한 빈혈이 발생할 수 있다. 비스테로이드성 소염진통제 투여 1∼2주 후에 CBC 및 망상적혈구 수를 점검한다.
(5) 설포닐우레아 : 비스테로이드성 소염진통제는 설포닐우레아의 혈당강하작용을 증가시킬 수 있다.
(6) 저분자량 헤파린 : 수술 후 혈전색전증 예방을 위해 저분자량 헤파린과 이 약을 동시에 투여할 경우, 출혈 위험의 증가는 관찰되지 않았다. 그러나 실험실적 데이터가 존재하지 않으므로, 동시 투여될 경우 각별히 주의해야 한다.
(7) 시프로플록사신염산염수화물 외의 다른 퀴놀론계 항생제와 병용 투여 시에도 경련을 일으킬 위험성이 있으므로 신중히 투여한다.
(8) 알코올 : 특히 위장관이나 중추신경계와 관련된 이상반응의 발생 위험을 증가시킨다.
3) 고려해야 할 관련사항
(1) 베타차단제 : 비스테로이드성 소염진통제와 함께 사용될 경우 프로스타글란딘 합성 저해로 인해 항고혈압 효과가 감소될 수 있다.
(2) 시클로스포린과 타크로리무스 : 신장의 프로스타글란딘을 매개로 한 작용으로 인해 신독성이 증가될 수 있다. 병용치료 기간 동안, 신장 기능을 반드시 점검해야 한다.
(3) 혈전 용해제 : 출혈의 위험을 증가시킬 수 있다.
(4) 프로베네시드와 설핀피라존 : 이 약의 혈장 농도가 증가될 수 있다. 이 상호작용은 세뇨관 분비부위와 glucuronoconjugation 부위에서의 억제 기전 때문 일 수 있으며, 이 약의 용량 조절이 필요하다.
(5) 강심배당체 : 비스테로이드성 소염진통제는 혈중 강심배당체 농도를 상승시킬 수 있다.
(6) 미페프리스톤 : 프로스타글란딘 합성효소 억제제가 미페프리스톤의 효능을 변화시킬 수 있으므로 비스테로이드성 소염진통제는 미페프리스톤 투여 후 8∼12일 동안 투여하지 않는다.
(7) 항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) : 이 약과 병용 시 위장관 출혈의 위험이 증가할 수 있다.
(8) 제산제 : 이 약과 병용 투여 시 비스테로이드성 항류머티즘 약물의 흡수를 지연시킨다.
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