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레스포린점안액(사이클로스포린) 0.4mL RESPORIN EYE DROPS
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
649506170
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/0.4mL/관(2016.10.01)(현재약가)
\879 원/0.4mL/관(2015.06.23)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
투명한 플라스틱 용기에 든 흰색의 불투명하거나 약간 반투명한 균질한 점안액 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
0.3, 0.35, 0.4, 0.5밀리리터 × 자사포장단위 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 0.4밀리리터 |
30 개 |
튜브 |
8806495061708 |
8806495061739 |
1회용 |
| 0.4밀리리터 |
10 개 |
튜브 |
8806495061708 |
8806495061722 |
1회용 |
| 0.4밀리리터 |
1 개 |
튜브 |
8806495061708 |
8806495061715 |
1회용 |
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| 주성분코드 |
475101COS
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
다음 질환으로 인해 눈물 생성이 억제된 환자에 있어 눈물 생성의 증가 : 건조각막결막염과 관련된 안염증
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
이 약을 1회 1방울 씩, 1일 2회 약 12시간 간격을 두고 각 눈에 점안한다.
사용 전 균일한 흰색의 불투명한 유탁액이 되도록 상하로 뒤집어서 섞어준다.
이 약을 인공누액과 동시에 사용할 경우에는 15분의 시간 차이를 두고 투여할 수 있다.
점안 후 남은 액과 용기는 버린다.
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| 주요약물 상호작용 |
[조회]
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| 금기 |
1) 활동성 안감염 환자
2) 이 약의 성분에 과민성이 있거나 과민성이 의심되는 환자 |
| 이상반응 |
1) 가장 흔한 이상반응 : 눈의 작열감(17%)
2) 1~5%의 환자에서 보고된 이상반응 : 결막충혈, 분비물, 유루증, 눈의 동통, 이물감, 소양감, 자통, 시력 장애(종종 시야혼탁)
3) 시판 후 보고된 이상반응으로 중증도, 빈도를 알 수 없으나, 안구 부기, 과민반응(드물게 중증 혈관부종, 안면 부기, 혀 부기, 인두 부종 및 호흡곤란을 포함), 안구표면손상(바이알 끝이 눈에 닿아서), 작열감, 가려움증, 두드러기 등이 보고되었다.
4) 국내 시판 후 조사
국내에서 6년 동안 건조각막결막염과 관련된 안염증 환자 895명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적 조사결과 이상반응의 발현율은 인과관계와 관계없이 7.82%(70명/895명, 93건)로 보고되었다. 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응은 6.48%(58명/895명, 76건)로 적용부위 작열감 26건, 효과없음 11건, 눈마름증, 눈통증 각 7건, 결막충혈 6건, 눈의 이상감각 5건, 눈피로, 눈자극 각 3건, 눈분비물, 적용부위가려움 각 2건, 각막미란, 끈적거리는 눈, 유루증, 눈부종이 각 1건 보고되었다. 이 중 중대한 약물유해반응은 보고되지 않았으며, 예상하지 못한 약물유해반응은 2.68%(24명/895명, 27건)로 효과없음 11건, 눈마름증 7건, 눈피로 3건, 눈자극 3건, 각막미란 1건, 끈적거리는 눈 1건, 눈부종 1건이 보고되었다.
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
649506170
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/0.4mL/관(2016.10.01)(최신약가)
\879 원/0.4mL/관(2015.06.23)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
투명한 플라스틱 용기에 든 흰색의 불투명하거나 약간 반투명한 균질한 점안액
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
0.3, 0.35, 0.4, 0.5밀리리터 × 자사포장단위 |
| 보관방법 |
기밀용기, 상온(15-25℃)보관 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
(동물실험에서 위험성이 보고되었으나, 임부대상 임상시험은 제한적이다. )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 제형별 복약지도 |
[점안액] |
| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Pharmacokinetics |
Cyclosporin의 약물동력학자료
- 흡수 : 경구 :
- 액제, 연질 젤라틴 캅셀 (Cyclosporin) :
- 불규칙적이고 불완전하게 흡수된다.
- 음식물의 존재 유무, 담즙, 위장관 운동성에 의해 영향을 받는다.
- 소아의 경우 장관이 짧아 흡수부위가 제한되어 있으므로 성인에 비해 경구 투여량이 더 많이 필요할 수 있다.
- Microemulsion형 액제 및 젤라틴 캅셀 :
- 이 두 제제는 생물학적으로 동등하다.
- 불규칙적이고 불완전하게 흡수된다.
- SandimmuneR에 비해 30% 정도 흡수가 증가되었으며 음식물, 담즙, 위장관 운동성에 의해 받는 영향이 감소되었다.
- 생체내이용률 :
- SandimmuneR :
- 대상환자와 이식 종류에 따라서 달라진다.
- 성인 : 평균 30% : 간이식 환자에서는 10% 이하, 신이식 환자에서는 89%까지
- 소아 : 28% (17-42%), 골수이식 환자에서 장관기능 저하가 나타난 경우 감소된다.
- NeoralR :
- 성인 : SandimmuneR에 비해 신이식 환자에서는 23%, 간이식 환자에서는 50% 증가
- 소아 : 43% (30-68%)
- 분포 :
- 간, 췌장, 폐를 포함하여 체내 조직 및 체액으로 광범위하게 분포된다.
- 태반 통과, 유즙 분비
- 정상상태에서의 분포용적 (Vdss) :
- 신장, 간, 골수 이식자 : 4-6 L/kg
- 심장이식 환자 : 약간 감소
- 10세 이하의 소아 : 약간 증가
- 단백결합 : 90%
- 대사 : 초회통과효과가 크며, 대부분 간에서 cytochrome P-450 효소계에 의해 대사를 받는다.
- 반감기 :
- Sandimmune : 이상성 :
- α-상 : 1.4 시간
- 말기상 : 6-24 시간 (간기능부전 환자에서 연장됨)
- Neoral : 8.4 시간 (소아에서 짧아짐)
- 혈중최고농도 도달시간 :
- SandimmuneR : 2-6 시간 (일부 환자에서는 5-6 시간 후에 두 번째 peak가 나타남)
- NeoralR : 신이식 환자 : 1.5-2 시간
- 소실 : 주로 담즙으로 배설된다.
- 성인에 비해 소아에서 clearance가 더 크며, 간질환 환자에서 감소한다.
- 신배설 : 투여량의 6% (0.1%는 미변화체로, 나머지는 대사체로)
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-10-18
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
