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내용 |
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상한금액 |
642104210
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2019.11.07)(현재약가)
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[상병코드조회]
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흰색 내지 미백색의 장방형 정제 [제형정보 확인] |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 26.67밀리그램 |
4 정 |
기타 |
8806421042108 |
8806421042115 |
Alu-Alu |
| 26.67밀리그램 |
4 정 |
기타 |
8806421042108 |
8806421042122 |
비매품/Alu-Alu |
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| 주성분코드 |
481100ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
폐경후 여성의 골다공증 치료
남성의 골다공증 치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1주 1회 이 약 1정(70 mg/2800 IU 또는 70 mg/5600 IU)을 아침에 음식물, 음료수 또는 다른 약물 섭취 최소한 30분전에 충분한 양의 물과 함께 복용한다(‘일반적 주의’항 참조). 대부분의 골다공증 환자에 대한 적정 용량은 1주 1회 70 mg/5600 IU이다.
적정 복용기간은 정해지지 않았다. 골다공증의 치료에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 4년간의 임상 자료에 근거한다. 비스포스포네이트 제제를 투여받고 있는 모든 환자는 정기적으로 지속적인 투여의 필요성에 대해 재검토되어야한다. 골절 위험이 낮은 환자는 3~5년 동안 복용 후에는 투여를 중단하는 것을 고려하여야 한다. 투여를 중단한 환자는 골절의 위험성에 대해 정기적으로 재검토 되어야 한다.
광천수, 보리차를 포함한 다른 음료나 음식, 약물은 알렌드로네이트의 흡수를 저하시킬 수 있다(‘상호작용’항 참조). 이 약을 복용한 후 30분 이내 혹은 동시에 음식물을 섭취하면 알렌드로네이트의 체내흡수가 저하되어 효과가 감소할 수 있다. 이 약은 아침에 일어나자마자 복용하여야 하며 약물을 위로 신속히 도달시켜 식도자극 가능성을 감소시키기 위해 충분한 양의 물(170∼230 mL)로 삼켜야 한다. 복용 후에는 적어도 30분간 그리고 최초 음식물 섭취 후까지 누워서는 안 된다. 이 약은 취침전이나 기상 전에 복용해서는 안 된다. 이러한 복용법을 따르지 않았을 경우 식도 이상반응의 위험이 증가될 수 있다(‘경고’항 및 ‘일반적 주의’항 참조).
환자가 음식물로부터 칼슘 및 비타민 D 섭취가 불충분할 경우 보충제를 복용해야 한다(사용상의 주의사항, 4. 일반적 주의, 2) 환자에게 제공되어야 할 정보 (4) 참조). 비타민 D 결핍 위험이 큰 환자 (예. 70세 초과 환자, 요양소에 있는 환자, 만성 질환자)는 비타민 D 보충제의 추가적인 복용이 필요할 수 있다. 위장관 흡수장애 증후군이 있는 환자는 더 높은 용량의 비타민 D 보충제가 필요할 수 있으며 25-hydroxyvitamin D 농도 측정을 고려하여야 한다.
일일 비타민 D 권장량은 400 IU에서 800 IU이다. 이 약은 주 1회 복용으로 일일 400 IU 및 800 IU 비타민 D 일주일 분량을 제공한다.
이 약 1정을 복용하는 환자가 정해진 복용일에 복용하는 것을 잊어버린 경우 다음날 아침 이 약 1정을 복용하고 기존에 정해진 복용일에 다시 복용하고 이후 주1회 정기적으로 복용한다. 단, 같은 날 2정을 복용해서는 안 된다.
소아 및 청소년(18세 미만): 소아 및 청소년에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.
고령자에 대한 투여(65세 이상): 용량조절이 필요하지 않다.
신장애 환자에 대한 투여: 경증 내지 중등도의 신부전환자(크레아티닌 청소율이 35∼60 mL/min)에 대해서는 용량조절이 필요하지 않으나, 중증의 신부전환자(크레아티닌 청소율이 35 mL/min 미만)에 대해서는 충분한 임상경험이 없으므로 이 약 투여가 권장되지 않는다.
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| 금기 |
1) 식도협착 또는 무이완증과 같이 식도 배출을 지연시키는 식도이상 환자
2) 적어도 30분 동안 똑바로 앉거나 서 있을 수 없는 환자
3) 이 약의 성분에 과민증인 환자
4) 저칼슘혈증 환자(4. 일반적 주의 참조)
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게 투여하면 안 된다.
|
| 이상반응 |
1) 임상시험들은 매우 다양한 상황에서 실시되므로 한 가지 약물의 임상시험에서 관찰된 이상반응 비율은 다른 약물의 임상시험에서의 비율과 직접적으로 비교될 수 없으며 실제 사용시의 비율을 반영하지 않을 수 있다. 최대 5년까지 진행된 임상시험들에서 나타난 포사맥스®에 의한 이상반응은 일반적으로 경미하였으며, 치료 중지가 필요하지는 않았다. 포사맥스®의 안전성은 임상시험에서 약 8,000명의 폐경 후 여성에서 평가되었다.
2) 폐경 후 여성의 골다공증 치료
(1) 1일 1회 요법 포사맥스®
3년간 동일한 디자인으로 행해진 두 개의 위약대조, 이중맹검, 다기관(미국 등 여러 나라 n=994) 골다공증 치료의 임상시험 결과, 이상반응으로 인한 치료 중지는 포사맥스® 10 mg/day를 투여받은 196명의 환자 중 4.1 %에서, 위약을 투여받은 397명의 환자 중 6.0 %에서 발생하였다. 골절 임상시험 결과(n=6,459), 이상반응으로 인한 치료 중지는 2년간 포사맥스® 5 mg/day를 투여하고 그 후 1년 또는 2년간 10 mg/day를 투여한 3,236명의 환자 중9.1 %, 위약을 투여한 3,223명의 환자 중 10.1 %에서 발생하였다. 상부 위장관 이상반응으로 인한 치료 중지는 포사맥스® 치료군의 3.2 %, 위약군의 2.7 %에서 발생하였다. 이러한 임상시험에 참여했던 환자 중 49～54 %는 시험에 참여할 당시 이미 위장관 이상 병력이 있었고, 54～89 %는 시험기간 중 때때로 비스테로이드성 소염진통제 또는 아스피린을 복용하였다. 다음 표는 포사맥스® 또는 위약 투여 후 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 1 % 이상의 이상반응을 나타낸 것이다.
| 폐경 후 여성을 대상으로 실시한 골다공증 치료 임상시험에서 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 1 % 이상의 환자에서 보고된 이상반응 |
| 임상시험 이상반응 |
미국/여러나라에서 실시한 임상시험 |
골절 임상시험 (FIT) |
| 포사맥스®* % (196명) |
위약 % (397명) |
포사맥스®** % (3,236명) |
위약 % (3,223명) |
| 위 장 관 |
|
|
|
|
| 복통 |
6.6 |
4.8 |
1.5 |
1.5 |
| 구역 |
3.6 |
4.0 |
1.1 |
1.5 |
| 소화불량 |
3.6 |
3.5 |
1.1 |
1.2 |
| 변비 |
3.1 |
1.8 |
0.0 |
0.2 |
| 설사 |
3.1 |
1.8 |
0.6 |
0.3 |
| 방귀 |
2.6 |
0.5 |
0.2 |
0.3 |
| 위산 역류 |
2.0 |
4.3 |
1.1 |
0.9 |
| 식도 궤양 |
1.5 |
0.0 |
0.1 |
0.1 |
| 구토 |
1.0 |
1.5 |
0.2 |
0.3 |
| 연하 곤란 |
1.0 |
0.0 |
0.1 |
0.1 |
| 복부 팽만 |
1.0 |
0.8 |
0.0 |
0.0 |
| 위염 |
0.5 |
1.3 |
0.6 |
0.7 |
| 근골격계 |
|
|
|
|
| 근골격(골, 근육 또는 관절) 통증 |
4.1 |
2.5 |
0.4 |
0.3 |
| 근경련 |
0.0 |
1.0 |
0.2 |
0.1 |
| 신경계/정신계 |
|
|
|
|
| 두통 |
2.6 |
1.5 |
0.2 |
0.2 |
| 어지러움 |
0.0 |
1.0 |
0.0 |
0.1 |
| 특수감각계 |
|
|
|
|
| 미각이상 |
0.5 |
1.0 |
0.1 |
0.0 |
* 3년간 10 mg/day
** 2년간 5 mg/day, 그 후 1년 또는 2년간 10 mg/day
드물게 발진 및 홍반이 보고되었다. 소화성 궤양과 위절제술을 받은 병력이 있는 환자 1명이 아스피린과 포사맥스® 10 mg/day를 병용한 후 경미한 출혈과 함께 문합부 궤양이 발생하였으며, 약물과 관련이 있는 것으로 여겨졌다. 아스피린과 포사맥스® 복용을 모두 중단한 후 환자는 회복되었다. 미국 등 여러 나라에서 포사맥스® 5 mg 또는 20 mg을 투여받았던 401명의 환자에서도 이상반응 프로필은 유사하였다. 이러한 임상시험에 대한 2년간의 연장시험에서, 포사맥스® 5 mg 또는 10 mg을 계속 투여한 296명 환자의 이상반응 프로필은 3년간의 위약대조 시험에서 관찰된 것과 유사하였다. 연장시험 기간 동안 포사맥스® 10 mg/day를 복용한 151명의 환자 중 이상반응으로 인해 치료를 중지한 환자의 비율은, 임상시험의 첫 3년간의 비율과 유사하였다.
(2) 주 1회 요법 포사맥스®
1년간 포사맥스® 70밀리그램정을 1주 1회 투여(n=519) 또는 10밀리그램정을 1일 1회 투여(n=370)한 이중맹검, 다기관 임상시험 및 이 임상시험의 1년간의 맹검 연장 임상시험에서 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 발현율 1 % 이상의 이상 반응은 다음과 같다.
| 폐경 후 여성을 대상으로 실시한 골다공증 치료 임상시험에서 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 1 % 이상의 환자에서 보고된 이상반응 |
| 임상시험 이상반응 |
포사맥스® 70 mg 1주 1회 % |
포사맥스® 10 mg 1일 1회 % |
| 위장관 |
|
|
| 복통 |
5.4 |
3.0 |
| 소화불량 |
2.9 |
2.2 |
| 위산역류 |
2.5 |
2.7 |
| 구역 |
2.3 |
3.0 |
| 복부팽만감 |
1.0 |
1.6 |
| 변비 |
1.0 |
1.6 |
| 설사 |
1.0 |
1.1 |
| 식도염 |
0.6 |
1.4 |
| 방귀 |
0.4 |
1.6 |
| 위염 |
0.4 |
1.4 |
| 위궤양 |
0.2 |
1.1 |
| 근골격계 |
| 근골격계(뼈, 근육, 관절) 통증 |
3.3 |
3.2 |
| 근경련 |
0.2 |
1.1 |
3) 남성의 골다공증 치료
(1) 남성 환자를 대상으로 한 두 개의 위약대조, 이중맹검, 다기관 임상시험(포사맥스® 10 mg/day를 투여한 2년간의 임상시험과 포사맥스® 70 mg, 1주 1회를 투여한 1년간의 임상시험)에서 이상반응으로 인한 치료 중지는 각각 포사맥스® 10 mg/day를 투여한 환자 중 2.7 %, 위약을 투여한 환자 중 10.5 %, 그리고 포사맥스® 70 mg, 1주 1회를 투여한 환자 중 6.4 %, 위약을 투여한 환자 중 8.6 %였다. 다음 표는 포사맥스® 또는 위약 투여 후 2 % 이상의 환자에서 발생하였으며, 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 이상반응을 나타낸 것이다.
| 남성을 대상으로 실시한 골다공증 임상시험에서 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 2 % 이상의 환자에서 보고된 이상반응 |
| |
2년간의 임상시험 |
1년간의 임상시험 |
| |
포사맥스® 10 mg, 1일 1회 % (146명) |
위약 % (95명) |
포사맥스® 70 mg, 1주 1회 % (109명) |
위약 % (58명) |
| 위장관 |
|
|
|
|
| 위산역류 |
4.1 |
3.2 |
0.0 |
0.0 |
| 방귀 |
4.1 |
1.1 |
0.0 |
0.0 |
| 위식도역류병 |
0.7 |
3.2 |
2.8 |
0.0 |
| 소화불량 |
3.4 |
0.0 |
2.8 |
1.7 |
| 설사 |
1.4 |
1.1 |
2.8 |
0.0 |
| 복통 |
2.1 |
1.1 |
0.9 |
3.4 |
| 구역 |
2.1 |
0.0 |
0.0 |
0.0 |
4) 포사맥스플러스
골다공증을 앓고 있는 폐경 후 여성(n=682) 및 남성(n=35)에서의 15주 이중 맹검, 다국가 시험에서, 포사맥스플러스(70 mg/2,800 IU)의 안전성 프로필은 포사맥스® 주 1회 70 mg에서와 유사하였다. 여성(n=619) 및 남성(n=33)에서의 24주 이중 맹검 연장 시험에서 추가적으로 2,800 IU 비타민 D3와 함께 투여된 포사맥스플러스(70 mg/2,800 IU)의 안전성 프로필은 포사맥스플러스(70 mg/2800 IU)에서와 유사하였다.
5) 외국에서의 시판후 조사: 다음 이상반응이 알렌드로네이트의 외국의 시판 후 사용에서 보고되었다. 이러한 이상반응은 불확실한 규모의 집단에서 자발적으로 보고되었으므로 발생 건수를 신빙성 있게 추정하거나 약물 노출에 대한 인과 관계를 확립하는 것이 항상 가능한 것은 아니다.
(1) 전신 : 두드러기 및 드물게 혈관 부종을 포함한 과민반응. 주로 투약 개시와 관련하여 급성기 반응에서와 같은 일시적 증상(근육통, 권태, 무력증 및 드물게 발열)이 보고되었다. 드물게 주로 기저 질환이 있는 환자에서 저칼슘혈증의 증상이 나타났다. 드물게 말초성 부종이 발생하였다.
(2) 소화기계 : 구역, 구토, 식도염, 식도미란, 식도궤양, 드물게 식도협착 또는 천공, 구강인두궤양. 위궤양 또는 십이지장궤양이 몇몇에서 심하게 합병증과 함께 보고되었다(1. 경고, 4. 일반적 주의, 용법·용량 참조). 일반적으로 발치 및/또는 치료가 지연된 국소 감염(골수염 포함)과 연관성이 있는 국소적 턱뼈괴사가 드물게 보고되었다(4. 일반적 주의 참조).
(3) 근골격계 : 골, 관절 및/또는 근육의 통증, 드물게 심한 증상을 동반하거나/동반하고 활동을 할 수 없을 정도의 통증이 나타남(4. 일반적 주의, 1) 일반사항 참조). 관절 부종, 대퇴골체 및 기타 뼈의 저강도 골절(low-energy fracture) (4. 일반적 주의, 1) 일반사항 참조)
(4) 신경계 : 어지러움 및 현기증, 미각이상
(5) 피부 : 발진(때때로 광과민반응과 함께 보고됨), 가려움, 탈모. 드물게 스티븐슨-존슨 증후군과 같은 중증의 피부 반응, 중독성 표피괴사증
(6) 특수감각기 : 드물게 포도막염, 공막염 또는 상공막염, 외이도의 진주종(국소 골괴사)
6) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 골다공증 환자 798명을 대상으로 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 5.26 %(42명/798명, 43건)로 보고되었다.이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율은 4.26 %(34명/798명, 35건)이었으며, 근골격계통증, 소화불량 각각 1.25 %(10명/798명, 10건), 복부팽만 0.50 %(4명/798명, 4건), 근육통 0.38 %(3명/798명, 3건), 구역 0.25 %(2명/798명, 2건), 위식도역류, 복통, 식도염, 위염, 코인두염, 미각이상 각각 0.13 %(1명/798명, 1건)로 조사되었다.국내 시판 후 조사기간 동안 발생한 예상하지 못한 유해사례는 인과관계와 상관없이 코인두염 0.25 %(2명/798명, 2건)로 보고되었다. 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응으로 코인두염 0.13 %(1명/798명, 1건)가 조사되었다.
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| 상호작용 |
알렌드론산나트륨
1) 에스트로겐/호르몬대체요법(HRT)
폐경 후 골다공증 여성을 대상으로 1년 또는 2년간 실시된 2개의 임상시험에서 포사맥스®와 호르몬 대체요법(에스트로겐±프로게스틴)을 병용투여하였을 때 안전성과 내약성 프로필은 각각의 약물 단독투여시와 비슷하였다. 그러나 골전환율(bone turnover)의 억제정도는 포사맥스®와 호르몬 대체요법의 병용투여시 각각의 약물 단독투여시보다 유의하게 증가하였다. 포사맥스®와 호르몬 대체요법 병용투여의 골절 발생률에 대한 장기 효과는 연구되지 않았다.
2) 칼슘보충제/제산제
칼슘보충제나 제산제 및 일부 경구용 약물들은 알렌드로네이트의 흡수를 방해하는 것으로 알려져 있다. 그러므로 이 약 복용 후 적어도 30분의 간격을 두고 다른 약물을 복용해야 한다.
3) 아스피린
임상시험에서 포사맥스® 10 mg/day 이상과 아스피린 함유 약물을 병용하였을 경우 상부위장관 이상반응 발생이 증가되었다.
4) 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)
이 약은 비스테로이드성 소염진통제를 투여중인 환자에 투여할 수 있다. 시험기간 중 다수의 환자가 비스테로이드성 소염진통제와의 병용투여를 받은 3년 동안의 대조임상시험(2,027명)에서 상부위장관 이상반응 발현은 위약을 투여받은 환자와 포사맥스® 5 mg/day 또는 10 mg/day를 투여받은 환자군이 유사했다. 그러나 비스테로이드성 소염진통제의 사용은 위장관 자극과 관련이 있으므로 이 약과 동시 복용시에는 주의해야 한다.
콜레칼시페롤
1) 콜레칼시페롤 흡수를 저해할 수 있는 약물
얼레스트라(Olestra), 광물성 기름, 오르리스타트(orlistat), 담즙산 제거약(예. 콜레스티라민, 콜레스티폴)은 비타민 D의 흡수를 저해할 수 있다. 비타민 D의 추가적인 보충을 고려하여야 한다.
2) 콜레칼시페롤의 이화작용(catabolism)을 증진시킬 수 있는 약물
항경련제, 시메티딘, 치아자이드는 비타민 D의 이화작용을 증진시킬 수 있다. 비타민 D의 추가적인 보충을 고려하여야 한다.
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| Off-label Usage |
[조회]
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
(일일 추천 섭취량 초과시 D등급 )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
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| Pharmacokinetics |
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| 복약라벨 |
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복약설명 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
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병용금기 :
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[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Cholecalciferol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
The first step involved in the activation of vitamin D3 is a 25-hydroxylation which is catalysed by the 25-hydroxylase in the liver and then by other enzymes. The mitochondrial sterol 27-hydroxylase catalyses the first reaction in the oxidation of the side chain of sterol intermediates. The active form of vitamin D3 (calcitriol) binds to intracellular receptors that then function as transcription factors to modulate gene expression. Like the receptors for other steroid hormones and thyroid hormones, the vitamin D receptor has hormone-binding and DNA-binding domains. The vitamin D receptor forms a complex with another intracellular receptor, the retinoid-X receptor, and that heterodimer is what binds to DNA. In most cases studied, the effect is to activate transcription, but situations are also known in which vitamin D suppresses transcription. Calcitriol increases the serum calcium concentrations by: increasing GI absorption of phosphorus and calcium, increasing osteoclastic resorption, and increasing distal renal tubular reabsorption of calcium. Calcitriol appears to promote intestinal absorption of calcium through binding to the vitamin D receptor in the mucosal cytoplasm of the intestine. Subsequently, calcium is absorbed through formation of a calcium-binding protein.
alendronate에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
The action of Alendronate on bone tissue is based partly on its affinity for hydroxyapatite, which is part of the mineral matrix of bone. Alendronate also targets farnesyl pyrophosphate (FPP) synthase. Nitrogen-containing bisphosphonates (such as pamidronate, alendronate, risedronate, ibandronate and zoledronate) appear to act as analogues of isoprenoid diphosphate lipids, thereby inhibiting FPP synthase, an enzyme in the mevalonate pathway. Inhibition of this enzyme in osteoclasts prevents the biosynthesis of isoprenoid lipids (FPP and GGPP) that are essential for the post-translational farnesylation and geranylgeranylation of small GTPase signalling proteins. This activity inhibits osteoclast activity and reduces bone resorption and turnover. In postmenopausal women, it reduces the elevated rate of bone turnover, leading to, on average, a net gain in bone mass.
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| Pharmacology |
Cholecalciferol에 대한 Pharmacology 정보
Cholecalciferol (vitamin D3) is a steroid hormone that has long been known for its important role in regulating body levels of calcium and phosphorus, in mineralization of bone, and for the assimilation of Vitamin A. The classical manifestations of vitamin D deficiency is rickets, which is seen in children and results in bony deformaties including bowed long bones. Deficiency in adults leads to the disease osteomalacia. Both rickets and osteomalacia reflect impaired mineralization of newly synthesized bone matrix, and usually result from a combination of inadequate exposure to sunlight and decreased dietary intake of vitamin D. Common causes of vitamin D deficiency include genetic defects in the vitamin D receptor, severe liver or kidney disease, and insufficient exposure to sunlight. Vitamin D plays an important role in maintaining calcium balance and in the regulation of parathyroid hormone (PTH). It promotes renal reabsorption of calcium, increases intestinal absorption of calcium and phosphorus, and increases calcium and phosphorus mobilization from bone to plasma.
alendronate에 대한 Pharmacology 정보
Alendronate, a second-generation bisphosphonate is the first member of a group of drugs which strengthens bone. Alendronate is used to reduce hypercalcemia in tumor-induced bone disease, to treat corticosteroid-induced osteoporosis and Paget's disease, and to prevent osteoporosis in postmenopausal women.
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| Absorption |
Cholecalciferol에 대한 Absorption 정보
Readily absorbed
alendronate에 대한 Absorption 정보
Relative to an intravenous (IV) reference dose, the mean oral bioavailability of alendronate in women was 0.7% for doses ranging from 5 to 40 mg when administered after an overnight fast and two hours before a standardized breakfast. Oral bioavailability of the 10 mg tablet in men (0.59%) was similar to that in women (0.78%) when administered after an overnight fast and 2 hours before breakfast.
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| Pharmacokinetics |
Sodium alendronate의 약물동력학자료
- 경구투여시 (골다공증)
- 작용 발현 시간 : 골다공증에 경구 복용시 3주
- 작용지속시간: 연속 복용(multiple dose)으로 경구복용시 12-30주
- 흡수: 음식에 의해 약물의 흡수가 60%까지 심각하게 저하됨
- 생체내 이용률 : 0.59%∼0.7%
- 분포: 골표면에 빠르게 침착
- 단백결합:78%
- 분포용적(Volume of distribution):28ℓ
- 대사:대사되지 않음
- 배설:뼈에 보유되지 않은 부분이 신장을 통해 배설
- 반감기:뼈에서의 반감기는 약 10년
- 6시간내에 95%이상이 혈중에서 소실
- 정맥주사시(파제트병)
- 최고 효과 발현시간: 칼슘혈증에 IV 투여시 5-8일
- 작용 발현 시간: 고칼슘혈증에 IV 투여시 24시간, 파제트병(Paget's disease)에 IV 투여시 1개월
- 작용지속시간: 고칼슘혈증에 IV 투여시 10일, 갑상선항진증에 IV 투여시 4-6주
- 골다공증에 IV 투여시 6주, 파제트병(paget's disease)에 IV 투여시 2-6주
Cholecalciferol concentrated의 약물동력학자료
- 흡수 : 위장관으로부터 잘 흡수된다.
- 분포 : 흡수 후 chylomicrons을 통해 혈중으로 수송되며, 주로 간에 저장되고 기타 지방, 근육, 피부 및 골 조직 등에도 존재한다.
- 단백결합 : 주로 vitamin D-binding α-globulin에 결합하며 albumin과도 결합한다.
- 대사 : 간에서 vitamin D 25-hydroxylase에 의해 25-[OH] D로 대사된 후, 신장에서 vitamin D 1-hydroxylase에 의해 활성형인 1,25-[OH]2 D로 대사된다.
- 반감기 : vitamin D : 혈장 내에서 19-25 시간
- 소실 : 주로 담즙 및 대변을 통해 배설되며 소량은 뇨를 통해 배설된다.
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| Toxicity |
Cholecalciferol에 대한 Toxicity 정보
Hypercalcemia - Early symptoms of hypercalcemia, include nausea and vomiting, weakness, headache, somnolence, dry mouth, constipation, metallic taste, muscle pain and bone pain. Late symptoms and signs of hypercalcemia, include polyuria, polydipsia, anorexia, weight loss, nocturia, conjunctivitis, pancreatitis, photophobia, rhinorrhea, pruritis, hyperthermia, decreased libido, elevated BUN, albuminuria, hypercholesterolemia, elevated ALT (SGPT) and AST (SGOT), ectopic calcification, nephrocalcinosis, hypertension and cardiac arrhythmias.
alendronate에 대한 Toxicity 정보
Alendronate can damage the esophagus both by toxicity from the medication itself and by nonspecific irritation secondary to contact between the pill and the esophageal mucosa, similar to other cases of "pill esophagitis."
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| Drug Interactions |
Cholecalciferol에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
alendronate에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Cholecalciferol에 대한 Description 정보
Derivative of 7-dehydroxycholesterol formed by ultraviolet rays breaking of the C9-C10 bond. It differs from ergocalciferol in having a single bond between C22 and C23 and lacking a methyl group at C24. [PubChem]
alendronate에 대한 Description 정보
A nonhormonal medication for the treatment of postmenopausal osteoporosis in women. This drug builds healthy bone, restoring some of the bone loss as a result of osteoporosis. [PubChem]
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| Dosage Form |
Cholecalciferol에 대한 Dosage_Form 정보
Capsule OralTablet Oral
alendronate에 대한 Dosage_Form 정보
Solution OralTablet Oral
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| Drug Category |
Cholecalciferol에 대한 Drug_Category 정보
Antihypocalcemic AgentsAntihypoparathyroid AgentsBone Density Conservation AgentsEssential VitaminVitaminsVitamins (Vitamin D)
alendronate에 대한 Drug_Category 정보
Antihypocalcemic AgentsAntiresorptivesBisphosphonatesBone Density Conservation Agents
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| Smiles String Canonical |
Cholecalciferol에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC(C)CCCC(C)C1CCC2C(CCCC12C)=CC=C1CC(O)CCC1=C
alendronate에 대한 Smiles_String_canonical 정보
NCCCC(O)(P(O)(O)=O)P(O)(O)=O
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| Smiles String Isomeric |
Cholecalciferol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CC(C)CCC[C@@H](C)[C@H]1CC[C@@H]2[C@]1(C)CCC\C2=C/C=C1\C[C@@H](O)CCC1=C
alendronate에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
NCCCC(O)(P(O)(O)=O)P(O)(O)=O
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| InChI Identifier |
Cholecalciferol에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C27H44O/c1-19(2)8-6-9-21(4)25-15-16-26-22(10-7-17-27(25,26)5)12-13-23-18-24(28)14-11-20(23)3/h12-13,19,21,24-26,28H,3,6-11,14-18H2,1-2,4-5H3/t21-,24+,25-,26+,27-/m1/s1
alendronate에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C4H13NO7P2/c5-3-1-2-4(6,13(7,8)9)14(10,11)12/h6H,1-3,5H2,(H2,7,8,9)(H2,10,11,12)/f/h7-8,10-11H
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| Chemical IUPAC Name |
Cholecalciferol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(1S)-3-[2-[(1R,3aS,7aR)-7a-methyl-1-[(2R)-6-methylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-ylidene]ethylidene]-4-methylidenecyclohexan-1-ol
alendronate에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(4-amino-1-hydroxy-1-phosphonobutyl)phosphonic acid
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-06-05
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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