드러그인포 약품요약정보 - 자디텐옵타에스디유점안액(푸마르산케토티펜)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

652400890 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/0.4mL/병(2016.10.01)(현재약가)
\235 원/0.4mL/병(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

투명성이 있는 플라스틱 용기에 든 무색-미황색의 투명한 점안액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

0.4ml/tube x 20개

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
0.4밀리리터	20 개	튜브	8806524008902	8806524008926	1회용/차광보관
0.4밀리리터	1 개	튜브	8806524008902	8806524008919	1회용/차광보관

주성분코드

180105COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

계절성 알러지성 결막염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 및 3세 이상 소아 : 1회 1적, 1일 2회 양쪽 눈의 결막낭에 점적한다.
치료기간은 6주를 초과하지 않도록 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

이상반응

1) 국소반응
1-2% : 눈의 작열감 및 따가움, 점상 각막 표피 박리
<1% : 점안 후 시야가 흐려짐, 안구건조증, 안검 이상, 결막염, 눈의 통증, 광과민성, 결막 하 출혈

2) 전신반응
<1% : 두통, 졸음, 발진, 습진, 두드러기, 구갈, 알레르기 반응

상호작용

1) 눈에 1개 이상의 약물을 투여하는 경우 각 투여 간 적어도 5분의 간격을 두어야 한다.

2) 푸마르산케토티펜을 경구 투여시 중추신경 저해제(진정제, 항히스타민제, 알코올)의 작용을 강화시킬 수 있으며, 경구다이어트약과의 병용은 thrombocyte의 가역적인 저하를 유발할 수 있다. 푸마르산 케토티펜 점안액의 경우 이는 보고된 바 없으나, 이러한 상호작용의 발생 가능성을 완전히 배제할 수는 없다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	180105COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806524008902
BIT 약효분류	안과용 항알러지제(Eye steroids & antiallergics)
ATC 코드	Ketotifen / S01GX08 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	131 (안과용제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	652400890 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/0.4mL/병(2016.10.01)(최신약가) \235 원/0.4mL/병(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	투명성이 있는 플라스틱 용기에 든 무색-미황색의 투명한 점안액 [제형정보 확인]
포장·유통단위	0.4ml/tube x 20개
보관방법	기밀용기, 차광하여 25℃이하 보관

복약정보

항목

내용

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약리작용

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(ketotifen fumarate opthalmic )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

제형별 복약지도

[점안액]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Ketotifen에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Ketotifen is a relatively selective, non-competitive histamine antagonist (H1-receptor) and mast cell stabilizer. Ketotifen inhibits the release of mediators from mast cells involved in hypersensitivity reactions. Decreased chemotaxis and activation of eosinophils has also been demonstrated. Ketotifen also inhibits cAMP phosphodiesterase. Properties of ketotifen which may contribute to its antiallergic activity and its ability to affect the underlying pathology of asthma include inhibition of the development of airway hyper-reactivity associated with activation of platelets by PAF (Platelet Activating Factor), inhibition of PAF-induced accumulation of eosinophils and platelets in the airways, suppression of the priming of eosinophils by human recombinant cytokines and antagonism of bronchoconstriction due to leukotrienes. Ketotifen inhibits of the release of allergic mediators such as histamine, leukotrienes C4 and D4(SRS-A) and PAF.
Pharmacology	Ketotifen에 대한 Pharmacology 정보 Ketotifen is a fast acting non-competitive histamine antagonist. It inhibits the release of mediators from mast cells. It is a non-bronchodilator antiasthmatic drug (when taken orally).
Absorption	Ketotifen에 대한 Absorption 정보 Following oral administration absorption is at least 60%
Pharmacokinetics	Ketotifen Fumarate의 약물동력학자료 흡수 : 경구 투여시 신속히, 90% 이상 흡수 (흡수반감기가 1시간 미만) 최고혈중농도 도달시간 : 2시간 단백결합 : 75% 이상, 단백친화도는 작다. 반감기 : 약 22 시간 대사 : 간대사 큼 소실 : 원약물과 대사체를 전체로 봤을 때 뇨를 통해 30-50%, 나머지는 대변을 통해 배설됨 간부전시 대사가 저하되어 혈중농도가 상승될 수 있음
Toxicity	Ketotifen에 대한 Toxicity 정보 Adverse reactions include headaches, conjunctival injection and rhinitis.
Drug Interactions	Ketotifen에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ketotifen에 대한 Description 정보 A cycloheptathiophene blocker of histamine H1 receptors and release of inflammatory mediators. It has been proposed for the treatment of asthma, rhinitis, skin allergies, and anaphylaxis. [PubChem] Fumarate에 대한 Description 정보 Not Available
Dosage Form	Ketotifen에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid OphthalmicSolution OphthalmicSyrup OralTablet Oral Fumarate에 대한 Dosage_Form 정보 Solution Respiratory (inhalation)
Drug Category	Ketotifen에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Allergic AgentsAntipruriticsHistamine H1 Antagonists Fumarate에 대한 Drug_Category 정보 Not Available
Smiles String Canonical	Ketotifen에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN1CCC(CC1)=C1C2=CC=CC=C2CC(=O)C2=C1C=CS2 Fumarate에 대한 Smiles_String_canonical 정보 [O-]C(=O)C=CC([O-])=O
Smiles String Isomeric	Ketotifen에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN1CC\C(CC1)=C1C2=CC=CC=C2CC(=O)C2=C\1C=CS2 Fumarate에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 [O-]C(=O)\C=C\C([O-])=O
InChI Identifier	Ketotifen에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C19H19NOS/c1-20-9-6-13(7-10-20)18-15-5-3-2-4-14(15)12-17(21)19-16(18)8-11-22-19/h2-5,8,11H,6-7,9-10,12H2,1H3 Fumarate에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C4H4O4/c5-3(6)1-2-4(7)8/h1-2H,(H,5,6)(H,7,8)/p-2/b2-1+/fC4H2O4/q-2
Chemical IUPAC Name	Fumarate에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 but-2-enedioic acid

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