드러그인포 약품요약정보 - 페록살캡슐(플루페남산)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

622800390 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2016.07.01)(현재약가)
\105 원/1캡슐(2014.02.01)(변경전약가)
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[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 가루가 들어있는 상의 적색, 하의 백색의 캡슐제 [제형정보 확인]

주성분코드

160301ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 척추관절염, 건초염, 외상후 염증 및 동통

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

성인 : 플루페남산으로서 1회 200mg 1일 2-3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 소화성궤양 환자
2) 심한 혈액이상 환자
3) 심한 간장애 환자
4) 심한 신장애 환자
5) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
6) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 의한 천식, 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)
7) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료

신중투여

1) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자
2) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자
3) 출혈경향이 있는 환자(혈소판기능이상이 생길 수 있다.)
4) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
5) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자
6) 과민증의 병력이 있는 환자
7) 기관지 천식 환자
8) 고령자
9) 황색4호(타르트라진) 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 <황색4호에 함유제제에 한함>

이상반응

1) 혈액 : 드물게 용혈성빈혈, 백혈구감소, 자반, 혈소판 기능저하(출혈시간 연장) 등이 나타날 수 있으므로 혈액검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 경우에는 즉시 투여를 중지한다.

2) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 간장 : 드물게 GOT, GPT, AL-P의 상승 등이 나타날 수 있다.

4) 소화기계 : 드물게 출혈성 대장염, 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 위통, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다. 장기 투여시 위장관에 대한 이상반응 특히 위장출혈, 소화성궤양 및 천공이 나타날 수 있다.

5) 정신신경계 : 때때로 두통, 어지러움 등이 나타날 수 있다.

6) 기타 : 드물게 배뇨통, 때때로 부종이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 병용할 경우 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용하지 않는다.

2) ACE 저해제 : 비스테로이드성 소염진통제에 의해 ACE 저해제의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE 저해제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다.

3) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은 일반적으로 권장되지 않는다.

4) 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제

① 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드성 소염진통제를 병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.

② 이 약은 치아짓계 이뇨제의 작용을 감소시킬 수 있다.

5) 리튬 : 비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있다. 따라서 비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 병용 투여 시 리튬의 작용이 증강될 수 있으므로 리튬의 독성 징후를 주의깊게 관찰해야 한다.

6) 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 병용투여시 신중히 투여되어야 한다.

7) 쿠마린계 항응혈제(와파린 등)

① 쿠마린계 항응혈제(와파린 등)와 병용투여시 그 작용을 증강시킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

② 위장관계 출혈에 대하여 와파린과 비스테로이드성 소염진통제는 상승작용을 나타낼 수 있으므로 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	160301ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
BIT 약효분류	비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)
ATC 코드	Flufenamic acid / M01AG03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	622800390 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캡슐(2016.07.01)(최신약가) \105 원/1캡슐(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 가루가 들어있는 상의 적색, 하의 백색의 캡슐제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Flufenamic Acid의 약물동력학자료 흡수 : 외용 적용시에도 잘 흡수됨 분포 : 유즙 분비 분포용적 : 1.54 L/kg 단백결합 : 90-97% 대사 : 간대사 큼 반감기 : 경구 : 약 3-12 시간 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 1-5 시간 (평균 2시간) 소실 : 72시간 이내에 52%가 뇨를 통해 (미변화체로는 20% 이하), 약 36%가 대변을 통해 배설됨
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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