드러그인포 약품요약정보 - 드라이세이트디에프-225

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상한금액

640006280 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1l(2016.10.01)(현재약가)
\1,189 원/1l(2014.07.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

1Box 4가지의 포장단위로 구성되어 있으며, 각 포장별 성상은 아래와 같다. - 흰색 폴리에틸렌 필름백 3개로 포장된 무색 이거나 백색의 분말 - 붉은 색의 폴리에틸렌 필름백 1개로 포장된 백색의 분말 - 1리터의 폴리에틸렌 별에 포장된 무색의 맑고 자극적인 냄새가 나는 용액이거나 무색 또는 흰색의 결정성 덩어리 - 녹색의 폴리에틸렌 필름백 2개로 포장도니 백색의 분말 [제형정보 확인]

포장·유통단위

94.63 리터/ 1 포

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
94.63리터	1 포	기타	8806400062806	8806400062813

주성분코드

453300BIS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

만성 신부전 환자에 있어서 인공신장 투석용 산성용액으로 사용
초산농도가 높은 투석액에서 대사성 산증(acidosis)의 개선이 불충분하거나 불균형증후군, 혈압 저하 등에 의해 혈액투석요법의 지속 또는 관리가 곤란한 경우 또는 충분한 제수(체중유지)가 되지 않는 경우
당농도가 낮은 투석액에서는 당뇨병 등 혈당조절이 곤란한 경우
다른 중탄산형 투석액으로는 고마그네슘혈증의 개선이 불충분한 경우 또는 고칼슘혈증을 일으킬 염려가 있는 경우

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 조제
① 정제수 15～18갤론(56.778～68.134 리터)를 적합한 혼합용기에 넣는다.
② 정제수를 넣은 ①의 용기에 흰색병(빙초산용액) 전량(1병)을 천천히 넣고 잘 섞는다.
③ 남은분말〔흰색백(염화나트륨) 3포, 붉은색 백(염화칼슘+염화마그네슘+염화칼륨)1포,
녹색백(포도당) 2포〕을 ② 단계의 혼합액에 모두 넣는다.
④ 총 용액이 25갤론(94.63리터)이 되도록 정제수를 추가로 가한다.
⑤ 모든 분말들이 완전히 녹을 때 까지 충분히 교반한다.
⑥ ②의 단계에서 만약 25갤론(94.63리터) 이상의 산성용액을 조제하기 위해서는 ③의 단 계로 진행하기전에 동비율로 빙초산용액을 모두 넣고(예를들어 100갤론의 산성용액을 만들기 위해서는 빙초산용액 4병을 ②의 단계에서 모두 넣는다.), 동비율로 다음 단계를 진행한다.

조제한 농후한 인공신장 투석용 산성용액의 전해질 및 포도당 농도의 이론치는 아래와 같다.

	조제한 농후된 인공신장 투석용 산성용액	35배로 희석한 경우(1:34)
Na+	3,605.30 mEq/L	103.01 mEq/L
Ca2+	87.411 mEq/L	2.50 mEq/L
K+	105.037 mEq/L	3.00 mEq/L
Mg2+	35.073 mEq/L	1.00 mEq/L
Cl-	3832.82 mEq/L	109.51 mEq/L
CH3COO-	105.586 mEq/L	3.02 mEq/L
포도당	70.00 g/L	2.00 g/L

2. 사용할 때 이 약을 염기성 탄산수소나트륨액(NaHCO3)과 정제수로 일정비율로 희석하여
인공신장기의 투석액으로 사용한다. 적합한 인공신장기에서 환자의 상태에 따라 투석액 유량, 혈액 유량, 투석시간, 빈도 등을 조절하여 사용한다.
일정비율 희석하였을 때 용액의 전해질 및 포도당 농도의 이론치는 아래와 같다.
(조제한 산성 용액 : 탄산수소나트륨액 + 정제수 = 1:34)

희석후 전해질 농도 (mEq/L)							포도당(g/L)
Na+	Ca2+	K+	Mg2+	Cl-	CH3COO-	HCO3-
138.0	2.5	3.0	1.0	109.5	3.0	35.0	2.0

(예, 탄산수소나트륨액(70.0g/L)일 경우, 조제한 산성용액 : 탄산수소나트륨액 : 정제수
= 1 : 1.470 : 32.530)
(예, 탄산수소나트륨액(84.0g/L)일 경우, 조제한 산성용액 : 탄산수소나트륨액 : 정제수
= 1 : 1.225 : 32.775)

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

신중투여

1) 혈압저하와 빈맥이 현저한 환자
2) 디기탈리스 배당체제제 투여 중의 환자(혈청칼륨치 저하에 의한 디기탈리스 중독증의 우려가 있다.)
3) 고도의 간장장애나 중증의 당뇨병 등에 의한 초산대사장애가 있는 환자
4) 고칼륨증 환자(다른 투석액에 비해 칼륨농도가 높다.)
5) 투석전의 혈청칼슘이 정상치 이상을 보이고, 또한 혈청인이 뚜렷하게 높은 값을 보이는 환자 (이성 석회침착증을 일으킬 우려가 있다.)
6) 응혈이상 환자

이상반응

1) 고혈당 : 투석중이나 투석 후에 고혈당을 일으킬 염려가 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 포도당을 함유하지 않은 투석액으로 투석을 하는 적절한 처치를 한다.
2) 순환기계 : 순환혈액량의 급격한 감소에 따라 저혈압, 쇽 증상을 일으키는 경우가 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투석을 중지하거나 투석효율을 낮추고 수액제, 혈압상승제의 투여 등 적절한 처치를 한다. 또한 치료 중 드물게 혈압상승을 일으키는 경우가 있으므로 이러한 경우 혈압강하제를 투여 초산형 투석액으로 변경하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 저칼슘혈증 : 투석 중 또는 투석 후에 저칼슘혈증에 따른 경련, 기분불쾌 등을 일으킬 염려가 있으므로 이러한 경우에는 칼슘 농도가 높은 투석액으로 변경하거나 칼슘 제제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 칼슘대사이상
① 골조송증, 골연화증, 섬유성골염 등의 골합병증이 나타날 수가 있기 때문에 이러한 경우에는 활 성형 비타민D3제제의 투여 등 적절한 처치를 한다.
② 이소성석회침착증이 나타날 수 있기 때문에 이러한 경우에는 수산화알루미늄 등의 투여로 혈청인 수치를 정상범위내로 유지하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 불균형증후군 : 두통, 오심, 구역, 경련, 의식혼탁, 불쾌감, 권태 등이 나타날 수 있기 때문에 이러한 증상이 나타날 경우에는 투석효율을 낮추는 등 적절한 조치를 한다.
6) 기타 : 구갈 증가 등으로 인한 수분 섭취 증가에 따른 체중증가, 혈압상승 경향이 나타나는 경우에는 한외여과압의 조절에 의한 수분제거를 시행하고 체중 관리를 한다.

[주요 이상반응정보]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ACETIC ACID
ACETASOL (ACETIC ACID, GLACIAL)
ACETASOL HC (ACETIC ACID, GLACIAL; HYDROCORTISONE)
ACETIC ACID (ACETIC ACID, GLACIAL)
ACETIC ACID 0.25% IN PLASTIC CONTAINER (ACETIC ACID, GLACIAL)
ACETIC ACID 2% IN AQUEOUS ALUMINUM ACETATE (ACETIC ACID, GLACIAL; ALUMINUM ACETATE)
ACETIC ACID W/ HYDROCORTISONE (ACETIC ACID, GLACIAL; HYDROCORTISONE)
BOROFAIR (ACETIC ACID, GLACIAL; ALUMINUM ACETATE)
DOMEBORO (ACETIC ACID, GLACIAL; ALUMINUM ACETATE)
HYDROCORTISONE AND ACETIC ACID (ACETIC ACID, GLACIAL; HYDROCORTISONE)
NEO-CORT-DOME (ACETIC ACID, GLACIAL; HYDROCORTISONE; NEOMYCIN SULFATE)
ORLEX (ACETIC ACID, GLACIAL)
ORLEX HC (ACETIC ACID, GLACIAL; HYDROCORTISONE)
TRIDESILON (ACETIC ACID, GLACIAL; DESONIDE)
VOSOL (ACETIC ACID, GLACIAL)
VOSOL HC (ACETIC ACID, GLACIAL; HYDROCORTISONE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	453300BIS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806400062806
BIT 약효분류	관류액 및 투석액(Perfusate, Dialysate)
ATC 코드	Hemodialytics, concentrates / B05ZA [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	341 (인공신장관류용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	640006280 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1l(2016.10.01)(최신약가) \1,189 원/1l(2014.07.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	1Box 4가지의 포장단위로 구성되어 있으며, 각 포장별 성상은 아래와 같다. - 흰색 폴리에틸렌 필름백 3개로 포장된 무색 이거나 백색의 분말 - 붉은 색의 폴리에틸렌 필름백 1개로 포장된 백색의 분말 - 1리터의 폴리에틸렌 별에 포장된 무색의 맑고 자극적인 냄새가 나는 용액이거나 무색 또는 흰색의 결정성 덩어리 - 녹색의 폴리에틸렌 필름백 2개로 포장도니 백색의 분말 [제형정보 확인]
포장·유통단위	94.63 리터/ 1 포
보관방법	기밀용기, 실온보관(1-30℃)

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Acetic acid에 대한 독성정보 : 정보보기 Calcium에 대한 독성정보 : 정보보기 Magnesium에 대한 독성정보 : 정보보기 Potassium에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Pharmacokinetics	Calcium chloride dihydrate의 약물동력학자료 흡수 : 정맥 칼슘염은 직접 혈류로 유입된다. 분포 : 태반통과 유즙분비 Potassium Chloride의 약물동력학자료 흡수 : 상부 위장관에서 잘 흡수됨 분포 : 세포외액에서 능동수송에 의해 세포내로 들어감 소실 : 주로 뇨배설, 소량이 피부, 대변으로 배설되며, 대변으로 배설된 것은 다시 재흡수됨 Sodium Chloride의 약물동력학자료 분포 : 전신으로 분포 소실 : 주로 뇨배설, 땀, 눈물, 타액으로도 분비됨 Dextrose H2O의 약물동력학자료 최고혈중농도 도달 시간 : 경구 : 40분 흡수 : 경구 : 위장관에서 신속히 흡수 분포 : 체조직에 모두 분포되어 사용됨 대사 : 이산화탄소와 물로 산화되며 에너지를 방출함 Magnesium chloride hexahydrate의 약물동력학자료 흡수 : 복용량의 ⅓-½이 소장에서 서서히 흡수된다. 단백결합 : 약 25-30% 소실 : 흡수된 양의 90% 이상이 신배설된다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	POTASSIUM CHLORIDE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Proto-oncogene protein c-fos Drug:potassium chloride Toxicity:spreading depression. [바로가기]

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