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아이디플루15μg주(피내용)(인플루엔자분할백신) ID FLU INJ.15μg
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전문의약품 | 비급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
665900130
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 프리필드 시린지 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
0.1ml/PFS x 10개포장 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 0.1밀리리터 |
10 관 |
프리필드시린지 |
8806659001304 |
8806659001328 |
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| 0.1밀리리터 |
1 관 |
프리필드시린지 |
8806659001304 |
8806659001311 |
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| 주성분코드 |
579900BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
만 60세 이상 성인의 인플루엔자 예방
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1회 권장용량인 0.1ml 을 피내 주사 한다.
본 백신은 삼각근 부위에 접종할것을 권장한다.
○ 사용방법
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| 금기 |
다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 계란, 닭고기 그 외의 닭유래 성분, 네오마이신, 포름알데히드, 옥토시놀-9 등의 성분에 대하여 과민한 자.
2) 발열이나 급성 감염이 있을 시에는 접종을 연기한다.
3) 과거 인플루엔자백신 접종으로 생명을 위협할 정도의 반응을 경험한 자.
4) 기타 이 백신의 접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자.
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| 신중투여 |
다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이전에 인플루엔자백신 접종으로 6주 이내에 길랑-바레 증후군이나 다른 신경이상을 나타낸 자
2) 면역기능이 저하된 자(면역억제 치료를 받고 있는 자 포함)
3) 이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또는 전신성 발진 등의 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 자
4) 접종 전 1년 이내에 경련 등의 증상을 보인자
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| 이상반응 |
약물유해반응
1) 임상시험 관찰에 대한 약물유해반응
2,384 명을 대상으로 한 이중 눈가림 해제 무작위 배정 임상시험에서 아이디플루주의 안전성을 평가하였을 때 나타난 약물유해반응은 다음과 같다. 백신접종 후 3주간 안전성을 평가하였다.
6개월간 추적 조사 기간을 통하여 중대한 약물유해반응을 수집하였다. 아래의 데이터는 백신접종 후 약물유해반응의 반도를 요약한 것이다: 매우 자주 (≥1/10), 자주 (≥1/100; <1/10), 때때로 (≥1/1,000; <1/100), 드물게 (≥1/10,000; <1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000) 그리고 미발견 (현재 가지고 있는 자료로 측정할 수 없음)이다.
백신접종 후 가장 흔히 일어나는 반응은 접종부위의 국소반응이다. 피내접종 후 나타나는 외견적 국소 약물유해반응은 근육접종 보다 더 자주 나타났다. 아이디플루주의 전신약물유해반응의 안전성비교자료는 근육접종과 유사하였다.
1년을 주기로 반복접종한 아이디플루주의 안전성 분석자료는 전년도 접종결과와 유사했다.
*일부 피험자에게서, 국소반응인 발적이 7일간 지속됐다.
대부분의 반응은 1-3일내에 자연스럽게 소실된다.
2) 시판후 약물유해반응
시판후 조사에 대한 아이디플루주의 안전성 데이터는 없다. 그러나, 동 백신과 유사한 제조공정으로 만들어진 불활화인플루엔자백신의 근육주사 시 다음과 같은 전신반응이 보고되었다:
①혈액과 림프계통의 장애:
일과성 저혈소판증
②면역계통 장애:
드문 경우 알레르기 반응으로는 쇼크, 혈관부종
③신경계통 장애:
신경통, 열성경련, 뇌척수염 같은 신경장애, 신경염과 길랑-바레 증후군
④혈관의 장애:
혈관염으로인한 드문 경우 일과성 신장장애
⑤피부와 피하조직의 장애:
전신반응으로는 두드러기
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| 상호작용 |
1) 이 백신은 다른 백신과의 동시접종에 대한 연구는 실시되지 않았다. 부득이 동시 접종해야 하는 경우 접종부위를 달리하여 접종하여야 하며, 접종 후 이상반응이 높게 나타날 수 있음을 주지하여야 한다.
2) 면역억제제를 투여받고 있는 환자의 경우 면역반응이 저하될 수 있다.
3) 인플루엔자 백신 접종 후 ELISA 방법으로 H1V1, C형 간염 및 HTLV1에 대한 항체 측정시 위양성이 관찰되었다. 이는 Western blot으로 측정시 확인이 가능하며, 백신에 대한 IgM 반응에 의해 일시적인 위양성이 나타난 것으로 보인다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2023-11-24
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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