드러그인포 약품요약정보 - 한림카베토신주(카르베토신)

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645304361[645304360] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

무색투명한 앰플에 든 무색투명한 주사액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1ml/1앰플 X 1개, 5개

주성분코드

554530BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

경막외 또는 척수 마취하에 실시하는 선택적 제왕절개술에 따르는 자궁 무력증 및 출산 후 출혈의 방지

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

카르베토신으로서 100 μg(1 mL)을 제왕절개술로 태아 만출 후 1분에 걸쳐 1회 정맥주사한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 선택적 또는 의학적 분만유도를 포함하여, 분만 이전의 임부 : 옥시토신에 비하여 상대적으로 작용시간이 길기 때문에, 이 약에 의해 유발된 자궁 수축은 단지 투약 중단만으로는 멈춰지지 않는다. 따라서 이 약은 어떤 이유로든 선택적 또는 의학적 분만 유도를 포함하여, 태아 분만 전에 투여해서는 안된다. 임신 중에 이 약을 부적절하게 사용할 경우, 강력하거나(과긴장성) 지속적인(강직성) 수축이 수반된 자궁 과자극, 격동성 분만, 자궁 파열, 자궁 경부 및 질의 열상, 분만 후 출혈, 자궁-태반의 관류저하 및 태아 심장의 변이성 감속, 태아 저산소증, 탄산과잉증, 사망 등 옥시토신 과용량 투여 증상과 유사한 증상이 이론적으로 발생할 수 있다.

2) 옥시토신 또는 이 약이나 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

3) 혈관 질환, 특히 관상동맥 질환이 있는 환자

4) 소아

5) 간질환 또는 신질환 환자

6) 전자간증 및 자간증 환자

신중투여

1) 이 약 1회 투여로 적절한 자궁수축을 나타내지 않는 환자 : 이러한 경우 이 약을 반복 투여해서는 안되며, 에르고메트린이나 고용량 옥시토신 등의 더 적극적인 처치를 하는 것이 바람직하다. 지속적 출혈이 있는 경우 잔류 태반이 있거나 응고장애 또는 생식기관의 외상가능성을 고려해 보아야한다.

이 약을 태반배출 이전에 투여할 경우 이론적으로는 태반 부분잔류 또는 미반출이 발생할 가능성이 있다.

2) 간질, 편두통, 천식 및 심혈관계 질환이 있거나 세포외액의 신속한 증가가 이미 과부하상태인 신체에 해를 끼칠 가능성이 있는 환자

이상반응

1) 이 약의 이상반응은 척수 또는 경막외 마취 하에 제왕절개 수술 후 옥시토신을 투여하였을 때 관찰된 이상반응과 같은 종류와 빈도로 관찰되었다.

(1) 통증반응 : 복통, 두통이 발생하였고 때때로 등 통증 및 요통, 가슴통증 등 통증

(2) 소화기계 : 구역, 구토

(3) 순환기계 : 저혈압, 열감, 홍조가 나타났고 때때로 심계항진, 빈맥, 빈혈이 발생하였다. 심정지로 이를 수 있는 서맥이 보고되었다.

(4) 호흡기계 : 때때로 호흡곤란이 수반되었다.

(5) 중추신경계 : 진전이 발생하였고 때때로 불안, 어지럼, 오한이 나타났다.

(6) 비뇨기계 : 때때로 분만 후 출혈이 보고되었다.

(7) 감각기계 : 때때로 금속성 미각이 보고되었다.

(8) 면역계 : 빈도불명으로 과민증(아나필락시스 반응 포함)이 보고되었다.

(9) 기타 : 가려움, 발한

2) 국내 시판후 조사 결과

국내에서 재심사를 위하여 614명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과, 이상반응 발현율은 4.23 %(26/614명)로 보고되었고, 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 1.95 %(12/614명)이었다. 이 약과의 인과관계에 상관없이 주로 관찰되는 이상반응은 고혈압 0.81 % (5명), 저혈압, 두통 각 0.65 %(4명), 불안, 출혈, 구역, 구토 각 0.49 % (3명), 복통, 가려움 각 0.16 %(1명)이었다. 이중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 고혈압(이 약과 인과관계는 없음)이 보고되었다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 이 약에 대하여 특별한 약물 상호작용은 보고되어 있지 않으나, 이 약은 구조적으로 옥시토신과 매우 비슷하기 때문에 옥시토신에서 발생한 약물상호작용들 중 일부가 일어날 가능성이 있다.

2) 미추마취와 함께 혈관수축제를 예방적으로 투여하고 3 ∼ 4시간 후에 옥시토신을 투여하였을 때, 심각한 고혈압이 보고되었다.

3) 시클로프로판 마취는 옥시토신의 심혈관 효과를 변화시켜 저혈압과 같은 예측하지 못한 결과를 일으킬 수 있다. 또한, 옥시토신을 시클로프로판 마취와 함께 사용하였을 때 모체의 비정상적인 방실리듬을 수반한 동성 서맥이 보고되었다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
성분/함량/제형	Carbetocin 100 mcg/1 ml/Ampule
약효분류	Oxytocics
약리작용	·A long-acting synthetic octapeptide analogue of oxytocin with agonist properties · Similar to those of naturally occurring oxytocin, binds to oxytocin receptors present on the smooth musculature of the uterus, resulting in rhythmic contractions of the uterus, increased frequency of existing contractions, and uterine tone
효능효과	경막외 또는 척수 마취하에 실시하는 선택적 제왕절개술에 따르는 자궁 무력증 및 출산 후 출혈의 방지
용법용량	제왕절개술로 태아 만출 후, 100 mcg을 1분에 걸쳐 1회 정맥주사
이상반응	·신체적 통증 : 복통, 두통, 때때로 배부통, 요통, 흉통 ·소화기계 : 구역, 구토 ·순환기계 : 저혈압, 열감, 홍조, 때때로 심계항진, 빈혈 ·호흡기계 : 때때로 호흡곤란 ·중추신경계 : 진전, 때때로 불안, 현기증, 오한 ·피부 : 소양증, 때때로 발한 ·비뇨기계 : 때때로 분만 후 출혈 ·감각기계 : 때때로 금속성 미각
약동학	·흡수 : 작용발현시간 2분, 작용지속시간 60분 ·배설 : 신장 ·반감기 : 40분
참고문헌	CCIS/Drugdex, 제약회사 자료 삼성서울병원 약제부 약물정보실제공, NEWS LETTER

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	554530BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806453043609
BIT 약효분류	자궁수축제 (Uterus Constrictors)
ATC 코드	Carbetocin / H01BB03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	252 (자궁수축제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645304361[645304360] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색투명한 앰플에 든 무색투명한 주사액 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
포장·유통단위	1ml/1앰플 X 1개, 5개
보관방법	밀봉용기, 차광하여 냉장보관(2~8℃), 얼리지 말 것
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Carbetocin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Carbetocin binds to oxytocin receptors present on the smooth musculature of the uterus, resulting in rhythmic contractions of the uterus, increased frequency of existing contractions, and increased uterine tone. The oxytocin receptor content of the uterus is very low in the non-pregnant state, and increases during pregnancy, reaching a peak at the time of delivery.
Pharmacology	Carbetocin에 대한 Pharmacology 정보 Carbetocin is a drug used to control postpartum hemorrhage, bleeding after giving birth. It is sold under the trade name Duratocin. It is an analogue of oxytocin, and its action is similar to that of oxytocin; it causes contraction of the uterus.
Absorption	Carbetocin에 대한 Absorption 정보 Bioavailability is 80% following intramuscular injection.
Pharmacokinetics	·흡수 : 작용발현시간 2분, 작용지속시간 60분 ·배설 : 신장 ·반감기 : 40분
Toxicity	Carbetocin에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Carbetocin에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Carbetocin에 대한 Description 정보 Carbetocin is a drug used to control postpartum hemorrhage, bleeding after giving birth. It is an analogue of oxytocin, and its action is similar to that of oxytocin -- it causes contraction of the uterus.
Dosage Form	Carbetocin에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid Intravenous
Drug Category	Carbetocin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-tocolytic AgentsLabor Induction Agents
Smiles String Canonical	Carbetocin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCC(C)C1NC(=O)C(CC2=CC=C(O)C=C2)N(C)C(=O)CCCSCC(NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(CCC(N)=O)NC1=O)C(=O)N1CCCC1C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NCC(N)=O
Smiles String Isomeric	Carbetocin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC[C@H](C)[C@@H]1NC(=O)[C@H](CC2=CC=C(O)C=C2)N(C)C(=O)CCCSC[C@H](NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC1=O)C(=O)N1CCC[C@H]1C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)NCC(N)=O
InChI Identifier	Carbetocin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C45H69N11O12S/c1-6-25(4)38-44(67)50-28(15-16-34(46)58)40(63)51-30(21-35(47)59)41(64)53-31(23-69-18-8-10-37(61)55(5)33(43(66)54-38)20-26-11-13-27(57)14-12-26)45(68)56-17-7-9-32(56)42(65)52-29(19-24(2)3)39(62)49-22-36(48)60/h11-14,24-25,28-33,38,57H,6-10,15-23H2,1-5H3,(H2,46,58)(H2,47,59)(H2,48,60)(H,49,62)(H,50,67)(H,51,63)(H,52,65)(H,53,64)(H,54,66)/t25-,28-,29-,30-,31-,32-,33-,38-/m0/s1/f/h49-54H,46-48H2
Chemical IUPAC Name	Carbetocin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2S)-N-[(2S)-1-[(2-amino-2-oxoethyl)amino]-4-methyl-1-oxopentan-2-yl]-1-[(3R,6S,9S,12S,15S)-6-(2-amino-2-oxoethyl)-9-(3-amino-3-oxopropyl)-12-[(2S)-butan-2-yl]-15-[(4-hydroxyphenyl)methyl]-16-methyl-5,8,11,14,17-pentaoxo1-thia-4,7,10,13,16-pentazacycloicosane-3-carbonyl]pyrrolidine-2-carboxamide

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